Exercício e socialização na depressão pós-parto: um estudo piloto
22 de maio de 2025 atualizado por: Laura Peterson-Brown
Depressão pós-parto em Kentucky: uma intervenção baseada na comunidade e uma nova ferramenta de triagem movida a IA
Este projeto de pesquisa envolvido na comunidade tem como objetivo atender à necessidade crítica de tratamentos alternativos da depressão pós-parto (PPD).
O objetivo desta pesquisa é investigar a eficácia de um novo exercício de pente de intervenção de 8 semanas com apoio social para reduzir os sintomas de DPP.
Supõe -se que o exercício, além do apoio social, reduzirá de maneira mais eficaz a gravidade dos sintomas de DPP em comparação apenas ao apoio social.
Ao colaborar com mães, médicos, pesquisadores e instrutores de condicionamento físico, os pesquisadores pretendem desenvolver uma intervenção acessível, culturalmente apropriada, eficaz e aumenta a adesão ao tratamento.
Além disso, os pesquisadores investigarão se as interações mãe-infantil durante o exercício podem melhorar a ligação, reduzindo assim os efeitos prejudiciais do PPD materno em sua primavera.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com mais de 18 anos de idade
- Duas semanas a 12 meses após o parto
- EPDs acima de 10
- Leia e fale inglês
- Dispostos a fornecer informações de contato para o clínico e o consentimento para que seu clínico seja contatado no caso de sua depressão piorar.
Critérios de exclusão:
- Uso de medicamentos anti-depressão (s) no momento da inscrição
- Incapaz de dar consentimento
- Prisioneiro, liberdade condicional, estadual ou aguardando sentença por uma condenação criminal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Somente socialização
|
Socialização com duração de 30 a 60 minutos cada sessão
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Comparador Ativo: Socialização e caminhada
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Socialização com duração de 30 a 60 minutos cada sessão
Duas vezes por semana caminhando (30 minutos)
|
|
Comparador Ativo: Socialização e exercício moderado
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Socialização com duração de 30 a 60 minutos cada sessão
Exercício moderado duas vezes por semana (30 minutos)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala de depressão pós-natal de Edimburgo (EPDS)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
|
As pontuações do EPDS variam entre 0 e 30. Sistema de classificação de depressão EDPS:
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no Questionário de Vínculo de Mager-Infantil (MIBQ) Pontuação
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
|
As pontuações do MIBQ estão entre 0 e 24.
A pontuação mais alta indica uma ligação mãe-bebê ruim.
|
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Laura P Brown, PhD, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
28 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 99825
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .