Effekt af tidlig mobiliseringsøvelser efter koronar bypass -transplantat
21. november 2025 opdateret af: Sara Ali Mohamed Awad Allah, Cairo University
Effekt af tidlig mobiliseringsøvelser styret af bærbar teknologi på funktionel kapacitet efter koronar bypass -transplantat
Formål: Denne undersøgelse sigter mod at vurdere virkningerne af tidlige mobiliseringsøvelser styret af bærbar teknologi på funktionel kapacitet efter koronar bypass -transplantatmetoder: Patienter vil blive tildelt tilfældigt i tre grupper, gruppe A vil modtage sædvanlig pleje, gruppe B vil modtage sædvanlig pleje Foruden aerob træning og gruppe C modtager sædvanlig pleje ud over modstanden træning. Både aerob træningsgruppe og modsatte sig træningsgruppe styret af bærbar kunstig intelligens EKG -skærm til realtidsstøtte, guide og stop øvelse, når der er nogen bivirkninger, der opstår.
Øvelser vil blive startet tidligt fra postoperativ CABG, indtil patientersafladning og målinger vil blive foretaget ved baseline og inden udskrivning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
A) Procedure til evaluering og træning
Udstyr:
Følgende instrumenter vil blive brugt:
- Pulsoximeter: Det vil blive brugt til måling af iltmætning og hjerterytme før, under, efter sessioner og under træningstest
- Intelligent Cardiac Monitor: Brugt under 6MWT til at detektere eventuelle bivirkninger under og umiddelbart efter testen og også bruges under sessioner
- Bedømmelse af den opfattede anstrengelse: At estimere indsats og anstrengelse under test- og arbejdsfase.
- Cycle Ergometer: Øvre og nedre pedaleringsmaskine vil blive justeret, så den passer til alle patienters højde under træningssessioner
- Dumbler og vægte vil blive brugt under procedurer for træning (behandling)
- Gruppe (a): (sædvanlig plejegruppe):
Start tidlig mobiliseringsøvelser, dyb vejrtrækning ex med sårstøtte dagligt
- Gruppe (b): (aerob træningsgruppe): Patienter i denne gruppe vil blive modtaget sædvanlig pleje og cyklus ergometer aerob træningsstemning for træning: kontinuerlig aerob træning
- Øvelsesmodalitet: Cyklus ergometer med øvre og nedre pedalering på samme tid med adducerede skuldre.
- Træningsintensitet: lav til moderat intensitet og HR (beregnet som anbefalet af American College of Sports Medicine (ACSM) og tolererede op til 20-30 bpm over hvile HR), BP, SPO2 og lav til moderat frekvens af opfattet anstrengelse gennem Borg-skalaen (10-13) overvåges under cykling
- Varighed: 15-20 min inklusive 5 minutter opvarmning og 5 minutter afkøling og arbejdsfase fra 5-10 minutter
- Frekvens: Dagligt indtil decharge
- Gruppe (c): (modstået træningsgruppe):
Patienter i denne gruppe vil blive modtaget sædvanlig pleje og modstået træning
- Mode: modstået træning
- Modalitet: håndvægte eller sandposer bundet omkring hovedgrupper af muskelresistensøvelser bestod af muskeltræning med håndvægte til UL (biceps, triceps og skulderfleksorer), sandposer til LL (quadriceps, hamstring, bortførere og kalv).
Øvelsesintensitet: Den belastning, som patienten kan løfte til 10-12 gentagelse ved RPE på 10-13 og 1-2 sæt både aerob træningsgruppe og modstået træningsgruppe styret af bærbar kunstig intelligens EKG-skærm til realtidsstøtte, guide og guide og guide og Stop øvelse, når der er nogen bivirkninger, vil forekomme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Egypt
-
Giza, Egypt, Egypten, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1-post -Operative klinisk stabile patienter med hæmodynamisk stabilitet gennem måling af åndedrætsfrekvens (> 8 <30) åndedræt /min, hjerterytme (> 40 <130) beats /min, SPO2> 90% 2-both underbenene vil være fysisk være fysisk Funktionel 3-CABG-kirurgi 4-deres tidsalder vil være i løbet af 45-65 år gammel
- Ekskluderingskriterier:
- Respiratorisk insufficiens efter operation manifesterer hypoxæmi med delvist tryk af ilt i arterielt blod <60 mmHg
- Kardiogent chok
- akut nyresvigt
- Kontra-indikeret til submaximal træningstest
- Hjertearytmi
- Lokomotorisk/neurologisk begrænsning af ambulation
- Fysiologisk kompenserende takykardi i tilfælde af (anæmi, høj tempreture og infektion)
- Højt blodtryk i hvile (systolisk blodtryk> 160 mmHg eller diastolisk blodtryk> 100 mmHg -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (a) Almindelig pleje
Patienter i denne gruppe vil modtage sædvanlig pleje, herunder moibiliseringer og åndedrætsøvelse
|
Mobilisering og åndedrætsøvelse
|
|
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe (b) aerob træning (ved hjælp af cyklus ergometer) ud over sædvanlig pleje
Patienter i denne gruppe vil blive modtaget sædvanlig pleje og cyklus ergometer aerob øvelse
|
Aerob træningsgruppe): Patienter i denne gruppe vil blive modtaget sædvanlig pleje og cyklus ergometer aerob træningsstemning af træning: kontinuerlig aerob træning
|
|
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe (C) Modstod træningsgruppe (ved hjælp af vægte og håndvægte) ud over sædvanlig pleje
Patienter i denne gruppe vil blive modtaget sædvanlig pleje og modstået træning
|
Modstanden træningsgruppe): Patienter i denne gruppe vil blive modtaget sædvanlig pleje og modstået træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Ved baseline før intervention og 1 uge efter intervention
|
Funktionel kapacitet: Det vurderes ved 6MWT -test.
Ifølge American Thoracic Society,
|
Ved baseline før intervention og 1 uge efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsvariabilitet
Tidsramme: Ved baseline før intervention og 1 uge efter intervention
|
Vurderet af AI-EKG Cardiac Monitor for at detektere variation i tid mellem efterfølgende hjerteslag (R-R-interval) ved basislinjen og før udskrivning
|
Ved baseline før intervention og 1 uge efter intervention
|
|
- Muskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline før intervention og 1 uge efter intervention
|
Det vil blive vurderet ved stolestandstest af patientens stående /siddende med arme krydset ved håndledene mod brystet, antallet af stativer i 30'erne registreres
|
Ved baseline før intervention og 1 uge efter intervention
|
|
- Kinesiophobia
Tidsramme: Ved baseline før intervention og 1 uge efter intervention
|
Det vurderes ved Tampa Scale 11 (TSK-11) 11-punkt, 2-faktor struktur bedst passer til dataene.
Den første faktor, somatisk fokus, bestod af 5 poster, mens den anden faktor, aktivitetsundgåelse, bestod af 6 genstande
|
Ved baseline før intervention og 1 uge efter intervention
|
|
- Funktionel uafhængighed
Tidsramme: Ved baseline før intervention og 1 uge efter intervention
|
Det vil blive vurderet af Barthel Index Score for at konstatere patienternes evner til at udføre aktiviteter i dagligdagen
|
Ved baseline før intervention og 1 uge efter intervention
|
|
- Længde på hospitalets ophold
Tidsramme: Efter 1 uges intervention
|
er et lovende alternativ til omkostningsstyring og effektivt forbrug af hospitalets ressourcer
|
Efter 1 uges intervention
|
|
- Adhæsion
Tidsramme: Efter 1 uges intervention
|
Overholdelse af interventionen blev defineret som at afslutte mindst 75% af øvelserne og konsultationerne
|
Efter 1 uges intervention
|
|
- Patientsikkerhed
Tidsramme: Efter 1 uges intervention
|
Patientsikkerhed (træningssessionen afsluttes, hvis der forekommer nogen bivirkninger eller arytmi hos patienter, hvilket fører til en ændring i EKG-bølger i mobilskærmen) f.eks.: Atrieflimmer forårsager fraværet af P-bølgen og et smalt QRS-kompleks.
|
Efter 1 uges intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmad Mahdy Ahmad, A.professor, Cairo University
- Studiestol: NESREEN G EL_NAHAS, professor, Cairo University
- Ledende efterforsker: Sara Ali AWAD ALLAH, Assistant professor, Cairo University
- Studieleder: Alaa Eldin Abdelaty Bahy, consultant, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005234
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .