- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06801314
Effect van vroege mobilisatieoefeningen na bypass -transplantaat van de kransslagader
Effect van vroege mobilisatie -oefeningen geleid door draagbare technologie op functionele capaciteit na bypass -transplantaat van de kransslagader
Doel: deze studie is bedoeld om de effecten van vroege mobilisatieoefeningen te beoordelen die worden geleid door draagbare technologie op functionele capaciteit na coronaire slagadermethoden: patiënten worden willekeurig toegewezen in drie groepen, groep A ontvangt gebruikelijke zorg, groep B krijgt gebruikelijke zorg Naast aerobe oefeningen en groep C ontvangen gebruik van de gebruikelijke zorg naast weerstand. Zowel aerobe trainingsgroep als weerstand gebaseerd op de trainingsgroep geleid door draagbare kunstmatige intelligentie -ECG -monitor voor realtime ondersteuning, begeleiden en stoppen met oefeningen wanneer er bijwerkingen plaatsvinden.
Oefeningen worden vroeg gestart van post -operatieve CABG totdat patiënten ontladen en metingen worden uitgevoerd bij aanvang en vóór ontslag
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
A) Procedure voor evaluatie en training
Apparatuur:
De volgende instrumenten worden gebruikt:
- Pulsoximeter: het zal worden gebruikt voor het meten van zuurstofverzadiging en hartslag vóór, tijdens, na sessies en tijdens de trainingstest
- Intelligente cardiale monitor: gebruikt tijdens 6MWT om bijwerkingen tijdens en onmiddellijk na de test te detecteren en ook te worden gebruikt tijdens sessies
- Beoordeling van waargenomen inspanning: de inspanning en inspanning schatten tijdens de test- en werkfase.
- Cyclus Ergometer: bovenste en onderste trapmachine wordt aangepast aan alle patiëntenhoogte tijdens het trainen van sessies
- Dommbles en gewichten worden gebruikt tijdens trainingssessies Oefening (behandeling) procedures
- Groep (a): (gebruikelijke zorggroep):
Start vroege mobilisatie -oefeningen, diep ademhalen ex met wondsteun dagelijks
- Groep (B): (Aerobe Oefening Group): Patiënten in deze groep worden de gebruikelijke zorg- en cyclus Ergometer aerobe oefeningstuur van lichaamsbeweging ontvangen: continue aerobe oefening
- Modaliteit van lichaamsbeweging: cyclusergometer met bovenste en onderste traping tegelijkertijd met adducted schouders.
- Intensiteit van lichaamsbeweging: lage tot matige intensiteit en HR (berekend zoals aanbevolen door het American College of Sports Medicine (ACSM) en verdroeg tot 20-30 bpm boven de rustende HR), BP, Spo2 en lage tot matige snelheid van waargenomen inspanning door De Borg-schaal (10-13) wordt tijdens het fietsen gecontroleerd
- Duur: 15-20 min inclusief 5 minuten opwarmen en 5 minuten afkoelen en werkfase van 5-10 min
- Frequentie: dagelijks tot ontslag
- Groep (C): (Weerstand gebesteld trainingsgroep):
Patiënten in deze groep worden de gebruikelijke zorg ontvangen en verzetten zich tegen lichaamsbeweging
- Modus: Weergestelde oefening
- Modaliteit: Dumbbells of zandzakken vastgebonden rond hoofdgroepen van spierenweerstandsoefeningen bestonden uit spiertraining met halters voor UL (biceps, triceps en schouderflexoren), zandzakken voor LL (quadriceps, hamstring, abductors en kalf).
Intensiteit van oefening: de belasting die de patiënt kan tillen voor 10-12 herhaling op RPE van 10-13 en 1-2 stelt zowel aerobe trainingsgroep als weerstand gebrachte trainingsgroep geleid door draagbare kunstmatige intelligentie ECG-monitor voor realtime ondersteuning, gids en Stop met oefeningen wanneer er bijwerkingen zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Egypt
-
Giza, Egypt, Egypte, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1-post-operatieve klinisch stabiele patiënten met hemodynamische stabiliteit door het meten van de ademhalingssnelheid (> 8 <30) ademhalingen /min, hartslag (> 40 <130) beats /min, spo2> 90% 2-beide onderste ledematen zullen fysiek zijn Functionele 3-cabg chirurgie 4-their-leeftijd zal variëren van 45-65 jaar oud
- Uitsluitingscriteria:
- Ademhalingsinsufficiëntie na operatie die hypoxemie vertoont met gedeeltelijke zuurstofdruk in arterieel bloed <60 mmHg
- Cardiogene schok
- Acute nierfalen
- Contra-indiceerd om Submaximal-oefeningstest te maken
- Cardiale aritmie
- Locomotor/neurologische beperking tot ambulatie
- Fysiologische compenserende tachycardie in het geval van (bloedarmoede, hoge tempretuur en infectie)
- Hoge bloeddruk bij rust (systolische bloeddruk> 160 mmHg of diastolische bloeddruk> 100 mmHg -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep (a) gebruikelijke zorg
Patiënten in deze groep krijgen de gebruikelijke zorg, waaronder moibilisaties en ademhalingsoefening
|
Mobilisatie en ademhalingsoefening
|
|
Experimenteel: Studiegroep (B) Aerobe oefening (met behulp van cyclusergometer) naast de gebruikelijke zorg
Patiënten in deze groep worden de gebruikelijke zorg- en cyclus Ergometer aerobe oefening ontvangen
|
Aerobe Oefening Group): Patiënten in deze groep worden de gebruikelijke zorg ontvangen en cyclus Ergometer aerobe oefeningsmoeie van lichaamsbeweging: continue aerobe oefening
|
|
Experimenteel: Studiegroep (C) verzette zich tegen de trainingsgroep (met behulp van gewichten en halters) naast de gebruikelijke zorg
Patiënten in deze groep worden de gebruikelijke zorg ontvangen en verzetten zich tegen lichaamsbeweging
|
Weerstandsgebonden trainingsgroep): Patiënten in deze groep worden de gebruikelijke zorg ontvangen en verzetten zich tegen lichaamsbeweging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: bij aanvang vóór interventie en 1 week na interventie
|
Functionele capaciteit: het wordt beoordeeld door 6MWT -test.
Volgens de American Thoracic Society,
|
bij aanvang vóór interventie en 1 week na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: bij aanvang vóór interventie en 1 week na interventie
|
Beoordeeld door AICG Cardiac Monitor om variatie in tijd te detecteren tussen daaropvolgende hartslag (R-R-interval) op basislijn en vóór ontlading
|
bij aanvang vóór interventie en 1 week na interventie
|
|
- spierkracht
Tijdsspanne: bij aanvang vóór interventie en 1 week na interventie
|
Het zal worden beoordeeld door de stoelstandstest door patiënt staande /zittend met armen gekruist aan de polsen tegen de borst, het aantal stands in de jaren 30 is geregistreerd
|
bij aanvang vóór interventie en 1 week na interventie
|
|
- Kinesiofobie
Tijdsspanne: bij aanvang vóór interventie en 1 week na interventie
|
Het wordt beoordeeld door Tampa Scale 11 (TSK-11) 11-item, 2-factor structuur die het beste bij de gegevens past.
De eerste factor, Somatic Focus, bestond uit 5 items, terwijl de tweede factor, activiteitsvermijding, bestond uit 6 items
|
bij aanvang vóór interventie en 1 week na interventie
|
|
- Functionele onafhankelijkheid
Tijdsspanne: bij aanvang vóór interventie en 1 week na interventie
|
Het zal worden beoordeeld door Barthel Index -score om de mogelijkheden van de patiënten vast te stellen om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren
|
bij aanvang vóór interventie en 1 week na interventie
|
|
- duur van verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Na 1 week interventie
|
is een veelbelovend alternatief voor kostenbeheer en efficiënte consumptie van ziekenhuisrecourses
|
Na 1 week interventie
|
|
- Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Na 1 week interventie
|
De naleving van de interventie werd gedefinieerd als het voltooien van ten minste 75% van de oefeningen en overleg
|
Na 1 week interventie
|
|
- Patiëntveiligheid
Tijdsspanne: Na 1 week interventie
|
Patiëntveiligheid (de trainingssessie wordt beëindigd als er bij patiënten bijwerkingen of aritmie plaatsvinden, wat leidt tot een verandering in ECG-golven in het mobiele scherm) Bijv.: Atriale fibrillatie veroorzaakt de afwezigheid van de P-wave en een smal QRS-complex.
|
Na 1 week interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ahmad Mahdy Ahmad, A.professor, Cairo University
- Studie stoel: NESREEN G EL_NAHAS, professor, Cairo University
- Hoofdonderzoeker: Sara Ali AWAD ALLAH, Assistant professor, Cairo University
- Studie directeur: Alaa Eldin Abdelaty Bahy, consultant, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005234
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .