- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06801314
Auswirkung von Frühermobilisierungsübungen nach Bypass -Bypass -Transplantat der Koronararterie
Auswirkung der frühen Mobilisierungsübungen, die durch eine tragbare Technologie auf die Funktionskapazität nach Bypass -Transplantat der Koronararterie geleitet werden
Zweck: Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen früherer Mobilisierungsübungen zu bewerten, die durch eine tragbare Technologie auf die Funktionskapazität nach Bypass -Transplantatmethoden der Koronararterien geleitet werden: Die Patienten werden zufällig in drei Gruppen zugeordnet, Gruppe A erhält eine übliche Versorgung, Gruppe B wird übliche Versorgung erhalten Neben der Aerobic -Übung und der Gruppe C wird zusätzlich zu widerstandsfähigen Übungen übliche Pflege erhalten. Sowohl die aerobe Trainingsgruppe als auch die Widerstandsgruppe der Trainingsgruppe, die von Wearable Artificial Intelligence EKG Monitor geleitet wurden, um die Übung in Echtzeit zu unterstützen, zu leiten und zu stoppen, wenn es nachteilige Ereignisse auftritt.
Übungen werden früh von postoperativen CABG gestartet, bis die Entladung und Messungen der Patienten zu Studienbeginn und vor der Entlassung durchgeführt werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
A) Verfahren zur Bewertung und Schulung
Ausrüstung:
Die folgenden Instrumente werden verwendet:
- Pulsoximeter: Es wird zur Messung der Sauerstoffsättigung und der Herzfrequenz vor, während der Nachsitzungen und während des Trainingstests verwendet
- Intelligenter Herzmonitor: Wird während 6 mwt verwendet, um unerwünschte Ereignisse während und unmittelbar nach dem Test zu erkennen und auch während der Sitzungen verwendet zu werden
- Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung: Schätzung der Bemühungen und Anstrengungen während der Test- und Arbeitsphase.
- Zyklus -Ergometer: Die obere und untere Pedaling -Maschine wird an alle Patientengrößen während der Trainingseinheiten angepasst
- Dumbeln und Gewichte werden während des Trainingsverfahrens (Behandlungen) verwendet
- Gruppe (a): (übliche Pflegegruppe):
Beginnen Sie frühzeit
- Gruppe (b): (Aerobic Training Group): Patienten in dieser Gruppe werden übliche Pflege und Zyklus -Ergometer Aerobic Training Stimmung der Bewegung erhalten: kontinuierliche aerobische Bewegung
- Trainingsmodalität: Zyklus -Ergometer mit oberem und unteren Pedaling gleichzeitig mit adduktierten Schultern.
- Übungsintensität: niedrige bis mittelschwere Intensität und HR (berechnet wie vom American College of Sports Medicine (ACSM) und bis zu 20 bis 30 bpm über der ruhenden Personalabteilung toleriert), BP, SPO2 und niedriger bis mittelschwerer Rate der wahrgenommenen Anstrengung durch Die Borg-Skala (10-13) wird während des Radfahrens überwacht
- Dauer: 15-20 min einschließlich 5 min aufgewärmt und 5 min abkühlen und die Arbeitsphase von 5 bis 10 min
- Frequenz: täglich bis Entladung
- Gruppe (c): (Widerstandsübungsgruppe):
Patienten in dieser Gruppe werden übliche Versorgung erhalten und sich gegen Bewegung widersetzt
- Modus: Widerstandsübungen
- Modalität: Hanteln oder Sandsäcke, die um Hauptgruppen von Muskeln widerstanden, bestanden aus Muskeltraining mit Hanteln für UL (Bizeps, Trizeps und Schulterbeuger), Sandbeutel für LL (Quadrizeps, Oberschenkel, Abduktoren und Kalb).
Übungsintensität: Die Last, die der Patient für 10-12 Wiederholungen bei RPE von 10-13 und 1-2-Sätzen sowohl aerobe Übungsgruppe als auch von der Übungsgruppe leitet, geführt von Wearable Artificial Intelligence EKG-Monitor, zur Unterstützung, Leitfaden und Leitfaden und Leitfaden und Leitfaden für die künstliche Intelligenz angehoben. Beenden Sie die Bewegung, wenn unerwünschte Ereignisse auftreten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Egypt
-
Giza, Egypt, Ägypten, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1-post-operative klinisch stabile Patienten mit hämodynamischer Stabilität durch Messung der Atemfrequenz (> 8 <30) Atemzüge /min, Herzfrequenz (> 40 <130) schlägt /min, Spo2> 90% 2---die unteren Gliedmaßen werden physisch sein Funktionelle 3-CABG-Operation 4-ihr Alter liegt im Alter von 45 bis 65 Jahren
- Ausschlusskriterien:
- Ateminsuffizienz nach einer Operation, die eine Hypoxämie mit Teildruck des Sauerstoffs im arteriellen Blut <60 mmHg manifestiert
- Kardiogener Schock
- Akutes Nierenversagen
- kontraindiziert gegen submaximale Trainingstest
- Herzrhythmie
- Lokomotor/neurologische Einschränkung für die Ambulation
- Physiologische kompensatorische Tachykardie bei (Anämie, hohe Tempretur und Infektion)
- Hoher Blutdruck in Ruhe (systolischer Blutdruck> 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck> 100 mmHg -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (a) übliche Pflege
Patienten in dieser Gruppe werden übliche Versorgung erhalten, einschließlich Moibilisierungen und Atemübungen
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Mobilisierung und Atemübung
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Experimental: Studiengruppe (b) Aerobic -Übung (unter Verwendung von Zyklus -Ergometer) zusätzlich zur üblichen Pflege
Patienten in dieser Gruppe werden übliche Pflege- und Zyklus -Ergometer -Aerobic -Übung erhalten
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Aerobic Training Group): Patienten in dieser Gruppe erhalten übliche Pflege und Zyklus -Ergometer Aerobic Training Stimmung der Bewegung: kontinuierliche aerobe Bewegung
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Experimental: Die Studiengruppe (c) widerstands gegen die Übungsgruppe (unter Verwendung von Gewichten und Hanteln) zusätzlich zur üblichen Pflege
Patienten in dieser Gruppe werden übliche Versorgung erhalten und sich gegen Bewegung widersetzt
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Widerstandsgeleitete Übungsgruppe): Die Patienten in dieser Gruppe werden übliche Pflege erhalten und sich gegen Bewegung widersetzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: zu Studienbeginn vor der Intervention und 1 Woche nach der Intervention
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Funktionskapazität: Es wird mit einem 6MWT -Test bewertet.
Nach Angaben der American Thoracic Society,
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zu Studienbeginn vor der Intervention und 1 Woche nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: zu Studienbeginn vor der Intervention und 1 Woche nach der Intervention
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Bewertet durch A-EKG-Herzmonitor, um die Zeit zwischen nachfolgenden Herzschlägen (R-R-Intervall) an der Basislinie und vor der Entlassung zu erkennen
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zu Studienbeginn vor der Intervention und 1 Woche nach der Intervention
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- Muskelkraft
Zeitfenster: zu Studienbeginn vor der Intervention und 1 Woche nach der Intervention
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Es wird durch den Stuhlständer durch Patienten bewertet, das mit Armen stehst /sitzt, die an den Handgelenken gegen die Brust verschränkt sind. Die Anzahl der Stände in 30ern wird erfasst
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zu Studienbeginn vor der Intervention und 1 Woche nach der Intervention
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- Kinesiophobie
Zeitfenster: zu Studienbeginn vor der Intervention und 1 Woche nach der Intervention
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Es wird durch die Tampa Scale 11 (TSK-11) 11-Item-2-Faktorstruktur am besten zu den Daten passen.
Der erste Faktor, der somatische Fokus, bestand aus 5 Elementen, während der zweite Faktor, die Vermeidung von Aktivitäten, aus 6 Elementen bestand
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zu Studienbeginn vor der Intervention und 1 Woche nach der Intervention
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- Funktionelle Unabhängigkeit
Zeitfenster: zu Studienbeginn vor der Intervention und 1 Woche nach der Intervention
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Es wird durch Barthel Index Score bewertet, um die Fähigkeiten der Patienten zu ermitteln, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen
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zu Studienbeginn vor der Intervention und 1 Woche nach der Intervention
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- Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Nach 1 Woche Intervention
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ist eine vielversprechende Alternative für das Kostenmanagement und einen effizienten Verbrauch von Krankenhausaufträgen
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Nach 1 Woche Intervention
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- Haftung
Zeitfenster: Nach 1 Woche Intervention
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Die Einhaltung der Intervention wurde als Abschluss von mindestens 75% der Übungen und Konsultationen definiert
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Nach 1 Woche Intervention
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- Patientensicherheit
Zeitfenster: Nach 1 Woche Intervention
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Patientensicherheit (die Trainingseinheit wird beendet, wenn bei Patienten unerwünschte Ereignisse oder Arrhythmien auftreten, was zu einer Änderung der EKG-Wellen im mobilen Bildschirm führt) z.
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Nach 1 Woche Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmad Mahdy Ahmad, A.professor, Cairo University
- Studienstuhl: NESREEN G EL_NAHAS, professor, Cairo University
- Hauptermittler: Sara Ali AWAD ALLAH, Assistant professor, Cairo University
- Studienleiter: Alaa Eldin Abdelaty Bahy, consultant, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005234
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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