Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji Lista oczekujących opartych na aplikacjach mobilnych na gotowość do leczenia zaburzeń odżywiania (MI-Coach: ED)

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Maya Libben, University of British Columbia

Wpływ interwencja

Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest ocena, czy interwencja motywacyjna oparta na aplikacji mobilnej (MI-trener: ED) może poprawić motywację i gotowość do leczenia u dorosłych z zaburzeniami odżywiania, którzy obecnie są na listach oczekujących na usługi zaburzeń odżywiania w prowincji finansowane w prowincjonalnie Kolumbia Brytyjska. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy zastosowanie MI trener: ED poprawia ogólną motywację, pewność siebie i gotowość do leczenia w porównaniu z leczeniem jako uporządkowana (lista oczekujących bez interwencji)?
  • Czy aplikacja pomaga zmniejszyć spadki motywacji w czasie wśród osób z liście oczekujących?

Naukowcy porównają uczestników za pomocą aplikacji MI: ED z opóźnioną grupą kontrolną leczenia w celu oceny różnic w motywacji, gotowości do leczenia i powiązanych wyników klinicznych.

Uczestnicy:

  • Grupa leczenia: Użyj aplikacji MI: ED przez cztery tygodnie, wypełniając interaktywne moduły koncentrujące się na motywacji i gotowości do zmian, jednocześnie kończąc cotygodniowe krótkie oceny motywacji.
  • Opóźniona grupa leczona: Pozostań na liście oczekujących bez interwencji przez cztery tygodnie podczas zakończenia cotygodniowych krótkich ocen motywacji. Po tym okresie otrzymają dostęp do aplikacji MI: ED i zostaną zintegrowani z grupą leczenia.
  • Wypełnij kwestionariusze przed testem i po teście po 0, 4, 8 i 12 tygodniach ocena motywacji, patologii jedzenia, lęku i objawów depresyjnych.

Niniejsze badanie ma na celu poinformowanie opartych na dowodach praktyk zmniejszania negatywnych skutków długiej listy oczekujących na osoby z zaburzeniami odżywiania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

To badanie to randomizowane kontrolowane badanie zaprojektowane w celu oceny skuteczności MI-trenera: ED, interwencji opartej na aplikacjach mobilnych dostosowanych do dorosłych z zaburzeniami odżywiania (EDS) na listach oczekujących na prowincjonalne programy leczenia ED w Kolumbii Brytyjskiej w Kanadzie. Badanie bada, w jaki sposób skalowalne, samorządne narzędzie cyfrowe może wspierać motywację i gotowość do leczenia w krytycznym okresie, gdy dostęp do tradycyjnej opieki jest opóźniony.

MI-trener: ED wykorzystuje oparte na dowodach zasady wywiadu motywacyjnego (MI) w celu zajęcia się ambiwalencją i zwiększenia wewnętrznej motywacji do angażowania się w leczenie. Aplikacja zawiera siedem interaktywnych modułów obejmujących kluczowe tematy, w tym samoakceptację, strategie zmiany zachowania i zapobieganie nawrotom, dostarczane za pomocą filmów, ćwiczeń i działań autorefleksji. Moduły te mają na celu wspieranie gotowości do leczenia, poprawy zaufania i utrzymania motywacji w dłuższych czasach oczekiwania.

W badaniu wykorzystano sekwencyjny projekt badania interwencyjnego. Uczestnicy są losowo przydzielani do dwóch grup: grupy leczenia, która zaczyna korzystać z MI-trener: ED aplikacji natychmiast przez cztery tygodnie oraz opóźnioną grupę kontroli leczenia, która czeka cztery tygodnie przed uzyskaniem dostępu do interwencji. Obie grupy wykonują regularne oceny motywacji, gotowość do zmian, patologię jedzenia, lęk, objawy depresyjne i inne cechy kliniczne na początku, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni. Wskaźniki zaangażowania w aplikacji, takie jak wskaźniki ukończenia modułów, są również gromadzone w celu oceny wykonalności i akceptowalności.

W tym badaniu obejmuje analizy eksploracyjne w celu zbadania wpływu stosowania APP na szersze wyniki kliniczne, takie jak niezadowolenie z ciała i objawy zdrowia psychicznego, i bada, czy zaangażowanie aplikacji przewiduje poprawę kliniczną. Metody statystyczne obejmują analizy opisowe, testy t dla porównań między grupami i liniowe modelowanie mieszane (LMM) w celu oceny zmian podłużnych.

Odkrycia mają na celu informowanie o integracji narzędzi cyfrowych z praktyką kliniczną, oferując dowody na ich użyteczność w łagodzeniu negatywnych skutków opóźnień listy oczekujących. Rozwiązując krytyczną lukę w opiece dla osób z EDS, badanie to ma na celu zwiększenie dostępności i skuteczności interwencji wstępnych leczenia oraz przyczynić się do rozwoju bardziej kompleksowych ścieżek opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Maya Libben, PhD, R.Psych.
  • Numer telefonu: 250-807-9026
  • E-mail: maya.libben@ubc.ca

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Interior Health, Eating Disorders Program
        • Kontakt:
      • Surrey, British Columbia, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Fraser Health Eating Disorders Program
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Vancouver Coastal Health, Eating Disorders Program
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Musi samodzielnie identyfikować się jako kobieta, w tym cisgender lub osoby transpłciowe.
  • Musi mieć co najmniej 18 lat w momencie rejestracji.
  • Obecnie na liście oczekujących na leczenie zaburzeń odżywiania w programach zaburzeń odżywiania finansowanych w prowincji w Kolumbii Brytyjskiej.
  • Spełnia kryteria progowego lub zaburzenia odżywiania progu, w tym jadłowstręt psychiczny (ograniczenie lub podtyp obierania/czyszczenia), bulimia nervosa, zaburzenia odżywiania upijającego się lub inne określone zaburzenia karmienia lub odżywiania (OSFED).
  • Potrafi płynnie czytać i rozumieć angielski.
  • Jest właścicielem lub ma regularny dostęp do smartfona lub urządzenia mobilnego, które mogą uruchomić aplikację MI-Coach: ED.

Kryteria wykluczenia:

  • Nie identyfikuje się jako kobieta, niezależnie od płci przydzielonej przy urodzeniu.
  • Obecnie otrzymuje aktywne leczenie zaburzeń odżywiania, takiego jak terapia ambulatoryjna, opieka szpitalna lub programy dzienne.
  • Zdiagnozowano zaburzenie schizofrenii-spektrum lub inne zaburzenie psychotyczne.
  • Obecność zaburzeń poznawczych lub deficytu sensorycznego (np. Poważne zaburzenia wzroku lub słuchu), które zakłóciłyby możliwość korzystania z aplikacji lub pełnych oceny badań.
  • Historia niedawnego urazowego uszkodzenia mózgu lub stanu neurologicznego, które mogą wpłynąć na uczestnictwo.
  • Każdy warunek, który zdaniem śledczych zakłóciłby zdolność uczestnika do przestrzegania protokołu badania lub ukończenia interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowa grupa leczenia (MI-trener: użytkownicy ED)
Uczestnicy zrandomizowani do natychmiastowej grupy terapeutycznej rozpoczną aplikację MI trener: ED natychmiast przez czterotygodniowy okres interwencji. W tym czasie uczestnicy ukończą interaktywne moduły zaprojektowane w celu zwiększenia motywacji i gotowości do leczenia, koncentrując się na takich tematach, jak ambiwalencja, samoakceptacja, współczująca motywacja i strategie zmiany zachowania. Cotygodniowe krótkie oceny motywacji i gotowości do zmian zostaną zakończone przez cały okres czterotygodniowego okresu.
Aplikacja mobilna MI: ED to samozwańcza interwencja zaprojektowana w celu zwiększenia motywacji i gotowości do leczenia u dorosłych z zaburzeniami odżywiania. Aplikacja obejmuje siedem sekwencyjnych modułów opartych na zasadach wywiadów motywacyjnych (MI), zajmujące się ambiwalencją, samoakceptacją, współczującą motywacją, celami zmiany zachowania, podtrzymywania i zmiany rozmowy, języka zaangażowania i zapobiegania nawrotom. Każdy moduł zawiera interaktywne treści, w tym filmy edukacyjne, artykuły i ćwiczenia, dostosowane do motywacji w różnych diagnozach zaburzeń odżywiania. Aplikacja została zaprojektowana tak, aby była przyjazna dla użytkownika i skalowalna, zapewniając dostępne, opłacalne rozwiązanie dla osób na listach oczekujących na formalne leczenie zaburzeń odżywiania.
Brak interwencji: Opóźniona grupa leczona (kontrola listy oczekujących)
Uczestnicy zrandomizowani do grupy leczenia opóźnionej pozostaną na liście oczekujących bez dostępu do aplikacji MI-trener: ED przez pierwsze cztery tygodnie. W tym okresie uczestnicy zakończą cotygodniowe krótkie oceny motywacji i gotowości zmian w celu oceny zmian podczas oczekiwania na dostęp do interwencji. W tym okresie czterotygodniowego okresu nie zostaną zapewnione żadne dodatkowe interwencje ani działania.
Eksperymentalny: Połączona grupa leczenia
Ramię to obejmuje wszystkich uczestników, którzy współpracują z MI-trenerską: ED w ciągu ośmiu tygodni po początkowym czterotygodniowym okresie. Uczestnicy z grupy bezpośredniej leczenia (ARM 1) będą nadal korzystać z aplikacji przez pełne 12 tygodni badania, w tym ośmiotygodniowy przedłużony okres interwencji i oceny obserwacji po 8 i 12 tygodniach w celu oceny trwałych skutków aplikacji. Uczestnicy przechodzące z opóźnionej grupy leczenia (ARM 2) będą również używać aplikacji na ośmiotygodniowy okres interwencji po początkowej czterotygodniowej fazie listy oczekujących, zapewniając, że obie grupy mają taką samą możliwość ukończenia pełnej interwencji. Cotygodniowe oceny motywacji i gotowości do zmian będą kontynuowane dla wszystkich uczestników w odpowiednich okresach interwencji, a także oceny kontrolne w celu porównania natychmiastowych i opóźnionych efektów dostępu, a także długoterminowego wpływu aplikacji na motywację i wyniki kliniczne.
Aplikacja mobilna MI: ED to samozwańcza interwencja zaprojektowana w celu zwiększenia motywacji i gotowości do leczenia u dorosłych z zaburzeniami odżywiania. Aplikacja obejmuje siedem sekwencyjnych modułów opartych na zasadach wywiadów motywacyjnych (MI), zajmujące się ambiwalencją, samoakceptacją, współczującą motywacją, celami zmiany zachowania, podtrzymywania i zmiany rozmowy, języka zaangażowania i zapobiegania nawrotom. Każdy moduł zawiera interaktywne treści, w tym filmy edukacyjne, artykuły i ćwiczenia, dostosowane do motywacji w różnych diagnozach zaburzeń odżywiania. Aplikacja została zaprojektowana tak, aby była przyjazna dla użytkownika i skalowalna, zapewniając dostępne, opłacalne rozwiązanie dla osób na listach oczekujących na formalne leczenie zaburzeń odżywiania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej ogólnej motywacji do leczenia, mierzona w kwestionariuszu gotowości i motywacji (RMQ) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca początkowego ramienia badawczego po 4 tygodniach
Ogólna motywacja do leczenia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza gotowości i motywacji (RMQ), zatwierdzonej miary oceniającej gotowość do zmiany objawów i zachowań związanych z zaburzeniami odżywiania. RMQ zapewnia całkowity wynik motywacji (od 0 do 100) i zawiera podskale dotyczące przedkładania, działania, wewnętrznego i zaufania. Wyższe wyniki wskazują na większą gotowość do leczenia. Zmiany od wartości wyjściowej do 4 tygodni zostaną ocenione przy użyciu liniowego modelowania mieszanego (LMM), uwzględnienia stałych efektów (grupa leczenia, czas) i efektów losowych (indywidualna zmienność). Znacząca zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostanie zdefiniowana jako statystycznie istotny stały wpływ czasu (p <0,05), z większym wzrostem wyników motywacji zaobserwowanych w grupie leczonej w porównaniu z opóźnioną grupą kontrolną leczenia.
Od rejestracji do końca początkowego ramienia badawczego po 4 tygodniach
Wskaźnik zmian tygodniowych poziomów motywacji mierzonych przez motywacyjne stadia zmian dla nastolatków wraca do zdrowia po zaburzeniu odżywiania (msCared) w ciągu pierwszych 4 tygodni
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca początkowego ramienia badawczego po 4 tygodniach
Cotygodniowa motywacja zostanie oceniona przy użyciu motywacyjnych etapów zmian dla nastolatków wracających do zdrowia po zaburzeniu odżywiania (MSCARED), miary zgłaszania jednego elementu. Uczestnicy wybierają obecny etap zmiany z sześciu etapów: przedtemplacja, kontemplacja, przygotowanie, działanie, konserwacja i odzyskiwanie. Szybkość zmian zostanie obliczona za pomocą LMM, obejmującą warunki interakcji między grupą leczenia a czasem w celu oceny różnic w trajektorii motywacji tygodniowej. Znaczący wynik zostanie zdefiniowany jako statystycznie istotny termin interakcji (p <0,05), co wskazuje na wolniejszy spadek lub większy wzrost motywacji w czasie w grupie leczonej w porównaniu z opóźnioną grupą kontrolną leczenia.
Od rejestracji do końca początkowego ramienia badawczego po 4 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej pewności w celu leczenia mierzonego podskala ufności w kwestionariuszu gotowości i motywacji (RMQ) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca początkowego ramienia badawczego po 4 tygodniach
Zaufanie do leczenia zostanie ocenione za pomocą podskali ufności RMQ, która mierzy wiarę uczestników w ich zdolność do radzenia sobie z zachowaniami związanymi z zaburzeniami odżywiania. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie. Zmiany od wartości wyjściowej do 4 tygodni zostaną przeanalizowane przy użyciu LMM, zawierające stałe efekty dla grupy leczonej i czasu oraz losowe efekty dla indywidualnych różnic. Istotna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostanie zdefiniowana jako statystycznie istotny stały wpływ czasu (p <0,05), a wyniki ufności w grupie leczonej wykazują stabilność lub poprawę w porównaniu z opóźnioną grupą kontrolną leczenia.
Od rejestracji do końca początkowego ramienia badawczego po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ścierania między linią bazową a 4 tygodniami
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca początkowego ramienia badawczego po 4 tygodniach
Ścieranie będzie mierzone jako odsetek uczestników, którzy nie ukończą działań badawczych (np. Oceny lub użycie aplikacji) w ciągu pierwszych 4 tygodni. Statystyka opisowa, w tym środki, wartości procentowe i zakresy, zostaną obliczone w celu podsumowania wskaźników ścierania dla obu grup. Proste testy t zostaną wykorzystane do porównania średnich wskaźników ścierania między leczeniem a opóźnionymi grupami kontroli leczenia, ze znaczącą różnicą zdefiniowaną jako wartość p <0,05, co wskazuje na niższe ścieranie w grupie leczenia.
Od rejestracji do końca początkowego ramienia badawczego po 4 tygodniach
Oceny akceptowalności aplikacji, mierzone przez wersję użytkownika Skali oceny aplikacji mobilnych (UMAR)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
Dopuszczalność aplikacji MI: ED zostanie oceniona za pomocą wersji użytkownika Skali Oceny aplikacji mobilnej (UMAR). Ta skala obejmuje podskale zaangażowania, funkcjonalności, estetyki i jakości informacji, każda oceniona w 5-punktowej skali Likerta (1 = nieodpowiednia, 5 = doskonałe). Statystyka opisowa (środki, odchylenia standardowe, zakresy) podsumują wyniki akceptowalności dla każdej podskali i ogólnych wyników. Wyniki uśrednianie ≥ 4 wskazują na „wysoki” lub „bardzo wysoki” poziom akceptowalności aplikacji.
Po 12 tygodniach
Związek między użytecznością aplikacji a wskaźnikami ukończenia modułów
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
Użyteczność aplikacji zostanie oceniona za pomocą łatwości użytkowania i postrzeganych podskal użyteczności UMAR. Wskaźniki zaangażowania, w tym liczba ukończonych modułów, dni zastosowano aplikację, dokończone oceny i ćwiczenia oraz loginy, zostaną uzyskane z danych w aplikacji dostarczone przez Resiliens Inc. Wskaźniki zaangażowania, z istotnymi powiązaniami zdefiniowanymi jako wartość p <0,05. Statystyka opisowa podsumowuje wskaźniki zaangażowania aplikacji.
Po 12 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza eksploracyjna zmian w objawach lękowych, mierzona w skali uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i obserwacje po 8 i 12 tygodniach
Objawy lękowe zostaną ocenione za pomocą GAD-7, zatwierdzonego miary zgłaszania własnego z wynikami od 0 do 21 (wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych). Statystyki opisowe, w tym środki i odchylenia standardowe, podsumują wyniki lękowe na początku, 4 tygodnie i czasy obserwacyjne. Analizy eksploracyjne wykorzystają proste testy T w celu porównania zmian średnich wyników lękowych między leczeniem a opóźnionymi grupami kontroli leczenia po 4 tygodniach. Zmiany w czasie będą również analizowane przy użyciu liniowego modelowania mieszanego (LMM) w celu oceny różnic grupowych w trajektoriach. Istotność statystyczna zostanie zdefiniowana jako p <0,05 dla porównań grup lub efektów czasowych.
Linia bazowa, 4 tygodnie i obserwacje po 8 i 12 tygodniach
Analiza eksploracyjna zmian niezadowolenia ciała mierzona kwestionariuszem kształtu ciała (BSQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i obserwacje po 8 i 12 tygodniach
Niezadowolenie z ciała zostanie ocenione przy użyciu BSQ, 34-elementowego miary samoorządkowania z wynikami od 34 do 204 (wyższe wyniki wskazują na większe niezadowolenie z kształtu ciała). Statystyki opisowe podsumowują wyniki na podstawie wyjściowej, 4 tygodni i okresach obserwacyjnych. Proste testy T porównują średnie zmiany wyników niezadowolenia ciała między leczeniem a opóźnionymi grupami kontroli leczenia po 4 tygodniach. LMM zbada, czy różnice grupowe pojawiają się w trajektoriach niezadowolenia ciała w punktach czasowych, przy istotności statystycznej zdefiniowanym jako p <0,05.
Linia bazowa, 4 tygodnie i obserwacje po 8 i 12 tygodniach
Analiza eksploracyjna wskaźników zaangażowania aplikacji i wyników klinicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i obserwacje po 8 i 12 tygodniach
Wskaźniki zaangażowania aplikacji, w tym liczba ukończonych modułów, dni zastosowano aplikację, oceny i ćwiczenia, a loginy zostaną wyodrębnione z danych w aplikacji dostarczone przez Resiliens Inc. Analizy eksploracyjne będą zbadać powiązania między wskaźnikami zaangażowania a zmianami klinicznymi Wyniki (np. Motywacja, lęk, niezadowolenie ciała). Uogólnione modele regresji liniowej ocenią predykcyjny związek między wskaźnikami zaangażowania (zmienne niezależne) i zmianami miar wyników (zmienne zależne). Statystyki opisowe podsumują wzorce zaangażowania, a znaczenie statystyczne zostanie zdefiniowane jako p <0,05 dla powiązań predykcyjnych.
Linia bazowa, 4 tygodnie i obserwacje po 8 i 12 tygodniach
Analiza eksploracyjna zmian w objawach zaburzeń odżywiania w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i obserwacje po 8 i 12 tygodniach
Syptomatologia zaburzeń odżywiania zostanie oceniona za pomocą podskal specyficznych dla objawów RMQ (np. Kognitywna, objadania, strategie kompensacyjne, ograniczenie), z wynikami w zakresie od 0 do 100. Analizy eksploracyjne zbadają zmiany wyników podskali specyficznych dla objawów między leczeniem a opóźnionymi grupami kontroli leczenia przy użyciu testów t dla różnic między grupami po 4 tygodniach i LMM w celu oceny zmian w czasie. Statystyki opisowe podsumowują wyniki wyjściowe i kolejne, przy czym istotność statystyczna zdefiniowana jako p <0,05 dla różnic grupowych lub efektów czasowych.
Linia bazowa, 4 tygodnie i obserwacje po 8 i 12 tygodniach
Analiza eksploracyjna zmian w objawach depresyjnych, mierzona przez kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i obserwacje po 8 i 12 tygodniach
Objawy depresyjne zostaną ocenione za pomocą PHQ-9, przy wynikach od 0 do 27 (wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresyjne). Analizy eksploracyjne porównują zmiany wyników PHQ-9 między grupami kontroli leczenia i opóźnionego leczenia po 4 tygodniach za pomocą testów t. LMM z czasem przeanalizuje trajektorie, aby zbadać, czy pojawiają się różnice między grupami. Statystyka opisowa podsumowuje wyniki na początku i obserwacje, z istotnością zdefiniowaną jako p <0,05.
Linia bazowa, 4 tygodnie i obserwacje po 8 i 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H24-03392
  • 24901 (Inny numer grantu/finansowania: Social Sciences and Humanities Research Council (SSHRC))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj