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Effet des exercices de mobilisation précoce après une greffe de dérivation de l'atterie coronaire

21 novembre 2025 mis à jour par: Sara Ali Mohamed Awad Allah, Cairo University

Effet des exercices de mobilisation précoce guidés par une technologie portable sur la capacité fonctionnelle après la greffe de contournement de l'artère coronaire

Objectif: Cette étude vise à évaluer les effets des exercices de mobilisation précoce guidés par la technologie portable sur la capacité fonctionnelle après les méthodes de greffe de dérivation de l'artère coronarienne: Les patients seront assignés au hasard en trois groupes, le groupe A recevra des soins habituels, le groupe B recevra des soins habituels En plus de l'exercice aérobie et le groupe C recevra des soins habituels en plus de l'exercice résisté. Le groupe d'exercices aérobies et le groupe d'exercices ont résisté à un moniteur d'ECG d'intelligence artificielle portable pour le soutien en temps réel, guider et arrêter l'exercice lorsqu'il y a des événements indésirables.

Les exercices seront lancés tôt à partir du CABG post-opératoire jusqu'à ce que les patients se débrouillent et que les mesures soient prises au départ et avant la sortie

Aperçu de l'étude

Description détaillée

A) Procédure d'évaluation et de formation

Équipement:

Les instruments suivants seront utilisés:

  • Oxymètre d'impulsion: il sera utilisé pour mesurer la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque avant, pendant, après les séances et pendant le test d'exercice
  • Moniteur cardiaque intelligent: utilisé pendant 6 MWT pour détecter tous les événements indésirables pendant et immédiatement après le test et également être utilisés pendant les séances
  • Évaluation de l'effort perçu: estimer l'effort et l'effort pendant le test et la phase de travail.
  • Ergomètre à cycle: la machine à pédalage supérieure et inférieure sera ajustée en fonction de la hauteur de tous les patients pendant les séances d'exercice
  • Les débiles et les poids seront utilisés pendant les procédures d'exercice des séances d'exercice (traitement)
  • Groupe (a): (groupe de soins habituel):

Commencer les exercices de mobilisation précoce, une respiration profonde ex avec un soutien aux plaies quotidiennement

  • Groupe (b): (Groupe d'exercices aérobies): Les patients de ce groupe seront reçus des soins habituels et du cycle ergomètre exercice aérobie Humeur de l'exercice: exercice aérobie continu
  • Modalité d'exercice: Ergomètre à cycle avec pédalage supérieur et inférieur en même temps avec des épaules adduites.
  • Intensité de l'exercice: intensité et RH faibles à modérées (calculées comme recommandées par l'American College of Sports Medicine (ACSM) et toléré jusqu'à 20-30 bpm au-dessus des RH au repos), BP, Spo2 et le taux de faible effort perçu par perçu par le L'échelle Borg (10-13) sera surveillée pendant le cyclisme
  • Durée: 15-20 min comprenant l'échauffement 5 min et 5 min de refroidissement et de phase de travail de 5 à 10 min
  • Fréquence: quotidien
  • Groupe (c): (groupe d'exercice résisté):

Les patients de ce groupe seront reçus des soins habituels et résisteront à l'exercice

  • Mode: exercice résisté
  • Modalité: les haltères ou les sacs de sable liés autour des principaux groupes d'exercices de résistance aux muscles consistaient en un entraînement musculaire avec des haltères pour UL (biceps, triceps et fléchisseurs d'épaule), sacs de sable pour LL (quadriceps, ischio-jambiers, ravisseurs et veau).

Intensité de l'exercice: la charge que le patient peut soulever pour 10-12 répétitions à RPE de 10-13 et 1-2 définit à la fois un groupe d'exercices aérobies et un groupe d'exercice résisté par un moniteur d'ECG d'intelligence artificielle portable vers un soutien, un guide et un guide en temps réel et Arrêtez l'exercice lorsqu'il y a des événements indésirables se produira.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Egypt
      • Giza, Egypt, Egypte, 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

Patients stables cliniquement à 1 poteau de poteau 1vré par une stabilité hémodynamique par mesure de la fréquence respiratoire (> 8 <30) respirations / min, rythme cardiaque (> 40 <130) battements / min, Spo2> 90% 2 membres inférieurs de 2-deux seront physiquement La chirurgie fonctionnelle de 3-CABG 4-leur âge sera variée de 45 à 65 ans

- Critères d'exclusion:

  1. Insuffisance respiratoire après une chirurgie manifestant une hypoxémie avec une pression partielle d'oxygène dans le sang artériel <60 mmHg
  2. Choc cardiogénique
  3. insuffisance rénale aiguë
  4. Contra-indiqué au test d'exercice sous-maximal
  5. arythmie cardiaque
  6. Limitation locomotrice / neurologique à la déambulation
  7. Tachycardie compensatoire physiologique dans le cas de (anémie, haute tempreture et infection)
  8. Une pression artérielle élevée au repos (pression artérielle systolique> 160 mmhg ou pression artérielle diastolique> 100 mmHg -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe témoin (a) Soins habituels
Les patients de ce groupe recevront des soins habituels, notamment des moibilisations et des exercices respiratoires
exercice de mobilisation et de respiration
Expérimental: Groupe d'étude (b) Exercice aérobie (utilisant un ergomètre cyclable) en plus des soins habituels
Les patients de ce groupe seront reçus des soins aérobies de soins et de cycle

Groupe d'exercices aérobies): Les patients de ce groupe seront reçus

  • Modalité de l'exercice: ergomètre à cycle
  • Intensité de l'exercice: une intensité et des RH faibles à modérées (calculées comme recommandées par l'American College of Sports Medicine (ACSM) et toléré jusqu'à 20-30 bpm au-dessus des RH de repos), BP, Spo2 et le taux d'effort perçu par l'échelle Borg (10-13) sera surveillé pendant le cyclisme
  • Durée: 15-20 min comprenant l'échauffement 5 min et 5 min de refroidissement et de phase de travail de 5 à 10 min
  • Fréquence: quotidiennement jusqu'à la décharge du groupe d'exercices aérobies guidés par un moniteur d'ECG d'intelligence artificielle portable pour le soutien en temps réel, guider et arrêter l'exercice lorsqu'il y a des événements indésirables.
Expérimental: Le groupe d'étude (C) a résisté au groupe d'exercices (en utilisant des poids et des haltères) en plus des soins habituels
Les patients de ce groupe seront reçus des soins habituels et résisteront à l'exercice

Groupe d'exercice résisté): Les patients de ce groupe seront reçus des soins habituels et de l'exercice résisté

  • Mode: exercice résisté
  • MODALITÉ: HAUPLES OU SACS DE SAND liés autour des principaux groupes de muscles pour les membres supérieurs et inférieurs Intensité de l'exercice: la charge que le patient peut soulever pendant 10-12 répétition à RPE de 10-13 et 1-2 ensembles a résisté à un groupe d'exercice guidé par portable Intelligence artificielle Surveillez l'ECG à un soutien en temps réel, guidé et arrêté l'exercice lorsqu'il y a des événements indésirables se produira.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité fonctionnelle
Délai: au départ avant l'intervention et 1 semaine après l'intervention
Capacité fonctionnelle: il sera évalué par test de 6MWT. Selon l'American Thoracic Society,
au départ avant l'intervention et 1 semaine après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: au départ avant l'intervention et 1 semaine après l'intervention
Évalué par moniteur cardiaque Ai- ECG pour détecter la variation du temps entre les battements cardiaques ultérieurs (intervalle R-R) à la ligne de base et avant la décharge
au départ avant l'intervention et 1 semaine après l'intervention
- Force musculaire
Délai: au départ avant l'intervention et 1 semaine après l'intervention
Il sera évalué par le test du stand de chaise par le patient debout / assis avec des bras croisés aux poignets contre la poitrine, le nombre de stands dans les années 30 est enregistré
au départ avant l'intervention et 1 semaine après l'intervention
- Kinésiophobie
Délai: au départ avant l'intervention et 1 semaine après l'intervention
Il sera évalué par la structure Tampa Scale 11 (TSK-11) à 11 éléments, la structure à 2 facteurs correspond mieux aux données. Le premier facteur, Somatic Focus, consistait en 5 éléments, tandis que le deuxième facteur, l'évitement de l'activité, était composé de 6 éléments
au départ avant l'intervention et 1 semaine après l'intervention
- Indépendance fonctionnelle
Délai: au départ avant l'intervention et 1 semaine après l'intervention
Il sera évalué par le score de l'indice de Barthel pour déterminer les capacités des patients à effectuer des activités de vie quotidienne
au départ avant l'intervention et 1 semaine après l'intervention
- durée du séjour à l'hôpital
Délai: Après 1 semaine d'intervention
est une alternative prometteuse pour la gestion des coûts et la consommation efficace de recours hospitaliers
Après 1 semaine d'intervention
- Adhérence
Délai: Après 1 semaine d'intervention
L'adhésion à l'intervention a été définie comme complétant au moins 75% des exercices et consultations
Après 1 semaine d'intervention
- Sécurité des patients
Délai: Après 1 semaine d'intervention
La sécurité des patients (la séance d'exercice sera interrompue si des événements indésirables ou une arythmie se produisent chez les patients, ce qui conduit à un changement dans les ondes ECG à l'écran mobile).
Après 1 semaine d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmad Mahdy Ahmad, A.professor, Cairo University
  • Chaise d'étude: NESREEN G EL_NAHAS, professor, Cairo University
  • Chercheur principal: Sara Ali AWAD ALLAH, Assistant professor, Cairo University
  • Directeur d'études: Alaa Eldin Abdelaty Bahy, consultant, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Première publication (Réel)

30 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/005234

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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