- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06801314
Efeito dos exercícios precoces de mobilização após o enxerto de desvio da artéria coronariana
Efeito de exercícios precoces de mobilização guiados pela tecnologia vestível sobre capacidade funcional após o enxerto de desvio da artéria coronariana
Objetivo: Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos dos exercícios precoces de mobilização, guiados pela tecnologia vestível sobre a capacidade funcional após os métodos de enxerto de desvio para a artéria coronariana: os pacientes serão designados aleatoriamente em três grupos, o grupo A receberá cuidados usuais, o Grupo B receberá cuidados usuais Além do exercício aeróbico e do Grupo C receberão cuidados usuais, além do exercício resistido. Tanto o grupo de exercícios aeróbicos quanto o grupo de exercícios resistidos, guiados pelo monitor de Inteligência Artificial de Inteligência Vestível para Suporte em Tempo Real, guia e pare de exercício quando houver algum evento adverso.
Os exercícios serão iniciados cedo a partir da CRM pós -operatória até que os pacientes a alta e as medições sejam realizados na linha de base e antes da alta
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A) Procedimento para avaliação e treinamento
Equipamento:
Os seguintes instrumentos serão usados:
- Oxímetro de pulso: ele será usado para medir a saturação de oxigênio e a freqüência cardíaca antes, durante, pós -sessões e durante o teste de exercício
- Monitor Cardíaco Inteligente: Usado durante 6mwt para detectar eventos adversos durante e imediatamente após o teste e também ser usado durante as sessões
- Classificação do esforço percebido: estimar o esforço e o esforço durante o teste e a fase de trabalho.
- Ergômetro de ciclo: a máquina de pedalamento superior e inferior será ajustada para se adequar a todos os pacientes altura durante as sessões de exercício
- Mobilos e pesos serão usados durante os procedimentos de exercício de sessões de exercício (tratamento)
- Grupo (A): (Grupo de Cuidados com usuários):
Inicie os exercícios de mobilização antecipados, exorda profunda ex com suporte de ferida diariamente
- Grupo (b): (Grupo de Exercício Aeróbico): Os pacientes deste grupo receberão cuidados usuais e ciclo Ergometer Exercício Aeróbico Humor do Exercício: Exercício Aeróbico Contínuo
- Modalidade do exercício: ciclo ergômetro com pedal superior e inferior ao mesmo tempo com ombros adutados.
- Intensidade do exercício: intensidade baixa a moderada e FC (calculado como recomendado pelo American College of Sports Medicine (ACSM) e tolerado até 20 a 30 bpm acima do RH em repouso), BP, SPO2 e baixa a moderada taxa de esforço percebido através do através do meio A escala Borg (10-13) será monitorada durante o ciclismo
- Duração: 15-20 min, incluindo aquecimento de 5 min e 5 minutos de resfriamento e fase de trabalho de 5-10 min
- Frequência: diariamente até a alta
- Grupo (c): (Grupo de Exercício Resistido):
Pacientes deste grupo receberão cuidados usuais e exercícios resistidos
- Modo: Exercício resistido
- Modalidade: halteres ou sacos de areia amarrados em torno de grupos principais de exercícios de resistência dos músculos consistiram em treinamento muscular com halteres para UL (bíceps, tríceps e flexores dos ombros), sacos de areia para LL (quadríceps, isquiotibiais, abdutores e bezerro).
Intensidade do exercício: a carga que o paciente pode levantar para a repetição de 10-12 no RPE de 10-13 e 1-2 define o grupo de exercícios aeróbicos e o grupo de exercícios resistido, guiado pelo monitor de Inteligência Artificial Vestível para Suporte, Guia e Guia e Guia e Pare de exercício quando houver eventos adversos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Egypt
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Giza, Egypt, Egito, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
1 post-operatório Pacientes clinicamente estáveis com estabilidade hemodinâmica através da medição da frequência respiratória (> 8 <30) respirações /min, freqüência cardíaca (> 40 <130) batidas /min, SPO2> 90% de membros inferiores 2-Both serão fisicamente fisicamente A cirurgia funcional de 3-CABG 4-item será variada de 45 a 65 anos
- Critérios de exclusão:
- Insuficiência respiratória após a cirurgia manifestando hipoxemia com pressão parcial de oxigênio no sangue arterial <60 mmHg
- Choque cardiogênico
- Insuficiência renal aguda
- Contra-indicado ao teste de exercício submáximo
- Arritmia cardíaca
- Locomotor/limitação neurológica à deambulação
- Taquicardia compensatória fisiológica em caso de (anemia, alta tempresa e infecção)
- pressão arterial alta em repouso (pressão arterial sistólica> 160 mmHg ou pressão arterial diastólica> 100 mmHg -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle (a) Cuidado usual
Pacientes deste grupo receberão cuidados usuais, incluindo hidraturas e exercícios respiratórios
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Mobilização e exercício de respiração
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Experimental: Grupo de Estudo (B) Exercício aeróbico (usando o ciclo ergômetro) Além dos cuidados usuais
Pacientes deste grupo receberão cuidados usuais e ciclo Ergometer Exercício aeróbico
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Grupo de exercícios aeróbicos): Os pacientes deste grupo receberão cuidados usuais e ciclo ergômetro do exercício aeróbico humor do exercício: exercício aeróbico contínuo
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Experimental: O grupo de estudo (c) resistiu ao grupo de exercícios (usando pesos e halteres), além dos cuidados usuais
Pacientes deste grupo receberão cuidados usuais e exercícios resistidos
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Grupo de exercícios resistidos): Os pacientes deste grupo receberão cuidados usuais e exercícios resistidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade funcional
Prazo: na linha de base antes da intervenção e 1 semana após a intervenção
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Capacidade funcional: será avaliada pelo teste de 6mwt.
De acordo com a American Thoracic Society,
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na linha de base antes da intervenção e 1 semana após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: na linha de base antes da intervenção e 1 semana após a intervenção
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Avaliado pelo monitor cardíaco do AI- ECG para detectar variação no tempo entre os batimentos cardíacos subsequentes (intervalo R-R) na linha de base e antes da descarga
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na linha de base antes da intervenção e 1 semana após a intervenção
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- força muscular
Prazo: na linha de base antes da intervenção e 1 semana após a intervenção
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Ele será avaliado pelo teste de cadeira pelo paciente em pé /sentado com os braços cruzados nos pulsos contra o peito, o número de estandes nos 30 anos é registrado
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na linha de base antes da intervenção e 1 semana após a intervenção
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- cinesiofobia
Prazo: na linha de base antes da intervenção e 1 semana após a intervenção
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Ele será avaliado pela Escala Tampa 11 (TSK-11) 11 itens, a estrutura de 2 fatores, melhor, ajuste os dados.
O primeiro fator, foco somático, consistiu em 5 itens, enquanto o segundo fator, a prevenção de atividades, era composto por 6 itens
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na linha de base antes da intervenção e 1 semana após a intervenção
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- Independência funcional
Prazo: na linha de base antes da intervenção e 1 semana após a intervenção
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Será avaliado pela pontuação do índice Barthel para verificar as habilidades dos pacientes para realizar atividades de vida diária
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na linha de base antes da intervenção e 1 semana após a intervenção
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- duração da estadia hospitalar
Prazo: Após 1 semana de intervenção
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é uma alternativa promissora para o gerenciamento de custos e o consumo eficiente de relatórios hospitalares
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Após 1 semana de intervenção
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- adesão
Prazo: Após 1 semana de intervenção
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A adesão à intervenção foi definida como completando pelo menos 75% dos exercícios e consultas
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Após 1 semana de intervenção
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- Segurança do paciente
Prazo: Após 1 semana de intervenção
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Segurança do paciente (a sessão de exercícios será encerrada se ocorrerem eventos adversos ou arritmia em pacientes, o que levar a uma mudança nas ondas de ECG na tela móvel), por exemplo: a fibrilação atrial causa a ausência da onda P e um complexo QRS estreito.
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Após 1 semana de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmad Mahdy Ahmad, A.professor, Cairo University
- Cadeira de estudo: NESREEN G EL_NAHAS, professor, Cairo University
- Investigador principal: Sara Ali AWAD ALLAH, Assistant professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Alaa Eldin Abdelaty Bahy, consultant, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005234
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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