- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06801314
Varhaisten mobilisointiharjoittelujen vaikutus sepelvaltimoiden ohitussiirteen jälkeen
Varhaisten mobilisointiharjoittelujen vaikutus puettavan tekniikan ohjaamana funktionaaliseen kapasiteettiin sepelvaltimoiden ohitussiirteen jälkeen
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida käytettävän tekniikan ohjaamien varhaisten mobilisointiharjoittelujen vaikutukset sepelvaltimoiden ohitussiirtomenetelmien jälkeen: Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään, ryhmä A saa tavallista hoitoa, ryhmä B saa tavallista hoitoa Aerobisen liikunnan ja ryhmän C lisäksi saavat tavanomaisen hoidon vastustuskyvyn lisäksi. Sekä aerobinen liikuntaryhmä että vastusti harjoitusryhmää, jota ohjaavat puettavan tekoälyn EKG -näyttö reaaliaikaisen tukeen, ohjaamaan ja lopettamaan liikunnan, kun haittavaikutuksia tapahtuu.
Harjoitukset käynnistetään varhain operatiivisesta CABG
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
A) arviointimenettely ja koulutus
Laitteet:
Seuraavia instrumentteja käytetään:
- Pulssioksimetri: Sitä käytetään hapen kylläisyyden ja sykkeen mittaamiseen ennen, sen jälkeen, jälkikäteen ja harjoittelukokeen aikana
- Älykäs sydänmonitori: Käytetään 6MWT: n aikana haittavaikutusten havaitsemiseksi testin aikana ja heti sen jälkeen ja sitä käytetään myös istuntojen aikana
- Havaitun rasituksen luokitus: arvioida ponnisteluja ja rasitusta testi- ja työvaiheen aikana.
- Sykliergometri: Ylä- ja alempi polkimen kone säädetään kaikkien potilaiden korkeuden sopimaan liikuntaistuntojen aikana
- Tyhmiä ja painoja käytetään liikuntaistuntojen harjoittelu- (hoito) -menetelmien aikana
- Ryhmä (a): (Tavallinen hoitoryhmä):
Aloita varhaiset mobilisaatioharjoitukset, syvä hengitys ex haavatuella päivittäin
- Ryhmä (B): (Aerobinen liikuntaryhmä): Tämän ryhmän potilaat saavat tavallista hoitoa ja sykliergometrin aerobista liikuntahoitoa: Jatkuva aerobinen liikunta
- Liikunnan modaalisuus: Sykliergometri ylä- ja alapolkimella samanaikaisesti adistetuilla hartioilla.
- Liikunnan voimakkuus: matala tai kohtalainen intensiteetti ja HR (laskettu American Sports Medicine College (ACSM) suosittelemana ja siedettynä 20-30 bpm lepo-HR: n yläpuolella), BP, SPO2 ja matala tai kohtalainen havaitun rasituksen nopeus läpi Borg-asteikko (10-13) tarkkaillaan pyöräilyn aikana
- Kesto: 15-20 min, mukaan
- Taajuus: päivittäin vastuuvapauden saakka
- Ryhmä (c): (vastustusryhmä):
Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaista hoitoa ja vastustavat liikuntaa
- Tila: Vastustanut harjoitusta
- Modaliteetti: Käsipainot tai hiekkalassin, joka oli sidottu pääryhmien ympärille lihasresistenssiharjoittelu, koostui lihaksen harjoittelusta käsipainoilla UL: lle (hauislihas, tricepsit ja olkapään taipumukset), LL: n hiekkalassi (nelikarvon, hamstring, kaatujat ja vasikka).
Liikunnan voimakkuus: Kuorma, jonka potilas voi nostaa 10-12 toistoa RPE: llä 10-13 ja 1-2, asettaa sekä aerobisen liikuntaryhmän että vastustavan liikuntaryhmän, jota ohjataan puettava keinotekoinen älykkyys EKG Monitor reaaliaikaisen tuen, ohjaamiseksi ja Lopeta liikunta, kun tapahtuu haitallisia tapahtumia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Egypt
-
Giza, Egypt, Egypti, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1-post-operatiiviset kliinisesti stabiilit potilaat, joilla on hemodynaaminen stabiilisuus mittaamalla hengitysnopeutta (> 8 <30) hengitystä /min, syke (> 40 <130) lyöntejä /min, SpO2> 90% 2-molemmat alaraajat ovat fyysisesti Funktionaalinen 3-cabg-leikkaus 4-vuotiaana on 45-65-vuotiaita
- Poissulkemiskriteerit:
- Hengitysvaje leikkauksen jälkeen ilmenee hypoksemiaa hapen osittaisen paineen kanssa valtimoveressä <60 mmHg
- Kardiogeeninen shokki
- akuutti munuaisten vajaatoiminta
- Konselaatioon submaksimaaliseen harjoittelukokeen
- sydämen rytmihäiriö
- liikunta/neurologinen rajoitus ambulaatiolle
- Fysiologinen kompensoiva takykardia (anemia, korkea tappavuus ja infektio)
- korkea verenpaine levossa (systolinen verenpaine> 160 mmHg tai diastolinen verenpaine> 100 mmHg -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä (a) tavanomainen hoito
Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaista hoitoa, mukaan lukien moibilisaatiot ja hengitysharjoittelu
|
mobilisaatio- ja hengitysharjoittelu
|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä (B) Aerobinen liikunta (käyttämällä sykliergometriä) tavanomaisen hoidon lisäksi
Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaisen hoito- ja kiertoergometrin aerobisen liikunnan
|
Aerobinen liikuntaryhmä): Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaisen hoidon ja sykliergometrin aerobisen liikunnan tunnelman: jatkuva aerobinen liikunta
|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä (c) vastusti harjoitusryhmää (käyttämällä painoja ja käsipainoja) tavanomaisen hoidon lisäksi
Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaista hoitoa ja vastustavat liikuntaa
|
Vastustava liikuntaryhmä): Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaista hoitoa ja vastustavat liikuntaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalinen kapasiteetti
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ennen interventiota ja 1 viikko intervention jälkeen
|
Funktionaalinen kapasiteetti: se arvioidaan 6MWT -testillä.
Amerikan rintakehän seuran mukaan
|
lähtötilanteessa ennen interventiota ja 1 viikko intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ennen interventiota ja 1 viikko intervention jälkeen
|
AI-EKG-sydämen monitorilla arvioidaan ajan vaihtelun havaitsemiseksi seuraavien sydämen lyöntien (R-R-aika) välillä pohjaviivalla ja ennen purkausta
|
lähtötilanteessa ennen interventiota ja 1 viikko intervention jälkeen
|
|
- Lihasvoima
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ennen interventiota ja 1 viikko intervention jälkeen
|
Sitä arvioidaan tuolin osastotestillä, joka seisoo /istuu aseiden kanssa, jotka on ristissä ranteilla rintaa vastaan, 30 -luvun osastojen lukumäärä kirjataan
|
lähtötilanteessa ennen interventiota ja 1 viikko intervention jälkeen
|
|
- Kinesiophobia
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ennen interventiota ja 1 viikko intervention jälkeen
|
Se arvioidaan Tampa-asteikolla 11 (TSK-11) 11-osaa, 2-tekijä rakenne sopii parhaiten tietoihin.
Ensimmäinen tekijä, somaattinen painopiste, koostui viidestä tuotteesta, kun taas toinen tekijä, aktiivisuuden välttäminen, koostui 6 tuotteesta
|
lähtötilanteessa ennen interventiota ja 1 viikko intervention jälkeen
|
|
- toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ennen interventiota ja 1 viikko intervention jälkeen
|
Barthel -indeksin pistemäärä arvioidaan potilaiden kykyjen suorittamiseksi päivittäisen elämän toiminnan selvittämiseksi
|
lähtötilanteessa ennen interventiota ja 1 viikko intervention jälkeen
|
|
- Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Yhden viikon intervention jälkeen
|
on lupaava vaihtoehto kustannusten hallintaan ja sairaalan resurssien tehokkaaseen kulutukseen
|
Yhden viikon intervention jälkeen
|
|
- tarttuminen
Aikaikkuna: Yhden viikon intervention jälkeen
|
Intervention noudattaminen määritettiin suorittavan vähintään 75% harjoituksista ja neuvotteluista
|
Yhden viikon intervention jälkeen
|
|
- Potilaiden turvallisuus
Aikaikkuna: Yhden viikon intervention jälkeen
|
Potilaan turvallisuus (harjoitus istunto lopetetaan, jos potilailla tapahtuu haittatapahtumia tai rytmihäiriöitä, mikä johtaa EKG-aaltojen muutokseen liikkuvassa näytöllä), esim. Eteisvärinä aiheuttaa P-aallon ja kapean QRS-kompleksin puuttumisen.
|
Yhden viikon intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmad Mahdy Ahmad, A.professor, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: NESREEN G EL_NAHAS, professor, Cairo University
- Päätutkija: Sara Ali AWAD ALLAH, Assistant professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Alaa Eldin Abdelaty Bahy, consultant, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005234
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .