Ejercicio y socialización en depresión posparto: un estudio piloto
22 de mayo de 2025 actualizado por: Laura Peterson-Brown
Depresión post-parto en Kentucky: una intervención basada en la comunidad y una nueva herramienta de detección de IA
Este proyecto de investigación comprometido con la comunidad tiene como objetivo abordar la necesidad crítica de tratamientos alternativos de depresión posparto (PPD).
El objetivo de esta investigación es investigar la eficacia de un nuevo ejercicio de combinación de intervención de 8 semanas con apoyo social para reducir los síntomas de PPD.
Se plantea la hipótesis de que el ejercicio además del apoyo social reducirá de manera más efectiva la gravedad de los síntomas de PPD en comparación con el apoyo social solo.
Al colaborar con madres PPD, médicos, investigadores e instructores de acondicionamiento físico local, los investigadores tienen como objetivo desarrollar una intervención accesible, culturalmente apropiada, efectiva y aumenta la adherencia al tratamiento.
Además, los investigadores investigarán si las interacciones maternas durante el ejercicio pueden mejorar la unión, reduciendo así los efectos perjudiciales de la PPD materna en su rescate.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de los 18 años
- Dos semanas a 12 meses después del parto
- EPD más de 10
- Leer y hablar inglés
- Dispuesto a proporcionar información de contacto para su clínico y su consentimiento para que su médico sea contactado en caso de que su depresión empeore.
Criterios de exclusión:
- Uso de medicamentos antidepresión al momento de la inscripción
- Incapaz de dar su consentimiento
- Prisionero, en libertad condicional, probator estatal o en espera de sentencia por una condena por delito grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Solo socialización
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La socialización que dura de 30 a 60 minutos cada sesión
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Comparador activo: Socialización y caminar
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La socialización que dura de 30 a 60 minutos cada sesión
Caminata dos veces por semana (30 minutos)
|
|
Comparador activo: Socialización y ejercicio moderado
|
La socialización que dura de 30 a 60 minutos cada sesión
Ejercicio moderado dos veces por semana (30 minutos)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación de la Escala de depresión natal (EPD) de Edimburgo
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Los puntajes EPDS varían entre 0 y 30. Sistema de clasificación de depresión EDPS:
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación del cuestionario de vinculación madre-infantil (MIBQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Las puntuaciones MIBQ son entre 0 y 24.
La puntuación más alta indica unión pobre madre-bebé.
|
Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura P Brown, PhD, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
28 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 99825
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .