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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06801197
섭식 장애 치료 준비에 대한 모바일 앱 기반 대기자 목록 중재의 영향 (MI-Coach: ED)
섭식 장애 치료 준비에 대한 모바일 앱 기반 대기자 명단 중재 (MI-Coach : ED)의 영향 : 무작위 통제 시험
이 무작위 통제 시험의 목표는 모바일 앱 기반 동기 부여 인터뷰 중재 (MI-Coach : ED)가 현재 주정부 자금을 지원하는 식습관 서비스를 위해 대기자 명단에있는 성인의 동기 부여와 준비를 개선 할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 브리티시 컬럼비아. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Mi-Coach : Ed의 사용은 전반적인 동기 부여, 자신감 및 치료에 대한 준비 상태를 향상시킵니다 (개입없이 대기자 명단)?
- 이 앱이 대기자 명단에 걸쳐 시간이 지남에 따라 동기 부여 감소를 완화하는 데 도움이됩니까?
연구원들은 MI-Coach : ED 앱을 사용한 참가자를 지연된 치료 대조군과 비교하여 동기 부여, 치료 준비 및 관련 임상 결과의 차이를 평가할 것입니다.
참가자 :
- 치료 그룹 : 4 주 동안 Mi-Coach : ED 앱을 사용하여 동기 부여 및 변경 준비에 중점을 둔 대화식 모듈을 완료하면서 주간 간단한 동기 부여 평가를 완료합니다.
- 지연된 치료 그룹 : 주당 간단한 동기 부여 평가를 완료하면서 4 주 동안 중재없이 대기자 명단에 남아 있습니다. 이 기간이 지나면 Mi-Coach : ED 앱에 액세스하고 치료 그룹에 통합됩니다.
- 0, 4, 8 및 12 주에 테스트 전 및 테스트 후 설문지를 완료하여 동기 부여, 병리학, 불안 및 우울 증상을 평가합니다.
이 연구는 섭식 장애가있는 개인에 대한 긴 대기자 명단 기간의 부작용을 줄이기위한 증거 기반 관행을 알리는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 현재 캐나다 브리티시 컬럼비아의 주정부 자금 지원 ED 치료 프로그램을 위해 대기자 명단에 섭식 장애가있는 성인 (EDS)을위한 모바일 앱 기반 중재 인 Mi-Coach의 효능을 평가하기 위해 설계된 무작위 통제 시험입니다. 이 연구는 확장 가능하고 자체 가이드 디지털 도구가 전통적인 치료에 대한 접근이 지연 될 때 중요한 기간 동안 치료 동기와 준비를 어떻게 지원할 수 있는지 탐구합니다.
Mi-Coach : Ed는 Ambivalence를 해결하고 치료에 참여하려는 본질적인 동기를 향상시키기 위해 동기 부여 인터뷰 (MI)의 증거 기반 원칙을 활용합니다. 이 앱에는 자체 수용, 행동 변화 전략 및 재발 방지, 비디오, 연습 및 자기 반성 활동을 통해 전달되는 재발 예방을 포함한 주요 주제를 다루는 7 가지 대화식 모듈이 있습니다. 이 모듈은 연장 대기 시간 동안 치료 준비를 촉진하고 자신감을 높이며 동기를 유지하는 것을 목표로합니다.
이 시험은 순차적 중재 연구 설계를 사용합니다. 참가자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. Mi-Coach : ED 앱을 4 주 동안 즉시 사용하기 시작하는 치료 그룹과 개입에 액세스하기 전에 4 주 동안 대기하는 지연된 치료 대조군. 두 그룹 모두 동기 부여, 변화에 대한 준비, 병리, 불안, 우울 증상 및 기준선, 4 주, 8 주 및 12 주에 대한 기타 임상 특성에 대한 정기적 인 평가를 완료합니다. 모듈 완료율과 같은 인앱 참여 메트릭도 실현 가능성과 수용 가능성을 평가하기 위해 수집됩니다.
이 시험은 탐색 적 분석을 통합하여 신체 불만 및 정신 건강 증상과 같은 광범위한 임상 결과에 대한 앱 사용의 영향을 조사하고 앱 참여가 임상 개선을 예측하는지 여부를 조사합니다. 통계적 방법에는 서술 적 분석, 그룹 간 비교를위한 t- 검정 및 종 방향 변화를 평가하기위한 선형 혼합 모델링 (LMM)이 포함됩니다.
이 결과는 디지털 도구를 임상 실습에 통합하는 것을 알리고 대기자 명단 지연의 부작용을 완화하는 데 유용성에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 응급실 중재의 접근성과 효과를 향상시키고보다 포괄적 인 치료 경로의 발달에 기여하고자합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maya Libben, PhD, R.Psych.
- 전화번호: 250-807-9026
- 이메일: maya.libben@ubc.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Amané Halicki-Asakawa, M.A.
- 이메일: amaneha@student.ubc.ca
연구 장소
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다
- 모병
- Interior Health, Eating Disorders Program
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연락하다:
- Amane Halicki-Asakawa
- 전화번호: 250 807 9026
- 이메일: amaneha@student.ubc.ca
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Surrey, British Columbia, 캐나다
- 모병
- Fraser Health Eating Disorders Program
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연락하다:
- Amane Halicki-Asakawa
- 전화번호: 250 807 9026
- 이메일: amaneha@student.ubc.ca
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- 모병
- Vancouver Coastal Health, Eating Disorders Program
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연락하다:
- Amane Halicki-Asakawa
- 전화번호: 250 807 9026
- 이메일: amaneha@student.ubc.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- Cisgender 또는 Transgender 개인을 포함하여 여성으로서 자기 식별해야합니다.
- 등록 시점에 18 세 이상이어야합니다.
- 현재 브리티시 컬럼비아의 지방 자금 지원 섭식 장애 프로그램에서 섭식 장애 치료를 받기위한 대기자 명단에 있습니다.
- 신경성 식욕 부진 (제한 또는 폭식/퍼지 하위 유형), 폭식증 신경, 폭식 식 섭식 장애 또는 기타 특정 수유 또는 섭식 장애 (OSFED)를 포함한 임계 값 또는 임계 값 섭식 장애에 대한 기준을 충족합니다.
- 영어를 유창하게 읽고 이해할 수 있습니다.
- Mi-Coach : ED 앱을 실행할 수있는 스마트 폰 또는 모바일 장치를 정기적으로 액세스 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 출생시 할당 된성에 관계없이 여성으로 식별하지 않습니다.
- 현재 외래 환자 요법, 입원 환자 치료 또는 주간 프로그램과 같은 섭식 장애에 대한 적극적인 치료를 받고 있습니다.
- 정신 분열증-스펙트럼 장애 또는 기타 정신병 장애로 진단.
- 인지 장애 또는 감각 결핍 (예 : 심각한 시각적 또는 청각 장애)의 존재 앱 또는 완전한 연구 평가 능력을 방해 할 수 있습니다.
- 최근 외상성 뇌 손상 또는 참여에 영향을 줄 수있는 신경 학적 상태의 역사.
- 조사관의 의견에 따르면, 연구 프로토콜을 준수하거나 중재를 완료 할 수있는 참가자의 능력을 방해하는 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 치료 그룹 (Mi-Coach : ED 사용자)
즉시 치료 그룹에 무작위 배정 된 참가자는 4 주간의 개입 기간 동안 즉시 Mi-Coach : ED 앱을 사용하기 시작합니다.
이 기간 동안 참가자들은 애매함, 자기 수용, 자비로운 동기 부여 및 행동 변화 전략과 같은 주제에 중점을 둔 치료 동기와 준비 조치를 향상 시키도록 설계된 대화식 모듈을 완성 할 것입니다.
동기 부여 및 변화 준비에 대한 주간 간단한 평가는 초기 4 주 동안 완료됩니다.
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Mi-Coach : ED Mobile App은 섭식 장애가있는 성인의 동기 부여와 준비를 향상시키기 위해 고안된 자체 유도 중재입니다.
이 앱에는 동기 부여 인터뷰 (MI) 원칙을 기반으로 한 7 가지 순차 모듈, 애매함, 자기 수용, 자비로운 동기 부여, 행동 변화 목표, 지속 및 변화 대화, 헌신 언어 및 재발 예방을 포함합니다.
각 모듈에는 다양한 섭식 장애 진단에 대한 동기 부여를 지원하기 위해 교육용 비디오, 기사 및 연습을 포함한 대화 형 컨텐츠가 통합되어 있습니다.
이 앱은 사용자 친화적이고 확장 가능하도록 설계되었으며, 공식적인 섭식 장애 치료를 위해 대기자 명단에있는 개인에게 접근 가능하고 비용 효율적인 솔루션을 제공합니다.
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간섭 없음: 지연된 치료 그룹 (대기자 명단 제어)
지연된 치료 그룹에 무작위 배정 된 참가자는 처음 4 주 동안 Mi-Coach : ED 앱에 액세스하지 않고 대기자 명단에 남아 있습니다.
이 기간 동안 참가자들은 중재에 대한 접근을 기다리는 동안 변경 사항을 평가하기위한 변화에 대한 동기 부여와 준비에 대한 매주 간단한 평가를 완료합니다.
이 초기 4 주 기간 동안 추가 개입이나 활동은 제공되지 않습니다.
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실험적: 결합 된 치료 그룹
이 팔에는 4 주 후 8 주 동안 Mi-Coach : ED 앱에 참여하는 모든 참가자가 포함됩니다.
즉각적인 치료 그룹 (ARM 1)의 참가자는 8 주 연장 중재 기간 및 8 주 및 12 주에 후속 평가를 포함하여 앱의 지속적인 효과를 평가하는 것을 포함하여 연구의 전체 12 주 동안 앱을 계속 사용할 것입니다.
지연된 치료 그룹 (ARM 2)에서 전환하는 참가자는 초기 4 주 대기자 명단 단계 후 8 주간 중재 기간 동안 앱을 사용하여 두 그룹 모두 전체 개입을 완료 할 수있는 기회를 갖도록합니다.
변화에 대한 동기 부여 및 준비 준비에 대한 주간 평가는 각각의 중재 기간 동안 모든 참가자들과 후속 평가와 함께 즉각적이고 지연된 액세스 효과를 비교할뿐만 아니라 동기 부여 및 임상 결과에 대한 장기적인 영향을 비교할 것입니다.
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Mi-Coach : ED Mobile App은 섭식 장애가있는 성인의 동기 부여와 준비를 향상시키기 위해 고안된 자체 유도 중재입니다.
이 앱에는 동기 부여 인터뷰 (MI) 원칙을 기반으로 한 7 가지 순차 모듈, 애매함, 자기 수용, 자비로운 동기 부여, 행동 변화 목표, 지속 및 변화 대화, 헌신 언어 및 재발 예방을 포함합니다.
각 모듈에는 다양한 섭식 장애 진단에 대한 동기 부여를 지원하기 위해 교육용 비디오, 기사 및 연습을 포함한 대화 형 컨텐츠가 통합되어 있습니다.
이 앱은 사용자 친화적이고 확장 가능하도록 설계되었으며, 공식적인 섭식 장애 치료를 위해 대기자 명단에있는 개인에게 접근 가능하고 비용 효율적인 솔루션을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4 주에 준비 및 동기 부여 설문지 (RMQ)에 의해 측정 된 전체 치료 동기 부여의 기준선에서 변화
기간: 4 주에 등록에서 초기 연구 팔의 끝까지
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치료에 대한 전반적인 동기는 섭식 장애 증상과 행동을 변화시키는 준비를 평가하는 검증 된 측정 값인 준비 및 동기 부여 설문지 (RMQ)를 사용하여 평가 될 것입니다.
RMQ는 총 동기 부여 점수 (0에서 100까지)를 제공하며 사전 보충, 행동, 내부 성 및 신뢰를위한 하위 척도를 포함합니다.
점수가 높을수록 치료에 대한 준비가 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선에서 4 주까지의 변화는 선형 혼합 모델링 (LMM), 고정 효과 (처리 그룹, 시간) 및 랜덤 효과 (개별 변동성)를 고려하여 평가됩니다.
기준선으로부터의 유의 한 변화는 통계적으로 유의 한 고정 된 시간 효과 (p <0.05)로 정의 될 것이며, 지연된 치료 대조군과 비교하여 처리 그룹에서 관찰 된 동기 부여 점수가 더 크게 증가한다.
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4 주에 등록에서 초기 연구 팔의 끝까지
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초기 4 주 동안 섭식 장애 (MSCRARED)에서 회복하는 청소년의 동기 변화 단계에 의해 측정 된 주간 동기 부여 수준의 변화율
기간: 4 주에 등록에서 초기 연구 팔의 끝까지
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주간 동기 부여는 단일 항목 자체 보고서 인 섭식 장애 (MSCRARED)에서 회복하는 청소년의 동기 변화 단계를 사용하여 평가 될 것입니다.
참가자는 현재의 변화 단계를 6 단계에서 선발, 묵상, 준비, 행동, 유지 보수 및 복구로 선택합니다.
변화율은 치료 그룹과 시간 간의 상호 작용 항을 통합하여 주간 동기 부여의 궤적의 차이를 평가하기 위해 LMM을 사용하여 계산됩니다.
중요한 결과는 통계적으로 유의 한 상호 작용 항 (p <0.05)으로 정의 될 것이며, 이는 지연된 치료 대조군과 비교하여 치료 그룹에서 시간에 따른 시간에 따른 동기 부여가 느려지거나 더 크게 증가 함을 나타냅니다.
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4 주에 등록에서 초기 연구 팔의 끝까지
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4 주에 준비 및 동기 부여 설문지 (RMQ)의 신뢰 하위 척도에 의해 측정 된대로 치료에 관여하기 위해 자신감으로 기준선에서 변경
기간: 4 주에 등록에서 초기 연구 팔의 끝까지
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치료에 대한 신뢰는 RMQ의 신뢰 하위 척도를 사용하여 평가 될 것이며, 이는 섭식 장애 행동을 다루는 능력에 대한 참가자의 신념을 측정합니다.
점수는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 자신감이 높아집니다.
기준선에서 4 주까지의 변화는 LMM을 사용하여 치료 그룹 및 시간에 대한 고정 효과를 통합하고 개별 차이에 대한 무작위 효과를 통합합니다.
기준선으로부터의 유의 한 변화는 통계적으로 유의 한 고정 된 시간의 시간 (p <0.05)으로 정의 될 것이며, 치료 그룹에서 신뢰 점수는 지연된 치료 대조군과 비교하여 안정성 또는 개선을 보여줍니다.
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4 주에 등록에서 초기 연구 팔의 끝까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 4 주 사이의 감소율
기간: 4 주에 등록에서 초기 연구 팔의 끝까지
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마멸은 처음 4 주 이내에 학습 활동 (예 : 평가 또는 앱 사용)을 완료하지 않은 참가자의 백분율로 측정됩니다.
평균, 백분율 및 범위를 포함한 기술 통계는 두 그룹의 마모율을 요약하도록 계산됩니다.
간단한 T- 검정은 치료 및 지연된 치료 대조군 사이의 평균 감소율을 비교하는 데 사용될 것이며, P- 값 <0.05로 정의 된 유의 한 차이는 치료 그룹의 감소가 낮다는 것을 나타낸다.
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4 주에 등록에서 초기 연구 팔의 끝까지
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Mobile App Rating Scale (UMARS)의 사용자 버전에서 측정 한 앱 수용 가능성의 참가자 등급
기간: 12 주에
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Mi-Coach : ED 앱의 허용 가능성은 Mobile App Rating Scale (UMARS)의 사용자 버전을 사용하여 평가됩니다.
이 척도에는 참여, 기능, 미학 및 정보 품질을위한 하위 척도가 포함되며, 각각 5 점 리 커트 척도 (1 = 부적합, 5 = 우수)로 평가됩니다.
설명 통계 (평균, 표준 편차, 범위)는 각 하위 스케일 및 전체 점수에 대한 수용 가능성 점수를 요약합니다.
평균 ≥ 4 점수는 앱에 대한 "높은"또는 "매우 높은"수준의 수용 가능성을 나타냅니다.
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12 주에
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앱 유용성과 모듈 완료율 사이의 연관성
기간: 12 주에
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앱 유용성은 UMARS의 사용 편의성 및 인식 된 유용성 하위 규모를 사용하여 평가됩니다.
완료된 모듈 수, 앱 사용 일, 평가 및 연습 및 연습 및 로그인을 포함한 참여 메트릭은 Resiliens Inc에서 제공 한 인앱 데이터에서 얻을 수 있습니다. 일반화 된 선형 회귀 모델은 유용성 점수와 APP 간의 관계를 평가할 것입니다. P- 값 <0.05로 정의 된 중요한 연관성을 가진 참여 메트릭.
설명 통계는 앱 참여 메트릭을 요약합니다.
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12 주에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 불안 장애 -7 (GAD-7) 척도에 의해 측정 된 불안 증상의 변화에 대한 탐색 적 분석
기간: 기준선, 4 주 및 8 주 및 12 주에 후속 조치
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불안 증상은 0에서 21 사이의 점수를 가진 검증 된 자체보고 측정 인 GAD-7을 사용하여 평가 될 것입니다 (점수가 높을수록 불안 증상의 심각성이 더 높음).
평균 및 표준 편차를 포함한 설명 통계는 기준선, 4 주 및 후속 시점에서 불안 점수를 요약합니다.
탐색 적 분석은 간단한 T- 검정을 사용하여 4 주에 치료 및 지연된 치료 대조군 사이의 평균 불안 점수의 변화를 비교할 것입니다.
시간에 따른 변화는 선형 혼합 모델링 (LMM)을 사용하여 분석하여 궤적의 그룹 차이를 평가합니다.
통계적 유의성은 그룹 비교 또는 시간 효과에 대해 p <0.05로 정의됩니다.
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기준선, 4 주 및 8 주 및 12 주에 후속 조치
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체형 설문지 (BSQ)에 의해 측정 된 신체 불만의 변화에 대한 탐색 적 분석
기간: 기준선, 4 주 및 8 주 및 12 주에 후속 조치
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신체 불만은 34에서 204 사이의 점수를 가진 34 개 항목 자체 보고서 인 BSQ를 사용하여 평가 될 것입니다 (점수가 높을수록 체형에 대한 불만이 더 높음).
설명 통계는 기준선, 4 주 및 후속 시점에서 점수를 요약합니다.
간단한 T- 검정은 4 주에 치료 및 지연된 치료 대조군 사이의 신체 불만족 점수의 평균 변화를 비교합니다.
LMM은 시점에 걸쳐 신체 불만족 궤적에서 그룹 차이가 나타나는 지 여부를 탐색 할 것입니다. 통계적 유의성은 p <0.05로 정의됩니다.
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기준선, 4 주 및 8 주 및 12 주에 후속 조치
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앱 참여 메트릭 및 임상 결과의 탐색 적 분석
기간: 기준선, 4 주 및 8 주 및 12 주에 후속 조치
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완료된 모듈 수, 앱 사용 일, 평가 및 연습 및 연습 및 로그인을 포함한 앱 참여 지표는 Resiliens Inc에서 제공 한 인앱 데이터에서 추출됩니다. 탐색 적 분석은 참여 지표와 임상 적 변화 사이의 연관성을 조사합니다. 결과 (예 : 동기 부여, 불안, 신체 불만족).
일반화 된 선형 회귀 모델은 참여 메트릭 (독립 변수)과 결과 측정의 변화 (종속 변수) 사이의 예측 관계를 평가합니다.
설명 통계는 참여 패턴을 요약하고 통계적 유의성은 예측 연관에 대해 p <0.05로 정의됩니다.
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기준선, 4 주 및 8 주 및 12 주에 후속 조치
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시간이 지남에 따른 섭식 장애 증상의 변화에 대한 탐색 적 분석
기간: 기준선, 4 주 및 8 주 및 12 주에 후속 조치
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섭식 장애 증상은 RMQ 증상 특이 적 하위 규모 (예 :인지, 폭식, 보상 전략, 제한)를 사용하여 평가 될 것입니다.
탐색 적 분석은 4 주 동안 그룹 간 차이에 대한 T- 검정 및 LMM에 대한 T- 검정을 사용하여 치료 및 지연된 치료 대조군 사이의 증상-특이 적 하위 척도 점수의 변화를 조사하여 시간이 지남에 따라 변화를 평가할 것이다.
설명 통계는 기준선 및 후속 점수를 요약하며, 그룹 차이 또는 시간 효과에 대해 통계적 유의성이 p <0.05로 정의됩니다.
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기준선, 4 주 및 8 주 및 12 주에 후속 조치
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시간이 지남에 따라 환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)에 의해 측정 된 우울 증상의 변화에 대한 탐색 적 분석
기간: 기준선, 4 주 및 8 주 및 12 주에 후속 조치
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우울 증상은 PHQ-9를 사용하여 평가 될 것이며, 점수는 0에서 27 사이입니다 (점수가 높을수록 우울한 중증도가 더 높음).
탐색 적 분석은 T- 검정을 사용하여 4 주에 치료 및 지연된 치료 대조군 사이의 PHQ-9 점수의 변화를 비교할 것이다.
LMM은 시간이 지남에 따라 궤적을 분석하여 그룹간에 차이가 발생하는지 여부를 탐색합니다.
설명 통계는 기준선 및 후속 조치에서 점수를 요약하며 유의성은 p <0.05로 정의됩니다.
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기준선, 4 주 및 8 주 및 12 주에 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Weiss CV, Mills JS, Westra HA, Carter JC. A preliminary study of motivational interviewing as a prelude to intensive treatment for an eating disorder. J Eat Disord. 2013 Aug 20;1:34. doi: 10.1186/2050-2974-1-34. eCollection 2013.
- Linardon J, Shatte A, Messer M, Firth J, Fuller-Tyszkiewicz M. E-mental health interventions for the treatment and prevention of eating disorders: An updated systematic review and meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2020 Nov;88(11):994-1007. doi: 10.1037/ccp0000575. Epub 2020 Aug 27.
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- Innes NT, Clough BA, Casey LM. Assessing treatment barriers in eating disorders: A systematic review. Eat Disord. 2017 Jan-Feb;25(1):1-21. doi: 10.1080/10640266.2016.1207455. Epub 2016 Aug 2.
- Feld R, Woodside DB, Kaplan AS, Olmsted MP, Carter JC. Pretreatment motivational enhancement therapy for eating disorders: a pilot study. Int J Eat Disord. 2001 May;29(4):393-400. doi: 10.1002/eat.1035.
- Casasnovas C, Fernandez-Aranda F, Granero R, Krug I, Jimenez-Murcia S, Bulik CM, Vallejo-Ruiloba J. Motivation to change in eating disorders: clinical and therapeutic implications. Eur Eat Disord Rev. 2007 Nov;15(6):449-56. doi: 10.1002/erv.780.
- Carter O, Pannekoek L, Fursland A, Allen KL, Lampard AM, Byrne SM. Increased wait-list time predicts dropout from outpatient enhanced cognitive behaviour therapy (CBT-E) for eating disorders. Behav Res Ther. 2012 Aug;50(7-8):487-92. doi: 10.1016/j.brat.2012.03.003. Epub 2012 Mar 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H24-03392
- 24901 (기타 보조금/기금 번호: Social Sciences and Humanities Research Council (SSHRC))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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