Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tidlige mobiliseringsøvelser etter bypass -transplantat for koronar arterie

21. november 2025 oppdatert av: Sara Ali Mohamed Awad Allah, Cairo University

Effekt av tidlige mobiliseringsøvelser veiledet av bærbar teknologi på funksjonell kapasitet etter bypass -transplantat for koronar arterie

Formål: Denne studien tar sikte på å vurdere virkningene av tidlige mobiliseringsøvelser styrt av bærbar teknologi på funksjonell kapasitet etter koronar arterie bypass -transplantasjonsmetoder: Pasienter vil bli tilfeldig tildelt i tre grupper, gruppe A vil motta vanlig pleie, gruppe B vil motta vanlig pleie I tillegg til aerob trening og gruppe C vil motta vanlig pleie i tillegg til motstandsbehandling. Både aerob treningsgruppe og motsto treningsgruppe veiledet av bærbar kunstig intelligens EKG -skjerm for å støtte sanntidsstøtte, veilede og stoppe trening når det er noen bivirkninger.

Øvelser vil bli startet tidlig fra postoperativ CABG til utskrivning av pasienter og målinger vil bli tatt ved baseline og før utskrivning

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

A) Prosedyre for evaluering og trening

Utstyr:

Følgende instrumenter vil bli brukt:

  • Pulsoksymeter: Det vil bli brukt til å måle oksygenmetning og hjertefrekvens før, under, etter økter og under treningstest
  • Intelligent hjertemonitor: brukt under 6MWT for å oppdage bivirkninger under og umiddelbart etter testen og også brukes under økter
  • Rangering av opplevd anstrengelse: Å estimere innsats og anstrengelse under test- og arbeidsfase.
  • Syklus ergometer: Øvre og nedre pedaleringsmaskin vil bli justert for å passe alle pasienter som er høyde under treningsøkter
  • Dumbles and Weights vil bli brukt under treningsprosedyrer for treningsøkter (behandling)
  • Gruppe (a): (vanlig omsorgsgruppe):

Start tidlige mobiliseringsøvelser, dyp pusting ex med sårstøtte daglig

  • Gruppe (b): (Aerob treningsgruppe): Pasienter i denne gruppen vil bli mottatt vanlig pleie og syklus ergometer aerob trening Mood of trening: Kontinuerlig aerob trening
  • Treningsmodalitet: Syklus ergometer med øvre og nedre tråkking samtidig med adduerte skuldre.
  • Treningsintensitet: Lav til moderat intensitet og HR (beregnet som anbefalt av American College of Sports Medicine (ACSM) og tolererte opptil 20-30 bpm over hvilende HR), BP, SPO2 og lav til moderat frekvens av opplevd anstrengelse gjennom Borg-skalaen (10-13) vil bli overvåket under sykling
  • Varighet: 15-20 minutter inkludert 5 minutter oppvarming og 5 minutter avkjøling og arbeidsfase fra 5-10 min
  • Frekvens: Daglig til utladning
  • Gruppe (c): (motstått treningsgruppe):

Pasienter i denne gruppen vil bli mottatt vanlig pleie og motstått trening

  • Modus: Motstått trening
  • Modalitet: Dumbbells eller sandposer bundet rundt hovedgrupper av muskler motstandsøvelser besto av muskeltrening med hantler for UL (biceps, triceps og skulderfleksorer), sandposer for LL (quadriceps, hamstring, bortførere og legg).

Treningsintensitet: belastningen som pasienten kan løfte for 10-12 repetisjon ved RPE på 10-13 og 1-2 sett både aerob treningsgruppe og motsto treningsgruppe veiledet av bærbar kunstig intelligens EKG-skjerm til sanntidsstøtte, guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og veilede og motstå treningsgruppe guidet av bærbar kunstig intelligens Stopp trening når det er noen bivirkninger vil oppstå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Egypt
      • Giza, Egypt, Egypt, 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

1-post-operativ klinisk stabile pasienter med hemodynamisk stabilitet gjennom måling av respirasjonsfrekvens (> 8 <30) pust /min, hjertefrekvens (> 40 <130) Beats /min, spo2> 90% 2-både nedre lemmer vil være fysisk Funksjonell 3-CABG-kirurgi 4-deres alder vil være varierte fra 45-65 år gammel

- Eksklusjonskriterier:

  1. Åndedrettsinsuffisiens etter operasjon som manifesterer hypoksemi med delvis oksygentrykk i arterielt blod <60 mmHg
  2. Kardiogent sjokk
  3. Akutt nyresvikt
  4. Kontra-indikert til submaximal treningstest
  5. Hjertearytmi
  6. Lokomotorisk/nevrologisk begrensning til ambulering
  7. Fysiologisk kompenserende takykardi i tilfelle av (anemi, høy tempolere og infeksjon)
  8. Høyt blodtrykk i ro (systolisk blodtrykk> 160 mmHg eller diastolisk blodtrykk> 100 mmHg -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (a) vanlig pleie
Pasienter i denne gruppen vil motta vanlig pleie inkludert moibilisasjoner og pusteøvelse
Mobilisering og pusteøvelse
Eksperimentell: Studiegruppe (B) Aerob trening (ved hjelp av syklus ergometer) i tillegg til vanlig pleie
Pasienter i denne gruppen vil bli mottatt vanlig pleie og syklus ergometer aerob trening

Aerob treningsgruppe): Pasienter i denne gruppen vil bli mottatt vanlig pleie og syklus ergometer aerob trening Mood of trening: Kontinuerlig aerob trening

  • Treningsmodalitet: Syklus ergometer
  • Treningsintensitet: Lav til moderat intensitet og HR (beregnet som anbefalt av American College of Sports Medicine (ACSM) og tolererte opptil 20-30 bpm over hvilende HR), BP, SPO2 og hastigheten på opplevd anstrengelse gjennom Borg-skalaen (10-13) vil være monitor under sykling
  • Varighet: 15-20 minutter inkludert 5 minutter oppvarming og 5 minutter avkjøling og arbeidsfase fra 5-10 min
  • Frekvens: Daglig til utskrivning Aerob treningsgruppe veiledet av bærbar kunstig intelligens EKG Monitor for å støtte sanntids støtte, veilede og stoppe trening når det er noen bivirkninger vil oppstå.
Eksperimentell: Studiegruppe (C) motsto treningsgruppe (ved bruk av vekter og hantler) i tillegg til vanlig pleie
Pasienter i denne gruppen vil bli mottatt vanlig pleie og motstått trening

Motstått treningsgruppe): Pasienter i denne gruppen vil bli mottatt vanlig pleie og motstått trening

  • Modus: Motstått trening
  • Modalitet: Dumbbells eller sandposer bundet rundt hovedgrupper av muskler for øvre og nedre lemmer Kunstig intelligens EKG Monitor til sanntidsstøtte, veiledet og stoppe trening når det er noen bivirkninger vil oppstå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: ved baseline før intervensjon og 1 uke etter intervensjon
Funksjonskapasitet: Den vil bli vurdert ved 6MWT -test. I følge American Thoracic Society,
ved baseline før intervensjon og 1 uke etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: ved baseline før intervensjon og 1 uke etter intervensjon
Vurdert av AI-EKG hjertemonitor for å oppdage variasjon i tid mellom påfølgende hjerteslag (R-R-intervall) ved baselinjen og før utladning
ved baseline før intervensjon og 1 uke etter intervensjon
- Muskelstyrke
Tidsramme: ved baseline før intervensjon og 1 uke etter intervensjon
Det vil bli vurdert av stolestativtest av pasientstatning /sittende med armer krysset ved håndleddene mot brystet, antall tribuner i 30 -tallet blir registrert
ved baseline før intervensjon og 1 uke etter intervensjon
- Kinesiophobia
Tidsramme: ved baseline før intervensjon og 1 uke etter intervensjon
Det vil bli vurdert av Tampa Scale 11 (TSK-11) 11-element, 2-faktorstruktur som passer best for dataene. Den første faktoren, somatisk fokus, besto av 5 elementer, mens den andre faktoren, Aktivitets unngåelse, var sammensatt av 6 elementer
ved baseline før intervensjon og 1 uke etter intervensjon
- Funksjonell uavhengighet
Tidsramme: ved baseline før intervensjon og 1 uke etter intervensjon
Det vil bli vurdert av Barthel Index -poengsum for å finne ut pasientenes evner til å utføre aktiviteter i dagliglivet
ved baseline før intervensjon og 1 uke etter intervensjon
- Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Etter 1 uke med inngrep
er et lovende alternativ for kostnadsstyring og effektivt forbruk av sykehusutstyr
Etter 1 uke med inngrep
- Overholdelse
Tidsramme: Etter 1 uke med inngrep
Overholdelse av intervensjonen ble definert som å fullføre minst 75% av øvelsene og konsultasjonene
Etter 1 uke med inngrep
- Pasientsikkerhet
Tidsramme: Etter 1 uke med inngrep
Pasientsikkerhet (treningsøkten blir avsluttet hvis noen bivirkninger eller arytmi forekommer hos pasienter, noe som fører til en endring i EKG-bølger i mobilskjermen), f.eks: atrieflimmer forårsaker fravær av P-bølgen og et smalt QRS-kompleks.
Etter 1 uke med inngrep

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmad Mahdy Ahmad, A.professor, Cairo University
  • Studiestol: NESREEN G EL_NAHAS, professor, Cairo University
  • Hovedetterforsker: Sara Ali AWAD ALLAH, Assistant professor, Cairo University
  • Studieleder: Alaa Eldin Abdelaty Bahy, consultant, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/005234

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere