Acapella vs. keuhkohuilu COPD -potilaiden hoidossa Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa kahden laitteen välinen etusija keuhkoputken potilaiden hoidon mukaan keuhkojen toiminnan testeistä, liikunnan tolenssista ja elämänlaadun kyselylomakkeesta,
perjantai 24. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Hussein El Dessouky, Ministry of Health and Population, Egypt
Acapella vs. keuhkohuilu kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoidossa
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen ja etenevä tila, jolle on ominaista jatkuva ilmavirran rajoitus ja krooniset hengitysoireet. KYTKYMISEN KYTKYMISEN HALLINTAMISEN MENESTAMISESSA THILEN HENKILÖSTÖKOHTAISET TEKNIIVISET TEKNIIVISET TEKNIIVISET TEKNIIVISET TOIMITTAMISET rooli keuhkojen toiminnan parantamisessa, oireiden vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa. Joten tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kahden ACT-laitteen- Acapella®: n ja keuhkojen huilun® vertailevaa tehokkuutta keuhkojen toiminnan, liikuntakapasiteetin ja elämänlaadun parantamiseksi keuhkoahtaumataudin potilailla.
Acapella® ja keuhkojen huilu®. Molemmat laitteet hyödyntävät erillisiä mekanismeja liman puhdistuman helpottamiseksi ja keuhkojen toiminnan parantamiseksi. Acapella® yhdistää positiivisen hengityspaine (PEP) värähtelevään värähtelyyn auttaen liman löysäämisessä ja mobilisoinnissa. Toisaalta Lung Flute® tuottaa matalataajuisia ääniaaltoja potilaan uloshengityksen kautta, stimuloimalla liman liikkumista ääreisistä keskustaan. Vaikka molemmat laitteet ovat osoittaneet tehokkuutta aiemmissa tutkimuksissa, vertaileva tutkimus on rajoitetusti, jossa arvioidaan niiden vaikutusta keuhkoahtaumataudin potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrolloitu satunnaistettu tutkimus, jolla oli 70 keuhkoahtaumataudin henkilöä, suoritettiin.
Ennen hoidon alkamista kaikki osallistujat allekirjoittivat luvan saatuaan tiedon tutkimuksen yksityiskohdista ja heidän oikeuksistaan potilaina.
Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan eettisen komitean hallitus valtuutti tämän tutkimuksen (P.T.REC/012/002208).
Tutkimus tehtiin Helsingin 0 40–60-vuotiaiden COPD-potilaiden mukaisesti, joka oli rekrytoitu Kasr Al Ainy -sairaalaan, Kairon yliopistoon.
Osallistujille diagnosoitiin kohtalainen tai vaikea keuhkoahtaumatauti, ja heidät jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä A vastaanotettu Acapella® -terapia tavanomaisen fysioterapian rinnalla ja ryhmä B sai keuhkojen huilu® -hoidon samalla fysioterapiaprotokollalla.
Molemmille ryhmille tehtiin interventiot joka toinen päivä kahdeksan viikon ajan.
Tulokset arvioitiin käyttämällä keuhkofunktiotestejä (PFT), kuuden minuutin kävelymatkan testiä (6MWT) ja VQ11-elämänlaadun kyselylomaketta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11432
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohtalainen ja lievä vakavat keuhkoahtaumataudin potilaat valittiin kultaohjeiden mukaisesti.
- Kaikille potilaille diagnosoitiin keuhkoahtaumataudin krooninen keuhkoputkentulehdus vähintään kaksi vuotta.
- Kaikki potilaat käyttivät määrättyjä lääkkeitä, mukaan lukien keuhkoputket ja mucolytics.
- Potilaat lopettivat tupakoinnin 2 kuukautta ennen tutkimusta.
- Potilaat valittiin BMI: stä välillä 25-34,9.
Poissulkemiskriteerit:
• Osteoporoosin historia, merkittävä maha-estofageaalinen refluksi, tauon tyrä.
- Viimeaikainen akuutti sydäntapahtuma (6 viikkoa) tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
- Kaikki merkittävät tuki- ja liikuntaelinten häiriöt.
- Aktiivisen hemoptyysin läsnäolo.
- Pahanlaatuisen taudin läsnäolo.
- Potilaat, joille tehdään pahenemista.
- Sairaalahoitopotilaat viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on yskä, Rhonchi ja oppituotanto viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, joille hapen rasitus on alle 90% 6MWT: n jälkeen.
- Potilaat, jotka kärsivät Pitkäaikaisesta HR: n palautumisajasta yli minuutin ajan 6MWT: n päättymisen jälkeen.
- Pitkäaikainen sykkeen palautumisaika <1 min.
- Potilaat, jotka eivät voi kävellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Acapella
Potilaat saivat vain lääketieteellistä hoitoa ja tavanomaista rintakehän fysioterapiaa (mukaan lukien diafragmaattinen hengitys, posturaalinen viemäröinti, tärinä- ja huffing- ja yskätekniikat) hengitystehokoulutuksen lisäksi käyttämällä Acapella -laitetta yhden päivän päivä päivältä 8 peräkkäisen viikon ajan.
|
on hengitysteiden puhdistuslaite, joka yhdistää positiivisen hengityspainelaitteen resistiiviset piirteet värähtelyillä, jotka vähentävät liman tarttuvuutta ja vähentävät hengitysteiden kokoontumista
|
|
Active Comparator: Keuhkojen huilu
Potilaat saivat vain lääketieteellistä hoitoa ja tavanomaista rintakehää (mukaan lukien diafragmaattinen hengitys, posturaalinen viemäröinti, värähtely ja huffing- ja yskätekniikat) fysioterapia hengitystehokoulutuksen lisäksi keuhkojen huilulaitteella päivä päivä päivästä 8 peräkkäisen viikon ajan.
|
on uusi värähtelevä positiivinen hengityspaine (OPEP) -laite, joka tuottaa matalan taajuuden akustisen aallon, jolla on voimakas uloshengitys, joka lisää limakalvojen puhdistumaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Spirometri
Aikaikkuna: Keuhkofunktiot mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kahdeksan viikon kuluttua.
|
Spirometriä käytetään keuhkofunktioiden (FEV1, FEV 6, FVC, FEV1/ FVC) arviointiin
|
Keuhkofunktiot mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kahdeksan viikon kuluttua.
|
|
6 minuutin kävelymatkan testi
Aikaikkuna: 6 minuutin kävelymatka testi mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kahdeksan viikon kuluttua
|
6MWT mittaa liikuntatoleranssia ihmisillä, joilla on erilaisia terveystiloja.
Koe ei ole vain tapa mitata yksilön yleistä terveyttä, vaan lääkäri voi myös käyttää sitä nykyisen hoitosuunnitelman tehokkuuden seuraamiseen ja nähdäkseen, parantaako se henkilön tilaa
|
6 minuutin kävelymatka testi mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kahdeksan viikon kuluttua
|
|
VQ11: n elämänlaatukysely
Aikaikkuna: VQ 11 mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kahdeksan viikon kuluttua
|
käytettiin funktionaalisten, psykologisten, relaatio- ja kokonaispisteiden määrittämiseen.
|
VQ 11 mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kahdeksan viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002208
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .