Acapella kontra flet płuc w leczeniu pacjentów z POChP Badanie ma na celu określenie preferencji między dwoma urządzeniami zgodnie z leczeniem pacjentów z POChP w zakresie testów czynności płuc, tolerencji wysiłku i kwestionariusza jakości życia,
Acapella w porównaniu z fletem płuc w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płucnej
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest powszechnym i postępującym stanem charakteryzującym się trwałym ograniczeniem przepływu powietrza i przewlekłymi objawami oddechowymi. Wśród wielu podejść do zarządzania POChP, techniki klirensu dróg oddechowych (ACTS) odgrywają kluczową rolę w poprawie funkcji płuc, zmniejszaniu objawów i zwiększeniu jakości życia. Takie badanie miało na celu zbadanie skuteczności porównawczej dwóch urządzeń ACT- ACAPELLA® i płuc Flute®- na poprawę funkcji płuc, zdolności ćwiczeń i jakości życia u pacjentów z POChP.
Acapella® i płuca Flute®. Oba urządzenia wykorzystują wyraźne mechanizmy ułatwiające prześwit śluzu i poprawy czynności płuc. Acapella® łączy dodatnie ciśnienie wydechowe (PEP) z wibracjami oscylacyjnymi, pomagając w rozluźnieniu i mobilizacji śluzu. Z drugiej strony płuca Flute® generuje fale dźwiękowe o niskiej częstotliwości poprzez wydech pacjentów, stymulując ruch śluzu z peryferyjnych do centralnych dróg oddechowych. Chociaż oba urządzenia wykazały skuteczność w poprzednich badaniach, istnieją ograniczone badania porównawcze oceniające ich wpływ u pacjentów z POChP.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11432
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Umiarkowani i łagodni ciężcy pacjenci z POChP wybierano zgodnie z wytycznymi złota.
- Wszystkim pacjentom zdiagnozowano COPD z przewlekłym zapaleniem oskrzeli przez co najmniej dwa lata.
- Wszyscy pacjenci stosowali przepisane leki, w tym rozdzielacze oskrzelowe i mucolitics.
- Pacjenci przestali palić 2 miesiące przed poddaniem się badaniu.
- Pacjentów wybrano BMI między 25-34,9.
Kryteria wykluczenia:
• Historia osteoporozy, znaczący refluks żołądkowo-przełykowy, przepuklina przerwy.
- Ostatnie ostre zdarzenie serca (6 tygodni) lub zastoinowa niewydolność serca.
- Wszelkie znaczące zaburzenia mięśniowo -szkieletowe.
- Obecność aktywnego krwiotem.
- Obecność choroby złośliwej.
- Pacjenci poddawani zaostrzeniom.
- Pacjenci przyjęcia do szpitala w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Pacjenci z kaszlem, rhonchi i oczekiwaniami w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Pacjenci, którzy poddają się desaturacji tlenu poniżej 90% po 6 MWT.
- Pacjenci cierpiący na dłuższy czas regeneracji HR przez ponad minutę po zakończeniu 6 MWT.
- Przedłużony czas regeneracji tętna <1 min.
- Pacjenci, którzy nie mogą chodzić.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Acapella
Pacjenci otrzymywali wyłącznie leczenie i konwencjonalną fizykoterapię klatki piersiowej (w tym oddychanie przeponowe, drenaż postawy, wibracje i techniki kaszel i kaszel) oprócz treningu oddechowego przy użyciu urządzenia Acapella przez jeden dzień po dnia przez 8 kolejnych tygodni.
|
jest urządzeniem do prześwitu w dróg oddechowych, które łączy cechy rezystancyjne dodatniego urządzenia ciśnienia wydechowego z oscylacjami, co zmniejsza klej śluzu i zmniejsza zawalenie się dróg oddechowych
|
|
Aktywny komparator: Flet płuc
Pacjenci otrzymywali tylko leczenie i konwencjonalną klatkę piersiową (w tym oddychanie przeponowe, drenaż posturalny, wibracje i techniki kaszel i kaszel) Fizjoterapia oprócz treningu oddechowego przy użyciu urządzenia fletu płucnego jednego dnia po dniu przez 8 kolejnych tygodni.
|
jest nowym urządzeniem dodatniego ciśnienia wydechowego (OPEP), które wytwarza fala akustyczna o niskiej częstotliwości z energicznym wydechem, która zwiększa klirens śluzowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Spirometr
Ramy czasowe: Funkcje płuc będą mierzone na początku i zostaną zmierzone ponownie po ośmiu tygodniach.
|
Spirometr zostanie użyty do oceny funkcji płuc (FEV1, FEV 6, FVC, FEV1/ FVC)
|
Funkcje płuc będą mierzone na początku i zostaną zmierzone ponownie po ośmiu tygodniach.
|
|
6 -minutowy test spaceru
Ramy czasowe: 6 -minutowy test spaceru zostanie zmierzony na początku i zostanie zmierzony ponownie po ośmiu tygodniach
|
6MWT mierzy tolerancję ćwiczeń u osób z różnymi chorobami.
Test jest nie tylko sposobem pomiaru ogólnego stanu zdrowia jednostki, ale lekarz może również go użyć do monitorowania skuteczności obecnego planu leczenia i sprawdzenia, czy poprawia stan danej osoby
|
6 -minutowy test spaceru zostanie zmierzony na początku i zostanie zmierzony ponownie po ośmiu tygodniach
|
|
Kwestionariusz jakości życia VQ11
Ramy czasowe: VQ 11 będzie mierzone na początku i zostanie zmierzone ponownie po ośmiu tygodniach
|
zastosowano do określenia funkcjonalnych, psychologicznych, relacyjnych i całkowitych wyników.
|
VQ 11 będzie mierzone na początku i zostanie zmierzone ponownie po ośmiu tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/002208
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .