Акапелла против легкого флейты при лечении пациентов с ХОБЛ. Исследование направлено на выявление предпочтения между двумя устройствами в соответствии с лечением пациентов с ХОБЛ в отношении тестов на легочную функцию, вопросник по устойчивости и качество жизни,
24 января 2025 г. обновлено: Ahmed Hussein El Dessouky, Ministry of Health and Population, Egypt
Акапелла против легкого флейты при лечении хронической обструктивной болезни легких
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является распространенным и прогрессирующим состоянием, характеризующимся постоянным ограничением воздушного потока и хроническими респираторными симптомами. Среди множества подходов к управлению ХОБЛ методы очистки дыхательных путей (ACT) играют ключевую роль в улучшении функции легких, уменьшении симптомов и повышении качества жизни. Таким образом, это исследование было направлено на изучение сравнительной эффективности двух устройств ACT- Acapella® и легкого Flute®- для улучшения легочной функции, физической нагрузки и качества жизни у пациентов с ХОБЛ.
Acapella® и легкая Flute®. Оба устройства используют различные механизмы для облегчения очистки слизи и улучшения функции легких. Acapella® объединяет положительное давление выдоха (PEP) с колебательной вибрацией, помогая в ослаблении и мобилизации слизи. С другой стороны, легкая Flute® генерирует низкочастотные звуковые волны через выдоху пациентов, стимулируя движение слизи от периферических в центральные дыхательные пути. Хотя оба устройства продемонстрировали эффективность в предыдущих исследованиях, существует ограниченное сравнительное исследование, оценивающие их влияние на пациентов с ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было проведено контролируемое рандомизированное исследование с 70 человек с ХОБЛ.
До начала лечения все участники подписали разрешение после того, как были проинформированы о специфике исследования и их правах в качестве пациентов.
Комитет по этике Совет по факультету физиотерапии Каирского университета уполномочил это исследование (P.T.Rec/012/002208).
Исследование было проведено в соответствии с пациентами Хельсинки 0 мужского пола ХОБЛ в возрасте 40-60 лет, набравшихся из больницы Каср Аль-Айни, Каирский университет.
Участники были диагностированы с умеренным до тяжелым ХОБЛ и были случайным образом распределены в две группы: группа A, полученная терапией Acapella®, наряду со стандартной физиотерапией грудной клетки, а группа B получила терапию легких Flute® с тем же протоколом физиотерапии.
Обе группы проходили вмешательства через день в течение восьми недель.
Результаты оценивали с использованием тестирования легочной функции (PFT), шестиминутного теста ходьбы (6 МВт) и анкеты VQ11 качества жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11432
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Умеренные и легкие пациенты с тяжелым ХОБЛ были отобраны в соответствии с правилами золота.
- Все пациенты были диагностированы как ХОБЛ с хроническим бронхитом в течение не менее двух лет.
- Все пациенты использовали свои назначенные лекарства, включая бронходилаторы и муколитики.
- Пациенты прекратили курить за 2 месяца до прохождения исследования.
- Пациенты были отобраны из ИМТ между 25-34,9.
Критерии исключения:
• История остеопороза, значительный желудочный рефлюкс, грыжа перерыва.
- Недавнее острое сердечное событие (6 недель) или застойная сердечная недостаточность.
- Любые значительные расстройства опорно -двигательного аппарата.
- Присутствие активного кровооборота.
- Наличие злокачественных заболеваний.
- Пациенты, подвергающиеся обострениям.
- Пациенты с поступлением в больницу за последние 6 месяцев.
- Пациенты с кашлем, rhonchi и отхаркиванием за последние 6 месяцев.
- Пациенты, которые подвергаются нагрузочному десатурации кислорода ниже 90% после 6 МВтт.
- Пациенты, которые страдают от длительного времени восстановления в ЧСС в течение более одной минуты после финиша 6 МВт.
- Длительное время восстановления частоты сердечных сокращений <1 мин.
- Пациенты, которые не могут ходить.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Акапелла
Пациенты получали только медицинское лечение и обычную физическую терапию грудной клетки (включая диафрагматическое дыхание, постуральные дренаж, вибрации, хвоки и кашель) в дополнение к респираторной тренировке с использованием устройства акапеллы в течение одного времени за день в течение 8 недель подряд.
|
это устройство для зазора дыхательных путей, которое сочетает в себе резистивные особенности устройства с положительным давлением на высказывание с колебаниями, которое уменьшает клейкость слизи и уменьшает складываемость дыхательных путей.
|
|
Активный компаратор: Легкая флейта
Пациенты получали только медицинское лечение и обычную грудь (включая диафрагматическое дыхание, постуральный дренаж, вибрацию, дыхание и методы кашля). Физическая терапия в дополнение к респираторной тренировке с использованием устройства флейты легких один раз за день в течение 8 недель подряд.
|
Это новое колебательное положительное давление на высказывающее давление (OPEP), которое производит низкочастотную акустическую волну с энергичным выдохом, которое увеличивает клиренс слизистой оболочки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• спирометр
Временное ограничение: Функции легких будут измерены на исходном уровне, и они будут измерены снова через восемь недель.
|
Спирометр будет использоваться для оценки легочных функций (FEV1, FEV 6, FVC, FEV1/ FVC)
|
Функции легких будут измерены на исходном уровне, и они будут измерены снова через восемь недель.
|
|
6 -минутный тест на прогулку
Временное ограничение: 6 -минутный тест на прогулку будет измерен на исходном уровне, и он будет измерен снова через восемь недель
|
6 МВт измеряют толерантность к упражнениям у людей с различными состояниями здоровья.
Мало того, что тест является способом измерения общего состояния здоровья человека, но и врач также может использовать его для мониторинга эффективности текущего плана лечения и посмотреть, улучшает ли он состояние человека
|
6 -минутный тест на прогулку будет измерен на исходном уровне, и он будет измерен снова через восемь недель
|
|
Анкета VQ11 качества жизни
Временное ограничение: VQ 11 будет измерен на исходном уровне, и он будет измерен снова через восемь недель
|
был использован для определения функциональных, психологических, реляционных и общих баллов.
|
VQ 11 будет измерен на исходном уровне, и он будет измерен снова через восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002208
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .