관상 동맥 우회 이식 후 조기 동원 운동의 영향
2025년 11월 21일 업데이트: Sara Ali Mohamed Awad Allah, Cairo University
관상 동맥 우회 이식 후 기능적 용량에 대한 웨어러블 기술에 의한 조기 동원 운동의 영향
목적 :이 연구는 관상 동맥 우회 이식 방법 후 기능적 용량에 대한 웨어러블 기술에 의해 안내 된 조기 동원 운동의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 환자는 세 그룹에 무작위로 할당되며 그룹 A는 일반적인 치료를 받고 그룹 B는 일반적인 치료를받습니다. 호기성 운동 외에도 그룹 C는 저항 운동 외에도 일반적인 치료를받습니다. 유산소 운동 그룹과 저항 운동 그룹은 웨어러블 인공 지능 ECG 모니터로 안내 된 운동 그룹을 실시간 지원, 안내 및 중지 운동이 발생할 때 운동을 안내합니다.
연습은 수술 후 CABG에서 환자 퇴원 및 퇴원 전과 퇴원 전에 측정 될 때까지 일찍 시작됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
a) 평가 및 훈련 절차
장비:
다음 기기가 사용됩니다.
- 펄스 산소 측정기 : 산소 포화도 및 심박수를 측정하는 데 사용됩니다.
- 지능형 심장 모니터 : 6MWT 동안 테스트 중 및 테스트 직후 부작용을 감지하고 세션 중에도 사용됩니다.
- 인식 된 노력의 등급 : 시험 및 작업 단계에서 노력과 운동을 추정합니다.
- 사이클 에르고 미터 : 운동 세션 중에 모든 환자 높이에 맞게 상부 및 하부 페달링 머신이 조정됩니다.
- 운동 세션 연습 (치료) 절차 중에 바보와 무게가 사용됩니다.
- 그룹 (a) : (평상시 간호 그룹) :
초기 동원 운동을 시작
- 그룹 (B) : (호기성 운동 그룹) :이 그룹의 환자는 일반적인 치료 및 사이클 에어로빅 운동 분위기 : 연속 호기성 운동
- 운동의 양식 : 어깨가 부가 된 경우 상단 및 하부 페달을 동시에 상단 및 하부 페달을 곁들인 사이클 에르고 미터.
- 운동 강도 : 낮거나 중간 정도의 강도 및 HR (ACSM (American Sports College of Sports Medicine)이 권장하고 휴식 HR보다 최대 20-30 BPM을 견딜 수 있음), BP, SPO2 및 낮은 내지 중간 정도의 인식 된 운동 비율 사이클링 중에 Borg 스케일 (10-13)은 모니터링됩니다
- 지속 시간 : 5 분 워밍업 및 5 분 냉각 및 5-10 분에서 작동 단계를 포함하여 15-20 분
- 빈도 : 매일 방전 될 때까지
- 그룹 (c) : (저항 운동 그룹) :
이 그룹의 환자는 일반적인 치료를 받고 운동에 저항합니다.
- 모드 : 저항 운동
- 양식 : 근육 저항 운동의 주요 그룹 주위에 묶인 아령 또는 모래 가방은 UL (이두근, 삼두근 및 어깨 굴곡)에 대한 덤벨과 함께 근육 훈련, LL 용 모래 가방 (사두근, 햄스트링, 납치범 및 송아지)으로 구성되었습니다.
운동 강도 : 환자가 10-13 및 1-2의 RPE에서 10-12 회 반복을 위해 들어 올릴 수있는 부하는 호기성 운동 그룹과 웨어러블 인공 지능 ECG 모니터로 안내 된 운동 그룹을 실시간 지원, 가이드 및 가이드 및 가이드 및 가이드 및 저항 운동 그룹을 세트합니다. 부작용이 발생하면 운동을 중지하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Egypt
-
Giza, Egypt, 이집트, 11432
- faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
호흡률 측정 (> 8 <30) 호흡 /분, 심박수 (> 40 <130) 비트 /분, SPO2> 90% 2- 버지가 물리적으로 될 것입니다. 기능적 3-CABG 수술 4-their 연령은 45-65 세입니다.
- 제외 기준 :
- 수술 후 호흡기 부전 유도 동맥 혈액에서 산소의 부분 압력을 가진 저산소 혈증 <60 mmhg
- 심폐 충격
- 급성 신부전
- 최대형 운동 테스트에 대조적으로 나타납니다
- 심장 부정맥
- Ambulation에 대한 운동/신경계 제한
- 생리 학적 보상 빈맥 (빈혈, 고온 및 감염).
- 휴식시 고혈압 (수축기 혈압> 160mmhg 또는 이완기 혈압> 100 mmhg-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 통제 그룹 (a) 일반적인 치료
이 그룹의 환자는 모방 및 호흡 운동을 포함한 일반적인 치료를받습니다.
|
동원 및 호흡 운동
|
|
실험적: 학습 그룹 (b) 일반적인 치료 외에 호기성 운동 (사이클 에르고 미터 사용)
이 그룹의 환자는 일반적인 치료 및 사이클 ERGOMERE 호기성 운동을 받게됩니다.
|
호기성 운동 그룹) :이 그룹의 환자는 평범한 치료 및 사이클 ERGOMER 에어로빅 운동 분위기 : 연속 호기성 운동
|
|
실험적: 연구 그룹 (c) 평소 치료 외에 운동 그룹 (체중 및 아령 사용)에 저항
이 그룹의 환자는 일반적인 치료를 받고 운동에 저항합니다.
|
저항 운동 그룹) :이 그룹의 환자는 일반적인 치료를 받고 운동에 저항합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 용량
기간: 중재 전 기준선 및 중재 후 1 주일
|
기능적 용량 : 6MWT 테스트로 평가됩니다.
미국 흉부 학회에 따르면
|
중재 전 기준선 및 중재 후 1 주일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수 변동성
기간: 중재 전 기준선 및 중재 후 1 주일
|
AI-ECG 심장 모니터에 의해 평가되어 기본 라인에서 및 배출 전 후속 심장 박동 (R-R Interval) 사이의 시간 변화를 감지합니다.
|
중재 전 기준선 및 중재 후 1 주일
|
|
- 근력
기간: 중재 전 기준선 및 중재 후 1 주일
|
의자 스탠드 테스트로 평가 될 것입니다. 환자 서서 가슴에 대한 손목에 팔을 옆으로 앉히고 앉아 30 대의 스탠드 수가 기록됩니다.
|
중재 전 기준선 및 중재 후 1 주일
|
|
- 운동 식 공포증
기간: 중재 전 기준선 및 중재 후 1 주일
|
Tampa Scale 11 (TSK-11) 11- 항목, 2 요인 구조는 데이터에 가장 적합한 것으로 평가됩니다.
첫 번째 요인 인 체세포 초점은 5 개의 항목으로 구성되었으며 두 번째 요소 인 활동 회피는 6 개의 항목으로 구성되었습니다.
|
중재 전 기준선 및 중재 후 1 주일
|
|
- 기능적 독립성
기간: 중재 전 기준선 및 중재 후 1 주일
|
Barthel 지수 점수로 평가하여 일상 생활 활동을 수행 할 수있는 환자의 능력을 확인합니다.
|
중재 전 기준선 및 중재 후 1 주일
|
|
- 입원 기간
기간: 1 주간의 개입 후
|
비용 관리 및 병원 회복의 효율적인 소비에 대한 유망한 대안입니다.
|
1 주간의 개입 후
|
|
- 준수
기간: 1 주간의 개입 후
|
중재 준수는 연습 및 상담의 75% 이상을 완료하는 것으로 정의되었습니다.
|
1 주간의 개입 후
|
|
- 환자 안전
기간: 1 주간의 개입 후
|
환자 안전 (운동 세션은 환자에서 부작용 또는 부정맥이 발생하면 종료되므로 모바일 스크린에서 ECG 파의 변화로 이어집니다. 예 : 심방 세동은 P 파의 부재 및 좁은 QRS 복합체가 발생합니다.
|
1 주간의 개입 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ahmad Mahdy Ahmad, A.professor, Cairo University
- 연구 의자: NESREEN G EL_NAHAS, professor, Cairo University
- 수석 연구원: Sara Ali AWAD ALLAH, Assistant professor, Cairo University
- 연구 책임자: Alaa Eldin Abdelaty Bahy, consultant, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .