- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06801847
Trening og sosialisering i depresjon etter fødselen: En pilotstudie
22. mai 2025 oppdatert av: Laura Peterson-Brown
Post-partum depresjon i Kentucky: et samfunnsbasert intervensjon og et nytt AI-drevet screeningverktøy
Dette samfunnsengasjerte forskningsprosjektet tar sikte på å imøtekomme det kritiske behovet for alternative behandlinger av depresjon etter fødsel (PPD).
Målet med denne forskningen er å undersøke effekten av en ny 8-ukers intervensjon som kammer trening med sosial støtte for å redusere PPD-symptomer.
Det antas at trening i tillegg til sosial støtte mer effektivt vil redusere PPD -symptomets alvorlighetsgrad sammenlignet med sosial støtte alene.
Ved å samarbeide med PPD -mødre, klinikere, forskere og lokale treningsinstruktører, tar forskerne som mål å utvikle et inngrep som er tilgjengelig, kulturelt passende, effektivt og øker behandlingen i behandlingen.
I tillegg vil forskerne undersøke om mor-spedbarnsinteraksjoner under trening kan forbedre bindingen, og dermed redusere de skadelige effektene av mors PPD på deres off-spring.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 18 år
- To uker til 12 måneder etter fødselen
- EPD -er over 10
- Les og snakk engelsk
- Villig til å levere kontaktinformasjon for sin kliniker og samtykke til at deres kliniker blir kontaktet i tilfelle depresjonen deres forverres.
Eksklusjonskriterier:
- Bruk av medisineringsmedisiner (er) ved påmelding ved påmelding
- Kan ikke gi samtykke
- Fange, parolee, statlig prøvetaker, eller avvente dom for en forbrytelse av forbrytelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bare sosialisering
|
Sosialisering som varer fra 30-60 minutter hver økt
|
|
Aktiv komparator: Sosialisering og turgåing
|
Sosialisering som varer fra 30-60 minutter hver økt
To ganger ukentlig gange (30 minutter)
|
|
Aktiv komparator: Sosialisering og moderat trening
|
Sosialisering som varer fra 30-60 minutter hver økt
To ganger ukentlig moderat trening (30 minutter)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Edinburgh post-Natal Depression Scale (EPDS) score
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
|
EPDS -score varierer mellom 0 og 30. EDPS Depression Ranking System:
|
Baseline, 4 uker, 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Mother-Infant Bonding Questionnaire (MIBQ) poengsum
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
|
MIBQ -score er mellom 0 og 24.
Høyere poengsum indikerer dårlig binding av mor-babyen.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura P Brown, PhD, University of Kentucky
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
28. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 99825
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .