Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening og sosialisering i depresjon etter fødselen: En pilotstudie

22. mai 2025 oppdatert av: Laura Peterson-Brown

Post-partum depresjon i Kentucky: et samfunnsbasert intervensjon og et nytt AI-drevet screeningverktøy

Dette samfunnsengasjerte forskningsprosjektet tar sikte på å imøtekomme det kritiske behovet for alternative behandlinger av depresjon etter fødsel (PPD). Målet med denne forskningen er å undersøke effekten av en ny 8-ukers intervensjon som kammer trening med sosial støtte for å redusere PPD-symptomer. Det antas at trening i tillegg til sosial støtte mer effektivt vil redusere PPD -symptomets alvorlighetsgrad sammenlignet med sosial støtte alene. Ved å samarbeide med PPD -mødre, klinikere, forskere og lokale treningsinstruktører, tar forskerne som mål å utvikle et inngrep som er tilgjengelig, kulturelt passende, effektivt og øker behandlingen i behandlingen. I tillegg vil forskerne undersøke om mor-spedbarnsinteraksjoner under trening kan forbedre bindingen, og dermed redusere de skadelige effektene av mors PPD på deres off-spring.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Over 18 år
  • To uker til 12 måneder etter fødselen
  • EPD -er over 10
  • Les og snakk engelsk
  • Villig til å levere kontaktinformasjon for sin kliniker og samtykke til at deres kliniker blir kontaktet i tilfelle depresjonen deres forverres.

Eksklusjonskriterier:

  • Bruk av medisineringsmedisiner (er) ved påmelding ved påmelding
  • Kan ikke gi samtykke
  • Fange, parolee, statlig prøvetaker, eller avvente dom for en forbrytelse av forbrytelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bare sosialisering
Sosialisering som varer fra 30-60 minutter hver økt
Aktiv komparator: Sosialisering og turgåing
Sosialisering som varer fra 30-60 minutter hver økt
To ganger ukentlig gange (30 minutter)
Aktiv komparator: Sosialisering og moderat trening
Sosialisering som varer fra 30-60 minutter hver økt
To ganger ukentlig moderat trening (30 minutter)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Edinburgh post-Natal Depression Scale (EPDS) score
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker

EPDS -score varierer mellom 0 og 30.

EDPS Depression Ranking System:

  • 0 til 6: Ingen depresjon eller minimal depresjon
  • 7 til 13: mild depresjon
  • 14 til 19: Moderat depresjon
  • 20 til 30: Alvorlig depresjon
Baseline, 4 uker, 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Mother-Infant Bonding Questionnaire (MIBQ) poengsum
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
MIBQ -score er mellom 0 og 24. Høyere poengsum indikerer dårlig binding av mor-babyen.
Baseline, 4 uker, 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura P Brown, PhD, University of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

28. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere