- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06801314
Effet des exercices de mobilisation précoce après une greffe de dérivation de l'atterie coronaire
Effet des exercices de mobilisation précoce guidés par une technologie portable sur la capacité fonctionnelle après la greffe de contournement de l'artère coronaire
Objectif: Cette étude vise à évaluer les effets des exercices de mobilisation précoce guidés par la technologie portable sur la capacité fonctionnelle après les méthodes de greffe de dérivation de l'artère coronarienne: Les patients seront assignés au hasard en trois groupes, le groupe A recevra des soins habituels, le groupe B recevra des soins habituels En plus de l'exercice aérobie et le groupe C recevra des soins habituels en plus de l'exercice résisté. Le groupe d'exercices aérobies et le groupe d'exercices ont résisté à un moniteur d'ECG d'intelligence artificielle portable pour le soutien en temps réel, guider et arrêter l'exercice lorsqu'il y a des événements indésirables.
Les exercices seront lancés tôt à partir du CABG post-opératoire jusqu'à ce que les patients se débrouillent et que les mesures soient prises au départ et avant la sortie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
A) Procédure d'évaluation et de formation
Équipement:
Les instruments suivants seront utilisés:
- Oxymètre d'impulsion: il sera utilisé pour mesurer la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque avant, pendant, après les séances et pendant le test d'exercice
- Moniteur cardiaque intelligent: utilisé pendant 6 MWT pour détecter tous les événements indésirables pendant et immédiatement après le test et également être utilisés pendant les séances
- Évaluation de l'effort perçu: estimer l'effort et l'effort pendant le test et la phase de travail.
- Ergomètre à cycle: la machine à pédalage supérieure et inférieure sera ajustée en fonction de la hauteur de tous les patients pendant les séances d'exercice
- Les débiles et les poids seront utilisés pendant les procédures d'exercice des séances d'exercice (traitement)
- Groupe (a): (groupe de soins habituel):
Commencer les exercices de mobilisation précoce, une respiration profonde ex avec un soutien aux plaies quotidiennement
- Groupe (b): (Groupe d'exercices aérobies): Les patients de ce groupe seront reçus des soins habituels et du cycle ergomètre exercice aérobie Humeur de l'exercice: exercice aérobie continu
- Modalité d'exercice: Ergomètre à cycle avec pédalage supérieur et inférieur en même temps avec des épaules adduites.
- Intensité de l'exercice: intensité et RH faibles à modérées (calculées comme recommandées par l'American College of Sports Medicine (ACSM) et toléré jusqu'à 20-30 bpm au-dessus des RH au repos), BP, Spo2 et le taux de faible effort perçu par perçu par le L'échelle Borg (10-13) sera surveillée pendant le cyclisme
- Durée: 15-20 min comprenant l'échauffement 5 min et 5 min de refroidissement et de phase de travail de 5 à 10 min
- Fréquence: quotidien
- Groupe (c): (groupe d'exercice résisté):
Les patients de ce groupe seront reçus des soins habituels et résisteront à l'exercice
- Mode: exercice résisté
- Modalité: les haltères ou les sacs de sable liés autour des principaux groupes d'exercices de résistance aux muscles consistaient en un entraînement musculaire avec des haltères pour UL (biceps, triceps et fléchisseurs d'épaule), sacs de sable pour LL (quadriceps, ischio-jambiers, ravisseurs et veau).
Intensité de l'exercice: la charge que le patient peut soulever pour 10-12 répétitions à RPE de 10-13 et 1-2 définit à la fois un groupe d'exercices aérobies et un groupe d'exercice résisté par un moniteur d'ECG d'intelligence artificielle portable vers un soutien, un guide et un guide en temps réel et Arrêtez l'exercice lorsqu'il y a des événements indésirables se produira.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Egypt
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Giza, Egypt, Egypte, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Patients stables cliniquement à 1 poteau de poteau 1vré par une stabilité hémodynamique par mesure de la fréquence respiratoire (> 8 <30) respirations / min, rythme cardiaque (> 40 <130) battements / min, Spo2> 90% 2 membres inférieurs de 2-deux seront physiquement La chirurgie fonctionnelle de 3-CABG 4-leur âge sera variée de 45 à 65 ans
- Critères d'exclusion:
- Insuffisance respiratoire après une chirurgie manifestant une hypoxémie avec une pression partielle d'oxygène dans le sang artériel <60 mmHg
- Choc cardiogénique
- insuffisance rénale aiguë
- Contra-indiqué au test d'exercice sous-maximal
- arythmie cardiaque
- Limitation locomotrice / neurologique à la déambulation
- Tachycardie compensatoire physiologique dans le cas de (anémie, haute tempreture et infection)
- Une pression artérielle élevée au repos (pression artérielle systolique> 160 mmhg ou pression artérielle diastolique> 100 mmHg -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin (a) Soins habituels
Les patients de ce groupe recevront des soins habituels, notamment des moibilisations et des exercices respiratoires
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exercice de mobilisation et de respiration
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Expérimental: Groupe d'étude (b) Exercice aérobie (utilisant un ergomètre cyclable) en plus des soins habituels
Les patients de ce groupe seront reçus des soins aérobies de soins et de cycle
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Groupe d'exercices aérobies): Les patients de ce groupe seront reçus
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Expérimental: Le groupe d'étude (C) a résisté au groupe d'exercices (en utilisant des poids et des haltères) en plus des soins habituels
Les patients de ce groupe seront reçus des soins habituels et résisteront à l'exercice
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Groupe d'exercice résisté): Les patients de ce groupe seront reçus des soins habituels et de l'exercice résisté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité fonctionnelle
Délai: au départ avant l'intervention et 1 semaine après l'intervention
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Capacité fonctionnelle: il sera évalué par test de 6MWT.
Selon l'American Thoracic Society,
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au départ avant l'intervention et 1 semaine après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: au départ avant l'intervention et 1 semaine après l'intervention
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Évalué par moniteur cardiaque Ai- ECG pour détecter la variation du temps entre les battements cardiaques ultérieurs (intervalle R-R) à la ligne de base et avant la décharge
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au départ avant l'intervention et 1 semaine après l'intervention
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- Force musculaire
Délai: au départ avant l'intervention et 1 semaine après l'intervention
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Il sera évalué par le test du stand de chaise par le patient debout / assis avec des bras croisés aux poignets contre la poitrine, le nombre de stands dans les années 30 est enregistré
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au départ avant l'intervention et 1 semaine après l'intervention
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- Kinésiophobie
Délai: au départ avant l'intervention et 1 semaine après l'intervention
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Il sera évalué par la structure Tampa Scale 11 (TSK-11) à 11 éléments, la structure à 2 facteurs correspond mieux aux données.
Le premier facteur, Somatic Focus, consistait en 5 éléments, tandis que le deuxième facteur, l'évitement de l'activité, était composé de 6 éléments
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au départ avant l'intervention et 1 semaine après l'intervention
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- Indépendance fonctionnelle
Délai: au départ avant l'intervention et 1 semaine après l'intervention
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Il sera évalué par le score de l'indice de Barthel pour déterminer les capacités des patients à effectuer des activités de vie quotidienne
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au départ avant l'intervention et 1 semaine après l'intervention
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- durée du séjour à l'hôpital
Délai: Après 1 semaine d'intervention
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est une alternative prometteuse pour la gestion des coûts et la consommation efficace de recours hospitaliers
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Après 1 semaine d'intervention
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- Adhérence
Délai: Après 1 semaine d'intervention
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L'adhésion à l'intervention a été définie comme complétant au moins 75% des exercices et consultations
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Après 1 semaine d'intervention
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- Sécurité des patients
Délai: Après 1 semaine d'intervention
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La sécurité des patients (la séance d'exercice sera interrompue si des événements indésirables ou une arythmie se produisent chez les patients, ce qui conduit à un changement dans les ondes ECG à l'écran mobile).
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Après 1 semaine d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmad Mahdy Ahmad, A.professor, Cairo University
- Chaise d'étude: NESREEN G EL_NAHAS, professor, Cairo University
- Chercheur principal: Sara Ali AWAD ALLAH, Assistant professor, Cairo University
- Directeur d'études: Alaa Eldin Abdelaty Bahy, consultant, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005234
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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