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摂食障害治療の準備に対するモバイルアプリベースのウェイトリスト介入の影響 (MI-Coach: ED)

2026年5月5日 更新者：Maya Libben、University of British Columbia

摂食障害治療の準備に対するモバイルアプリベースのウェイトリスト介入（MIコーチ：ED）の影響：ランダム化比較試験

このランダム化比較試験の目標は、モバイルアプリベースの動機付けインタビュー介入（MI-COACH：ED）が、現在資金提供されている摂食障害サービスのウェイトリストを服用している摂食障害のある成人の動機と治療の動機と準備を改善できるかどうかを評価することです。ブリティッシュコロンビア州。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  • Mi-Coach：EDの使用は、通常の治療（介入のない待機リスト）と比較して、全体的な動機、自信、および治療の準備を改善しますか？
  • このアプリは、待機リストの個人の間で時間の経過とともに動機付けの低下を軽減するのに役立ちますか？

研究者は、Mi-Coach：ED APPを使用して参加者を遅らせた治療対照群と比較して、動機付け、治療の準備、および関連する臨床結果の違いを評価します。

参加者は次のとおりです。

  • 治療グループ：Mi-Coach：EDアプリを4週間使用し、変化の動機と準備に焦点を当てたインタラクティブモジュールを完了し、動機付けの毎週の短い評価も完了します。
  • 遅延治療グループ：モチベーションの毎週の短い評価を完了しながら、4週間介入せずにウェイトリストに留まります。 この期間の後、彼らはMi-Coach：EDアプリへのアクセスを受け取り、治療グループに統合されます。
  • 0、4、8、および12週間のテスト前およびテスト後のアンケートを完全に評価し、動機、摂食病理、不安、抑うつ症状を評価します。

この研究の目的は、摂食障害のある個人に対する長い待機リストの持続時間の悪影響を減らすためのエビデンスに基づいた慣行を知らせることを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、カナダのブリティッシュコロンビア州での地方資金によるED治療プログラムのウェイトリストに載っている摂食障害（EDS）に合わせたモバイルアプリベースの介入であるMi-Coach：Edの有効性を評価するために設計されたランダム化比較試験です。 この研究では、スケーラブルでセルフガイドのデジタルツールが、従来のケアへのアクセスが遅れた場合に、治療の動機と準備をどのようにサポートできるかを調査します。

Mi-coach：Edは、アンビバレンスに対処し、治療に従事する本質的な動機を高めるために、動機付け面接（MI）の証拠に基づいた原則を活用しています。 このアプリには、ビデオ、エクササイズ、自己反省活動を通じて提供される自己受容、行動の変化戦略、再発防止など、重要なトピックをカバーする7つのインタラクティブモジュールが掲載されています。 これらのモジュールは、待機時間の延長中に治療の準備を促進し、自信を向上させ、モチベーションを維持することを目的としています。

この試験では、連続した介入研究デザインを使用しています。 参加者は2つのグループにランダム化されます。Mi-Coach：ED APPを4週間すぐに使用し始める治療グループと、介入にアクセスする前に4週間待つ遅延治療コントロールグループです。 どちらのグループも、ベースライン、4週間、8週間、および12週間で、動機付け、変化の準備、摂食病理、不安、抑うつ症状、その他の臨床的特徴の定期的な評価を完了します。 モジュールの完了率などのアプリ内エンゲージメントメトリックも収集され、実現可能性と受容性を評価します。

この試験には、身体の不満や精神的健康症状などのより広範な臨床結果に対するAPPの使用の影響を調査するための探索的分析を組み込み、APPの関与が臨床的改善を予測するかどうかを調べます。 統計的方法には、記述分析、グループ間比較のためのt検定、および縦方向の変化を評価するための線形混合モデリング（LMM）が含まれます。

調査結果は、デジタルツールの臨床診療への統合を通知することを目的としており、ウェイトリストの遅延の悪影響を緩和する際の有用性の証拠を提供します。 EDS患者のケアの重大なギャップに対処することにより、この研究では、治療前の介入のアクセシビリティと有効性を高め、より包括的なケア経路の開発に貢献しようとしています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Maya Libben, PhD, R.Psych.
  • 電話番号：250-807-9026
  • メール：maya.libben@ubc.ca

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、カナダ
        • 募集
        • Interior Health, Eating Disorders Program
        • コンタクト：
      • Surrey、British Columbia、カナダ
        • 募集
        • Fraser Health Eating Disorders Program
        • コンタクト：
      • Vancouver、British Columbia、カナダ
        • 募集
        • Vancouver Coastal Health, Eating Disorders Program
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • シスジェンダーやトランスジェンダーの個人を含む女性として自己識別する必要があります。
  • 登録時に少なくとも18歳でなければなりません。
  • 現在、ブリティッシュコロンビア州の地方資金による摂食障害プログラムで摂食障害の治療を受けるウェイトリストに載っています。
  • 神経性食欲不振（制限または過剰/パージサブタイプ）、神経性過食症、過食症、またはその他の特定の摂食または摂食障害（OSFED）など、しきい値または閾値下摂食障害の基準を満たしています。
  • 英語を流fluentに読んで理解することができます。
  • Mi-Coach：Ed Appを実行できるスマートフォンまたはモバイルデバイスを所有または定期的にアクセスできます。

除外基準：

  • 出生時に割り当てられた性に関係なく、女性として識別しません。
  • 現在、外来患者療法、入院患者ケア、デイプログラムなど、摂食障害の積極的な治療を受けています。
  • 統合失調症スペクトル障害または他の精神病性障害と診断された。
  • アプリまたは完全な研究評価を使用する能力を妨げる認知障害または感覚障害（例：重度の視覚的または聴覚障害）の存在。
  • 参加に影響を与える可能性のある最近の外傷性脳損傷または神経学的状態の歴史。
  • 調査員の意見では、研究プロトコルに準拠するか、介入を完了する参加者の能力を妨害する条件。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：即時治療グループ（MIコーチ：EDユーザー）
即時治療群にランダム化された参加者は、4週間の介入期間に即座にMi-Coach：EDアプリの使用を開始します。 この間、参​​加者は、アンビバレンス、自己受容、思いやりのある動機、行動の変化戦略などのトピックに焦点を当て、治療の動機と準備を強化するように設計されたインタラクティブモジュールを完了します。 変化の動機と準備の準備に関する毎週の短い評価は、最初の4週間を通して完了します。
組み合わせ製品：Mi-Coach：Ed Mobile App
Mi-Coach：Ed Mobileアプリは、摂食障害のある成人の治療の動機と準備を強化するために設計された自己ガイド付き介入です。 このアプリには、動機付け面接（MI）の原則に基づく7つのシーケンシャルモジュール、アンビバレンス、自己受容、思いやりのある動機、行動の変化の目標、維持と変化の話、コミットメント言語、および再発防止に対処します。 各モジュールには、さまざまな摂食障害診断にわたる動機をサポートするために調整された教育ビデオ、記事、エクササイズなどのインタラクティブなコンテンツが組み込まれています。 このアプリは、ユーザーフレンドリーでスケーラブルであるように設計されており、正式な摂食障害治療のためのウェイトリストの個人にアクセス可能で費用対効果の高いソリューションを提供します。
介入なし：遅延治療グループ（ウェイトリストコントロール）
遅延治療グループにランダム化された参加者は、最初の4週間、Mi-Coach：EDアプリにアクセスすることなく、ウェイトリストに留まります。 この期間中、参加者は、介入へのアクセスを待っている間、変化を評価するための変化の動機と準備のための毎週の短い評価を完了します。 この最初の4週間の期間には、追加の介入や活動は提供されません。
実験的：組み合わせた治療グループ
このアームには、最初の4週間後の8週間後にMi-Coach：EDアプリに従事するすべての参加者が含まれます。 即時治療グループ（ARM 1）の参加者は、8週間の延長介入期間と8週間および12週間でのフォローアップ評価を含む、研究の12週間の完全な研究にアプリを使用し続けます。 遅延治療グループ（ARM 2）から移行する参加者は、最初の4週間のウェイトリストフェーズ後に8週間の介入期間にアプリを使用し、両方のグループが完全な介入を完了する機会を確保することを保証します。 変化の動機付けと準備の準備の毎週の評価は、それぞれの介入期間中にすべての参加者の場合、および即時および遅延のアクセス効果を比較するためのフォローアップ評価、およびアプリのモチベーションと臨床転帰に対する長期的な影響を比較します。
組み合わせ製品：Mi-Coach：Ed Mobile App
Mi-Coach：Ed Mobileアプリは、摂食障害のある成人の治療の動機と準備を強化するために設計された自己ガイド付き介入です。 このアプリには、動機付け面接（MI）の原則に基づく7つのシーケンシャルモジュール、アンビバレンス、自己受容、思いやりのある動機、行動の変化の目標、維持と変化の話、コミットメント言語、および再発防止に対処します。 各モジュールには、さまざまな摂食障害診断にわたる動機をサポートするために調整された教育ビデオ、記事、エクササイズなどのインタラクティブなコンテンツが組み込まれています。 このアプリは、ユーザーフレンドリーでスケーラブルであるように設計されており、正式な摂食障害治療のためのウェイトリストの個人にアクセス可能で費用対効果の高いソリューションを提供します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週間での準備と動機付けアンケート（RMQ）で測定された、治療の全体的な動機付けにおけるベースラインからの変更
時間枠：登録から4週間での最初の学習アームの終わりまで
治療の全体的な動機は、摂食障害の症状と行動を変える準備を評価する検証済みの尺度である準備と動機付けアンケート（RMQ）を使用して評価されます。 RMQは、合計モチベーションスコア（0〜100の範囲）を提供し、事前抑制、アクション、インターナリティ、および信頼性のためのサブスケールが含まれます。 スコアが高いほど、治療の準備が整っていることを示しています。 ベースラインから4週間の変化は、線形混合モデリング（LMM）、固定効果（治療グループ、時間）、およびランダム効果（個々の変動性）を考慮して評価されます。 ベースラインからの大幅な変化は、統計的に有意な時間の固定効果として定義され（p <0.05）、遅延治療コントロールグループと比較して治療群で動機付けスコアの増加が大幅に増加します。
登録から4週間での最初の学習アームの終わりまで
最初の4週間中に摂食障害（MSCARED）から回復した青年の変化の動機付け段階によって測定される週ごとの動機付けレベルの変化率
時間枠：登録から4週間での最初の学習アームの終わりまで
単一項目の自己報告尺度である摂食障害（MSCARED）から回復している青年の変化の動機付け段階を使用して、毎週の動機が評価されます。 参加者は、現在の変化の段階を6つの段階から選択します：事前抑制、熟考、準備、アクション、メンテナンス、および回復。 変化率は、LMMを使用して計算され、治療グループと時間の間に相互作用項を組み込み、毎週の動機の軌跡の違いを評価します。 有意な結果は、統計的に有意な相互作用項（p <0.05）として定義され、遅延治療コントロールグループと比較して治療群の時間の経過に伴う動機の減少が遅くなるか、動機付けが大きくなることを示します。
登録から4週間での最初の学習アームの終わりまで
4週間での準備と動機付けアンケート（RMQ）の信頼サブスケールによって測定されるように、治療に従事するためにベースラインからの変更
時間枠：登録から4週間での最初の学習アームの終わりまで
治療に従事する自信は、RMQの信頼サブスケールを使用して評価されます。これは、摂食障害行動に対処する能力に対する参加者の信念を測定します。 スコアの範囲は0から100の範囲で、スコアが高いほど信頼性が高くなります。 ベースラインから4週間への変更は、LMMを使用して分析され、治療グループと時間の固定効果、および個人差のランダム効果を組み込みます。 ベースラインからの大幅な変化は、遅延治療コントロールグループと比較して安定性または改善を示す治療群の信頼性スコアとともに、時間の統計的に有意な固定効果（p <0.05）として定義されます。
登録から4週間での最初の学習アームの終わりまで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインと4週間の離職率
時間枠：登録から4週間での最初の学習アームの終わりまで
消耗は、最初の4週間以内に研究活動（評価やアプリの使用など）を完了しない参加者の割合として測定されます。 平均、パーセンテージ、および範囲を含む記述統計は、両方のグループの離職率を要約するために計算されます。 単純なt検定を使用して、治療と遅延治療コントロールグループ間の平均消耗率を比較し、有意差はp値<0.05として定義され、治療群の減少が低いことを示します。
登録から4週間での最初の学習アームの終わりまで
モバイルアプリレーティングスケール（UMARS）のユーザーバージョンで測定されたアプリの受容性の参加者評価
時間枠：12週間で
Mi-Coachの受容性：EDアプリは、モバイルアプリレーティングスケール（UMARS）のユーザーバージョンを使用して評価されます。 このスケールには、エンゲージメント、機能、美学、および情報品質のためのサブスケールが含まれており、それぞれ5ポイントのリッカートスケール（1 =不十分、5 =優秀）で評価されています。 記述統計（平均、標準偏差、範囲）は、各サブスケールと全体のスコアの受容性スコアを要約します。 平均≥4のスコアは、アプリの「高」または「非常に高い」レベルの受容性を示します。
12週間で
アプリの使いやすさとモジュールの完了率との関連
時間枠：12週間で
アプリの使いやすさは、UMARの使いやすさと認識された有用性サブスケールを使用して評価されます。 完了したモジュールの数、アプリが使用された日、評価とエクササイズが完了し、ログインを含むエンゲージメントメトリックは、Resiliens Incによって提供されるアプリ内データから取得されます。一般化された線形回帰モデルは、ユーザビリティスコアとアプリの関係を評価します。エンゲージメントメトリックは、P値<0.05として定義された重要な関連付けを備えています。 記述統計は、アプリのエンゲージメントメトリックを要約します。
12週間で

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般化不安障害-7（GAD-7）スケールで測定された不安症状の変化の探索分析
時間枠：8週と12週間のベースライン、4週間、およびフォローアップ
不安症状は、0〜21の範囲のスコアを持つ検証済みの自己報告測定であるGAD-7を使用して評価されます（スコアが高いほど、不安症状の重症度が大きくなります）。 平均や標準偏差を含む記述統計は、ベースライン、4週間、およびフォローアップ時点での不安スコアを要約します。 探索的分析では、単純なt検定を使用して、4週間で治療と遅延治療対照群との平均不安スコアの変化を比較します。 時間の経過とともに変化は、線形混合モデリング（LMM）を使用して分析され、軌跡のグループの違いを評価します。 統計的有意性は、グループ比較または時間効果の場合はp <0.05として定義されます。
8週と12週間のベースライン、4週間、およびフォローアップ
身体形状アンケート（BSQ）で測定された体の不満の変化の探索分析
時間枠：8週と12週間のベースライン、4週間、およびフォローアップ
身体の不満は、34から204の範囲のスコアを持つ34項目の自己報告測定であるBSQを使用して評価されます（スコアが高いほど、体の形に対する不満が大きいことを示します）。 記述統計は、ベースライン、4週間、およびフォローアップ時点でのスコアを要約します。 単純なt検定は、4週間で治療と遅延治療コントロールグループ間の体の不満スコアの平均変化を比較します。 LMMは、統計的有意性がp <0.05と定義された、時点で体の不満の軌跡にグループの違いが生じるかどうかを調査します。
8週と12週間のベースライン、4週間、およびフォローアップ
アプリエンゲージメントメトリックと臨床結果の探索的分析
時間枠：8週と12週間のベースライン、4週間、およびフォローアップ
完了したモジュールの数、アプリの使用日、評価とエクササイズが完了し、ログインを含むアプリエンゲージメントメトリックは、Resiliens Incによって提供されたアプリ内データから抽出されます。結果（例えば、動機、不安、身体の不満）。 一般化された線形回帰モデルは、エンゲージメントメトリック（独立変数）と結果測定値（従属変数）の変化との予測関係を評価します。 記述統計はエンゲージメントパターンを要約し、統計的有意性は予測関連のP <0.05として定義されます。
8週と12週間のベースライン、4週間、およびフォローアップ
摂食障害の症状の変化の探索分析時間の経過
時間枠：8週と12週間のベースライン、4週間、およびフォローアップ
摂食障害の症状は、RMQの症状特異的サブスケール（例：認知、強打、代償戦略、制限）を使用して評価され、スコアは0から100の範囲です。 探索的分析では、治療と遅延治療コントロールグループ間の症状固有のサブスケールスコアの変化を調べて、4週間のグループ間の違いとLMMのt検定を使用して、時間の経過とともに変化を評価します。 記述統計は、グループの違いまたは時間効果の場合はp <0.05として定義された統計的有意性とともに、ベースラインとフォローアップスコアを要約します。
8週と12週間のベースライン、4週間、およびフォローアップ
患者の健康アンケート-9（PHQ-9）によって測定された抑うつ症状の変化の探索分析
時間枠：8週と12週間のベースライン、4週間、およびフォローアップ
抑うつ症状は、PHQ-9を使用して評価され、スコアは0〜27の範囲です（スコアが高いほど、抑うつ重症度が高いことを示します）。 探索的分析では、T検定を使用して4週間で治療と遅延治療コントロールグループ間のPHQ-9スコアの変化を比較します。 LMMは、軌跡を経時的に分析して、グループ間で違いが生じるかどうかを調べます。 記述統計では、ベースラインとフォローアップでのスコアを要約し、有意性はp <0.05と定義されます。
8週と12週間のベースライン、4週間、およびフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of British Columbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月21日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月21日

最初の投稿 (実際)

2025年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月5日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H24-03392
  • 24901 (その他の助成金/資金番号：Social Sciences and Humanities Research Council (SSHRC))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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