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分娩後のうつ病における運動と社会化:パイロット研究

2025年5月22日 更新者:Laura Peterson-Brown

ケンタッキー州の産後うつ病:コミュニティベースの介入と新しいAI駆動のスクリーニングツール

このコミュニティに関与した研究プロジェクトは、産後うつ病(PPD)の代替治療の重要なニーズに対処することを目的としています。 この研究の目標は、PPDの症状を軽減するためのソーシャルサポートとの運動を補う新しい8週間の介入の有効性を調査することです。 ソーシャルサポートに加えて運動は、ソーシャルサポートだけではPPDの症状の重症度をより効果的に減らすと仮定されています。 PPDの母親、臨床医、研究者、地元のフィットネスインストラクターと協力することにより、研究者は、アクセスしやすく、文化的に適切で、効果的で、治療の順守を増やす介入を開発することを目指しています。 さらに、研究者は、運動中の母親と乳児の相互作用が結合を促進し、それによって母体のPPDの有害な影響が彼らのオフスプリングに及ぼすかどうかを調査します。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 産後2週間から12か月
  • 10を超えるEPD
  • 英語を読んで話します
  • 臨床医に連絡先情報を提供し、うつ病が悪化した場合に連絡を受けた臨床医に同意します。

除外基準:

  • 登録時に発射防止薬の使用
  • 同意ができません
  • 囚人、仮釈放者、州の保護観察者、または重罪の有罪判決のための刑を待つ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:社会化のみ
セッションごとに30〜60分間続く社会化
アクティブコンパレータ:社会化とウォーキング
セッションごとに30〜60分間続く社会化
週に2回歩く(30分)
アクティブコンパレータ:社会化と中程度の運動
セッションごとに30〜60分間続く社会化
週に2回穏健な運動(30分)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エディンバラ後のうつ病スケール(EPDS)スコアの変化
時間枠:ベースライン、4週間、8週間

EPDSスコアは0〜30の範囲です。

EDP​​Sうつ病ランキングシステム:

  • 0〜6:うつ病や最小うつ病はありません
  • 7〜13:軽度のうつ病
  • 14〜19:中程度のうつ病
  • 20〜30:重度のうつ病
ベースライン、4週間、8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マザーインファントボンディングアンケート(MIBQ)スコアの変更
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
MIBQスコアは0〜24です。 スコアが高いほど、母親の絆が悪いことを示します。
ベースライン、4週間、8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Laura P Brown, PhD、University of Kentucky

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月28日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月24日

最初の投稿 (実際)

2025年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月22日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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