IOL電力計算に2つのSS-OCTバイオメーターを利用する屈折結果
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
白内障手術は、世界的に最も実施されている手術の1つです。 白内障外科医の目標は、屈折誤差を補償し、患者をエンメトロピックにするために、眼内レンズ（IOL）を適切なIOLパワーで植え付けることです。 したがって、眼のパラメーターの正確な測定は、術後の視覚的結果に直接影響するIOL電力の効果的な計算に重要です。 ただし、正確なIOLパワー決定は、採用された測定技術やプロセスで使用される特定のバイオメーターなど、いくつかの要因の影響を受けます。
2001年にIolmaster（Carl Zeiss Meditec AG、Jena、Jena）の導入以来、光学生体測定は眼測定のゴールドスタンダードとなっています。 Iolmaster 700は、約1055 nmの波長を持つSwepped Source OCT（SS-OCT）を利用して、眼の2D OCT角膜から網膜への断面スキャンを生成します。 これにより、軸方向の長さ（AL）、中央角膜の厚さ（CCT）、前室深度（ACD）、レンズの厚さ（LT）を含むすべての軸生体測定測定値の計算が可能になります。
比較的新しい生物計であるArgos 1.5は、非侵襲的であり、1060 nm±10nmの同様の波長を持つIOLパワー決定のSS-OCTテクノロジーに基づいています。 ただし、Iolmaster 700は、単一の屈折率に依存する従来の軸方向の長さ計算アプローチを使用しますが、Argos 1.5は、しばしばTrue Alと呼ばれる各眼コンポーネントに起因する複数の屈折指数に基づいてセグメント化された軸方向のアプローチを使用します。
この研究の目的は、各デバイスで利用可能なフォーミュラを使用してIolmaster 700に対してArgos 1.5を使用した場合、白内障手術を受けた患者の潜在的な屈折結果と生体認証測定を評価および比較することです。 これらの生体認証測定を分析することにより、さまざまな測定技術が術後の視覚転帰にどのように影響し、最終的に患者ケアの改善に貢献するかについての理解を高めることができる洞察を明らかにすることを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lexi L Guild
- 電話番号：8012635705
- メール：lguild@theeyeinstitute.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Allison Hales
- 電話番号：8012635735
- メール：ahales@theeyeinstitute.com
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
- 募集
- The Eye Institute of Utah
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コンタクト：
- Allison Hales
- 電話番号：8012635735
- メール：ahales@theeyeinstitute.com
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コンタクト：
- Lexi Guild
- 電話番号：801-263-5705
- メール：lguild@theeyeinstitute.com
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主任研究者：
- Zachary J. Zavodni, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 21歳以上（成人年齢）
- 少なくとも片方の目で、Locs IIIまたはウィスコンシングレーディングスケールあたりの白内障グレード1以上を評価しました。
- インフォームドコンセントフォームを理解して署名することができます。
- 調査官の専門家の医学的意見に基づいて、術後の最高の最良の補正距離視力（BCDVA）が0.3以上の標的術後屈折（BCDVA）がemmetropiaであることを標的とするターゲットを標的とした能力を標的としています。
除外基準：
- 活性眼感染症や炎症はありません
- Nystagmusまたはその他の眼球運動の異常のために固定できない（例えば、重要な斜視）
- 調査員の医学的判断ごとに、瞳孔の拡張（例：狭い角度、アレルギー）については禁止されています。
- 調査員の臨床判断で、被験者を重大なリスクにさらしたり、研究結果を妥協したり、被験者の研究への参加を著しく妨害する可能性がある眼疾患および/または状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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観察
介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予測される屈折の違い
時間枠：1か月
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予測される屈折は、IOL計算式によって予測される屈折力として定義されます。
Argos 1.5を使用する場合の計画されたIOL電力の予測される屈折は、両方のデバイスに共通する利用可能な式のためにIOL Master 700と比較されます（例：
SRK/T、Barrett Universal II、Holladay I、Holladay IIなど）森林プロットを使用。
Barrett Talのデータ[Argosのみ]は、記述統計を使用して分析されます
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1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Emmetropiaの予測されるIOLパワーの違い
時間枠：1か月
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IOL予測された電力の違いは、記述統計と森林区画を使用して比較されます。 2番目のエンドポイントでは、同じサブジェクトアイの両方のデバイスから生体測定測定（ACD、CCT、WTW、LT、AL、Kの読み取り）を比較します。 契約は、被験者集団全体の各尺度のブランド・アルトマン分析を使用して定量化されます。 |
1か月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Zachary J Zavodni, MD、The Eye Institute of Utah
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。