- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06801847
Liikunta ja sosialisointi synnytyksen jälkeisessä masennuksessa: pilottitutkimus
torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: Laura Peterson-Brown
Kylmäyksen jälkeinen masennus Kentuckyssa: Yhteisöpohjainen interventio ja uusi AI-käyttöinen seulontatyökalu
Tämän yhteisön sitoutuneen tutkimusprojektin tavoitteena on käsitellä synnytyksen jälkeisen masennuksen (PPD) vaihtoehtoisten hoitomuotojen kriittistä tarvetta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia uuden 8 viikon interventiota, joka kampaa liikuntaa sosiaalisen tuen kanssa PPD-oireiden vähentämiseksi.
On oletettu, että liikunta sosiaalisen tuen lisäksi vähentää tehokkaammin PPD -oireiden vakavuutta pelkästään sosiaaliseen tukeen verrattuna.
Yhteistyössä PPD -äitien, lääkäreiden, tutkijoiden ja paikallisten kunto -ohjaajien kanssa tutkijoiden tavoitteena on kehittää interventio, joka on saatavissa, kulttuurisesti tarkoituksenmukainen, tehokas ja lisää hoidon tarttumista.
Lisäksi tutkijat tutkivat, voivatko äidin ja lapsen vuorovaikutukset harjoituksen aikana parantaa sidostusta, vähentäen siten äidin PPD: n haitallisia vaikutuksia niiden ulkopuoliseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotias
- Kahden viikon ajan 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
- EPDS yli 10
- Lue ja puhu englantia
- Halukas toimittamaan kliinisen lääkärin yhteystiedot ja suostumus kliiniseen kliiniseen ottamiseen yhteyttä, jos heidän masennuksensa pahenee.
Poissulkemiskriteerit:
- Depression-lääkitysten käyttäminen ilmoittautumishetkellä
- Ei voi antaa suostumusta
- Vanki, parolee, valtion koeaja tai odottavat rangaistusta rikostuomiosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain sosiaalistaminen
|
Sosiaalistaminen kestää 30-60 minuuttia jokaisessa istunnossa
|
|
Active Comparator: Seurustelu ja kävely
|
Sosiaalistaminen kestää 30-60 minuuttia jokaisessa istunnossa
Kahdesti viikossa kävely (30 minuuttia)
|
|
Active Comparator: Sosiaalistaminen ja maltillinen liikunta
|
Sosiaalistaminen kestää 30-60 minuuttia jokaisessa istunnossa
Kahdesti viikossa maltillinen liikunta (30 minuuttia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Edinburghin synnytyksen jälkeisessä masennuksen asteikolla (EPDS)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
EPDS -pisteet ovat välillä 0–30. EDPS -masennuksen sijoitusjärjestelmä:
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos äidin ja lapsen sitoutumiskyselyssä (MIBQ)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
MIBQ -pisteet ovat välillä 0 - 24.
Korkeampi pisteet osoittavat huonon äidin ja vaunun sitoutumisen.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura P Brown, PhD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 99825
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .