- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06801314
Efecto de los ejercicios de movilización temprana después del injerto de derivación de la arteria coronaria
Efecto de los ejercicios de movilización temprana guiados por la tecnología portátil sobre la capacidad funcional después del injerto de derivación de la arteria coronaria
Propósito: Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de los ejercicios de movilización temprana guiados por la tecnología portátil sobre la capacidad funcional después de los métodos de injerto de derivación de la arteria coronaria: los pacientes serán asignados aleatoriamente en tres grupos, el grupo A recibirá atención habitual, el grupo B recibirá atención habitual recibirá la atención habitual. Además del ejercicio aeróbico y el Grupo C recibirán atención habitual además del ejercicio resistido. Tanto el grupo de ejercicio aeróbico como el grupo de ejercicio resistido guiado por el monitor de ECG de inteligencia artificial portátil para el apoyo en tiempo real, la guía y la detención del ejercicio cuando se producen eventos adversos.
Los ejercicios se iniciarán temprano desde el CABG post operativo hasta que el alta y las mediciones de los pacientes se tomarán al inicio y antes del alta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
A) Procedimiento para la evaluación y capacitación
Equipo:
Se utilizarán los siguientes instrumentos:
- Oxímetro de pulso: se utilizará para medir la saturación del oxígeno y la frecuencia cardíaca antes, durante las sesiones posteriores y durante la prueba de ejercicio
- Monitor cardíaco inteligente: utilizado durante 6MWT para detectar cualquier evento adverso durante e inmediatamente después de la prueba y también se utilizará durante las sesiones
- Calificación del esfuerzo percibido: estimar el esfuerzo y el esfuerzo durante la prueba y la fase de trabajo.
- Ergómetro de ciclo: la máquina de pedaleo superior e inferior se ajustará para adaptarse a todos los pacientes altura durante las sesiones de ejercicio
- Se utilizarán pesas y pesos durante las sesiones de ejercicio (tratamiento) procedimientos
- Grupo (a): (Grupo de atención habitual):
Comience a los ejercicios de movilización temprana, una respiración profunda ex con soporte de heridas diariamente
- Grupo (b): (Grupo de ejercicio aeróbico): los pacientes en este grupo recibirán atención habitual y ergómico ciclo de ejercicio Aeróbico Estado de ejercicio: ejercicio aeróbico continuo
- Modalidad del ejercicio: ergómetro de ciclo con pedaleo superior e inferior al mismo tiempo con los hombros aducidos.
- Intensidad del ejercicio: intensidad baja a moderada y recursos humanos (calculada según lo recomendado por el American College of Sports Medicine (ACSM) y toleró hasta 20-30 lpm por encima de la FC de reposo), BP, SPO2 y baja tasa de esfuerzo percibido La escala Borg (10-13) se monitoreará durante el ciclismo
- Duración: 15-20 minutos, incluyendo 5 minutos de calentamiento y 5 minutos de enfriamiento y fase de trabajo de 5 a 10 minutos
- Frecuencia: diariamente hasta el alta
- Grupo (c): (Grupo de ejercicio resistido):
Los pacientes en este grupo recibirán atención habitual y se resistirán al ejercicio
- Modo: ejercicio resistido
- Modalidad: las pesas o bolsas de arena atadas alrededor de grupos principales de ejercicios de resistencia musculares consistieron en entrenamiento muscular con pesas para UL (bíceps, tríceps y flexores de hombros), bolsas de arena para LL (cuádriceps, isquiotibiales, abductores y terneros).
Intensidad del ejercicio: la carga que el paciente puede levantar para 10-12 repetición a RPE de 10-13 y 1-2 establece tanto el grupo de ejercicio aeróbico como el grupo de ejercicio resistido guiado por un monitor de ECG de inteligencia artificial portátil para el apoyo, guía y en tiempo real y guía y Detente el ejercicio cuando se producirán eventos adversos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Egypt
-
Giza, Egypt, Egipto, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes clínicamente estables de 1 post-operativos con estabilidad hemodinámica a través de la medición de la velocidad respiratoria (> 8 <30) respiraciones /min, frecuencia cardíaca (> 40 <130) latidos /min, SPO2> 90% boh-bound Limbs será físicamente físicamente La cirugía funcional de 3 cabg 4-su edad se extenderá entre 45 y 65 años
- Criterios de exclusión:
- Insuficiencia respiratoria después de la cirugía que manifiesta hipoxemia con presión parcial de oxígeno en sangre arterial <60 mmHg
- Shock cardiogénico
- insuficiencia renal aguda
- Contra-indicada a la prueba de ejercicio submáximo
- arritmia cardíaca
- limitación locomotora/neurológica a la deambulación
- taquicardia compensatoria fisiológica en caso de (anemia, alta temperatura e infección)
- presión arterial alta en reposo (presión arterial sistólica> 160 mmhg o presión arterial diastólica> 100 mmHg -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de control (a) Cuidado habitual
Los pacientes en este grupo recibirán atención habitual, incluidas las moibilizaciones y el ejercicio de respiración.
|
Mobilización y ejercicio de respiración
|
|
Experimental: Grupo de estudio (b) ejercicio aeróbico (usando ciclo ergómetro) además de la atención habitual
Los pacientes en este grupo serán recibidos de atención habitual y ejercicio aeróbico de ciclo ergómetro
|
Grupo de ejercicio aeróbico): los pacientes en este grupo recibirán atención habitual y ciclo ergómico Estado de ejercicio aeróbico de ejercicio: ejercicio aeróbico continuo
|
|
Experimental: Grupo de estudio (c) Grupo de ejercicio resistido (usando pesas y pesas) además de la atención habitual
Los pacientes en este grupo recibirán atención habitual y se resistirán al ejercicio
|
Grupo de ejercicio resistido): Los pacientes en este grupo recibirán atención habitual y se resistirán al ejercicio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: al inicio antes de la intervención y 1 semana después de la intervención
|
Capacidad funcional: se evaluará mediante prueba 6MWT.
Según la American Thoracic Society,
|
al inicio antes de la intervención y 1 semana después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: al inicio antes de la intervención y 1 semana después de la intervención
|
Evaluado por AI- ECG Monitor cardíaco para detectar la variación en el tiempo entre los latidos cardíacos posteriores (intervalo R-R) en la línea base y antes de la descarga
|
al inicio antes de la intervención y 1 semana después de la intervención
|
|
- Fuerza muscular
Periodo de tiempo: al inicio antes de la intervención y 1 semana después de la intervención
|
Se evaluará mediante la prueba de stand de la silla por paciente de pie /sentado con los brazos cruzados en las muñecas contra el cofre, se registra el número de soportes en los años 30
|
al inicio antes de la intervención y 1 semana después de la intervención
|
|
- Kinesiofobia
Periodo de tiempo: al inicio antes de la intervención y 1 semana después de la intervención
|
Se evaluará mediante la escala Tampa 11 (TSK-11) 11-ítem, la estructura de 2 factores se ajusta mejor a los datos.
El primer factor, el enfoque somático, consistió en 5 ítems, mientras que el segundo factor, la evitación de la actividad, estaba compuesta por 6 ítems
|
al inicio antes de la intervención y 1 semana después de la intervención
|
|
- Independencia funcional
Periodo de tiempo: al inicio antes de la intervención y 1 semana después de la intervención
|
Será evaluado por la puntuación del índice de Barthel para determinar las habilidades de los pacientes para realizar actividades de la vida diaria
|
al inicio antes de la intervención y 1 semana después de la intervención
|
|
- Duración de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: Después de 1 semana de intervención
|
es una alternativa prometedora para la gestión de costos y el consumo eficiente de los recursos hospitalarios
|
Después de 1 semana de intervención
|
|
- Adherencia
Periodo de tiempo: Después de 1 semana de intervención
|
La adhesión a la intervención se definió como completar al menos el 75% de los ejercicios y consultas
|
Después de 1 semana de intervención
|
|
- Seguridad del paciente
Periodo de tiempo: Después de 1 semana de intervención
|
Seguridad del paciente (la sesión de ejercicio se terminará si se producen eventos adversos o arritmia en pacientes, lo que conduce a un cambio en las ondas de ECG en la pantalla móvil) por ejemplo: la fibrilación auricular provoca la ausencia de la onda P y un complejo QRS estrecho.
|
Después de 1 semana de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmad Mahdy Ahmad, A.professor, Cairo University
- Silla de estudio: NESREEN G EL_NAHAS, professor, Cairo University
- Investigador principal: Sara Ali AWAD ALLAH, Assistant professor, Cairo University
- Director de estudio: Alaa Eldin Abdelaty Bahy, consultant, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005234
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .