- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06801314
Wpływ wczesnej mobilizacji ćwiczeń po przeszczepie pomostowania tętnicy wieńcowej
Wpływ wczesnej mobilizacji ćwiczeń kierowanych przez technologię noszenia na zdolność funkcjonalną po przeszczepie pomostowania tętnicy wieńcowej
Cel: Badanie to ma na celu ocenę wpływu ćwiczeń wczesnej mobilizacji kierowanych przez technologię noszenia na zdolność funkcjonalną po przejściu tętnicy wieńcowej Metody przeszczepu: Pacjenci zostaną losowo przypisani do trzech grup, grupa A otrzyma zwykłą opiekę, grupa B otrzyma zwykłą opiekę nad opieką Oprócz ćwiczeń aerobowych i grupy C otrzymają zwykłą opiekę oprócz ćwiczeń. Zarówno grupa ćwiczeń aerobowych, jak i grupa ćwiczeń, kierowana przez noszenie sztucznej inteligencji monitor EKG do wsparcia w czasie rzeczywistym, prowadząc i przestań ćwiczeniami, gdy wystąpią jakiekolwiek zdarzenia niepożądane.
Ćwiczenia zostaną rozpoczęte wcześnie od CABG po operacji, dopóki pacjenci rozładowani i pomiary będą wykonywane na początku i przed wypisem
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
A) Procedura oceny i szkolenia
Sprzęt:
Zostaną użyte następujące instrumenty:
- Pulsoksymetr: będzie on stosowany do pomiaru nasycenia tlenu i częstości akcji serca przed, podczas sesji i podczas testu wysiłkowego
- Inteligentny monitor serca: używany podczas 6 MWT do wykrywania wszelkich zdarzeń niepożądanych podczas i bezpośrednio po testie, a także używany podczas sesji
- Ocena postrzeganego wysiłku: oszacowanie wysiłku i wysiłku podczas fazy testowej i roboczej.
- Ergometr cyklu: górna i dolna maszyna do pedałowania zostanie dostosowana do wszystkich pacjentów wysokości podczas sesji ćwiczeń
- Dumbble i ciężary będą stosowane podczas sesji ćwiczeń ćwiczenia (leczenie) procedury
- Grupa (A): (Zwykła grupa opieki):
Rozpocznij wczesną mobilizację, głębokie oddychanie EX z wsparciem rany codziennie
- Grupa (B): (Aerobowa grupa ćwiczeń): Pacjenci w tej grupie zostaną otrzymani zwykła opieka i ergometr ergometru.
- Modalność ćwiczeń: ergometr cyklu z górnym i dolnym pedałowaniem jednocześnie z adduktowanymi ramionami.
- Intensywność ćwiczeń: Niska do umiarkowanej intensywności i HR (obliczona zgodnie z zaleceniami American College of Sports Medicine (ACSM) i tolerowane do 20-30 BPM powyżej spoczynkowego HR), BP, SPO2 i niski do umiarkowanej szybkości postrzeganego wysiłku przez Skala Borg (10-13) będzie monitorowana podczas jazdy na rowerze
- Czas trwania: 15-20 min, w tym 5 minut rozgrzewki i 5 minut ochłodzić się i faza robocza od 5-10 minut
- Częstotliwość: codziennie do rozładowania
- Grupa (c): (Grupa ćwiczeń opór):
Pacjenci w tej grupie zostaną otrzymani zwykła opieka i odporne na ćwiczenia
- Tryb: Ćwiczenie opierające się
- Modalność: hantle lub worki piaskowe wiązane wokół głównych grup ćwiczeń odporności na mięśnie polegały na treningu mięśni z hantlami dla UL (biceps, triceps i zginacze ramion), worki piasku dla LL (czworokąt, ścięgno, porywacze i cielę).
Intensywność ćwiczeń: obciążenie, które pacjent może podnieść na 10-12 powtórzenie w zestawie RPE wynoszących 10-13 i 1-2 zarówno grupy ćwiczeń aerobowych, jak i opór ćwiczeniowych kierowanych przez noszenie Monitor EKG sztucznej inteligencji do wsparcia w czasie rzeczywistym, przewodnikiem i przewodnikiem i przewodnikiem i przewodnikiem i Przestań ćwiczyć, gdy nastąpi jakiekolwiek zdarzenia niepożądane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Egypt
-
Giza, Egypt, Egipt, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
1-post-operacyjny klinicznie stabilni pacjenci ze stabilnością hemodynamiczną poprzez pomiar szybkości oddechowej (> 8 <30) oddechów /min, tętno (> 40 <130) Beatów /min, SPO2> 90% 2-BOTH kończyny dolne będą fizycznie Funkcjonalna chirurgia 3-babg 4-ich wiek wynosi od 45-65 lat
- Kryteria wykluczenia:
- Niewydolność oddechowa po operacji objawiającą hipoksemię z częściowym ciśnieniem tlenu we krwi tętniczej <60 mmHg
- Szok kardiogenny
- Ostra niewydolność nerek
- Przeciwnie.
- Arytmia sercowa
- lokomotora/neurologiczne ograniczenie ambulacji
- Fizjologiczna kompensacyjna tachykardia w przypadku (niedokrwistość, wysoka tempretura i infekcja)
- Wysokie ciśnienie krwi w spoczynku (skurczowe ciśnienie krwi> 160 mmhg lub rozkurczowe ciśnienie krwi> 100 mmHg -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna (a) zwykła opieka
Pacjenci w tej grupie otrzymają zwykłą opiekę, w tym moibilizacje i ćwiczenia oddechowe
|
mobilizacja i ćwiczenia oddechowe
|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza (B) Ćwiczenia aerobowe (z wykorzystaniem ergometru cyklu) oprócz zwykłej opieki
Pacjenci w tej grupie zostaną otrzymani zwykłe ćwiczenia aerobowe ergometru ergometru
|
Grupa ćwiczeń aerobowych): Pacjenci w tej grupie zostaną otrzymani zwykła opieka i cykl ergometru ergometr Aerobic Ćwiczenia nastrój ćwiczeń: ciągłe ćwiczenia aerobowe
|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza (c) odporna na grupę ćwiczeń (z wykorzystaniem wag i hantli) oprócz zwykłej opieki
Pacjenci w tej grupie zostaną otrzymani zwykła opieka i odporne na ćwiczenia
|
Grupa wysiłkowa): Pacjenci w tej grupie zostaną otrzymani zwykła opieka i odporne na wysiłki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojemność funkcjonalna
Ramy czasowe: na początku przed interwencją i 1 tydzień po interwencji
|
Pojemność funkcjonalna: zostanie oceniona za pomocą testu 6 MWT.
Według American Thoracic Society,
|
na początku przed interwencją i 1 tydzień po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność tętna
Ramy czasowe: na początku przed interwencją i 1 tydzień po interwencji
|
Oceniane metodą AI-EKG Monitor serca w celu wykrycia zmienności czasu między kolejnymi uderzeniami serca (przedział R-R) na linii podstawowej i przed rozładowaniem
|
na początku przed interwencją i 1 tydzień po interwencji
|
|
- Siła mięśni
Ramy czasowe: na początku przed interwencją i 1 tydzień po interwencji
|
Zostanie oceniony testem stojaka krzesła za pomocą pacjenta stojącego /siedzącego z rękami skrzyżowanymi na nadgarstkach na klatce piersiowej, liczba stoisk na 30 lat jest rejestrowana
|
na początku przed interwencją i 1 tydzień po interwencji
|
|
- kinesiofobia
Ramy czasowe: na początku przed interwencją i 1 tydzień po interwencji
|
Zostanie oceniona przez Tampa Scale 11 (TSK-11) 11-elementowa, 2-czynnikowa struktura najlepiej pasuje do danych.
Pierwszy czynnik, somatyczny, składał się z 5 pozycji, podczas gdy drugi czynnik, unikanie aktywności, składał się z 6 pozycji
|
na początku przed interwencją i 1 tydzień po interwencji
|
|
- Niezależność funkcjonalna
Ramy czasowe: na początku przed interwencją i 1 tydzień po interwencji
|
Barthel Index zostanie oceniony w celu ustalenia zdolności pacjentów do wykonywania codziennych czynności żyć
|
na początku przed interwencją i 1 tydzień po interwencji
|
|
- Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Po 1 tygodniu interwencji
|
jest obiecującą alternatywą dla zarządzania kosztami i efektywnego spożywania wcale szpitalnych
|
Po 1 tygodniu interwencji
|
|
- Przyleganie
Ramy czasowe: Po 1 tygodniu interwencji
|
Przestrzeganie interwencji zostało zdefiniowane jako ukończenie co najmniej 75% ćwiczeń i konsultacji
|
Po 1 tygodniu interwencji
|
|
- Bezpieczeństwo pacjentów
Ramy czasowe: Po 1 tygodniu interwencji
|
Bezpieczeństwo pacjentów (sesja ćwiczeń zostanie zakończona, jeśli u pacjentów wystąpią jakiekolwiek zdarzenia niepożądane lub arytmia, co prowadzi do zmiany fal EKG na ekranie mobilnym), np. Fabilowanie przedsionków powoduje brak fali P i wąski kompleks QRS.
|
Po 1 tygodniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmad Mahdy Ahmad, A.professor, Cairo University
- Krzesło do nauki: NESREEN G EL_NAHAS, professor, Cairo University
- Główny śledczy: Sara Ali AWAD ALLAH, Assistant professor, Cairo University
- Dyrektor Studium: Alaa Eldin Abdelaty Bahy, consultant, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005234
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .