Exercice et socialisation dans la dépression post-partum: une étude pilote
22 mai 2025 mis à jour par: Laura Peterson-Brown
Dépression post-partum dans le Kentucky: une intervention communautaire et un nouvel outil de dépistage propulsé par l'IA
Ce projet de recherche engagé par la communauté vise à répondre au besoin critique de traitements alternatifs de la dépression post-partum (PPD).
Le but de cette recherche est d'étudier l'efficacité d'une nouvelle intervention de 8 semaines pour peigner l'exercice avec le soutien social pour réduire les symptômes de PPD.
Il est émis l'hypothèse que l'exercice en plus du soutien social réduira plus efficacement la gravité des symptômes PPD par rapport au soutien social seul.
En collaborant avec les mères PPD, les cliniciens, les chercheurs et les instructeurs de fitness locaux, les chercheurs visent à développer une intervention accessible, culturellement appropriée, efficace et augmente le respect du traitement.
De plus, les chercheurs étudieront si les interactions mère-enfant pendant l'exercice peuvent améliorer le lien, réduisant ainsi les effets néfastes du PPD maternel sur leur contesté.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Plus de 18 ans
- Deux semaines à 12 mois post-partum
- EPDS sur 10
- Lire et parler anglais
- Disposé à fournir des coordonnées pour leur clinicien et au consentement à leur contact avec leur clinicien dans le cas où leur dépression s'aggrave.
Critères d'exclusion:
- Utilisation des médicaments anti-dépression au moment de l'inscription
- Impossible de donner son consentement
- Prisonnier, libération conditionnelle, probationnaire de l'État ou en attente de peine pour une condamnation pour crime
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Socialisation uniquement
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La socialisation durée de 30 à 60 minutes chaque session
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Comparateur actif: Socialisation et marche
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La socialisation durée de 30 à 60 minutes chaque session
Deux fois par semaine à pied (30 minutes)
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Comparateur actif: Socialisation et exercice modéré
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La socialisation durée de 30 à 60 minutes chaque session
Exercice modéré deux fois par semaine (30 minutes)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) Score
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines
|
Les scores EPDS varient entre 0 et 30. Système de classement de dépression EDPS:
|
Baseline, 4 semaines, 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du score du questionnaire de liaison mère-enfant (MIBQ)
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines
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Les scores MIBQ se trouvent entre 0 et 24.
Un score plus élevé indique une mauvaise liaison mère-bébé.
|
Baseline, 4 semaines, 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura P Brown, PhD, University of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
28 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2025
Première publication (Réel)
30 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 99825
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .