Ćwiczenie i socjalizacja w depresji po porodzie: badanie pilotażowe
22 maja 2025 zaktualizowane przez: Laura Peterson-Brown
Depresja poporodowa w Kentucky: interwencja oparta na społeczności i nowatorskie narzędzie do badań przesiewowych z napędem AI
Ten projekt badawczy zaangażowany w społeczność ma na celu zaspokojenie krytycznej potrzeby alternatywnej leczenia depresji poporodowej (PPD).
Celem tych badań jest zbadanie skuteczności nowego 8-tygodniowego ćwiczenia czesania interwencyjnego przy wsparciu społecznym w celu zmniejszenia objawów PPD.
Postawiono hipotezę, że ćwiczenia oprócz wsparcia społecznego skuteczniej zmniejszy nasilenie objawów PPD w porównaniu do samego wsparcia społecznego.
Współpracując z matkami PPD, klinicystami, badaczami i lokalnymi instruktorami fitness, naukowcy mają na celu rozwinięcie interwencji, która jest dostępna, odpowiednia kulturowo, skuteczna i zwiększa przestrzeganie leczenia.
Ponadto naukowcy zbadają, czy interakcje matka-nie-skierowane podczas ćwiczeń mogą zwiększyć wiązanie, zmniejszając w ten sposób szkodliwe skutki matki PPD na ich sprężynę.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku powyżej 18 lat
- Od dwóch tygodni do 12 miesięcy po porodzie
- EPD powyżej 10
- Przeczytaj i mów po angielsku
- Chęć dostarczenia informacji kontaktowych dla swojego klinicystów i zgody na kontakt z lekarzem w przypadku pogorszenia depresji.
Kryteria wykluczenia:
- Stosowanie leków przeciwdepresyjnych w momencie rejestracji
- Nie można wyrazić zgody
- Więzień, zwolnienie warunkowe, okres próbny lub wyrok w oczekiwaniu na przekonanie o przestępstwie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko socjalizacja
|
Socjalizacja trwa od 30-60 minut każdej sesji
|
|
Aktywny komparator: Socjalizacja i chodzenie
|
Socjalizacja trwa od 30-60 minut każdej sesji
Dwa razy w tygodniu (30 minut)
|
|
Aktywny komparator: Socjalizacja i umiarkowane ćwiczenia
|
Socjalizacja trwa od 30-60 minut każdej sesji
Dwa razy w tygodniu umiarkowane ćwiczenia (30 minut)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wyniku Skali Depresji Porodowej w Edynburgu (EPDS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Wyniki EPD wynoszą od 0 do 30. System rankingu depresji EDPS:
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w kwestionariuszu wiązania matki (MIBQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Wyniki MIBQ wynoszą od 0 do 24.
Wyższy wynik wskazuje na słabe wiązanie matki.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura P Brown, PhD, University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
28 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 99825
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .