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Impacto de uma intervenção da lista de espera baseada em aplicativos móveis na prontidão para tratamento de transtorno alimentar (MI-Coach: ED)

5 de maio de 2026 atualizado por: Maya Libben, University of British Columbia

Impacto de uma intervenção na lista de espera baseada em aplicativos móveis (Mi-coach: ed) na prontidão para o tratamento de transtorno alimentar: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar se uma intervenção de entrevista motivacional baseada em aplicativos móveis (Mi-coach: ed) pode melhorar a motivação e a prontidão para o tratamento em adultos com distúrbios alimentares que atualmente estão em listas de espera por serviços de distúrbios alimentares financiados por provincial Colúmbia Britânica. As principais perguntas que pretende responder são:

  • O uso do Mi-coach: Ed melhora a motivação, a confiança e a prontidão para o tratamento em comparação com o tratamento como de costume (lista de espera sem intervenção)?
  • O aplicativo ajuda a mitigar declínios na motivação ao longo do tempo entre indivíduos na lista de espera?

Os pesquisadores compararão os participantes usando o aplicativo Mi-coach: ED com um grupo de controle de tratamento atrasado para avaliar as diferenças de motivação, prontidão para o tratamento e resultados clínicos associados.

Os participantes irão:

  • Grupo de Tratamento: Use o aplicativo Mi-Coach: Ed por quatro semanas, concluindo módulos interativos focados na motivação e prontidão para a mudança, além de concluir breves avaliações semanais de motivação.
  • Grupo de tratamento tardio: permaneça na lista de espera sem intervenção por quatro semanas enquanto conclui breves avaliações semanais de motivação. Após esse período, eles receberão acesso ao aplicativo Mi-coach: Ed e serão integrados ao grupo de tratamento.
  • Questionários completos pré-teste e pós-teste às 0, 4, 8 e 12 semanas avaliando a motivação, a patologia alimentar, a ansiedade e os sintomas depressivos.

Este estudo tem como objetivo informar as práticas baseadas em evidências para reduzir os efeitos adversos de longas durações na lista de espera sobre indivíduos com distúrbios alimentares.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo controlado randomizado, projetado para avaliar a eficácia do Mi-coach: Ed, uma intervenção baseada em aplicativos móveis adaptada para adultos com distúrbios alimentares (eds) atualmente em listas de espera para programas de tratamento de DE com financiamento provincial na Colúmbia Britânica, Canadá. O estudo explora como uma ferramenta digital escalável e autoguiada pode apoiar a motivação e a prontidão para o tratamento durante um período crítico quando o acesso aos cuidados tradicionais é adiado.

Mi-coach: Ed aproveita os princípios de entrevistas motivacionais baseadas em evidências (MI) para lidar com a ambivalência e aprimorar a motivação intrínseca para se envolver no tratamento. O aplicativo apresenta sete módulos interativos que cobrem os principais tópicos, incluindo auto-aceitação, estratégias de mudança de comportamento e prevenção de recaídas, entregues através de vídeos, exercícios e atividades de auto-reflexão. Esses módulos visam promover a prontidão para o tratamento, melhorar a confiança e manter a motivação durante os tempos de espera prolongados.

O estudo usa um desenho de estudo intervencionista seqüencial. Os participantes são randomizados em dois grupos: um grupo de tratamento que começa a usar o aplicativo Mi-coach: ED imediatamente por quatro semanas e um grupo de controle de tratamento tardio que aguarda quatro semanas antes de acessar a intervenção. Ambos os grupos completam avaliações regulares de motivação, prontidão para mudanças, patologia alimentar, ansiedade, sintomas depressivos e outras características clínicas na linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas. As métricas de engajamento no aplicativo, como taxas de conclusão do módulo, também são coletadas para avaliar a viabilidade e a aceitabilidade.

Este estudo incorpora análises exploratórias para investigar o impacto do uso de aplicativos em resultados clínicos mais amplos, como insatisfação corporal e sintomas de saúde mental, e examina se o envolvimento de aplicativos prevê melhorias clínicas. Os métodos estatísticos incluem análises descritivas, testes t para comparações entre grupos e modelagem mista linear (LMM) para avaliar alterações longitudinais.

Os resultados visam informar a integração das ferramentas digitais na prática clínica, oferecendo evidências de sua utilidade na mitigação dos efeitos adversos dos atrasos na lista de espera. Ao abordar uma lacuna crítica no atendimento a indivíduos com EDs, este estudo busca aumentar a acessibilidade e a eficácia das intervenções de pré-tratamento e contribuir para o desenvolvimento de vias de terapia mais abrangente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Maya Libben, PhD, R.Psych.
  • Número de telefone: 250-807-9026
  • E-mail: maya.libben@ubc.ca

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá
        • Recrutamento
        • Interior Health, Eating Disorders Program
        • Contato:
      • Surrey, British Columbia, Canadá
        • Recrutamento
        • Fraser Health Eating Disorders Program
        • Contato:
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Recrutamento
        • Vancouver Coastal Health, Eating Disorders Program
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Deve se identificar como mulher, incluindo indivíduos cisgêneros ou transgêneros.
  • Deve ter pelo menos 18 anos no momento da inscrição.
  • Atualmente em uma lista de espera para receber tratamento para um distúrbio alimentar em programas de transtorno alimentar financiados por provincialmente na Colúmbia Britânica.
  • Atende aos critérios para um distúrbio alimentar limiar ou sublimiar, incluindo anorexia nervosa (restringindo ou subtipo de compulsão/purga), bulimia nervosa, distúrbio alimentar de compulsão ou outro distúrbio alimentar ou distúrbio alimentar especificado (OSFED).
  • Capaz de ler e entender o inglês fluentemente.
  • Possui ou tem acesso regular a um smartphone ou dispositivo móvel capaz de executar o aplicativo Mi-coach: Ed.

Critérios de exclusão:

  • Não se identifica como mulher, independentemente do sexo atribuído ao nascimento.
  • Atualmente, recebendo tratamento ativo para um distúrbio alimentar, como terapia ambulatorial, cuidados hospitalares ou programas diurnos.
  • Diagnosticado com um distúrbio espectro de esquizofrenia ou outro distúrbio psicótico.
  • Presença de um comprometimento cognitivo ou déficit sensorial (por exemplo, comprometimento visual ou auditivo grave que interfira na capacidade de usar o aplicativo ou completar avaliações de estudo.
  • História de uma lesão cerebral traumática recente ou condição neurológica que pode afetar a participação.
  • Qualquer condição que, na opinião dos investigadores, interfira na capacidade do participante de cumprir o protocolo do estudo ou concluir a intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento imediato (Mi-coach: ED Usuários)
Os participantes randomizados para o grupo de tratamento imediato começarão a usar o aplicativo Mi-coach: ED imediatamente para um período de intervenção de quatro semanas. Durante esse período, os participantes concluirão os módulos interativos projetados para melhorar a motivação e a prontidão para o tratamento, focando tópicos como ambivalência, auto-aceitação, motivação compassiva e estratégias de mudança de comportamento. As breves avaliações semanais de motivação e prontidão para a mudança serão concluídas durante o período inicial de quatro semanas.
Produto combinado: Mi-coach: Ed Mobile App
O aplicativo móvel Mi-coach: Ed é uma intervenção autoguiada projetada para melhorar a motivação e a prontidão para o tratamento em adultos com distúrbios alimentares. O aplicativo inclui sete módulos seqüenciais baseados em princípios de entrevistas motivacionais (MI), abordando ambivalência, auto-aceitação, motivação compassiva, objetivos de mudança de comportamento, manutenção e mudança de conversa, linguagem de compromisso e prevenção de recaídas. Cada módulo incorpora conteúdo interativo, incluindo vídeos, artigos e exercícios educacionais, adaptados para apoiar a motivação em uma variedade de diagnósticos de transtorno alimentar. O aplicativo foi projetado para ser fácil de usar e escalável, fornecendo uma solução acessível e econômica para indivíduos em listas de espera para tratamento formal de transtorno alimentar.
Sem intervenção: Grupo de tratamento atrasado (controle da lista de espera)
Os participantes randomizados para o grupo de tratamento atrasados ​​permanecerão na lista de espera sem acesso ao aplicativo Mi-coach: Ed nas primeiras quatro semanas. Durante esse período, os participantes concluirão breves avaliações semanais de motivação e prontidão para a mudança para avaliar as mudanças enquanto aguardam o acesso à intervenção. Não serão fornecidas intervenções ou atividades adicionais durante este período inicial de quatro semanas.
Experimental: Grupo de tratamento combinado
Este braço inclui todos os participantes que se envolvem com o aplicativo Mi-Coach: Ed durante as oito semanas após o período inicial de quatro semanas. Os participantes do grupo de tratamento imediato (ARM 1) continuarão a usar o aplicativo durante as 12 semanas do estudo, incluindo um período de intervenção prolongada de oito semanas e avaliações de acompanhamento às 8 e 12 semanas para avaliar os efeitos sustentados do aplicativo. Os participantes que a transição do grupo de tratamento atrasados ​​(ARM 2) também usarão o aplicativo por um período de intervenção de oito semanas após a fase inicial da lista de espera de quatro semanas, garantindo que ambos os grupos tenham a mesma oportunidade de concluir a intervenção completa. As avaliações semanais de motivação e prontidão para a mudança continuarão para todos os participantes durante seus respectivos períodos de intervenção, juntamente com as avaliações de acompanhamento para comparar efeitos de acesso imediatos e atrasados, bem como o impacto a longo prazo do aplicativo na motivação e nos resultados clínicos.
Produto combinado: Mi-coach: Ed Mobile App
O aplicativo móvel Mi-coach: Ed é uma intervenção autoguiada projetada para melhorar a motivação e a prontidão para o tratamento em adultos com distúrbios alimentares. O aplicativo inclui sete módulos seqüenciais baseados em princípios de entrevistas motivacionais (MI), abordando ambivalência, auto-aceitação, motivação compassiva, objetivos de mudança de comportamento, manutenção e mudança de conversa, linguagem de compromisso e prevenção de recaídas. Cada módulo incorpora conteúdo interativo, incluindo vídeos, artigos e exercícios educacionais, adaptados para apoiar a motivação em uma variedade de diagnósticos de transtorno alimentar. O aplicativo foi projetado para ser fácil de usar e escalável, fornecendo uma solução acessível e econômica para indivíduos em listas de espera para tratamento formal de transtorno alimentar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na motivação geral para o tratamento, conforme medido pelo Questionário de prontidão e motivação (RMQ) às 4 semanas
Prazo: Desde a inscrição até o final do braço de estudo inicial às 4 semanas
A motivação geral para o tratamento será avaliada usando o Questionário de Prontidão e Motivação (RMQ), uma medida validada que avalia a prontidão para alterar os sintomas e comportamentos do distúrbio alimentar. O RMQ fornece uma pontuação total de motivação (variando de 0 a 100) e inclui subescalas para pré -contemplação, ação, internidade e confiança. Pontuações mais altas indicam maior prontidão para o tratamento. Alterações da linha de base para 4 semanas serão avaliadas usando modelagem mista linear (LMM), contabilização de efeitos fixos (grupo de tratamento, tempo) e efeitos aleatórios (variabilidade individual). Uma mudança significativa em relação à linha de base será definida como um efeito fixo estatisticamente significativo do tempo (p <0,05), com um aumento maior nos escores de motivação observados no grupo de tratamento em comparação com o grupo controle do tratamento tardio.
Desde a inscrição até o final do braço de estudo inicial às 4 semanas
Taxa de mudança nos níveis semanais de motivação, conforme medido pelos estágios motivacionais da mudança para os adolescentes que se recuperam de um distúrbio alimentar (MSCEUD) durante as 4 semanas iniciais
Prazo: Desde a inscrição até o final do braço de estudo inicial às 4 semanas
A motivação semanal será avaliada usando os estágios motivacionais de mudança para os adolescentes que se recuperam de um distúrbio alimentar (MSCARED), uma medida de autorrelato de item único. Os participantes selecionam seu estágio atual de mudança em relação a seis estágios: pré -contemplação, contemplação, preparação, ação, manutenção e recuperação. A taxa de mudança será calculada usando o LMM, incorporando termos de interação entre o grupo de tratamento e o tempo para avaliar as diferenças na trajetória da motivação semanal. Um resultado significativo será definido como um termo de interação estatisticamente significativo (p <0,05), indicando um declínio mais lento ou maior aumento na motivação ao longo do tempo no grupo de tratamento em comparação com o grupo controle do tratamento tardio.
Desde a inscrição até o final do braço de estudo inicial às 4 semanas
Mudança da linha de base em confiança para se envolver no tratamento, medido pela subescala de confiança do Questionário de prontidão e motivação (RMQ) às 4 semanas
Prazo: Desde a inscrição até o final do braço de estudo inicial às 4 semanas
A confiança para se envolver no tratamento será avaliada usando a subescala de confiança do RMQ, que mede a crença dos participantes em sua capacidade de lidar com comportamentos de transtorno alimentar. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior confiança. Alterações da linha de base para 4 semanas serão analisadas usando LMM, incorporando efeitos fixos para o grupo e o tempo de tratamento e os efeitos aleatórios para diferenças individuais. Uma mudança significativa da linha de base será definida como um efeito fixo estatisticamente significativo do tempo (P <0,05), com escores de confiança no grupo de tratamento mostrando estabilidade ou melhoria em comparação com o grupo controle do tratamento tardio.
Desde a inscrição até o final do braço de estudo inicial às 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de atrito entre a linha de base e 4 semanas
Prazo: Desde a inscrição até o final do braço de estudo inicial às 4 semanas
O atrito será medido como a porcentagem de participantes que não concluem as atividades de estudo (por exemplo, avaliações ou uso de aplicativos) nas primeiras 4 semanas. As estatísticas descritivas, incluindo meios, porcentagens e faixas, serão calculadas para resumir as taxas de atrito para ambos os grupos. Testes t simples serão usados ​​para comparar as taxas médias de atrito entre o tratamento e os grupos de controle de tratamento tardios, com uma diferença significativa definida como um valor p <0,05, indicando menor atrito no grupo de tratamento.
Desde a inscrição até o final do braço de estudo inicial às 4 semanas
Classificações de participantes da aceitabilidade do aplicativo, medidas pela versão do usuário da Escala de Rating App Mobile (UMARS)
Prazo: Às 12 semanas
Aceitabilidade do aplicativo Mi-coach: Ed será avaliado usando a versão do usuário da Escala de Rating App Mobile (UMARS). Essa escala inclui subescalas para engajamento, funcionalidade, estética e qualidade da informação, cada uma classificada em uma escala Likert de 5 pontos (1 = inadequado, 5 = excelente). Estatísticas descritivas (médias, desvios padrão, intervalos) resumirão as pontuações de aceitabilidade para cada subescala e pontuações gerais. As pontuações com média ≥ 4 indicarão um nível de aceitabilidade "alto" ou "muito alto" para o aplicativo.
Às 12 semanas
Associação entre usabilidade de aplicativos e taxas de conclusão do módulo
Prazo: Às 12 semanas
A usabilidade do aplicativo será avaliada usando a facilidade de uso e subescalas de utilidade percebida dos UMARs. Métricas de engajamento, incluindo o número de módulos concluídos, dias em que o aplicativo foi usado, avaliações e exercícios concluídos e logins, serão obtidos a partir de dados no aplicativo fornecidos pela Resiliens Inc. Modelos de regressão linear generalizada avaliarão a relação entre as pontuações de usabilidade e o aplicativo Métricas de engajamento, com associações significativas definidas como um valor p <0,05. As estatísticas descritivas resumirão as métricas de engajamento de aplicativos.
Às 12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise exploratória de mudanças nos sintomas de ansiedade, medidos pela escala de transtorno de ansiedade generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base, 4 semanas e acompanhamento às 8 e 12 semanas
Os sintomas de ansiedade serão avaliados usando o GAD-7, uma medida de autorrelato validada com pontuações variando de 0 a 21 (pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade). As estatísticas descritivas, incluindo meios e desvios padrão, resumirão os escores de ansiedade na linha de base, 4 semanas e tempo de acompanhamento. As análises exploratórias usarão testes t simples para comparar alterações nos escores médios de ansiedade entre o tratamento e os grupos de controle do tratamento atrasados ​​em 4 semanas. Alterações ao longo do tempo também serão analisadas usando a modelagem mista linear (LMM) para avaliar as diferenças de grupo nas trajetórias. A significância estatística será definida como p <0,05 para comparações de grupo ou efeitos no tempo.
Linha de base, 4 semanas e acompanhamento às 8 e 12 semanas
Análise exploratória das mudanças na insatisfação corporal, medidas pelo Questionário de Formas do Corpo (BSQ)
Prazo: Linha de base, 4 semanas e acompanhamento às 8 e 12 semanas
A insatisfação corporal será avaliada usando o BSQ, uma medida de autorrelato de 34 itens com pontuações variando de 34 a 204 (pontuações mais altas indicam maior insatisfação com a forma do corpo). As estatísticas descritivas resumirão as pontuações na linha de base, 4 semanas e tempo de acompanhamento. Os testes t simples compararão alterações médias nos escores de insatisfação corporal entre o tratamento e os grupos de controle do tratamento atrasados ​​em 4 semanas. O LMM explorará se surgirão diferenças de grupo nas trajetórias de insatisfação corporal nos pontos de tempo, com significância estatística definida como p <0,05.
Linha de base, 4 semanas e acompanhamento às 8 e 12 semanas
Análise exploratória de métricas de engajamento de aplicativos e resultados clínicos
Prazo: Linha de base, 4 semanas e acompanhamento às 8 e 12 semanas
As métricas de envolvimento de aplicativos, incluindo o número de módulos concluídos, dias em que o aplicativo foi usado, avaliações e exercícios concluídos e logins, serão extraídos dos dados no aplicativo fornecidos pela Resiliens Inc. análises exploratórias examinarão associações entre métricas de engajamento e alterações na clínica Resultados (por exemplo, motivação, ansiedade, insatisfação corporal). Os modelos de regressão linear generalizada avaliarão a relação preditiva entre métricas de engajamento (variáveis ​​independentes) e alterações nas medidas de resultados (variáveis ​​dependentes). A estatística descritiva resumirá os padrões de engajamento, e a significância estatística será definida como p <0,05 para associações preditivas.
Linha de base, 4 semanas e acompanhamento às 8 e 12 semanas
Análise exploratória de mudanças na sintomatologia do distúrbio alimentar ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 4 semanas e acompanhamento às 8 e 12 semanas
A sintomatologia do transtorno alimentar será avaliada usando as subescalas específicas dos sintomas RMQ (por exemplo, estratégias cognitivas, compulsão, estratégias compensatórias, restrição), com pontuações variando de 0 a 100. As análises exploratórias examinarão as alterações nos escores de subescala específicos dos sintomas entre o tratamento e os grupos de controle de tratamento atrasados ​​usando testes t para diferenças entre os grupos em 4 semanas e LMM para avaliar as mudanças ao longo do tempo. As estatísticas descritivas resumirão as pontuações de linha de base e acompanhamento, com significância estatística definida como p <0,05 para diferenças de grupo ou efeitos no tempo.
Linha de base, 4 semanas e acompanhamento às 8 e 12 semanas
Análise exploratória de mudanças nos sintomas depressivos, conforme medido pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 4 semanas e acompanhamento às 8 e 12 semanas
Os sintomas depressivos serão avaliados usando o PHQ-9, com pontuações variando de 0 a 27 (escores mais altos indicam maior gravidade depressiva). As análises exploratórias compararão alterações nos escores PHQ-9 entre o tratamento e os grupos de controle de tratamento atrasados ​​em 4 semanas usando testes t. O LMM analisará trajetórias ao longo do tempo para explorar se surgem diferenças entre os grupos. As estatísticas descritivas resumirão as pontuações na linha de base e os acompanhamentos, com significância definida como p <0,05.
Linha de base, 4 semanas e acompanhamento às 8 e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H24-03392
  • 24901 (Número de outro subsídio/financiamento: Social Sciences and Humanities Research Council (SSHRC))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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