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Auswirkungen einer mobilen App-basierten Warteliste zur Bereitschaft zur Behandlung von Essstörungen (MI-Coach: ED)

5. Mai 2026 aktualisiert von: Maya Libben, University of British Columbia

Auswirkungen einer mobilen App-basierten Warteliste Intervention (MI-Coach: ED) auf die Bereitschaft zur Behandlung von Essstörungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, zu bewerten, ob eine mobile App-basierte Motivationsinterventionsintervention (MI-Coach: ED) die Motivation und Bereitschaft zur Behandlung von Erwachsenen mit Essstörungen verbessern kann, die derzeit auf Waitlisten für provinziell finanzierte Essstörungsdienste bei Essstörungen bei Essstörungen sind, in Diensten bei Essstörungen bei Essdiensten bei Essstörungen British Columbia. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Verbessert die Verwendung von Mi-Coach: ED die Gesamtmotivation, das Vertrauen und die Bereitschaft zur Behandlung im Vergleich zu Behandlungen (Warteliste ohne Intervention)?
  • Hilft die App bei der Abschwächung der Motivation im Laufe der Zeit unter den Wartelisten -Einzelpersonen?

Die Forscher werden die Teilnehmer mithilfe der MI-Coach: ED-App mit einer verzögerten Behandlungskontrollgruppe vergleichen, um Unterschiede in der Motivation, der Behandlung und der damit verbundenen klinischen Ergebnisse zu bewerten.

Die Teilnehmer werden:

  • Behandlungsgruppe: Verwenden Sie die Mi-Coach: ED-App für vier Wochen und vervollständigen interaktive Module, die sich auf Motivation und Bereitschaft für Veränderungen konzentrieren und gleichzeitig die wöchentlichen kurzen Bewertungen der Motivation abschließen.
  • Verspätete Behandlungsgruppe: Bleiben Sie vier Wochen lang ohne Intervention auf der Warteliste, während Sie wöchentliche kurze Motivationsbewertungen abschließen. Nach dieser Zeit erhalten sie Zugriff auf die Mi-Coach: ED-App und werden in die Behandlungsgruppe integriert.
  • Vollständige Fragebögen vor dem Test und nach dem Test bei 0, 4, 8 und 12 Wochen zur Bewertung der Motivation, des Essens von Pathologie, Angstzuständen und depressiven Symptomen.

Diese Studie zielt darauf ab, evidenzbasierte Praktiken zur Reduzierung der nachteiligen Auswirkungen der langen Warteliste auf Personen mit Essstörungen zu informieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Mi-Coach: ED, einer mobilen App-basierten Intervention, die für Erwachsene mit Essstörungen (HEDS) zugeschnitten ist, die derzeit auf Waitlisten für provinziell finanzierte ED-Behandlungsprogramme in British Columbia, Kanada, zugeschnitten sind. In der Studie wird untersucht, wie ein skalierbares, selbst geführtes digitales Tool die Motivation und Bereitschaft zur Behandlung in einem kritischen Zeitraum unterstützen kann, wenn der Zugang zur herkömmlichen Versorgung verzögert wird.

MI-Coach: ED nutzt evidenzbasierte Prinzipien des Motivationsinterviews (MI), um die Ambivalenz zu behandeln und die intrinsische Motivation zur Behandlung zu verbessern. Die App verfügt über sieben interaktive Module, die wichtige Themen abdecken, einschließlich Selbstakzeptanz, Verhaltensänderungsstrategien und Rückfallprävention, die durch Videos, Übungen und Selbstreflexionsaktivitäten geliefert werden. Diese Module zielen darauf ab, die Bereitschaft zur Behandlung zu fördern, das Vertrauen zu verbessern und die Motivation in längeren Wartezeiten aufrechtzuerhalten.

Die Studie verwendet ein sequentielles interventionelles Studiendesign. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert: eine Behandlungsgruppe, die vier Wochen lang sofort mit der Mi-Coach: ED-App verwendet wird, und eine verzögerte Behandlungskontrollgruppe, die vier Wochen vor dem Zugriff auf die Intervention wartet. Beide Gruppen bewerten regelmäßige Motivation, Bereitschaft zur Veränderung, das Essen von Pathologie, Angstzuständen, depressive Symptome und andere klinische Merkmale zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen. In-App-Engagement-Metriken wie die Abschlussquoten der Modul-Abschluss werden ebenfalls gesammelt, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz zu bewerten.

Diese Studie umfasst explorative Analysen, um die Auswirkungen der App -Nutzung auf breitere klinische Ergebnisse wie Unzufriedenheit der Körper und die sympathischen Symptome der psychischen Gesundheit zu untersuchen, und untersucht, ob das Engagement von Apps klinische Verbesserungen vorhersagt. Zu den statistischen Methoden gehören deskriptive Analysen, T-Tests für Vergleiche zwischen Gruppen und lineare gemischte Modellierung (LMM), um Längsänderungen zu bewerten.

Die Ergebnisse zielen darauf ab, die Integration digitaler Instrumente in die klinische Praxis zu informieren und nachweisen, dass sie die nachteiligen Auswirkungen von Verzögerungen bei der Warteliste mildern. Durch die Bekämpfung einer kritischen Lücke in der Versorgung von Personen mit EDS versucht diese Studie, die Zugänglichkeit und Wirksamkeit von Vorbehandlungsinterventionen zu verbessern und zur Entwicklung umfassendere Pflegewege beizutragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
        • Rekrutierung
        • Interior Health, Eating Disorders Program
        • Kontakt:
      • Surrey, British Columbia, Kanada
        • Rekrutierung
        • Fraser Health Eating Disorders Program
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrutierung
        • Vancouver Coastal Health, Eating Disorders Program
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss sich als Frau selbst identifizieren, einschließlich Cisgender- oder Transgender-Personen.
  • Muss zum Zeitpunkt der Einschreibung mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Derzeit auf einer Warteliste, um eine Behandlung für eine Essstörung bei provinziell finanzierten Essstörungen in British Columbia zu erhalten.
  • Erfüllt Kriterien für eine Schwelle oder eine Unterschwelle Essstörung, einschließlich Anorexia nervosa (Einschränkung oder Binge/Spur -Subtyp), Bulimie -Nervosa, Essstörungen für Binge oder andere angegebene Fütterung oder Essstörung (OSFED).
  • In der Lage, Englisch fließend zu lesen und zu verstehen.
  • Besitzt oder hat regelmäßig Zugriff auf ein Smartphone oder ein mobiles Gerät, das die Mi-Coach: ED-App ausführen kann.

Ausschlusskriterien:

  • Identifiziert sich nicht als Frau, unabhängig vom bei der Geburt zugewiesenen Geschlecht.
  • Derzeit erhalten Sie eine aktive Behandlung für eine Essstörung, wie z. B. ambulante Therapie, stationäre Versorgung oder Tagesprogramme.
  • Diagnose einer Schizophrenie-Spektrum-Störung oder einer anderen psychotischen Störung.
  • Vorhandensein einer kognitiven Beeinträchtigung oder einer sensorischen Defizit (z. B. schwerer visueller oder hörer Beeinträchtigung), die die Fähigkeit beeinträchtigen würde, die App zu verwenden, oder die Beurteilung des Studiums vollständig zu verwenden.
  • Vorgeschichte einer kürzlich traumatischen Hirnverletzung oder einer neurologischen Erkrankung, die sich auf die Teilnahme auswirken könnte.
  • Jede Bedingung, die nach Meinung der Ermittler die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen würde, das Studienprotokoll einzuhalten oder die Intervention zu vervollständigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortige Behandlungsgruppe (Mi-Coach: ED-Benutzer)
Die Teilnehmer, die randomisiert in die unmittelbare Behandlungsgruppe, werden für einen vierwöchigen Interventionszeitraum sofort mit dem Mi-Coach: ED-App verwendet. Während dieser Zeit werden die Teilnehmer interaktive Module vervollständigen, um die Motivation und Bereitschaft zur Behandlung zu verbessern und sich auf Themen wie Ambivalenz, Selbstakzeptanz, mitfühlende Motivation und Verhaltensänderungsstrategien zu konzentrieren. Die wöchentlichen kurzen Bewertungen der Motivation und Bereitschaft für Veränderungen werden während des ersten vier Wochenzeitraums abgeschlossen.
Kombinationsprodukt: Mi-Coach: ED Mobile App
Die Mi-Coach: Ed Mobile App ist eine selbst geführte Intervention, die die Motivation und Bereitschaft zur Behandlung bei Erwachsenen mit Essstörungen verbessern soll. Die App enthält sieben sequentielle Module, die auf den Prinzipien des Motivationsinterviews (MI) basieren, die Ambivalenz, Selbstakzeptanz, mitfühlende Motivation, Verhaltensänderungsziele, Aufrechterhaltung und Veränderung von Gesprächen, Verpflichtungssprache und Rückfallprävention. Jedes Modul enthält interaktive Inhalte, einschließlich Bildungsvideos, Artikeln und Übungen, die auf die Motivation in einer Reihe von Diagnosen für Essstörungen zugeschnitten sind. Die App ist so konzipiert, dass sie benutzerfreundlich und skalierbar sind und eine zugängliche und kostengünstige Lösung für Personen auf Waitlisten für eine formale Behandlung mit Essstörungen bietet.
Kein Eingriff: Verzögerte Behandlungsgruppe (Wartelistekontrolle)
Die Teilnehmer, die randomisiert in die verzögerte Behandlungsgruppe, bleiben in den ersten vier Wochen auf der Warteliste ohne Zugriff auf die Mi-Coach: ED-App. In dieser Zeit werden die Teilnehmer wöchentliche kurze Bewertungen der Motivation und Bereitschaft für Veränderungen durchführen, um Änderungen zu bewerten und gleichzeitig auf den Zugang zur Intervention zu warten. In diesem ersten vierwöchigen Zeitraum werden keine zusätzlichen Interventionen oder Aktivitäten durchgeführt.
Experimental: Kombinierte Behandlungsgruppe
Dieser Arm umfasst alle Teilnehmer, die sich in den acht Wochen nach dem ersten vierwöchigen Zeitraum mit dem Mi-Coach: ED-App befassen. Die Teilnehmer der unmittelbaren Behandlungsgruppe (ARM 1) werden die App für die gesamten 12 Wochen der Studie weiterhin verwenden, einschließlich eines achtwöchigen verlängerten Interventionszeitraums und der Nachuntersuchungen nach 8 und 12 Wochen, um die anhaltenden Auswirkungen der App zu bewerten. Die Teilnehmer, die von der verzögerten Behandlungsgruppe (ARM 2) wechseln, werden die App auch für einen achtwöchigen Interventionszeitraum nach ihrer ersten vierwöchigen Wartelistephase verwenden, um sicherzustellen, dass beide Gruppen die gleiche Gelegenheit haben, die volle Intervention abzuschließen. Die wöchentlichen Bewertungen der Motivation und der Bereitschaft für Veränderungen werden für alle Teilnehmer während ihrer jeweiligen Interventionsperioden sowie nach Follow-up-Bewertungen zur Vergleich unmittelbarer und verzögerter Zugangseffekte sowie der langfristigen Auswirkungen der App auf die Motivation und die klinischen Ergebnisse der App fortgesetzt.
Kombinationsprodukt: Mi-Coach: ED Mobile App
Die Mi-Coach: Ed Mobile App ist eine selbst geführte Intervention, die die Motivation und Bereitschaft zur Behandlung bei Erwachsenen mit Essstörungen verbessern soll. Die App enthält sieben sequentielle Module, die auf den Prinzipien des Motivationsinterviews (MI) basieren, die Ambivalenz, Selbstakzeptanz, mitfühlende Motivation, Verhaltensänderungsziele, Aufrechterhaltung und Veränderung von Gesprächen, Verpflichtungssprache und Rückfallprävention. Jedes Modul enthält interaktive Inhalte, einschließlich Bildungsvideos, Artikeln und Übungen, die auf die Motivation in einer Reihe von Diagnosen für Essstörungen zugeschnitten sind. Die App ist so konzipiert, dass sie benutzerfreundlich und skalierbar sind und eine zugängliche und kostengünstige Lösung für Personen auf Waitlisten für eine formale Behandlung mit Essstörungen bietet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von Ausgangswert in der Gesamtmotivation für die Behandlung, gemessen an der Bereitschafts- und Motivationsfragebogen (RMQ) nach 4 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des ersten Studienarms nach 4 Wochen
Die Gesamtmotivation für die Behandlung wird anhand des Fragebogens zur Bereitschaft und Motivation (RMQ) bewertet, eine validierte Maßnahme zur Bewertung der Bereitschaft zur Veränderung von Symptomen und Verhaltensweisen von Essstörungen. Der RMQ bietet eine Gesamtmotivationsbewertung (zwischen 0 und 100) und umfasst Subskalen für Präkontemplation, Aktion, Internalität und Vertrauen. Höhere Werte deuten auf eine größere Bereitschaft zur Behandlung hin. Änderungen von der Grundlinie bis zu 4 Wochen werden unter Verwendung der linearen gemischten Modellierung (LMM), der Berücksichtigung fester Effekte (Behandlungsgruppe, Zeit) und zufälligen Effekte (individuelle Variabilität) bewertet. Eine signifikante Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird als statistisch signifikanter fester Effekt der Zeit (p <0,05) definiert, wobei in der Behandlungsgruppe im Vergleich zur Verzögerung der Behandlungskontrollgruppe eine stärkere Zunahme der Motivationswerte beobachtet wird.
Von der Einschreibung bis zum Ende des ersten Studienarms nach 4 Wochen
Änderungsrate der wöchentlichen Motivationsniveaus, gemessen an den Motivationsphasen des Wandels für Jugendliche, die sich während der ersten 4 Wochen von einer Essstörung (MSCARED) erholen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des ersten Studienarms nach 4 Wochen
Die wöchentliche Motivation wird anhand der Motivationsstadien des Wandels für Jugendliche bewertet, die sich von einer Essstörung (MSCARED), einer Self-Report-Maßnahme mit einem einzigen Elementen, erholen. Die Teilnehmer wählen ihre aktuelle Änderungsphase aus sechs Stufen aus: Vorkontakt, Kontemplation, Vorbereitung, Aktion, Wartung und Genesung. Die Änderungsrate wird unter Verwendung von LMM berechnet, wobei die Interaktionsbegriffe zwischen Behandlungsgruppe und Zeit enthalten sind, um Unterschiede in der Flugbahn der wöchentlichen Motivation zu bewerten. Ein signifikantes Ergebnis wird als statistisch signifikanter Interaktionsterm (p <0,05) definiert, was auf einen langsameren Rückgang oder eine höhere Zunahme der Motivation im Vergleich zur Behandlungsgruppe im Vergleich zur Verzögerung der Behandlungskontrollgruppe hinweist.
Von der Einschreibung bis zum Ende des ersten Studienarms nach 4 Wochen
Änderung von der Ausgangsgrenze zu Vertrauen, um sich an einer Behandlung zu behandeln, gemessen an der Vertrauensunterskala des Fragebogens zur Bereitschaft und Motivation (RMQ) nach 4 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des ersten Studienarms nach 4 Wochen
Das Vertrauen der Behandlung wird anhand der Vertrauensunterskala des RMQ bewertet, die den Glauben der Teilnehmer an ihre Fähigkeit zur Bekämpfung von Verhaltensweisen für Essstörungen misst. Die Bewertungen reichen von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen ein größeres Vertrauen hinweisen. Änderungen von Ausgangswert zu 4 Wochen werden unter Verwendung von LMM analysiert, wobei feste Effekte für die Behandlungsgruppe und -zeit sowie zufällige Effekte für individuelle Unterschiede enthalten. Eine signifikante Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird als statistisch signifikanter fester Effekt der Zeit (p <0,05) definiert, wobei die Konfidenzwerte in der Behandlungsgruppe im Vergleich zur Verzögerung der Behandlungskontrollgruppe Stabilität oder Verbesserung aufweisen.
Von der Einschreibung bis zum Ende des ersten Studienarms nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abnutzungsrate zwischen Basislinie und 4 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des ersten Studienarms nach 4 Wochen
Die Abnutzung wird als Prozentsatz der Teilnehmer gemessen, die innerhalb der ersten 4 Wochen keine Studienaktivitäten (z. B. Bewertungen oder APP -Nutzung) abschließen. Beschreibende Statistiken, einschließlich Mittelwerte, Prozentsätze und Bereiche, werden berechnet, um die Abnutzungsraten für beide Gruppen zusammenzufassen. Einfache T-Tests werden verwendet, um die mittleren Abnutzungsraten zwischen der Behandlung und verzögerten Behandlungskontrollgruppen zu vergleichen, wobei ein signifikanter Unterschied als p-Wert <0,05 definiert ist, was auf einen geringeren Abnutzungsgruppe in der Behandlungsgruppe hinweist.
Von der Einschreibung bis zum Ende des ersten Studienarms nach 4 Wochen
Teilnehmerbewertungen der App -Akzeptanz von Apps gemessen an der Benutzerversion der Mobile App -Bewertungsskala (UMARs)
Zeitfenster: Nach 12 Wochen
Die Akzeptanz der Mi-Coach: ED-App wird mithilfe der Benutzerversion der mobilen App-Bewertungsskala (UMARs) bewertet. Diese Skala umfasst Subskalen für Engagement, Funktionalität, Ästhetik und Informationsqualität, die jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (1 = unzureichend, 5 = ausgezeichnet). Beschreibende Statistiken (Mittelwerte, Standardabweichungen, Bereiche) fassen die Akzeptanzwerte für jede Subskala und die Gesamtwerte zusammen. Die durchschnittlichen Bewertungen von ≥ 4 geben ein "hoher" oder "sehr hoher" Akzeptanz für die App anzeigen.
Nach 12 Wochen
Assoziation zwischen App -Usability und Modulabschlussraten
Zeitfenster: Nach 12 Wochen
Die Usabilität von Apps wird anhand der Benutzerfreundlichkeit und der wahrgenommenen Nützlichkeitsabschusse der Umare bewertet. Engagement-Metriken, einschließlich der Anzahl der abgeschlossenen Module, Tage Die App wurde verwendet, Bewertungen und Übungen abgeschlossen und Anmeldungen werden aus In-App-Daten erhalten, die von Resiliens Inc. bereitgestellt werden Engagement-Metriken mit signifikanten Assoziationen, die als p-Wert <0,05 definiert sind. Deskriptive Statistiken fassen die App -Engagement -Metriken zusammen.
Nach 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Explorative Analyse von Veränderungen der Angstsymptome, gemessen anhand der generalisierten Angststörung-7 (GAD-7) -Skala
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und Follow-ups nach 8 und 12 Wochen
Angstsymptome werden anhand des GAD-7 bewertet, eine validierte Selbstberichtsmaßnahme mit Werten von 0 bis 21 (höhere Werte deuten auf eine höhere Schwere der Angstsymptome hin). Deskriptive Statistiken, einschließlich Mittel- und Standardabweichungen, fassen die Angstwerte zu Studienbeginn, 4 Wochen und den Follow-up-Zeitpunkten zusammen. Explorative Analysen verwenden einfache T-Tests, um Änderungen der mittleren Angstwerte zwischen der Behandlung und verzögerten Behandlungskontrollgruppen nach 4 Wochen zu vergleichen. Änderungen im Laufe der Zeit werden auch unter Verwendung einer linearen gemischten Modellierung (LMM) analysiert, um Gruppenunterschiede in den Trajektorien zu bewerten. Die statistische Signifikanz wird für Gruppenvergleiche oder Zeiteffekte als P <0,05 definiert.
Baseline, 4 Wochen und Follow-ups nach 8 und 12 Wochen
Explorative Analyse von Veränderungen der Körperunzufriedenheit, gemessen am Körperformfragebogen (BSQ)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und Follow-ups nach 8 und 12 Wochen
Die Körperunzufriedenheit wird anhand des BSQ, einer 34-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme mit Bewertungen von 34 bis 204, bewertet (höhere Werte deuten auf eine größere Unzufriedenheit mit der Körperform hin). Beschreibende Statistiken fassen Scores zu Studienbeginn, 4 Wochen und den Nachbeobachtungszeitpunkten zusammen. Einfache T-Tests vergleichen mittlere Veränderungen der Körperunzufriedenheit zwischen der Behandlung und verzögerten Behandlungskontrollgruppen nach 4 Wochen. LMM wird untersuchen, ob Gruppenunterschiede in der Unzufriedenheit der Körperunzufriedenheit über die Zeitpunkte hinweg entstehen, wobei die statistische Signifikanz als P <0,05 definiert ist.
Baseline, 4 Wochen und Follow-ups nach 8 und 12 Wochen
Explorative Analyse von App -Engagement -Metriken und klinischen Ergebnissen
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und Follow-ups nach 8 und 12 Wochen
Metriken für App-Engagements, einschließlich der Anzahl der abgeschlossenen Module, an Tagen, an denen die App verwendet wurde, die Bewertungen und Übungen abgeschlossen und Anmeldungen werden aus In-App-Daten extrahiert, die von Resiliens Inc. bereitgestellt werden Ergebnisse (z. B. Motivation, Angst, Körperunzufriedenheit). Verallgemeinerte lineare Regressionsmodelle bewerten die prädiktive Beziehung zwischen Engagementmetriken (unabhängige Variablen) und Änderungen der Ergebnismaße (abhängige Variablen). Deskriptive Statistiken werden Engagementmuster zusammenfassen, und die statistische Signifikanz wird als P <0,05 für prädiktive Assoziationen definiert.
Baseline, 4 Wochen und Follow-ups nach 8 und 12 Wochen
Explorative Analyse von Veränderungen der Essstörungssymptomatik im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und Follow-ups nach 8 und 12 Wochen
Die Symptomatik zur Essstörung wird unter Verwendung der symptomspezifischen RMQ-Subskalen (z. B. kognitiv, Bingeing, Kompensatorstrategien, Einschränkung) mit Punktzahlen von 0 bis 100 bewertet. Explorative Analysen untersuchen Veränderungen der symptomspezifischen Subskala-Werte zwischen der Behandlung und verzögerten Behandlungskontrollgruppen unter Verwendung von T-Tests für Unterschiede zwischen den Gruppen nach 4 Wochen und LMM, um Änderungen im Laufe der Zeit zu bewerten. Deskriptive Statistiken fassen die Basis- und Follow-up-Scores zusammen, wobei die statistische Signifikanz als P <0,05 für Gruppenunterschiede oder Zeiteffekte definiert ist.
Baseline, 4 Wochen und Follow-ups nach 8 und 12 Wochen
Explorative Analyse von Veränderungen der depressiven Symptome, gemessen vom Fragebogen-9 (PHQ-9) im Laufe der Zeit der Patientengesundheit
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und Follow-ups nach 8 und 12 Wochen
Depressive Symptome werden unter Verwendung des PHQ-9 bewertet, wobei die Werte zwischen 0 und 27 liegen (höhere Werte deuten auf eine stärkere Depression hin). Explorative Analysen vergleichen Änderungen der PHQ-9-Werte zwischen der Behandlung und verzögerten Behandlungskontrollgruppen nach 4 Wochen unter Verwendung von T-Tests. LMM wird im Laufe der Zeit die Trajektorien analysieren, um zu untersuchen, ob Unterschiede zwischen den Gruppen auftreten. Deskriptive Statistiken fassen Scores zu Studienbeginn und Follow-ups zusammen, wobei die Signifikanz als P <0,05 definiert ist.
Baseline, 4 Wochen und Follow-ups nach 8 und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H24-03392
  • 24901 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Social Sciences and Humanities Research Council (SSHRC))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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