Bewegung und Sozialisation in der postpartalen Depression: Eine Pilotstudie
22. Mai 2025 aktualisiert von: Laura Peterson-Brown
Postpartale Depression in Kentucky: Eine Community-basierte Intervention und ein neuartiges KI-angetanter Screening-Tool
Dieses von Community gestaltete Forschungsprojekt zielt darauf ab, die kritische Notwendigkeit alternativer Behandlungen der postpartalen Depression (PPD) zu befriedigen.
Ziel dieser Forschung ist es, die Wirksamkeit einer neuartigen 8-wöchigen Intervention zu untersuchen, die Bewegung mit sozialer Unterstützung kämmt, um die PPD-Symptome zu verringern.
Es wird angenommen, dass das Training zusätzlich zur sozialen Unterstützung im Vergleich zur sozialen Unterstützung allein die Schwere der PPD -Symptome effektiver verringert wird.
Durch die Zusammenarbeit mit PPD -Müttern, Klinikern, Forschern und lokalen Fitnesslehrern wollen die Forscher eine Intervention entwickeln, die zugänglich, kulturell angemessen, effektiv ist und die Behandlungsanpassung erhöht.
Darüber hinaus werden die Forscher untersuchen, ob Mutter-Fant-Wechselwirkungen während des Trainings die Bindung verbessern und so die nachteiligen Auswirkungen von mütterlicher PPD auf ihre Nachfolge verringern können.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Zwei Wochen bis 12 Monate nach der Teil
- EPDs über 10
- Englisch lesen und sprechen
- Bereitschaft, Kontaktinformationen für ihren Kliniker zu liefern und zustimmen, dass der Kliniker, falls sich ihre Depression verschlechtert, kontaktiert wird.
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Antidepressionsmedikamenten zum Zeitpunkt der Aufnahme
- Die Einwilligung kann nicht geben
- Gefangener, Bewährungshelfer, State Probationer oder Warten auf eine Verurteilung wegen einer Verurteilung von Straftaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Nur Sozialisation
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Die Sozialisierung von 30 bis 60 Minuten pro Sitzung dauerte
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Aktiver Komparator: Sozialisation und Gehen
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Die Sozialisierung von 30 bis 60 Minuten pro Sitzung dauerte
Zweimal wöchentlich zu Fuß (30 Minuten)
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Aktiver Komparator: Sozialisation und mäßige Bewegung
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Die Sozialisierung von 30 bis 60 Minuten pro Sitzung dauerte
Zweimal wöchentlich moderates Training (30 Minuten)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des EPDS-Scores (Edinburgh Post Natal Depression Scale)
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen
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EPDS -Scores liegen zwischen 0 und 30. EDPS Depression Ranking System:
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Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Mutter-Infant-Bonding-Fragebogens (MIBQ) Score
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen
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Die MIBQ -Werte liegen zwischen 0 und 24.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine schlechte Mutter-Baby-Bindung an.
|
Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laura P Brown, PhD, University of Kentucky
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
28. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 99825
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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