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Impacto de una intervención de la lista de espera basada en aplicaciones móviles en la preparación para el tratamiento del trastorno alimentario (MI-Coach: ED)

5 de mayo de 2026 actualizado por: Maya Libben, University of British Columbia

Impacto de una intervención de la lista de espera basada en aplicaciones móviles (MI-Coach: ED) sobre la preparación para el tratamiento del trastorno alimentario: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar si una intervención de entrevistas motivadoras basadas en aplicaciones móviles (MI-Coach: ED) puede mejorar la motivación y la preparación para el tratamiento en adultos con trastornos alimentarios que actualmente están en listas de espera para servicios de trastorno alimentario financiado por la provincial Columbia Británica. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿El uso de MI-Coach: ED mejora la motivación general, la confianza y la preparación para el tratamiento en comparación con el tratamiento como habitual (lista de espera sin intervención)?
  • ¿La aplicación ayuda a mitigar las disminuciones en la motivación con el tiempo entre las personas en la lista de espera?

Los investigadores compararán a los participantes utilizando la aplicación MI-Coach: ED con un grupo de control de tratamiento retrasado para evaluar las diferencias en la motivación, la preparación para el tratamiento y los resultados clínicos asociados.

Los participantes:

  • Grupo de tratamiento: use la aplicación MI-Coach: ED durante cuatro semanas, completando módulos interactivos centrados en la motivación y la preparación para el cambio, al tiempo que completan evaluaciones breves semanales de la motivación.
  • Grupo de tratamiento retrasado: permanezca en la lista de espera sin intervención durante cuatro semanas mientras completa breves evaluaciones semanales de motivación. Después de este período, recibirán acceso a la aplicación MI-Coach: ED e integrarán en el grupo de tratamiento.
  • Complete cuestionarios de prueba previa y posterior a la prueba posterior a las 0, 4, 8 y 12 semanas evaluando la motivación, la patología de la alimentación, la ansiedad y los síntomas depresivos.

Este estudio tiene como objetivo informar las prácticas basadas en la evidencia para reducir los efectos adversos de las largas duraciones de la lista de espera en las personas con trastornos alimentarios.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio diseñado para evaluar la eficacia de MI-Coach: ED, una intervención móvil basada en aplicaciones diseñada para adultos con trastornos alimentarios (EDS) actualmente en listas de espera para programas de tratamiento con ED financiados por la provincia en Columbia Británica, Canadá. El estudio explora cómo una herramienta digital escalable y autoguiada puede respaldar la motivación y la preparación para el tratamiento durante un período crítico cuando el acceso a la atención tradicional se retrasa.

MI-Coach: ED aprovecha los principios basados ​​en la evidencia de entrevistas motivacionales (MI) para abordar la ambivalencia y mejorar la motivación intrínseca para participar en el tratamiento. La aplicación presenta siete módulos interactivos que cubren temas clave, que incluyen autoaceptación, estrategias de cambio de comportamiento y prevención de recaídas, entregados a través de videos, ejercicios y actividades de autorreflexión. Estos módulos apuntan a fomentar la preparación para el tratamiento, mejorar la confianza y mantener la motivación durante los tiempos de espera prolongados.

El ensayo utiliza un diseño de estudio de intervención secuencial. Los participantes se aleatorizan en dos grupos: un grupo de tratamiento que comienza a usar la aplicación MI-Coach: ED inmediatamente durante cuatro semanas y un grupo de control de tratamiento retrasado que espera cuatro semanas antes de acceder a la intervención. Ambos grupos completan evaluaciones regulares de motivación, preparación para el cambio, patología alimentaria, ansiedad, síntomas depresivos y otras características clínicas al inicio, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas. Las métricas de participación en la aplicación, como las tasas de finalización del módulo, también se recopilan para evaluar la viabilidad y la aceptabilidad.

Este ensayo incorpora análisis exploratorios para investigar el impacto del uso de la aplicación en resultados clínicos más amplios, como la insatisfacción corporal y los síntomas de salud mental, y examina si la participación de la aplicación predice mejoras clínicas. Los métodos estadísticos incluyen análisis descriptivos, pruebas t para comparaciones entre grupos y modelado mixto lineal (LMM) para evaluar los cambios longitudinales.

Los resultados tienen como objetivo informar la integración de las herramientas digitales en la práctica clínica, ofreciendo evidencia de su utilidad para mitigar los efectos adversos de los retrasos en la lista de espera. Al abordar una brecha crítica en el cuidado de las personas con EDS, este estudio busca mejorar la accesibilidad y la efectividad de las intervenciones previas al tratamiento y contribuir al desarrollo de vías de cuidados más integrales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Maya Libben, PhD, R.Psych.
  • Número de teléfono: 250-807-9026
  • Correo electrónico: maya.libben@ubc.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá
        • Reclutamiento
        • Interior Health, Eating Disorders Program
        • Contacto:
      • Surrey, British Columbia, Canadá
        • Reclutamiento
        • Fraser Health Eating Disorders Program
        • Contacto:
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Reclutamiento
        • Vancouver Coastal Health, Eating Disorders Program
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe autoidentificarse como una mujer, incluidas las personas cisgénero o transgénero.
  • Debe tener al menos 18 años en el momento de la inscripción.
  • Actualmente en una lista de espera para recibir tratamiento para un trastorno alimentario en los programas de trastorno alimentario financiado provincialmente en Columbia Británica.
  • Cumple con los criterios para un umbral o trastorno alimentario por subchald, incluida la anorexia nerviosa (subtipo de restricción o atracón/purga), bulimia nerviosa, trastorno por atracón u otro trastorno alimentario especificado (OSFED).
  • Capaz de leer y comprender el inglés con fluidez.
  • Posee o tiene acceso regular a un teléfono inteligente o dispositivo móvil capaz de ejecutar la aplicación Mi-Coach: ED.

Criterios de exclusión:

  • No se identifica como una mujer, independientemente del sexo asignado al nacer.
  • Actualmente recibe tratamiento activo para un trastorno alimentario, como terapia ambulatoria, atención hospitalaria o programas de día.
  • Diagnosticado con un trastorno de espectro de esquizofrenia u otro trastorno psicótico.
  • Presencia de un deterioro cognitivo o déficit sensorial (por ejemplo, discapacidad visual o auditiva severa) que interferiría con la capacidad de usar la aplicación o las evaluaciones de estudio completas.
  • Historia de una reciente lesión cerebral traumática o condición neurológica que podría afectar la participación.
  • Cualquier condición que, en opinión de los investigadores, interfiera con la capacidad del participante para cumplir con el protocolo de estudio o completar la intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento inmediato (MI-Coach: Usuarios de ED)
Los participantes aleatorizados al grupo de tratamiento inmediato comenzarán a usar la aplicación MI-Coach: ED inmediatamente durante un período de intervención de cuatro semanas. Durante este tiempo, los participantes completarán módulos interactivos diseñados para mejorar la motivación y la preparación para el tratamiento, centrándose en temas como la ambivalencia, la autoaceptación, la motivación compasiva y las estrategias de cambio de comportamiento. Las evaluaciones breves semanales de la motivación y la preparación para el cambio se completará durante el período inicial de cuatro semanas.
Producto combinado: Mi-Coach: aplicación móvil Ed
La aplicación MI-Coach: ED Mobile es una intervención autoguiada diseñada para mejorar la motivación y la preparación para el tratamiento en adultos con trastornos alimentarios. La aplicación incluye siete módulos secuenciales basados ​​en principios de entrevistas motivacionales (MI), abordando la ambivalencia, la autoaceptación, la motivación compasiva, los objetivos de cambio de comportamiento, el mantenimiento y el cambio de conversación, el lenguaje de compromiso y la prevención de recaídas. Cada módulo incorpora contenido interactivo, incluidos videos educativos, artículos y ejercicios, adaptados para apoyar la motivación en una variedad de diagnósticos de trastornos alimentarios. La aplicación está diseñada para ser fácil de usar y escalable, proporcionando una solución accesible y rentable para las personas en las listas de espera para el tratamiento formal del trastorno alimentario.
Sin intervención: Grupo de tratamiento retrasado (control de la lista de espera)
Los participantes aleatorizados al grupo de tratamiento retrasado permanecerán en la lista de espera sin acceso a la aplicación MI-Coach: ED durante las primeras cuatro semanas. Durante este período, los participantes completarán evaluaciones breves semanales de motivación y preparación para el cambio para evaluar los cambios mientras esperan el acceso a la intervención. No se proporcionarán intervenciones o actividades adicionales durante este período inicial de cuatro semanas.
Experimental: Grupo de tratamiento combinado
Este brazo incluye a todos los participantes que se involucran con la aplicación MI-Coach: ED durante las ocho semanas posteriores al período inicial de cuatro semanas. Los participantes del grupo de tratamiento inmediato (ARM 1) continuarán utilizando la aplicación durante las 12 semanas completas del estudio, incluido un período de intervención extendida de ocho semanas y evaluaciones de seguimiento a las 8 y 12 semanas para evaluar los efectos sostenidos de la aplicación. Los participantes que hacen la transición del grupo de tratamiento retrasado (ARM 2) también utilizarán la aplicación para un período de intervención de ocho semanas después de su fase inicial de la lista de espera de cuatro semanas, asegurando que ambos grupos tengan la misma oportunidad de completar la intervención completa. Las evaluaciones semanales de la motivación y la preparación para el cambio continuarán para todos los participantes durante sus respectivos períodos de intervención, junto con evaluaciones de seguimiento para comparar los efectos de acceso inmediatos y retrasados, así como el impacto a largo plazo de la aplicación en la motivación y los resultados clínicos.
Producto combinado: Mi-Coach: aplicación móvil Ed
La aplicación MI-Coach: ED Mobile es una intervención autoguiada diseñada para mejorar la motivación y la preparación para el tratamiento en adultos con trastornos alimentarios. La aplicación incluye siete módulos secuenciales basados ​​en principios de entrevistas motivacionales (MI), abordando la ambivalencia, la autoaceptación, la motivación compasiva, los objetivos de cambio de comportamiento, el mantenimiento y el cambio de conversación, el lenguaje de compromiso y la prevención de recaídas. Cada módulo incorpora contenido interactivo, incluidos videos educativos, artículos y ejercicios, adaptados para apoyar la motivación en una variedad de diagnósticos de trastornos alimentarios. La aplicación está diseñada para ser fácil de usar y escalable, proporcionando una solución accesible y rentable para las personas en las listas de espera para el tratamiento formal del trastorno alimentario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la línea de base en la motivación general para el tratamiento medido por el cuestionario de preparación y motivación (RMQ) a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del brazo de estudio inicial a las 4 semanas
La motivación general para el tratamiento se evaluará utilizando el cuestionario de preparación y motivación (RMQ), una medida validada que evalúa la preparación para cambiar los síntomas y comportamientos del trastorno alimentario. El RMQ proporciona un puntaje de motivación total (que varía de 0 a 100) e incluye subescalas para precontemplación, acción, internalidad y confianza. Los puntajes más altos indican una mayor preparación para el tratamiento. Los cambios desde el inicio hasta las 4 semanas se evaluarán utilizando modelado lineal mixto (LMM), contabilizar los efectos fijos (grupo de tratamiento, tiempo) y efectos aleatorios (variabilidad individual). Un cambio significativo desde el inicio se definirá como un efecto fijo estadísticamente significativo del tiempo (P <0.05), con un mayor aumento en las puntuaciones de motivación observadas en el grupo de tratamiento en comparación con el grupo de control de tratamiento retrasado.
Desde la inscripción hasta el final del brazo de estudio inicial a las 4 semanas
Tasa de cambio en los niveles de motivación semanales medidas por las etapas motivadoras de cambio para los adolescentes que se recuperan de un trastorno alimentario (MSCARED) durante las 4 semanas iniciales iniciales
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del brazo de estudio inicial a las 4 semanas
La motivación semanal se evaluará utilizando las etapas motivadoras de cambio para los adolescentes que se recuperan de un trastorno alimentario (MSCARED), una medida de autoinforme de un solo elemento. Los participantes seleccionan su etapa actual de cambio de seis etapas: precontemplación, contemplación, preparación, acción, mantenimiento y recuperación. La tasa de cambio se calculará utilizando LMM, incorporando términos de interacción entre el grupo de tratamiento y el tiempo para evaluar las diferencias en la trayectoria de la motivación semanal. Un resultado significativo se definirá como un término de interacción estadísticamente significativo (P <0.05), lo que indica una disminución más lenta o un mayor aumento en la motivación con el tiempo en el grupo de tratamiento en comparación con el grupo de control de tratamiento retrasado.
Desde la inscripción hasta el final del brazo de estudio inicial a las 4 semanas
Cambio de la línea de base en la confianza para participar en el tratamiento medido por la subescala de confianza del cuestionario de preparación y motivación (RMQ) a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del brazo de estudio inicial a las 4 semanas
La confianza para participar en el tratamiento se evaluará utilizando la subescala de confianza del RMQ, que mide la creencia de los participantes en su capacidad para abordar los comportamientos del trastorno alimentario. Los puntajes varían de 0 a 100, con puntajes más altos que indican una mayor confianza. Los cambios desde el inicio hasta las 4 semanas se analizarán utilizando LMM, incorporando efectos fijos para el grupo de tratamiento y el tiempo, y los efectos aleatorios para las diferencias individuales. Un cambio significativo desde el inicio se definirá como un efecto fijo estadísticamente significativo del tiempo (P <0.05), con puntajes de confianza en el grupo de tratamiento que muestra estabilidad o mejora en comparación con el grupo de control de tratamiento retrasado.
Desde la inscripción hasta el final del brazo de estudio inicial a las 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de deserción entre la línea de base y 4 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del brazo de estudio inicial a las 4 semanas
El desgaste se medirá como el porcentaje de participantes que no completan actividades de estudio (por ejemplo, evaluaciones o uso de la aplicación) dentro de las primeras 4 semanas. Las estadísticas descriptivas, incluidas las medias, los porcentajes y los rangos, se calcularán para resumir las tasas de deserción de ambos grupos. Las pruebas t simples se utilizarán para comparar las tasas medias de deserción entre el tratamiento y los grupos de control de tratamiento retrasado, con una diferencia significativa definida como un valor p <0.05, lo que indica un desgaste más bajo en el grupo de tratamiento.
Desde la inscripción hasta el final del brazo de estudio inicial a las 4 semanas
Calificaciones de los participantes de la aceptabilidad de la aplicación medido por la versión del usuario de la escala de calificación de la aplicación móvil (UMARS)
Periodo de tiempo: A las 12 semanas
La aceptabilidad de la aplicación MI-Coach: ED se evaluará utilizando la versión del usuario de la Escala de calificación de la aplicación móvil (UMARS). Esta escala incluye subescalas para el compromiso, la funcionalidad, la estética y la calidad de la información, cada una clasificada en una escala Likert de 5 puntos (1 = inadecuado, 5 = excelente). Las estadísticas descriptivas (medias, desviaciones estándar, rangos) resumirán los puntajes de aceptabilidad para cada subescala y puntajes generales. Los puntajes promedio ≥ 4 indicarán un nivel de aceptabilidad "alto" o "muy alto" para la aplicación.
A las 12 semanas
Asociación entre la usabilidad de la aplicación y las tasas de finalización del módulo
Periodo de tiempo: A las 12 semanas
La usabilidad de la aplicación se evaluará utilizando la facilidad de uso y las subescalas de utilidad percibidas de los Umars. Las métricas de participación, incluido el número de módulos completados, se usaron los días en que se usó la aplicación, las evaluaciones y los ejercicios completados, y los inicios de sesión, se obtendrán de los datos en la aplicación proporcionados por Resiliens Inc. Los modelos de regresión lineal generalizada evaluarán la relación entre los puntajes de usabilidad y la APP Métricas de compromiso, con asociaciones significativas definidas como un valor p <0.05. Las estadísticas descriptivas resumirán las métricas de participación de la aplicación.
A las 12 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis exploratorio de los cambios en los síntomas de ansiedad medidos por la escala de trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y seguimientos a las 8 y 12 semanas
Los síntomas de ansiedad se evaluarán utilizando el GAD-7, una medida de autoinforme validada con puntajes que varían de 0 a 21 (las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad). Las estadísticas descriptivas, incluidas las medias y las desviaciones estándar, resumirán los puntajes de ansiedad al inicio, 4 semanas y puntos de tiempo de seguimiento. Los análisis exploratorios utilizarán pruebas t simples para comparar cambios en las puntuaciones medias de ansiedad entre el tratamiento y los grupos de control de tratamiento retrasados ​​a las 4 semanas. Los cambios a lo largo del tiempo también se analizarán utilizando modelado lineal mixto (LMM) para evaluar las diferencias de grupo en las trayectorias. La significación estadística se definirá como p <0.05 para comparaciones grupales o efectos de tiempo.
Línea de base, 4 semanas y seguimientos a las 8 y 12 semanas
Análisis exploratorio de los cambios en la insatisfacción corporal medido por el cuestionario de forma del cuerpo (BSQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y seguimientos a las 8 y 12 semanas
La insatisfacción corporal se evaluará utilizando el BSQ, una medida de autoinforme de 34 ítems con puntajes que varían de 34 a 204 (las puntuaciones más altas indican una mayor insatisfacción con la forma del cuerpo). Las estadísticas descriptivas resumirán los puntajes al inicio, 4 semanas y puntos de tiempo de seguimiento. Las pruebas t simples compararán los cambios medios en las puntuaciones de insatisfacción corporal entre el tratamiento y los grupos de control de tratamiento retrasados ​​a las 4 semanas. LMM explorará si las diferencias de grupo surgen en las trayectorias de insatisfacción corporal en los puntos de tiempo, con significación estadística definida como p <0.05.
Línea de base, 4 semanas y seguimientos a las 8 y 12 semanas
Análisis exploratorio de métricas de participación de aplicaciones y resultados clínicos
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y seguimientos a las 8 y 12 semanas
Las métricas de participación de la aplicación, incluido el número de módulos completados, se usaron los días en que se usó la aplicación, las evaluaciones y los ejercicios completados, y los inicios de sesión, se extraerán de los datos en la aplicación proporcionados por Resiliens Inc. Los análisis exploratorios examinarán las asociaciones entre las métricas de participación y los cambios en Resultados (por ejemplo, motivación, ansiedad, insatisfacción corporal). Los modelos de regresión lineal generalizados evaluarán la relación predictiva entre las métricas de participación (variables independientes) y los cambios en las medidas de resultado (variables dependientes). Las estadísticas descriptivas resumirán los patrones de participación, y la significación estadística se definirá como P <0.05 para asociaciones predictivas.
Línea de base, 4 semanas y seguimientos a las 8 y 12 semanas
Análisis exploratorio de los cambios en la sintomatología del trastorno alimentario a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y seguimientos a las 8 y 12 semanas
La sintomatología del trastorno alimentario se evaluará utilizando las subescalas específicas de síntomas de RMQ (por ejemplo, estrategias cognitivas, atractivas, compensatorias, restricción), con puntajes de 0 a 100. Los análisis exploratorios examinarán los cambios en las puntuaciones de la subescala específica de los síntomas entre el tratamiento y los grupos de control de tratamiento retrasados ​​utilizando pruebas t para diferencias entre grupos a las 4 semanas y LMM para evaluar los cambios a lo largo del tiempo. Las estadísticas descriptivas resumirán los puntajes de referencia y de seguimiento, con significación estadística definida como P <0.05 para diferencias de grupo o efectos de tiempo.
Línea de base, 4 semanas y seguimientos a las 8 y 12 semanas
Análisis exploratorio de los cambios en los síntomas depresivos medidos por el cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) con el tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y seguimientos a las 8 y 12 semanas
Los síntomas depresivos se evaluarán utilizando el PHQ-9, con puntajes de 0 a 27 (puntajes más altos indican una mayor gravedad depresiva). Los análisis exploratorios compararán los cambios en las puntuaciones de PHQ-9 entre los grupos de control de tratamiento y retraso de tratamiento a las 4 semanas utilizando pruebas t. LMM analizará las trayectorias con el tiempo para explorar si surgen diferencias entre los grupos. Las estadísticas descriptivas resumirán los puntajes al inicio y los seguimientos, con importancia definida como p <0.05.
Línea de base, 4 semanas y seguimientos a las 8 y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of British Columbia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H24-03392
  • 24901 (Otro número de subvención/financiamiento: Social Sciences and Humanities Research Council (SSHRC))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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