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Impact d'une intervention de liste d'attente basée sur des applications mobiles sur la préparation au traitement des troubles de l'alimentation (MI-Coach: ED)

5 mai 2026 mis à jour par: Maya Libben, University of British Columbia

Impact d'une intervention de liste d'attente basée sur des applications mobiles (MI-Coach: ED) sur la préparation au traitement des troubles de l'alimentation: un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer si une intervention d'interview motivationnelle basée sur des applications (MI-Coach: ED) peut améliorer la motivation et la préparation du traitement chez les adultes souffrant de troubles de l'alimentation qui sont actuellement sur des listes d'attente pour les services de troubles de l'alimentation financés par provincement dans les services de troubles de l'alimentation financés dans la province dans les services de troubles de l'alimentation financés dans la province dans les services de troubles de l'alimentation financés dans la province dans les services de troubles de l'alimentation financées dans les services de troubles de l'alimentation financées dans les services d'alimentation financés dans la province dans les services de troubles de l'alimentation financées dans les services de troubles de l'alimentation financées dans les services d'alimentation financés dans la province dans les services de troubles de l'alimentation financées dans les services de troubles de l'alimentation. Colombie-Britannique. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  • L'utilisation de Mi-Coach: ED améliore-t-elle la motivation globale, la confiance et la préparation du traitement par rapport au traitement comme d'habitude (liste d'attente sans intervention)?
  • L'application aide-t-elle à atténuer les baisses de motivation au fil du temps chez les personnes sur liste d'attente?

Les chercheurs compareront les participants utilisant l'application Mi-Coach: ED à un groupe de contrôle du traitement retardé pour évaluer les différences de motivation, la préparation du traitement et les résultats cliniques associés.

Les participants le feront:

  • Groupe de traitement: Utilisez l'application Mi-Coach: ED pendant quatre semaines, en réalisant des modules interactifs axés sur la motivation et la préparation du changement, tout en effectuant également de brèves évaluations hebdomadaires de la motivation.
  • Groupe de traitement retardé: Restez sur la liste d'attente sans intervention pendant quatre semaines tout en terminant de brèves évaluations hebdomadaires de la motivation. Après cette période, ils auront accès à l'application Mi-Coach: ED et seront intégrées dans le groupe de traitement.
  • Compléter les questionnaires pré-test et post-test à 0, 4, 8 et 12 semaines d'évaluation de la motivation, de la pathologie alimentaire, de l'anxiété et des symptômes dépressifs.

Cette étude vise à éclairer les pratiques fondées sur des preuves pour réduire les effets néfastes des longues durées de liste d'attente sur les personnes souffrant de troubles de l'alimentation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé conçu pour évaluer l'efficacité de Mi-Coach: ED, une intervention mobile basée sur des applications adaptées aux adultes atteints de troubles de l'alimentation (Eds) actuellement sur Waitlists pour des programmes de traitement de la DE provinciale en Colombie-Britannique, au Canada. L'étude explore comment un outil numérique autoguidé évolutif peut soutenir la motivation et la préparation du traitement pendant une période critique lorsque l'accès aux soins traditionnels est retardé.

MI-Coach: ED exploite les principes fondés sur des preuves de l'entretien de motivation (MI) pour lutter contre l'ambivalence et améliorer la motivation intrinsèque pour s'engager dans le traitement. L'application comprend sept modules interactifs couvrant des sujets clés, notamment l'acceptation d'auto-acceptation, les stratégies de changement de comportement et la prévention des rechutes, livrés par vidéos, exercices et activités d'auto-réflexion. Ces modules visent à favoriser la préparation au traitement, à améliorer la confiance et à maintenir la motivation pendant les temps d'attente prolongés.

L'essai utilise une conception d'étude interventionnelle séquentielle. Les participants sont randomisés en deux groupes: un groupe de traitement qui commence à utiliser l'application Mi-Coach: ED immédiatement pendant quatre semaines et un groupe témoin retardé qui attend quatre semaines avant d'accéder à l'intervention. Les deux groupes effectuent des évaluations régulières de la motivation, de la préparation au changement, de la pathologie alimentaire, de l'anxiété, des symptômes dépressifs et d'autres caractéristiques cliniques au départ, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines. Les mesures d'engagement intégrées, telles que les taux d'achèvement des modules, sont également collectées pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité.

Cet essai intègre des analyses exploratoires pour étudier l'impact de l'utilisation des applications sur des résultats cliniques plus larges, tels que l'insatisfaction corporelle et les symptômes de santé mentale, et examine si l'engagement de l'application prédit des améliorations cliniques. Les méthodes statistiques comprennent des analyses descriptives, des tests t pour les comparaisons entre les groupes et la modélisation mixte linéaire (LMM) pour évaluer les changements longitudinaux.

Les résultats visent à informer l'intégration des outils numériques dans la pratique clinique, en offrant des preuves de leur utilité pour atténuer les effets néfastes des retards sur la liste d'attente. En s'attaquant à une lacune critique dans les soins pour les personnes atteintes d'EDS, cette étude vise à améliorer l'accessibilité et l'efficacité des interventions de prétraitement et contribuer au développement de voies de soins plus complets.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Maya Libben, PhD, R.Psych.
  • Numéro de téléphone: 250-807-9026
  • E-mail: maya.libben@ubc.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada
        • Recrutement
        • Interior Health, Eating Disorders Program
        • Contact:
      • Surrey, British Columbia, Canada
        • Recrutement
        • Fraser Health Eating Disorders Program
        • Contact:
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Recrutement
        • Vancouver Coastal Health, Eating Disorders Program
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Doit s'identifier en tant que femme, y compris les personnes cisgenres ou transgenres.
  • Doit avoir au moins 18 ans au moment de l'inscription.
  • Actuellement sur une liste d'attente pour recevoir un traitement pour un trouble de l'alimentation dans les programmes de troubles de l'alimentation financés par la province en Colombie-Britannique.
  • Répond aux critères d'un trouble de l'alimentation seuil ou sous-seuil, notamment l'anorexie mentale (restriction ou sous-type de frénésie / purge), la boulimie nerveuse, le trouble de l'alimentation excessive ou d'autres troubles alimentaires ou alimentaires spécifiés (OSFed).
  • Capable de lire et de comprendre couramment l'anglais.
  • Possède ou a un accès régulier à un smartphone ou un appareil mobile capable d'exécuter l'application Mi-Coach: ED.

Critères d'exclusion:

  • Ne s'identifie pas comme une femme, quel que soit le sexe attribué à la naissance.
  • Recevant actuellement un traitement actif pour un trouble de l'alimentation, comme la thérapie ambulatoire, les soins hospitaliers ou les programmes de jour.
  • Diagnostiqué avec un trouble de schizophrénie-spectre ou un autre trouble psychotique.
  • Présence d'une déficience cognitive ou d'un déficit sensoriel (par exemple, une déficience visuelle ou auditive grave) qui interférerait avec la capacité d'utiliser l'application ou des évaluations d'étude complètes.
  • Antécédents d'une lésion cérébrale traumatique récente ou d'une condition neurologique qui pourraient avoir un impact sur la participation.
  • Toute condition qui, de l'avis des enquêteurs, interférerait avec la capacité du participant à se conformer au protocole d'étude ou à terminer l'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement immédiat (MI-Coach: utilisateurs ED)
Les participants randomisés pour le groupe de traitement immédiat commenceront à utiliser l'application Mi-Coach: ED immédiatement pour une période d'intervention de quatre semaines. Pendant ce temps, les participants termineront des modules interactifs conçus pour améliorer la motivation et la préparation du traitement, en se concentrant sur des sujets tels que l'ambivalence, l'acceptation de soi, la motivation de compassion et les stratégies de changement de comportement. Des brèves évaluations hebdomadaires de la motivation et de la préparation au changement seront achevées tout au long de la période initiale de quatre semaines.
L'application mobile MI-Coach: ED est une intervention autoguidée conçue pour améliorer la motivation et la préparation du traitement chez les adultes souffrant de troubles de l'alimentation. L'application comprend sept modules séquentiels basés sur les principes d'interview motivationnelle (MI), la lutte contre l'ambivalence, l'acceptation de soi, la motivation de compassion, les objectifs de changement de comportement, le discours de maintien et le changement, le langage de l'engagement et la prévention des rechutes. Chaque module intègre du contenu interactif, y compris des vidéos éducatives, des articles et des exercices, adaptés à la motivation à travers une gamme de diagnostics de troubles de l'alimentation. L'application est conçue pour être conviviale et évolutive, offrant une solution accessible et rentable pour les individus sur les listes d'attente pour un traitement formel des troubles de l'alimentation.
Aucune intervention: Groupe de traitement retardé (contrôle des listes d'attente)
Les participants randomisés pour le groupe de traitement retardé resteront sur la liste d'attente sans accès à l'application Mi-Coach: ED pendant les quatre premières semaines. Au cours de cette période, les participants effectueront des évaluations hebdomadaires de la motivation et de la préparation au changement pour évaluer les changements en attendant l'accès à l'intervention. Aucune intervention ou activité supplémentaire ne sera fournie au cours de cette période initiale de quatre semaines.
Expérimental: Groupe de traitement combiné
Ce bras comprend tous les participants qui s'engagent avec l'application Mi-Coach: ED pendant les huit semaines suivant la période initiale de quatre semaines. Les participants du groupe de traitement immédiat (ARM 1) continueront à utiliser l'application pour les 12 semaines complètes de l'étude, y compris une période d'intervention prolongée de huit semaines et des évaluations de suivi à 8 et 12 semaines pour évaluer les effets soutenus de l'application. Les participants passant du groupe de traitement retardé (ARM 2) utiliseront également l'application pour une période d'intervention de huit semaines après leur phase initiale de la liste d'attente de quatre semaines, garantissant aux deux groupes la même possibilité de terminer l'intervention complète. Les évaluations hebdomadaires de la motivation et de la préparation du changement se poursuivront pour tous les participants pendant leurs périodes d'intervention respectives, ainsi que les évaluations de suivi pour comparer les effets d'accès immédiats et retardés, ainsi que l'impact à long terme de l'application sur la motivation et les résultats cliniques.
L'application mobile MI-Coach: ED est une intervention autoguidée conçue pour améliorer la motivation et la préparation du traitement chez les adultes souffrant de troubles de l'alimentation. L'application comprend sept modules séquentiels basés sur les principes d'interview motivationnelle (MI), la lutte contre l'ambivalence, l'acceptation de soi, la motivation de compassion, les objectifs de changement de comportement, le discours de maintien et le changement, le langage de l'engagement et la prévention des rechutes. Chaque module intègre du contenu interactif, y compris des vidéos éducatives, des articles et des exercices, adaptés à la motivation à travers une gamme de diagnostics de troubles de l'alimentation. L'application est conçue pour être conviviale et évolutive, offrant une solution accessible et rentable pour les individus sur les listes d'attente pour un traitement formel des troubles de l'alimentation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la référence dans la motivation globale pour le traitement, mesurée par le questionnaire de préparation et de motivation (RMQ) à 4 semaines
Délai: De l'inscription à la fin du bras d'étude initial à 4 semaines
La motivation globale du traitement sera évaluée à l'aide du questionnaire de préparation et de motivation (RMQ), une mesure validée évaluant la préparation à la modification des symptômes et des comportements des troubles de l'alimentation. Le RMQ fournit un score de motivation total (allant de 0 à 100) et comprend des sous-échelles pour la précontemplation, l'action, l'internalité et la confiance. Des scores plus élevés indiquent une plus grande préparation au traitement. Les changements de la ligne de base à 4 semaines seront évalués en utilisant la modélisation mixte linéaire (LMM), la prise en compte des effets fixes (groupe de traitement, du temps) et des effets aléatoires (variabilité individuelle). Un changement significatif par rapport à la ligne de base sera défini comme un effet fixe statistiquement significatif du temps (p <0,05), avec une augmentation plus élevée des scores de motivation observés dans le groupe de traitement par rapport au groupe témoin de traitement retardé.
De l'inscription à la fin du bras d'étude initial à 4 semaines
Taux de changement dans les niveaux de motivation hebdomadaires mesurés par les stades de motivation du changement pour les adolescents se remettant d'un trouble de l'alimentation (MSCRARE) au cours des 4 semaines initiales
Délai: De l'inscription à la fin du bras d'étude initial à 4 semaines
La motivation hebdomadaire sera évaluée en utilisant les stades de motivation du changement pour les adolescents se remettant d'un trouble de l'alimentation (mscare), une mesure d'auto-évaluation à un seul élément. Les participants sélectionnent leur étape actuelle de changement par rapport à six étapes: précontexation, contemplation, préparation, action, maintenance et récupération. Le taux de variation sera calculé à l'aide de LMM, incorporant des termes d'interaction entre le groupe de traitement et le temps pour évaluer les différences dans la trajectoire de la motivation hebdomadaire. Un résultat significatif sera défini comme un terme d'interaction statistiquement significatif (p <0,05), indiquant une baisse plus lente ou une augmentation plus élevée de la motivation au fil du temps dans le groupe de traitement par rapport au groupe témoin de traitement retardé.
De l'inscription à la fin du bras d'étude initial à 4 semaines
Changement par rapport à la confiance de la confiance pour s'engager dans le traitement mesuré par la sous-échelle de confiance du questionnaire de préparation et de motivation (RMQ) à 4 semaines
Délai: De l'inscription à la fin du bras d'étude initial à 4 semaines
La confiance nécessaire pour s'engager dans un traitement sera évaluée à l'aide de la sous-échelle de confiance du RMQ, qui mesure la croyance des participants en leur capacité à lutter contre les comportements des troubles de l'alimentation. Les scores vont de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande confiance. Les changements de la ligne de base à 4 semaines seront analysés à l'aide de LMM, incorporant des effets fixes pour le groupe et le temps de traitement, et les effets aléatoires pour les différences individuelles. Un changement significatif par rapport à la ligne de base sera défini comme un effet fixe statistiquement significatif du temps (p <0,05), avec des scores de confiance dans le groupe de traitement montrant la stabilité ou l'amélioration par rapport au groupe témoin de traitement retardé.
De l'inscription à la fin du bras d'étude initial à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'attrition entre la ligne de base et 4 semaines
Délai: De l'inscription à la fin du bras d'étude initial à 4 semaines
L'attrition sera mesurée en pourcentage de participants qui ne termineront pas les activités d'étude (par exemple, les évaluations ou l'utilisation des applications) au cours des 4 premières semaines. Les statistiques descriptives, y compris les moyennes, les pourcentages et les plages, seront calculées pour résumer les taux d'attrition pour les deux groupes. Des tests t simples seront utilisés pour comparer les taux d'attrition moyenne entre le traitement et les groupes de contrôle du traitement retardés, avec une différence significative définie comme une valeur de p <0,05, indiquant une attrition plus faible dans le groupe de traitement.
De l'inscription à la fin du bras d'étude initial à 4 semaines
Les notes des participants de l'acceptabilité de l'application mesurées par la version utilisateur de l'échelle de notation de l'application mobile (UMARS)
Délai: À 12 semaines
L'acceptabilité de l'application Mi-Coach: ED sera évaluée à l'aide de la version utilisateur de l'échelle de notation de l'application mobile (UMARS). Cette échelle comprend des sous-échelles pour l'engagement, la fonctionnalité, l'esthétique et la qualité de l'information, chacune évaluée sur une échelle de Likert à 5 points (1 = inadéquate, 5 = excellente). Les statistiques descriptives (moyennes, écarts-types, gammes) résumeront les scores d'acceptabilité pour chaque sous-échelle et scores globaux. Les scores en moyenne ≥ 4 indiqueront un niveau d'acceptabilité "élevé" ou "très élevé" pour l'application.
À 12 semaines
Association entre l'utilisabilité de l'application et les taux d'achèvement des modules
Délai: À 12 semaines
La convivialité de l'application sera évaluée en utilisant la facilité d'utilisation et les sous-échelles d'utilité perçue de l'UMARS. Les métriques d'engagement, y compris le nombre de modules terminés, les jours où l'application a été utilisée, les évaluations et les exercices terminés et les connexions, seront obtenus à partir des données intégrées à l'application fournies par Resiliens Inc. Les modèles de régression linéaire généralisés évalueront la relation entre les scores d'utilisabilité et l'application Métriques d'engagement, avec des associations significatives définies comme une valeur p <0,05. Les statistiques descriptives résumeront les mesures d'engagement des applications.
À 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse exploratoire des changements dans les symptômes d'anxiété mesurés par l'échelle généralisée du trouble d'anxiété-7 (GAD-7)
Délai: Baseline, 4 semaines et suivi à 8 et 12 semaines
Les symptômes d'anxiété seront évalués à l'aide du GAD-7, une mesure d'auto-évaluation validée avec des scores allant de 0 à 21 (les scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes d'anxiété). Les statistiques descriptives, y compris les moyennes et les écarts-types, résumeront les scores d'anxiété au départ, 4 semaines et les points de suivi. Les analyses exploratoires utiliseront des tests t simples pour comparer les changements dans les scores d'anxiété moyens entre le traitement et les groupes de contrôle du traitement retardés à 4 semaines. Les changements au fil du temps seront également analysés en utilisant la modélisation mixte linéaire (LMM) pour évaluer les différences de groupe dans les trajectoires. La signification statistique sera définie comme p <0,05 pour les comparaisons de groupe ou les effets temporels.
Baseline, 4 semaines et suivi à 8 et 12 semaines
Analyse exploratoire des changements d'insatisfaction corporelle mesurés par le questionnaire sur la forme du corps (BSQ)
Délai: Baseline, 4 semaines et suivi à 8 et 12 semaines
L'insatisfaction corporelle sera évaluée à l'aide du BSQ, une mesure d'auto-évaluation de 34 éléments avec des scores allant de 34 à 204 (les scores plus élevés indiquent une plus grande insatisfaction à l'égard de la forme corporelle). Les statistiques descriptives résumeront les scores au départ, 4 semaines et les points de suivi. Des tests t simples compareront les changements moyens des scores d'insatisfaction corporelle entre le traitement et les groupes de contrôle du traitement retardés à 4 semaines. LMM explorera si les différences de groupe émergent dans les trajectoires d'insatisfaction corporelle à travers les moments, avec une signification statistique définie comme p <0,05.
Baseline, 4 semaines et suivi à 8 et 12 semaines
Analyse exploratoire des paramètres de l'engagement des applications et des résultats cliniques
Délai: Baseline, 4 semaines et suivi à 8 et 12 semaines
Les mesures d'engagement de l'application, y compris le nombre de modules terminés, les jours où l'application a été utilisé, les évaluations et les exercices terminés et les connexions, seront extraits des données intégrées à l'application fournies par Resiliens Inc. Les analyses exploratoires examineront les associations entre les métriques d'engagement et les modifications de la clinique résultats (par exemple, motivation, anxiété, insatisfaction corporelle). Les modèles de régression linéaire généralisés évalueront la relation prédictive entre les mesures d'engagement (variables indépendantes) et les changements dans les mesures des résultats (variables dépendantes). Les statistiques descriptives résumeront les schémas d'engagement et la signification statistique sera définie comme p <0,05 pour les associations prédictives.
Baseline, 4 semaines et suivi à 8 et 12 semaines
Analyse exploratoire des changements dans la symptomatologie des troubles de l'alimentation au fil du temps
Délai: Baseline, 4 semaines et suivi à 8 et 12 semaines
La symptomatologie des troubles de l'alimentation sera évaluée à l'aide des sous-échelles spécifiques aux symptômes du RMQ (par exemple, cognitive, boulines, stratégies compensatoires, restriction), avec des scores allant de 0 à 100. Les analyses exploratoires examineront les changements dans les scores de sous-échelle spécifiques aux symptômes entre le traitement et les groupes de contrôle du traitement retardés en utilisant des tests t pour les différences entre les groupes à 4 semaines et LMM pour évaluer les changements au fil du temps. Les statistiques descriptives résumeront les scores de base et de suivi, avec une signification statistique définie comme p <0,05 pour les différences de groupe ou les effets temporels.
Baseline, 4 semaines et suivi à 8 et 12 semaines
Analyse exploratoire des changements dans les symptômes dépressifs mesurés par le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) au fil du temps
Délai: Baseline, 4 semaines et suivi à 8 et 12 semaines
Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide du PHQ-9, avec des scores allant de 0 à 27 (les scores plus élevés indiquent une plus grande gravité dépressive). Les analyses exploratoires compareront les changements dans les scores PHQ-9 entre le traitement et les groupes de contrôle du traitement retardés à 4 semaines en utilisant des tests t. LMM analysera les trajectoires au fil du temps pour explorer si les différences émergent entre les groupes. Les statistiques descriptives résumeront les scores au départ et aux suivis, avec une signification définie comme p <0,05.
Baseline, 4 semaines et suivi à 8 et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2025

Première publication (Réel)

30 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H24-03392
  • 24901 (Autre subvention/numéro de financement: Social Sciences and Humanities Research Council (SSHRC))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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