Effetto dei primi esercizi di mobilitazione dopo innesto di bypass dell'arteria coronarica
21 novembre 2025 aggiornato da: Sara Ali Mohamed Awad Allah, Cairo University
Effetto dei primi esercizi di mobilitazione guidati dalla tecnologia indossabile sulla capacità funzionale dopo l'innesto di bypass dell'arteria coronarica
Scopo: questo studio mira a valutare gli effetti dei primi esercizi di mobilitazione guidati dalla tecnologia indossabile sulla capacità funzionale dopo metodi di innesto di bypass dell'arteria coronarica: i pazienti verranno assegnati in modo casuale in tre gruppi, il gruppo A riceverà l'assistenza abituale, il gruppo B riceverà l'assistenza abituale Oltre all'esercizio aerobico e il gruppo C riceveranno cure abituali oltre all'esercizio resistito. Sia il gruppo di esercizi aerobici che il gruppo di esercizi resistito guidati da un monitor ECG di intelligenza artificiale indossabile al supporto in tempo reale, guida e fermano l'esercizio fisico in caso di eventi avversi.
Gli esercizi saranno avviati presto dal CABG post operativo fino a quando i pazienti scarica e misurazioni saranno presi al basale e prima della dimissione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A) Procedura per la valutazione e la formazione
Attrezzatura:
Verranno utilizzati i seguenti strumenti:
- Pulse ossimetro: verrà utilizzato per misurare la saturazione dell'ossigeno e la frequenza cardiaca prima, durante le sessioni post e durante il test di esercizio
- Monitoraggio cardiaco intelligente: utilizzato durante il 6MWT per rilevare eventuali eventi avversi durante e immediatamente dopo il test ed essere utilizzato anche durante le sessioni
- Valutazione dello sforzo percepito: stimare lo sforzo e lo sforzo durante la fase di test e di lavoro.
- Ciclo Ergometro: la macchina per pedalata superiore e inferiore verrà regolata per adattarsi a tutte le altezza dei pazienti durante le sessioni di allenamento
- Stupi e pesi verranno utilizzati durante le procedure di esercizio (trattamento) di esercizi (trattamento)
- Gruppo (a): (gruppo di cure solite):
Inizia gli esercizi di mobilitazione precoce, la respirazione profonda ex con supporto della ferita quotidianamente
- Gruppo (b): (gruppo di esercizi aerobici): i pazienti in questo gruppo saranno ricevuti cure abituali e ciclo ergometro Mood di esercizio aerobico dell'esercizio: esercizio aerobico continuo
- Modalità dell'esercizio: ergometro ciclo con pedalata superiore e inferiore contemporaneamente con le spalle addotte.
- Intensità dell'esercizio: intensità bassa a moderata e HR (calcolata come raccomandato dall'American College of Sports Medicine (ACSM) e tollerato fino a 20-30 bpm sopra le risorse umane a riposo), BP, SPO2 e tasso da basso a moderato di sforzo percepito attraverso La scala Borg (10-13) sarà monitorata durante il ciclo
- Durata: 15-20 minuti incluso 5 minuti di riscaldamento e 5 minuti di raffreddamento e fase di lavoro da 5-10 minuti
- Frequenza: quotidianamente fino alla dimissione
- Gruppo (c): (gruppo di esercizi resistiti):
I pazienti di questo gruppo saranno ricevuti cure abituali e resistito
- Modalità: esercizio resistito
- Modalità: manubri o sacchi di sabbia legati attorno ai principali gruppi di esercizi di resistenza ai muscoli consistevano nell'allenamento muscolare con manubri per UL (bicipiti, tricipiti e flessori delle spalle), sacchi di sabbia per LL (quadricipiti, tendine del ginocchio, abduttori e vitello).
Intensità dell'esercizio: il carico che il paziente può sollevare per la ripetizione 10-12 a RPE di 10-13 e 1-2 imposta sia il gruppo di esercizi aerobici che un gruppo di esercizi resistito guidato da un monitor ECG di intelligenza artificiale indossabile al supporto, alla guida in tempo reale e Fermare l'esercizio quando si verificheranno eventi avversi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Egypt
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Giza, Egypt, Egitto, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
I pazienti clinicamente stabili a 1 post-operatorio con stabilità emodinamica attraverso la misurazione della frequenza respiratoria (> 8 <30) respiri /min, frequenza cardiaca (> 40 <130) battiti /min, spo2> 90% 2 arti inferiori saranno fisicamente La chirurgia 3-cabg funzionale 4-la loro età sarà variabile da 45 a 65 anni
- Criteri di esclusione:
- Insufficienza respiratoria dopo un intervento chirurgico che manifesta ipossiemia con pressione parziale di ossigeno nel sangue arterioso <60 mmHg
- Shock cardiogenico
- insufficienza renale acuta
- Contra-indicato al test di esercizio sottomassimale
- aritmia cardiaca
- Limitazione locomotoria/neurologica all'ambulazione
- Tachicardia compensativa fisiologica in caso di (anemia, alta tempesta e infezione)
- L'ipertensione a riposo (pressione arteriosa sistolica> 160 mmHg o pressione diastolica> 100 mmHg -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di controllo (a) cure abituali
I pazienti di questo gruppo riceveranno cure abituali, tra cui moibilizzazioni e esercizio di respirazione
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mobilitazione e esercizio di respirazione
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Sperimentale: Gruppo di studio (B) Esercizio aerobico (usando il ciclo ergometro) oltre alle cure abituali
I pazienti in questo gruppo saranno ricevuti per le consuete cure e il ciclo di esercizio aerobico ergometrico
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Gruppo di esercizi aerobici): i pazienti di questo gruppo saranno ricevuti cure abituali e ciclo ergometro Mood di esercizio aerobico dell'esercizio: esercizio aerobico continuo
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Sperimentale: Gruppo di studio (c) Gruppo di esercizi resistito (usando pesi e manubri) oltre alle cure abituali
I pazienti di questo gruppo saranno ricevuti cure abituali e resistito
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Gruppo di esercizi resistiti): i pazienti di questo gruppo saranno ricevuti cure abituali e resistito all'esercizio fisico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: al basale prima dell'intervento e 1 settimana dopo l'intervento
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Capacità funzionale: sarà valutato mediante test 6MWT.
Secondo l'American Thoracic Society,
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al basale prima dell'intervento e 1 settimana dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: al basale prima dell'intervento e 1 settimana dopo l'intervento
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Valutato dal monitor cardiaco AI-ECG per rilevare la variazione nel tempo tra i successivi battiti cardiaci (intervallo di R-R) sulla linea di base e prima della dimissione
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al basale prima dell'intervento e 1 settimana dopo l'intervento
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- forza muscolare
Lasso di tempo: al basale prima dell'intervento e 1 settimana dopo l'intervento
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Sarà valutato dal test dello stand della sedia dal paziente in piedi /seduto con le braccia incrociate ai polsi contro il torace, il numero di stand negli anni '30 è registrato
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al basale prima dell'intervento e 1 settimana dopo l'intervento
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- Kinesiofobia
Lasso di tempo: al basale prima dell'intervento e 1 settimana dopo l'intervento
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Sarà valutato da Tampa Scale 11 (TSK-11) a 11 elementi, la struttura a 2 fattori si adatta meglio ai dati.
Il primo fattore, focus somatico, consisteva in 5 elementi, mentre il secondo fattore, evitamento dell'attività, era composto da 6 elementi
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al basale prima dell'intervento e 1 settimana dopo l'intervento
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- Indipendenza funzionale
Lasso di tempo: al basale prima dell'intervento e 1 settimana dopo l'intervento
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Sarà valutato dal punteggio dell'indice Barthel per accertare le capacità dei pazienti di svolgere attività della vita quotidiana
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al basale prima dell'intervento e 1 settimana dopo l'intervento
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- Lunghezza della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dopo 1 settimana di intervento
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è un'alternativa promettente per la gestione dei costi e il consumo efficiente dei ricorso ospedalieri
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Dopo 1 settimana di intervento
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- Aderenza
Lasso di tempo: Dopo 1 settimana di intervento
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L'adesione all'intervento è stata definita come completare almeno il 75% degli esercizi e delle consultazioni
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Dopo 1 settimana di intervento
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- Sicurezza del paziente
Lasso di tempo: Dopo 1 settimana di intervento
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Sicurezza del paziente (la sessione di allenamento verrà terminata se si verificano eventi avversi o aritmia nei pazienti, il che porta a un cambiamento nelle onde ECG nello schermo mobile) ad esempio: la fibrillazione atriale provoca l'assenza dell'onda P e uno stretto complesso QRS.
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Dopo 1 settimana di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmad Mahdy Ahmad, A.professor, Cairo University
- Cattedra di studio: NESREEN G EL_NAHAS, professor, Cairo University
- Investigatore principale: Sara Ali AWAD ALLAH, Assistant professor, Cairo University
- Direttore dello studio: Alaa Eldin Abdelaty Bahy, consultant, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005234
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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