Taitetulokset, joissa käytetään kahta SS-lokakuun biometriä IOL-teholaskelmiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaihileikkaus on yksi suoritetuimmista kirurgisista toimenpiteistä maailmanlaajuisesti. Kataraktikirurgin tavoitteena on implantoida silmänsisäinen linssi (IOL) sopivalla IOL -teholla kompensoimaan taitevirheet ja potilaiden emmetrooppisen jättämisen. Silmäparametrien tarkka mittaus on siis kriittinen IOL -tehon tehokkaalle laskemiselle, mikä vaikuttaa suoraan leikkauksen jälkeisiin visuaalisiin tuloksiin. Useat tekijät, mukaan lukien käytetyt mittaustekniikat ja prosessissa käytetyt mittaustekniikat, vaikuttavat kuitenkin tarkkaan IOL -tehon määrittämiseen.
Optisesta biometriasta on tullut silmänmittausten kultastandardi IOLMasterin käyttöönoton jälkeen (Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Saksa) vuonna 2001. IOLMASTER 700 käyttää pyyhkäisevää lähdettä OCT (SS-OCT), jonka aallonpituus on noin 1055 nm 2d Oct Cornea-Retina-silmän poikkileikkauskannan tuottamiseksi. Tämä mahdollistaa kaikkien aksiaalisen biometrian mittausten, mukaan lukien aksiaalipituudet (AL), sarveiskalvon paksuuden (CCT), etukammion syvyydet (ACD) ja linssin paksuuden (LT) laskemisen.
Suhteellisen uudempi biometri, Argos 1.5 on myös ei-invasiivinen ja perustuu SS-OCT-tekniikkaan IOL-tehon määrittämiseksi samanlaisella aallonpituudella 1060 nm ± 10 nm. IOLMASTER 700 käyttää kuitenkin perinteistä aksiaalipituuslaskentamenetelmää, joka riippuu yhdestä taitekertoimesta, jonka Argos 1.5 käyttää segmentoitua aksiaalipituuslähestymistapaa, joka perustuu useisiin taitekertoimiin, jotka on osoitettu jokaiselle silmäkomponentille, jota usein kutsutaan tosi al.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla kaihileikkauksia, jotka ovat tehneet kaihileikkauksia potilaiden potentiaalisia taitetuloksia ja biometrisiä mittauksia, kun käytetään Argos 1.5: tä verrattuna IOLMaster 700: een käytettävissä olevien kaavojen kanssa jokaisessa laitteessa. Analysoimalla näitä biometrisiä mittauksia pyrimme paljastamaan näkemyksiä, jotka voisivat parantaa ymmärrystämme siitä, kuinka erilaiset mittaustekniikat vaikuttavat leikkauksen jälkeisiin visuaalisiin tuloksiin, mikä lopulta edistää potilaan hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lexi L Guild
- Puhelinnumero: 8012635705
- Sähköposti: lguild@theeyeinstitute.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Allison Hales
- Puhelinnumero: 8012635735
- Sähköposti: ahales@theeyeinstitute.com
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Rekrytointi
- The Eye Institute of Utah
-
Ottaa yhteyttä:
- Allison Hales
- Puhelinnumero: 8012635735
- Sähköposti: ahales@theeyeinstitute.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Lexi Guild
- Puhelinnumero: 801-263-5705
- Sähköposti: lguild@theeyeinstitute.com
-
Päätutkija:
- Zachary J. Zavodni, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21 vuotta tai vanhempi (aikuinen ikä)
- Arvioidaan olevan kaihi 1 ja korkeampi LOCS III tai Wisconsinin luokitusasteikko vähintään yhdessä silmässä.
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
- Mahdollinen postoperatiivinen parhaiten korjattu etäisyyskuvaus (BCDVA), joka on 0,3 logMar tai parempi ja kohdennettu post-op-taitekerroin Emmetropiaksi, tutkijan asiantuntijan lääketieteellisen mielipiteen perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aktiivista silmäinfektiota tai tulehduksia
- Nysstagmus tai muu silmäliikkeen epänormaalisuus (esim. Merkittävä strabismus) ei kykene kiinnitä
- Vasta -aiheinen oppilaan laajentumiselle (esim. Kapeat kulmat, allergiat) tutkijan lääketieteellistä arviointia kohden.
- Mahdolliset silmäsairaudet ja/tai tila, jotka tutkijan kliinisessä arvioinnissa voi asettaa kohteen merkittävälle riskille, voi vaarantaa tutkimustuloksen tai voi häiritä merkittävästi kohteen osallistumista tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tarkkailu-
Interventioita ei anneta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot ennustetussa taittumisessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ennustettu taittuminen määritellään taitevoimana, jonka IOL -laskentakaava ennustaa.
Argos 1.5: tä käytettäessä ennustettua taittumista verrataan IOL Master 700: een käytettävissä oleviin kaavoihin, jotka ovat yhteisiä molemmille laitteille (esim.
SRK/T, Barrett Universal II, Holladay I, Holladay II jne.) Metsäalueiden avulla.
Barrett Talin tietoja [vain Argos] analysoidaan kuvaavilla tilastoilla
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emmetropian ennustetun IOL -voiman erot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
IOL -ennustetun voiman eroja verrataan kuvaavilla tilastoilla ja metsäkaavioilla. Toisessa päätepisteessä verrataan molemmista laitteista samasta aihetta varten biometrian mittauksia (ACD, CCT, WTW, LT, AL, K Readings). Sopimus kvantifioidaan käyttämällä Bland-Altman-analyysiä jokaiselle mittapopulaatiolle. |
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zachary J Zavodni, MD, The Eye Institute of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12809-ZJZavodni
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .