Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vroege mobilisatieoefeningen na bypass -transplantaat van de kransslagader

21 november 2025 bijgewerkt door: Sara Ali Mohamed Awad Allah, Cairo University

Effect van vroege mobilisatie -oefeningen geleid door draagbare technologie op functionele capaciteit na bypass -transplantaat van de kransslagader

Doel: deze studie is bedoeld om de effecten van vroege mobilisatieoefeningen te beoordelen die worden geleid door draagbare technologie op functionele capaciteit na coronaire slagadermethoden: patiënten worden willekeurig toegewezen in drie groepen, groep A ontvangt gebruikelijke zorg, groep B krijgt gebruikelijke zorg Naast aerobe oefeningen en groep C ontvangen gebruik van de gebruikelijke zorg naast weerstand. Zowel aerobe trainingsgroep als weerstand gebaseerd op de trainingsgroep geleid door draagbare kunstmatige intelligentie -ECG -monitor voor realtime ondersteuning, begeleiden en stoppen met oefeningen wanneer er bijwerkingen plaatsvinden.

Oefeningen worden vroeg gestart van post -operatieve CABG totdat patiënten ontladen en metingen worden uitgevoerd bij aanvang en vóór ontslag

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

A) Procedure voor evaluatie en training

Apparatuur:

De volgende instrumenten worden gebruikt:

  • Pulsoximeter: het zal worden gebruikt voor het meten van zuurstofverzadiging en hartslag vóór, tijdens, na sessies en tijdens de trainingstest
  • Intelligente cardiale monitor: gebruikt tijdens 6MWT om bijwerkingen tijdens en onmiddellijk na de test te detecteren en ook te worden gebruikt tijdens sessies
  • Beoordeling van waargenomen inspanning: de inspanning en inspanning schatten tijdens de test- en werkfase.
  • Cyclus Ergometer: bovenste en onderste trapmachine wordt aangepast aan alle patiëntenhoogte tijdens het trainen van sessies
  • Dommbles en gewichten worden gebruikt tijdens trainingssessies Oefening (behandeling) procedures
  • Groep (a): (gebruikelijke zorggroep):

Start vroege mobilisatie -oefeningen, diep ademhalen ex met wondsteun dagelijks

  • Groep (B): (Aerobe Oefening Group): Patiënten in deze groep worden de gebruikelijke zorg- en cyclus Ergometer aerobe oefeningstuur van lichaamsbeweging ontvangen: continue aerobe oefening
  • Modaliteit van lichaamsbeweging: cyclusergometer met bovenste en onderste traping tegelijkertijd met adducted schouders.
  • Intensiteit van lichaamsbeweging: lage tot matige intensiteit en HR (berekend zoals aanbevolen door het American College of Sports Medicine (ACSM) en verdroeg tot 20-30 bpm boven de rustende HR), BP, Spo2 en lage tot matige snelheid van waargenomen inspanning door De Borg-schaal (10-13) wordt tijdens het fietsen gecontroleerd
  • Duur: 15-20 min inclusief 5 minuten opwarmen en 5 minuten afkoelen en werkfase van 5-10 min
  • Frequentie: dagelijks tot ontslag
  • Groep (C): (Weerstand gebesteld trainingsgroep):

Patiënten in deze groep worden de gebruikelijke zorg ontvangen en verzetten zich tegen lichaamsbeweging

  • Modus: Weergestelde oefening
  • Modaliteit: Dumbbells of zandzakken vastgebonden rond hoofdgroepen van spierenweerstandsoefeningen bestonden uit spiertraining met halters voor UL (biceps, triceps en schouderflexoren), zandzakken voor LL (quadriceps, hamstring, abductors en kalf).

Intensiteit van oefening: de belasting die de patiënt kan tillen voor 10-12 herhaling op RPE van 10-13 en 1-2 stelt zowel aerobe trainingsgroep als weerstand gebrachte trainingsgroep geleid door draagbare kunstmatige intelligentie ECG-monitor voor realtime ondersteuning, gids en Stop met oefeningen wanneer er bijwerkingen zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Egypt
      • Giza, Egypt, Egypte, 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1-post-operatieve klinisch stabiele patiënten met hemodynamische stabiliteit door het meten van de ademhalingssnelheid (> 8 <30) ademhalingen /min, hartslag (> 40 <130) beats /min, spo2> 90% 2-beide onderste ledematen zullen fysiek zijn Functionele 3-cabg chirurgie 4-their-leeftijd zal variëren van 45-65 jaar oud

- Uitsluitingscriteria:

  1. Ademhalingsinsufficiëntie na operatie die hypoxemie vertoont met gedeeltelijke zuurstofdruk in arterieel bloed <60 mmHg
  2. Cardiogene schok
  3. Acute nierfalen
  4. Contra-indiceerd om Submaximal-oefeningstest te maken
  5. Cardiale aritmie
  6. Locomotor/neurologische beperking tot ambulatie
  7. Fysiologische compenserende tachycardie in het geval van (bloedarmoede, hoge tempretuur en infectie)
  8. Hoge bloeddruk bij rust (systolische bloeddruk> 160 mmHg of diastolische bloeddruk> 100 mmHg -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controlegroep (a) gebruikelijke zorg
Patiënten in deze groep krijgen de gebruikelijke zorg, waaronder moibilisaties en ademhalingsoefening
Mobilisatie en ademhalingsoefening
Experimenteel: Studiegroep (B) Aerobe oefening (met behulp van cyclusergometer) naast de gebruikelijke zorg
Patiënten in deze groep worden de gebruikelijke zorg- en cyclus Ergometer aerobe oefening ontvangen

Aerobe Oefening Group): Patiënten in deze groep worden de gebruikelijke zorg ontvangen en cyclus Ergometer aerobe oefeningsmoeie van lichaamsbeweging: continue aerobe oefening

  • Modaliteit van lichaamsbeweging: cyclus ergometer
  • Intensiteit van lichaamsbeweging: lage tot matige intensiteit en HR (berekend zoals aanbevolen door het American College of Sports Medicine (ACSM) en tolereerde tot 20-30 bpm boven de rustende HR), BP, SPO2 en een snelheid van waargenomen inspanning door de Borg-schaal (10-13) zal tijdens het fietsen monitor zijn
  • Duur: 15-20 min inclusief 5 minuten opwarmen en 5 minuten afkoelen en werkfase van 5-10 min
  • Frequentie: dagelijks tot ontslag Aerobe trainingsgroep geleid door draagbare kunstmatige intelligentie ECG-monitor naar realtime ondersteuning, begeleiden en stoppen met oefeningen wanneer er bijwerkingen zijn.
Experimenteel: Studiegroep (C) verzette zich tegen de trainingsgroep (met behulp van gewichten en halters) naast de gebruikelijke zorg
Patiënten in deze groep worden de gebruikelijke zorg ontvangen en verzetten zich tegen lichaamsbeweging

Weerstandsgebonden trainingsgroep): Patiënten in deze groep worden de gebruikelijke zorg ontvangen en verzetten zich tegen lichaamsbeweging

  • Modus: Weergestelde oefening
  • Modaliteit: Dumbbells of zandzakken vastgebonden rond hoofdgroepen van spieren voor de intensiteit van de bovenste en onderste ledematen: de belasting die de patiënt kan tillen voor 10-12 herhaling bij RPE van 10-13 en 1-2 sets weerstaat de trainingsgroep begeleid door draagbaar door draagbaar Artificial Intelligence ECG Monitor to Real-Time Support, Guided and Stop Oefening wanneer er bijwerkingen zullen plaatsvinden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: bij aanvang vóór interventie en 1 week na interventie
Functionele capaciteit: het wordt beoordeeld door 6MWT -test. Volgens de American Thoracic Society,
bij aanvang vóór interventie en 1 week na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: bij aanvang vóór interventie en 1 week na interventie
Beoordeeld door AICG Cardiac Monitor om variatie in tijd te detecteren tussen daaropvolgende hartslag (R-R-interval) op basislijn en vóór ontlading
bij aanvang vóór interventie en 1 week na interventie
- spierkracht
Tijdsspanne: bij aanvang vóór interventie en 1 week na interventie
Het zal worden beoordeeld door de stoelstandstest door patiënt staande /zittend met armen gekruist aan de polsen tegen de borst, het aantal stands in de jaren 30 is geregistreerd
bij aanvang vóór interventie en 1 week na interventie
- Kinesiofobie
Tijdsspanne: bij aanvang vóór interventie en 1 week na interventie
Het wordt beoordeeld door Tampa Scale 11 (TSK-11) 11-item, 2-factor structuur die het beste bij de gegevens past. De eerste factor, Somatic Focus, bestond uit 5 items, terwijl de tweede factor, activiteitsvermijding, bestond uit 6 items
bij aanvang vóór interventie en 1 week na interventie
- Functionele onafhankelijkheid
Tijdsspanne: bij aanvang vóór interventie en 1 week na interventie
Het zal worden beoordeeld door Barthel Index -score om de mogelijkheden van de patiënten vast te stellen om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren
bij aanvang vóór interventie en 1 week na interventie
- duur van verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Na 1 week interventie
is een veelbelovend alternatief voor kostenbeheer en efficiënte consumptie van ziekenhuisrecourses
Na 1 week interventie
- Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Na 1 week interventie
De naleving van de interventie werd gedefinieerd als het voltooien van ten minste 75% van de oefeningen en overleg
Na 1 week interventie
- Patiëntveiligheid
Tijdsspanne: Na 1 week interventie
Patiëntveiligheid (de trainingssessie wordt beëindigd als er bij patiënten bijwerkingen of aritmie plaatsvinden, wat leidt tot een verandering in ECG-golven in het mobiele scherm) Bijv.: Atriale fibrillatie veroorzaakt de afwezigheid van de P-wave en een smal QRS-complex.
Na 1 week interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmad Mahdy Ahmad, A.professor, Cairo University
  • Studie stoel: NESREEN G EL_NAHAS, professor, Cairo University
  • Hoofdonderzoeker: Sara Ali AWAD ALLAH, Assistant professor, Cairo University
  • Studie directeur: Alaa Eldin Abdelaty Bahy, consultant, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/005234

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren