Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en mobil appbasert ventelisteinngrep på beredskap for behandling av spiseforstyrrelser (MI-Coach: ED)

5. mai 2026 oppdatert av: Maya Libben, University of British Columbia

Effekt av en mobil app-basert ventelisteinngrep (Mi-coach: ed) på beredskap for behandling av spiseforstyrrelser: en randomisert kontrollert studie

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere om en mobil app-basert motivasjonsintervjuintervensjon (Mi-Coach: ED) kan forbedre motivasjonen og beredskapen til behandling hos voksne med spiseforstyrrelser som for tiden er på ventelister for provinsielt finansierte spiseforstyrrelsestjenester i British Columbia. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  • Forbedrer bruken av Mi-Coach: ED generell motivasjon, selvtillit og beredskap til behandling sammenlignet med behandling-som-vanlig (venteliste uten inngrep)?
  • Hjelper appen med å avbøte nedgang i motivasjon over tid blant venteliste individer?

Forskere vil sammenligne deltakere som bruker Mi-Coach: ED APP med en forsinket behandlingskontrollgruppe for å vurdere forskjeller i motivasjon, beredskap for behandling og tilhørende kliniske utfall.

Deltakerne vil:

  • Behandlingsgruppe: Bruk Mi-Coach: ED-appen i fire uker, og fullfør interaktive moduler med fokus på motivasjon og beredskap for endring, samtidig som du fullfører ukentlige korte vurderinger av motivasjon.
  • Forsinket behandlingsgruppe: Forbli på ventelisten uten inngrep i fire uker mens du fullfører ukentlige korte vurderinger av motivasjon. Etter denne perioden vil de motta tilgang til Mi-Coach: ED-appen og bli integrert i behandlingsgruppen.
  • Komplette spørreskjemaer før test og etter-test ved 0, 4, 8 og 12 uker som vurderer motivasjon, spisingspatologi, angst og depressive symptomer.

Denne studien tar sikte på å informere evidensbasert praksis for å redusere de skadelige effektene av lange ventelistevarigheter på individer med spiseforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert kontrollert studie designet for å evaluere effekten av Mi-coach: Ed, en mobil appbasert intervensjon skreddersydd for voksne med spiseforstyrrelser (eds) som for tiden er på ventelister for provinsielt finansierte ED-behandlingsprogrammer i British Columbia, Canada. Studien undersøker hvordan et skalerbart, selvstyrt digitalt verktøy kan støtte motivasjon og beredskap til behandling i løpet av en kritisk periode når tilgangen til tradisjonell omsorg er forsinket.

Mi-Coach: ED utnytter evidensbaserte prinsipper for motivasjonsintervju (MI) for å adressere ambivalens og forbedre egen motivasjon for å delta i behandling. Appen inneholder syv interaktive moduler som dekker viktige emner, inkludert selvaksept, atferdsendringsstrategier og forebygging av tilbakefall, levert gjennom videoer, øvelser og selvrefleksjonsaktiviteter. Disse modulene tar sikte på å fremme beredskap for behandling, forbedre selvtilliten og opprettholde motivasjonen i utvidede ventetider.

Forsøket bruker en sekvensiell intervensjonell studieutforming. Deltakerne blir randomisert i to grupper: en behandlingsgruppe som begynner å bruke Mi-Coach: ED-appen umiddelbart i fire uker og en forsinket behandlingskontrollgruppe som venter fire uker før de får tilgang til intervensjonen. Begge gruppene fullfører regelmessige vurderinger av motivasjon, beredskap for endring, å spise patologi, angst, depressive symptomer og andre kliniske egenskaper ved baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker. In-app-engasjementsmålinger, for eksempel fullføringshastigheter for modul, blir også samlet inn for å evaluere gjennomførbarhet og akseptabilitet.

Denne studien inkluderer utforskende analyser for å undersøke effekten av appbruk på bredere kliniske utfall, for eksempel misnøye med kropp og psykisk helse -symptomer, og undersøker om APP -engasjement forutsier kliniske forbedringer. Statistiske metoder inkluderer beskrivende analyser, t-tester for sammenligninger mellom grupper og lineær blandet modellering (LMM) for å evaluere langsgående endringer.

Funnene tar sikte på å informere integrering av digitale verktøy i klinisk praksis, og gir bevis for deres nytte for å dempe de skadelige effektene av forsinkelser i ventelisten. Ved å ta opp et kritisk gap i omsorg for personer med EDS, søker denne studien å forbedre tilgjengeligheten og effektiviteten av intervensjoner før behandling og bidra til utvikling av mer omfattende pleieveier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada
        • Rekruttering
        • Interior Health, Eating Disorders Program
        • Ta kontakt med:
      • Surrey, British Columbia, Canada
        • Rekruttering
        • Fraser Health Eating Disorders Program
        • Ta kontakt med:
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Rekruttering
        • Vancouver Coastal Health, Eating Disorders Program
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Må identifisere seg selv som kvinne, inkludert cisgender eller transpersoner.
  • Må være minst 18 år på påmeldingstidspunktet.
  • For tiden på en venteliste for å motta behandling for en spiseforstyrrelse på provinsielt finansierte spiseforstyrrelsesprogrammer i British Columbia.
  • Oppfyller kriterier for en terskel eller spiseskriving av undergrensen, inkludert anorexia nervosa (begrensning eller overstadig/rensetype), bulimia nervosa, overstadig spiseforstyrrelse, eller annen spesifisert fôring eller spiseforstyrrelse (OSFED).
  • Kunne lese og forstå engelsk flytende.
  • Eier eller har regelmessig tilgang til en smarttelefon eller mobil enhet som er i stand til å kjøre Mi-Coach: Ed-appen.

Eksklusjonskriterier:

  • Identifiserer seg ikke som kvinne, uavhengig av sex som er tildelt ved fødselen.
  • For øyeblikket mottar aktiv behandling for en spiseforstyrrelse, for eksempel poliklinisk terapi, døgnpleie eller dagsprogrammer.
  • Diagnostisert med en schizofreni-spektrumforstyrrelse eller annen psykotisk lidelse.
  • Tilstedeværelse av en kognitiv svikt eller sansemotskudd (f.eks. Alvorlig visuell eller hørselshemming) som vil forstyrre evnen til å bruke APP eller fullstendige studievurderinger.
  • Historien om en nylig traumatisk hjerneskade eller nevrologisk tilstand som kan påvirke deltakelsen.
  • Enhver betingelse som etter etterforskernes mening ville forstyrre deltakerens evne til å overholde studieprotokollen eller fullføre intervensjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar behandlingsgruppe (Mi-Coach: ED-brukere)
Deltakerne randomisert til den umiddelbare behandlingsgruppen vil begynne å bruke Mi-Coach: ED-appen umiddelbart for en fire ukers intervensjonsperiode. I løpet av denne tiden vil deltakerne fullføre interaktive moduler designet for å forbedre motivasjonen og beredskapen til behandling, med fokus på temaer som ambivalens, selvaksept, medfølende motivasjon og atferdsendringsstrategier. Ukentlig korte vurderinger av motivasjon og beredskap for endring vil bli fullført gjennom den første fire ukers perioden.
Mi-Coach: ED Mobile App er et selvstyrt inngrep designet for å forbedre motivasjonen og beredskapen til behandling hos voksne med spiseforstyrrelser. Appen inkluderer syv sekvensielle moduler basert på motivasjonsintervju (MI) -prinsipper, adressering av ambivalens, selvaksept, medfølende motivasjon, atferdsendringsmål, opprettholde og endre snakk, forpliktelsesspråk og forebygging av tilbakefall. Hver modul inneholder interaktivt innhold, inkludert pedagogiske videoer, artikler og øvelser, skreddersydd for å støtte motivasjon på tvers av en rekke diagnoser av spiseforstyrrelser. Appen er designet for å være brukervennlig og skalerbar, og gir en tilgjengelig, kostnadseffektiv løsning for enkeltpersoner på ventelister for formell behandling av spiseforstyrrelser.
Ingen inngripen: Forsinket behandlingsgruppe (ventelistekontroll)
Deltakerne randomisert til den forsinkede behandlingsgruppen vil forbli på ventelisten uten tilgang til Mi-Coach: ED-appen de første fire ukene. I løpet av denne perioden vil deltakerne fullføre ukentlige korte vurderinger av motivasjon og beredskap for endring for å evaluere endringer mens de venter på tilgang til intervensjonen. Ingen ekstra inngrep eller aktiviteter vil bli gitt i løpet av denne første fire ukers perioden.
Eksperimentell: Kombinert behandlingsgruppe
Denne armen inkluderer alle deltakere som engasjerer seg med Mi-Coach: ED-appen i løpet av de åtte ukene etter den første fire ukers perioden. Deltakere fra den umiddelbare behandlingsgruppen (ARM 1) vil fortsette å bruke appen i hele 12 uker av studien, inkludert en åtte ukers utvidet intervensjonsperiode og oppfølgingsvurderinger etter 8 og 12 uker for å evaluere appens vedvarende effekter. Deltakerne som går over fra den forsinkede behandlingsgruppen (ARM 2) vil også bruke appen i en åtte ukers intervensjonsperiode etter deres første fire ukers ventelistefase, noe som sikrer at begge gruppene har samme mulighet til å fullføre hele intervensjonen. Ukentlige vurderinger av motivasjon og beredskap for endring vil fortsette for alle deltakere i sine respektive intervensjonsperioder, sammen med oppfølgingsvurderinger for å sammenligne umiddelbare og forsinkede tilgangseffekter, så vel som appens langsiktige innvirkning på motivasjon og kliniske utfall.
Mi-Coach: ED Mobile App er et selvstyrt inngrep designet for å forbedre motivasjonen og beredskapen til behandling hos voksne med spiseforstyrrelser. Appen inkluderer syv sekvensielle moduler basert på motivasjonsintervju (MI) -prinsipper, adressering av ambivalens, selvaksept, medfølende motivasjon, atferdsendringsmål, opprettholde og endre snakk, forpliktelsesspråk og forebygging av tilbakefall. Hver modul inneholder interaktivt innhold, inkludert pedagogiske videoer, artikler og øvelser, skreddersydd for å støtte motivasjon på tvers av en rekke diagnoser av spiseforstyrrelser. Appen er designet for å være brukervennlig og skalerbar, og gir en tilgjengelig, kostnadseffektiv løsning for enkeltpersoner på ventelister for formell behandling av spiseforstyrrelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i generell motivasjon for behandling målt ved beredskaps- og motivasjonsspørreskjemaet (RMQ) etter 4 uker
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av den første studiearmen etter 4 uker
Generell motivasjon for behandling vil bli vurdert ved bruk av beredskaps- og motivasjonsspørreskjemaet (RMQ), et validert tiltak som evaluerer beredskap til å endre symptomer på spiseforstyrrelser og atferd. RMQ gir en total motivasjonsscore (alt fra 0 til 100) og inkluderer underskalaer for forhåndsinnkvill, handling, internalitet og selvtillit. Høyere score indikerer større beredskap for behandling. Endringer fra baseline til 4 uker vil bli evaluert ved bruk av lineær blandet modellering (LMM), regnskap for faste effekter (behandlingsgruppe, tid) og tilfeldige effekter (individuell variabilitet). En betydelig endring fra baseline vil bli definert som en statistisk signifikant fast effekt av tid (p <0,05), med en større økning i motivasjonspoeng observert i behandlingsgruppen sammenlignet med den forsinkede behandlingskontrollgruppen.
Fra påmelding til slutten av den første studiearmen etter 4 uker
Endringshastighet i ukentlige motivasjonsnivåer målt ved motivasjonsstadier for endring for ungdommer som kommer seg etter en spiseforstyrrelse (MSCared) i løpet av de første 4 ukene
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av den første studiearmen etter 4 uker
Ukentlig motivasjon vil bli vurdert ved å bruke motivasjonsstadiene av endring for ungdommer som er frisk fra en spiseforstyrrelse (MSCared), et selvrapport-tiltak for ett element. Deltakerne velger sitt nåværende endringer i endringer fra seks stadier: precontemplation, kontemplasjon, forberedelse, handling, vedlikehold og utvinning. Endringshastighet vil bli beregnet ved å bruke LMM, og inkorporere interaksjonsbetingelser mellom behandlingsgruppe og tid for å evaluere forskjeller i banen for ukentlig motivasjon. Et betydelig resultat vil bli definert som et statistisk signifikant interaksjonsbetegnelse (p <0,05), noe som indikerer en langsommere nedgang eller større økning i motivasjon over tid i behandlingsgruppen sammenlignet med den forsinkede behandlingskontrollgruppen.
Fra påmelding til slutten av den første studiearmen etter 4 uker
Endring fra baseline i tillit til å delta i behandling målt ved selvtillitsunderskalaen til spørreskjemaet for beredskap og motivasjon (RMQ) etter 4 uker
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av den første studiearmen etter 4 uker
Tillit til å delta i behandling vil bli vurdert ved å bruke tillitsunderskalaen til RMQ, som måler deltakernes tro på deres evne til å adressere atferd om spiseforstyrrelser. Poengene varierer fra 0 til 100, med høyere score som indikerer større selvtillit. Endringer fra baseline til 4 uker vil bli analysert ved bruk av LMM, som inkluderer faste effekter for behandlingsgruppe og tid og tilfeldige effekter for individuelle forskjeller. En betydelig endring fra baseline vil bli definert som en statistisk signifikant fast effekt av tid (p <0,05), med tillitspoeng i behandlingsgruppen som viser stabilitet eller forbedring sammenlignet med den forsinkede behandlingskontrollgruppen.
Fra påmelding til slutten av den første studiearmen etter 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utmattelse mellom baseline og 4 uker
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av den første studiearmen etter 4 uker
Utmattelse vil bli målt som prosentandelen av deltakere som ikke fullfører studieaktiviteter (f.eks. Vurderinger eller appbruk) i løpet av de første 4 ukene. Beskrivende statistikk, inkludert midler, prosenter og områder, vil bli beregnet for å oppsummere utmattelsesgraden for begge grupper. Enkle T-tester vil bli brukt for å sammenligne gjennomsnittlige utmattelseshastigheter mellom behandling og forsinkede behandlingskontrollgrupper, med en signifikant forskjell definert som en p-verdi <0,05, noe som indikerer lavere utmattelse i behandlingsgruppen.
Fra påmelding til slutten av den første studiearmen etter 4 uker
Deltakervurderinger av app for akseptabilitet målt ved brukerversjonen av Mobile App Rating Scale (UMARs)
Tidsramme: Etter 12 uker
Akseptbarhet av Mi-Coach: ED App vil bli vurdert ved å bruke brukerversjonen av Mobile App Rating Scale (UMARS). Denne skalaen inkluderer underskalaer for engasjement, funksjonalitet, estetikk og informasjonskvalitet, hver vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = utilstrekkelig, 5 = utmerket). Beskrivende statistikk (midler, standardavvik, områder) vil oppsummere akseptabilitetspoeng for hver underskala og samlede score. Poeng i gjennomsnitt ≥ 4 vil indikere et "høyt" eller "veldig høyt" akseptabilitetsnivå for appen.
Etter 12 uker
Assosiasjon mellom brukbarhet og fullføringshastigheter
Tidsramme: Etter 12 uker
Brukbarhet av apper vil bli vurdert ved bruk av brukervennligheten og opplevde nytten av UMAR -ene. Engasjementsmålinger, inkludert antall fullførte moduler, dager appen ble brukt, vurderinger og øvelser fullført, og pålogginger, vil bli hentet fra data i appen levert av Resiliens Inc. Generaliserte lineære regresjonsmodeller vil evaluere forholdet mellom brukbarhetspoeng og app engasjementsmålinger, med signifikante assosiasjoner definert som en p-verdi <0,05. Beskrivende statistikk vil oppsummere APP -engasjementsmålinger.
Etter 12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utforskende analyse av endringer i angstsymptomer målt ved den generaliserte angstlidelsen-7 (GAD-7) -skalaen
Tidsramme: Baseline, 4 uker og oppfølging etter 8 og 12 uker
Angstsymptomer vil bli vurdert ved bruk av GAD-7, et validert selvrapportmål med score fra 0 til 21 (høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av angstsymptomer). Beskrivende statistikk, inkludert midler og standardavvik, vil oppsummere angstresultater ved baseline, 4 uker og oppfølgingstidspunkt. Utforskende analyser vil bruke enkle t-tester for å sammenligne endringer i gjennomsnittlig angst score mellom behandlingen og forsinket behandlingskontrollgrupper etter 4 uker. Endringer over tid vil også bli analysert ved bruk av lineær blandet modellering (LMM) for å evaluere gruppeforskjeller i bane. Statistisk signifikans vil bli definert som p <0,05 for gruppesammenligninger eller tidseffekter.
Baseline, 4 uker og oppfølging etter 8 og 12 uker
Utforskende analyse av endringer i kroppens misnøye målt ved Body Shape Questionnaire (BSQ)
Tidsramme: Baseline, 4 uker og oppfølging etter 8 og 12 uker
Kroppens misnøye vil bli vurdert ved bruk av BSQ, et selvrapporteringsmål med 34 elementer med score fra 34 til 204 (høyere score indikerer større misnøye med kroppsform). Beskrivende statistikk vil oppsummere score ved baseline, 4 uker og oppfølgingstidspunkt. Enkle T-tester vil sammenligne gjennomsnittlige endringer i kroppens misnøye med behandling mellom behandlingen og forsinket behandlingskontrollgrupper etter 4 uker. LMM vil utforske om gruppeforskjeller dukker opp i kroppens misnøye -bane over tidspunkter, med statistisk signifikans definert som p <0,05.
Baseline, 4 uker og oppfølging etter 8 og 12 uker
Utforskende analyse av appengasjementsmålinger og kliniske utfall
Tidsramme: Baseline, 4 uker og oppfølging etter 8 og 12 uker
APP-engasjementsmålinger, inkludert antall fullførte moduler, dager appen ble brukt, vurderinger og øvelser fullført, og pålogginger, vil bli trukket ut fra in-app-data levert av Resiliens Inc. Utforskende analyser vil undersøke assosiasjoner mellom engasjementsmetrikk og endringer i kliniske Resultater (f.eks. Motivasjon, angst, misnøye i kroppen). Generaliserte lineære regresjonsmodeller vil evaluere det prediktive forholdet mellom engasjementsmålinger (uavhengige variabler) og endringer i utfallstiltak (avhengige variabler). Beskrivende statistikk vil oppsummere engasjementsmønstre, og statistisk betydning vil bli definert som p <0,05 for prediktive assosiasjoner.
Baseline, 4 uker og oppfølging etter 8 og 12 uker
Utforskende analyse av endringer i spiseforstyrrelsessymptomatologi over tid
Tidsramme: Baseline, 4 uker og oppfølging etter 8 og 12 uker
Spiseforstyrrelse symptomatologi vil bli vurdert ved bruk av RMQ-symptomspesifikke underskalaer (f.eks. Kognitive, bingeing, kompenserende strategier, begrensning), med score fra 0 til 100. Utforskende analyser vil undersøke endringer i symptomspesifikke underskala-score mellom behandlingen og forsinket behandlingskontrollgrupper ved bruk av t-tester for forskjeller mellom grupper ved 4 uker og LMM for å evaluere endringer over tid. Beskrivende statistikk vil oppsummere baseline- og oppfølgingspoeng, med statistisk signifikans definert som p <0,05 for gruppeforskjeller eller tidseffekter.
Baseline, 4 uker og oppfølging etter 8 og 12 uker
Utforskende analyse av endringer i depressive symptomer målt ved Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) over tid
Tidsramme: Baseline, 4 uker og oppfølging etter 8 og 12 uker
Depressive symptomer vil bli vurdert ved bruk av PHQ-9, med score fra 0 til 27 (høyere score indikerer større depressiv alvorlighetsgrad). Utforskende analyser vil sammenligne endringer i PHQ-9-score mellom behandling og forsinket behandlingskontrollgrupper etter 4 uker ved bruk av t-tester. LMM vil analysere bane over tid for å utforske om forskjeller dukker opp mellom gruppene. Beskrivende statistikk vil oppsummere score ved baseline og oppfølging, med betydning definert som p <0,05.
Baseline, 4 uker og oppfølging etter 8 og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H24-03392
  • 24901 (Annet stipend/finansieringsnummer: Social Sciences and Humanities Research Council (SSHRC))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere