IOL 전력 계산을 위해 2 개의 SS-OCT 바이오 메이터를 이용한 굴절 결과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
백내장 수술은 전 세계에서 가장 많이 수행 된 수술 절차 중 하나입니다. 백내장 외과 의사의 목표는 굴절 오차를 보상하고 환자를 퇴직시키기 위해 적절한 IOL 전력으로 안내 렌즈 (IOL)를 이식하는 것입니다. 따라서 안구 파라미터의 정확한 측정은 IOL 전력의 효과적인 계산에 중요하며, 이는 수술 후 시각적 결과에 직접적인 영향을 미칩니다. 그러나 정확한 IOL 전력 결정은 사용 된 측정 기술과 프로세스에 사용 된 특정 바이오 미터를 포함한 여러 요인에 의해 영향을받습니다.
광학 생체 측정은 2001 년 IOLMaster (Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Germany)가 도입 된 이후 안구 측정의 금 표준이되었습니다. IOLMASTER 700은 약 1055 nm의 파장을 갖는 SWEPT 소스 OCT (SS-OCT)를 사용하여 눈의 2D OCT Cornea-to-Retina 단면적 스캔을 생성합니다. 이것은 축 길이 (AL), 중심 각막 두께 (CCT), 전방 챔버 깊이 (ACD) 및 렌즈 두께 (LT)를 포함한 모든 축 방향 생체 측정 측정의 계산을 허용합니다.
비교적 새로운 바이오 미터 인 Argos 1.5는 비 침습적이며 유사한 파장 1060 nm ± 10nm의 IOL 전력 결정을위한 SS-OCT 기술을 기반으로합니다. 그러나, IOLMaster 700은 단일 굴절률에 의존하는 전통적인 축 방향 길이 계산 접근법을 사용하는 반면 Argos 1.5는 종종 True AL이라고하는 각 안구 성분에 기초한 다중 굴절률을 기반으로 세그먼트 화 된 축 방향 길이 접근법을 사용합니다.
이 연구는 각 장치의 이용 가능한 공식과 함께 Argos 1.5 대 IOLMaster 700을 사용할 때 백내장 수술을받는 환자의 잠재적 굴절 결과 및 생체 측정을 평가하고 비교하는 것을 목표로합니다. 이러한 생체 측정을 분석함으로써, 우리는 다양한 측정 기법이 수술 후 시각적 결과에 어떤 영향을 미치는지 궁극적으로 개선 된 환자 치료에 기여하는 방법에 대한 이해를 향상시킬 수있는 통찰력을 밝히는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lexi L Guild
- 전화번호: 8012635705
- 이메일: lguild@theeyeinstitute.com
연구 연락처 백업
- 이름: Allison Hales
- 전화번호: 8012635735
- 이메일: ahales@theeyeinstitute.com
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- 모병
- The Eye Institute of Utah
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연락하다:
- Allison Hales
- 전화번호: 8012635735
- 이메일: ahales@theeyeinstitute.com
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연락하다:
- Lexi Guild
- 전화번호: 801-263-5705
- 이메일: lguild@theeyeinstitute.com
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수석 연구원:
- Zachary J. Zavodni, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 21 세 이상 (성인 연령)
- LOCS III 또는 Wisconsin Grading Scale 당 1 학년 이상 백내장이 적어도 하나의 눈으로 평가됩니다.
- 사전 동의서 양식을 이해하고 서명 할 수 있습니다.
- 수술 후 최상의 수정 거리 시력 (BCDVA)은 0.3 logmar 이상의 수술 후의 의학적 의견을 바탕으로 엠 메트로 피아로 eMmetropia가 될 수있는 더 나은 수술 후 시력 (BCDVA).
제외 기준 :
- 활성 안구 감염이나 염증이 없습니다
- Nystagmus 또는 기타 눈 운동 이상으로 인해 고정 할 수 없습니다 (예 : 중요한 사시)
- 연구자의 의학적 판단에 따라 동공 확장 (예 : 좁은 각도, 알레르기)에 대한 금기.
- 조사자의 임상 판단에서 대상을 상당한 위험에 처할 수있는 안구 질환 및/또는 상태는 연구 결과를 손상 시키거나 피험자의 연구 참여를 크게 방해 할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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관찰
중재는 관리되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측 된 굴절의 차이
기간: 1 개월
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예측 된 굴절은 IOL 계산 공식에 의해 예측 된 굴절력으로 정의된다.
Argos 1.5를 사용할 때 계획된 IOL 전력에 대한 예측 된 굴절은 두 장치에 공통적 인 공식에 대해 IOL 마스터 700과 비교됩니다 (예 :
SRK/T, Barrett Universal II, Holladay I, Holladay II 등) 숲 플롯을 사용합니다.
Barrett Tal [Argos 만 해당]에 대한 데이터는 설명 통계를 사용하여 분석됩니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Emmetropia의 예측 된 IOL 전력의 차이
기간: 1 개월
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IOL 예측 전력의 차이는 설명 통계 및 산림 음모를 사용하여 비교 될 것입니다. 두 번째 엔드 포인트의 경우, 동일한 대상 눈에 대한 두 장치에서 생체 측정 측정 (ACD, CCT, WTW, LT, AL, K Readings)을 비교할 것입니다. 합의는 총 대상 집단에 대한 각 측정에 대해 Bland-Altman 분석을 사용하여 정량화됩니다. |
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Zachary J Zavodni, MD, The Eye Institute of Utah
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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