- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06801314
Effekt av tidlige mobiliseringsøvelser etter bypass -transplantat for koronar arterie
Effekt av tidlige mobiliseringsøvelser veiledet av bærbar teknologi på funksjonell kapasitet etter bypass -transplantat for koronar arterie
Formål: Denne studien tar sikte på å vurdere virkningene av tidlige mobiliseringsøvelser styrt av bærbar teknologi på funksjonell kapasitet etter koronar arterie bypass -transplantasjonsmetoder: Pasienter vil bli tilfeldig tildelt i tre grupper, gruppe A vil motta vanlig pleie, gruppe B vil motta vanlig pleie I tillegg til aerob trening og gruppe C vil motta vanlig pleie i tillegg til motstandsbehandling. Både aerob treningsgruppe og motsto treningsgruppe veiledet av bærbar kunstig intelligens EKG -skjerm for å støtte sanntidsstøtte, veilede og stoppe trening når det er noen bivirkninger.
Øvelser vil bli startet tidlig fra postoperativ CABG til utskrivning av pasienter og målinger vil bli tatt ved baseline og før utskrivning
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
A) Prosedyre for evaluering og trening
Utstyr:
Følgende instrumenter vil bli brukt:
- Pulsoksymeter: Det vil bli brukt til å måle oksygenmetning og hjertefrekvens før, under, etter økter og under treningstest
- Intelligent hjertemonitor: brukt under 6MWT for å oppdage bivirkninger under og umiddelbart etter testen og også brukes under økter
- Rangering av opplevd anstrengelse: Å estimere innsats og anstrengelse under test- og arbeidsfase.
- Syklus ergometer: Øvre og nedre pedaleringsmaskin vil bli justert for å passe alle pasienter som er høyde under treningsøkter
- Dumbles and Weights vil bli brukt under treningsprosedyrer for treningsøkter (behandling)
- Gruppe (a): (vanlig omsorgsgruppe):
Start tidlige mobiliseringsøvelser, dyp pusting ex med sårstøtte daglig
- Gruppe (b): (Aerob treningsgruppe): Pasienter i denne gruppen vil bli mottatt vanlig pleie og syklus ergometer aerob trening Mood of trening: Kontinuerlig aerob trening
- Treningsmodalitet: Syklus ergometer med øvre og nedre tråkking samtidig med adduerte skuldre.
- Treningsintensitet: Lav til moderat intensitet og HR (beregnet som anbefalt av American College of Sports Medicine (ACSM) og tolererte opptil 20-30 bpm over hvilende HR), BP, SPO2 og lav til moderat frekvens av opplevd anstrengelse gjennom Borg-skalaen (10-13) vil bli overvåket under sykling
- Varighet: 15-20 minutter inkludert 5 minutter oppvarming og 5 minutter avkjøling og arbeidsfase fra 5-10 min
- Frekvens: Daglig til utladning
- Gruppe (c): (motstått treningsgruppe):
Pasienter i denne gruppen vil bli mottatt vanlig pleie og motstått trening
- Modus: Motstått trening
- Modalitet: Dumbbells eller sandposer bundet rundt hovedgrupper av muskler motstandsøvelser besto av muskeltrening med hantler for UL (biceps, triceps og skulderfleksorer), sandposer for LL (quadriceps, hamstring, bortførere og legg).
Treningsintensitet: belastningen som pasienten kan løfte for 10-12 repetisjon ved RPE på 10-13 og 1-2 sett både aerob treningsgruppe og motsto treningsgruppe veiledet av bærbar kunstig intelligens EKG-skjerm til sanntidsstøtte, guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og guide og veilede og motstå treningsgruppe guidet av bærbar kunstig intelligens Stopp trening når det er noen bivirkninger vil oppstå.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Egypt
-
Giza, Egypt, Egypt, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1-post-operativ klinisk stabile pasienter med hemodynamisk stabilitet gjennom måling av respirasjonsfrekvens (> 8 <30) pust /min, hjertefrekvens (> 40 <130) Beats /min, spo2> 90% 2-både nedre lemmer vil være fysisk Funksjonell 3-CABG-kirurgi 4-deres alder vil være varierte fra 45-65 år gammel
- Eksklusjonskriterier:
- Åndedrettsinsuffisiens etter operasjon som manifesterer hypoksemi med delvis oksygentrykk i arterielt blod <60 mmHg
- Kardiogent sjokk
- Akutt nyresvikt
- Kontra-indikert til submaximal treningstest
- Hjertearytmi
- Lokomotorisk/nevrologisk begrensning til ambulering
- Fysiologisk kompenserende takykardi i tilfelle av (anemi, høy tempolere og infeksjon)
- Høyt blodtrykk i ro (systolisk blodtrykk> 160 mmHg eller diastolisk blodtrykk> 100 mmHg -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (a) vanlig pleie
Pasienter i denne gruppen vil motta vanlig pleie inkludert moibilisasjoner og pusteøvelse
|
Mobilisering og pusteøvelse
|
|
Eksperimentell: Studiegruppe (B) Aerob trening (ved hjelp av syklus ergometer) i tillegg til vanlig pleie
Pasienter i denne gruppen vil bli mottatt vanlig pleie og syklus ergometer aerob trening
|
Aerob treningsgruppe): Pasienter i denne gruppen vil bli mottatt vanlig pleie og syklus ergometer aerob trening Mood of trening: Kontinuerlig aerob trening
|
|
Eksperimentell: Studiegruppe (C) motsto treningsgruppe (ved bruk av vekter og hantler) i tillegg til vanlig pleie
Pasienter i denne gruppen vil bli mottatt vanlig pleie og motstått trening
|
Motstått treningsgruppe): Pasienter i denne gruppen vil bli mottatt vanlig pleie og motstått trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: ved baseline før intervensjon og 1 uke etter intervensjon
|
Funksjonskapasitet: Den vil bli vurdert ved 6MWT -test.
I følge American Thoracic Society,
|
ved baseline før intervensjon og 1 uke etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: ved baseline før intervensjon og 1 uke etter intervensjon
|
Vurdert av AI-EKG hjertemonitor for å oppdage variasjon i tid mellom påfølgende hjerteslag (R-R-intervall) ved baselinjen og før utladning
|
ved baseline før intervensjon og 1 uke etter intervensjon
|
|
- Muskelstyrke
Tidsramme: ved baseline før intervensjon og 1 uke etter intervensjon
|
Det vil bli vurdert av stolestativtest av pasientstatning /sittende med armer krysset ved håndleddene mot brystet, antall tribuner i 30 -tallet blir registrert
|
ved baseline før intervensjon og 1 uke etter intervensjon
|
|
- Kinesiophobia
Tidsramme: ved baseline før intervensjon og 1 uke etter intervensjon
|
Det vil bli vurdert av Tampa Scale 11 (TSK-11) 11-element, 2-faktorstruktur som passer best for dataene.
Den første faktoren, somatisk fokus, besto av 5 elementer, mens den andre faktoren, Aktivitets unngåelse, var sammensatt av 6 elementer
|
ved baseline før intervensjon og 1 uke etter intervensjon
|
|
- Funksjonell uavhengighet
Tidsramme: ved baseline før intervensjon og 1 uke etter intervensjon
|
Det vil bli vurdert av Barthel Index -poengsum for å finne ut pasientenes evner til å utføre aktiviteter i dagliglivet
|
ved baseline før intervensjon og 1 uke etter intervensjon
|
|
- Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Etter 1 uke med inngrep
|
er et lovende alternativ for kostnadsstyring og effektivt forbruk av sykehusutstyr
|
Etter 1 uke med inngrep
|
|
- Overholdelse
Tidsramme: Etter 1 uke med inngrep
|
Overholdelse av intervensjonen ble definert som å fullføre minst 75% av øvelsene og konsultasjonene
|
Etter 1 uke med inngrep
|
|
- Pasientsikkerhet
Tidsramme: Etter 1 uke med inngrep
|
Pasientsikkerhet (treningsøkten blir avsluttet hvis noen bivirkninger eller arytmi forekommer hos pasienter, noe som fører til en endring i EKG-bølger i mobilskjermen), f.eks: atrieflimmer forårsaker fravær av P-bølgen og et smalt QRS-kompleks.
|
Etter 1 uke med inngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ahmad Mahdy Ahmad, A.professor, Cairo University
- Studiestol: NESREEN G EL_NAHAS, professor, Cairo University
- Hovedetterforsker: Sara Ali AWAD ALLAH, Assistant professor, Cairo University
- Studieleder: Alaa Eldin Abdelaty Bahy, consultant, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005234
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .