Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning og socialisering i depression efter fødslen: En pilotundersøgelse

22. maj 2025 opdateret af: Laura Peterson-Brown

Depression efter fødsel i Kentucky: En samfundsbaseret intervention og et nyt AI-drevet screeningsværktøj

Dette samfunds engagerede forskningsprojekt sigter mod at imødekomme det kritiske behov for alternative behandlinger af depression efter fødslen (PPD). Målet med denne forskning er at undersøge effektiviteten af ​​en ny 8-ugers intervention, der kæmmede træning med social støtte for at reducere PPD-symptomer. Det antages, at træning ud over social støtte mere effektivt vil reducere PPD -symptomens sværhedsgrad sammenlignet med social støtte alene. Ved at samarbejde med PPD -mødre, klinikere, forskere og lokale fitnessinstruktører sigter forskerne på at udvikle en intervention, der er tilgængelig, kulturelt passende, effektiv og øger behandlingen af ​​behandlingen. Derudover vil forskerne undersøge, om mor-spædbarnsinteraktioner under træning kan forbedre bindingen, og derved reducere de skadelige virkninger af moderlig PPD på deres off-forår.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Over 18 år
  • To uger til 12 måneder efter fødslen
  • EPD'er over 10
  • Læs og tal engelsk
  • Villig til at levere kontaktoplysninger til deres kliniker og samtykke til, at deres kliniker bliver kontaktet i tilfælde af, at deres depression forværres.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af medicin mod depression (er) på tilmeldingstidspunktet
  • Kan ikke give samtykke
  • Fanger, parolee, statsbestandskab eller afventer dom for en forbrydelse af forbrydelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun socialisering
Adfærdsmæssigt: Socialisering
Socialisering, der varer fra 30-60 minutter hver session
Aktiv komparator: Socialisering og gåture
Adfærdsmæssigt: Socialisering
Socialisering, der varer fra 30-60 minutter hver session
Adfærdsmæssigt: Gå
To gange ugentligt gå (30 minutter)
Aktiv komparator: Socialisering og moderat træning
Adfærdsmæssigt: Socialisering
Socialisering, der varer fra 30-60 minutter hver session
Adfærdsmæssigt: Moderat træning
To gange ugentlig moderat øvelse (30 minutter)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Edinburgh Post-Natal Depression Scale (EPDS) score
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger

EPDS -scoringer varierer mellem 0 og 30.

EDPS Depression Ranking System:

  • 0 til 6: Ingen depression eller minimal depression
  • 7 til 13: mild depression
  • 14 til 19: Moderat depression
  • 20 til 30: Alvorlig depression
Baseline, 4 uger, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i MIBQ-score (Mother-Infant Bonding Spørgeskema (MIBQ) score
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
MIBQ -scoringer er mellem 0 og 24. Højere score indikerer fattige mor-baby-binding.
Baseline, 4 uger, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laura Peterson-Brown

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura P Brown, PhD, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

28. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 99825

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner