冠動脈バイパス移植片後の早期動員運動の影響
冠動脈バイパス移植片後の機能能力に対するウェアラブルテクノロジーによって導かれた早期動員エクササイズの影響
目的：この研究の目的は、冠動脈バイパスグラフト法の後、機能能力に対するウェアラブルテクノロジーによって導かれた早期動員エクササイズの影響を評価することを目的としています。患者は3つのグループにランダムに割り当てられ、グループAは通常のケアを受けます。有酸素運動に加えて、グループCは抵抗された運動に加えて通常のケアを受けます。 両方の有酸素運動グループと、ウェアラブルな人工知能ECGモニターに導かれた運動グループに抵抗し、有害事象が発生したときに運動を導き、停止しました。
運動は、患者が退院し、ベースラインで測定が行われるまで、手術後のCABGから早期に開始されます
調査の概要
状態
詳細な説明
a）評価とトレーニングの手順
装置：
次の機器が使用されます。
- パルスオキシメーター：それは、セッション後、運動テスト中、前後の酸素飽和度と心拍数を測定するために使用されます
- インテリジェントな心臓モニター：6MWT中に使用して、テスト中およびテスト直後に有害事象を検出し、セッション中にも使用されます
- 認識された運動の評価：テストおよび作業段階での努力と運動を推定する。
- サイクルエルゴメーター：運動セッション中にすべての患者の身長に合わせて上下のペダルマシンは調整されます
- 運動セッションの運動（治療）手順中にダンバブルとウェイトが使用されます
- グループ（a）：（通常のケアグループ）：
早期の動員エクササイズを開始し、深い呼吸を傷つけて毎日サポートします
- グループ（b）：（好気性運動グループ）：このグループの患者は通常のケアとサイクルエルゴメーターエアロビック運動運動ムードを受け取ります：継続的な有酸素運動
- 運動のモダリティ：肩が付加された同時に、上下のペダルを伴うサイクルエルゴメーター。
- 運動強度：低から中程度の強度とHR（アメリカンスポーツ医学部（ACSM）が推奨して計算され、安静時HRよりも20〜30 bpmで容認されます）、BP、SPO2、および低〜中程度の速度の速度は、知覚された走行速度を通じて走行速度を通して耐えられます。ボルグスケール（10-13）は、サイクリング中に監視されます
- 期間：5分ウォームアップと5分間のクールダウンと5〜10分からの作業段階を含む15〜20分
- 頻度：退院するまで毎日
- グループ（c）：（抵抗された運動グループ）：
このグループの患者は通常のケアを受け、運動に抵抗します
- モード：抵抗した運動
- モダリティ：筋肉の主なグループの周りに結び付けられたダンベルまたは砂の袋抵抗運動は、UL（上腕二頭筋、上腕三頭筋、肩屈筋）、LL用の砂の袋（四頭筋、ハムストリング、誘duct、子牛）を使用した筋肉トレーニングで構成されていました。
運動強度：患者が10-13と1-2のRPEで10-12の繰り返しで持ち上げることができる負荷は、有酸素運動グループの両方をセットし、ウェアラブルな人工知能ECGモニターに導かれた運動グループに抵抗し、リアルタイムのサポート、ガイド、およびガイド、および有害事象が発生したときに運動を停止します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Egypt
-
Giza、Egypt、エジプト、11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
呼吸数（> 8 <30）の呼吸 /分、心拍数（> 40 <130）の鼓動 /分、SPO2> 90％2つの下肢の測定による血行動態の安定性を持つ1術術臨床的に安定した患者機能的な3-CABG手術4-彼らの年齢は45〜65歳の範囲です
- 除外基準：
- 手術後の呼吸不全は、動脈血<60 mmHg <60 mmHgの酸素の部分的な圧力を伴う低酸素血症を示しています
- 心原性ショック
- 急性腎不全
- 対照的に最大の運動テストに誘導されます
- 心不整脈
- 歩行に対する運動/神経学的制限
- （貧血、高温および感染症）の場合の生理学的代償性頻脈）
- 安静時の高血圧（収縮期血圧> 160mmHgまたは拡張期血圧> 100 mmHg-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：対照群（a）通常のケア
このグループの患者は、調節や呼吸運動などの通常のケアを受けます
|
動員と呼吸運動
|
|
実験的：研究群（b）通常のケアに加えて有酸素運動（サイクルエルゴメーターを使用）
このグループの患者は通常のケアとサイクルエルゴメーター有酸素運動を受けます
|
有酸素運動グループ）：このグループの患者は通常のケアとサイクルエルゴメーター有酸素運動運動気分を循環します：継続的な有酸素運動
|
|
実験的：研究グループ（c）は、通常のケアに加えて、運動グループ（ウェイトとダンベルを使用）に抵抗しました
このグループの患者は通常のケアを受け、運動に抵抗します
|
抵抗された運動グループ）：このグループの患者は通常のケアを受け、運動に抵抗します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能容量
時間枠：介入前のベースラインで、介入後1週間
|
機能能力：6MWTテストによって評価されます。
アメリカの胸部社会によると、
|
介入前のベースラインで、介入後1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心拍数の変動
時間枠：介入前のベースラインで、介入後1週間
|
AI-ECG Cardiac Monitorによって評価され、ベースラインでの後続の心拍間（R-R間隔）間の時間の変動を検出し、放電前
|
介入前のベースラインで、介入後1週間
|
|
- 筋力
時間枠：介入前のベースラインで、介入後1週間
|
胸に手首を交差させた患者の立っている /座っている患者の椅子スタンドテストによって評価され、30代のスタンド数が記録されます
|
介入前のベースラインで、介入後1週間
|
|
- キネオフォビア
時間枠：介入前のベースラインで、介入後1週間
|
Tampa Scale 11（TSK-11）11項目、2因子構造によってデータに最適に評価されます。
最初の要因である体の焦点は5つのアイテムで構成されていましたが、2番目の要因である活動回避は6つのアイテムで構成されていました
|
介入前のベースラインで、介入後1週間
|
|
- 機能的独立
時間枠：介入前のベースラインで、介入後1週間
|
バーセルインデックススコアによって評価され、日常生活の活動を実行する患者の能力を確認する
|
介入前のベースラインで、介入後1週間
|
|
- 入院期間
時間枠：介入の1週間後
|
コスト管理と病院の復帰の効率的な消費のための有望な代替手段です
|
介入の1週間後
|
|
- アドヒアランス
時間枠：介入の1週間後
|
介入の順守は、エクササイズと相談の少なくとも75％を完了すると定義されました
|
介入の1週間後
|
|
- 患者の安全
時間枠：介入の1週間後
|
患者の安全（患者で有害事象または不整脈が発生した場合、運動セッションは終了し、モバイル画面のECG波の変化につながります）。
|
介入の1週間後
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Ahmad Mahdy Ahmad, A.professor、Cairo University
- スタディチェア：NESREEN G EL_NAHAS, professor、Cairo University
- 主任研究者：Sara Ali AWAD ALLAH, Assistant professor、Cairo University
- スタディディレクター：Alaa Eldin Abdelaty Bahy, consultant、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。