Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a socializace při depresi po porodu: pilotní studie

22. května 2025 aktualizováno: Laura Peterson-Brown

Deprese po porodu v Kentucky: Intervence založená na komunitě a nový screeningový nástroj poháněný AI

Cílem tohoto výzkumného projektu zaměřeného na komunitu je řešit kritickou potřebu alternativních léčby deprese po porodu (PPD). Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat účinnost nového 8týdenního intervenčního cvičení se sociální podporou ke snížení příznaků PPD. Předpokládá se, že cvičení kromě sociální podpory účinněji sníží závažnost symptomů PPD ve srovnání se samotnou sociální podporou. Ve spolupráci s matkami PPD, klinickými lékaři, vědci a místními instruktory fitness se vědci snaží vyvinout zásah, který je přístupný, kulturně vhodný, efektivní a zvyšuje dodržování léčby. Vědci navíc prozkoumá, zda interakce matky-infantu během cvičení mohou zvýšit vazbu, čímž se sníží škodlivé účinky mateřské PPD na jejich off-prací.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let
  • Dva týdny až 12 měsíců po porodu
  • EPDS přes 10
  • Číst a mluvit anglicky
  • Ochota poskytnout kontaktní informace pro svého lékaře a souhlas s kontaktováním jejich lékaře v případě, že se jejich deprese zhoršuje.

Kritéria pro vyloučení:

  • Použití léků proti depresi v době zápisu
  • Nelze dát souhlas
  • Vězeň, parolee, státní probační pracovník nebo čekající na trest za odsouzení za zločin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze socializace
Behaviorální: Socializace
Socializace trvající od 30 do 60 minut každou relaci
Aktivní komparátor: Socializace a chůze
Behaviorální: Socializace
Socializace trvající od 30 do 60 minut každou relaci
Behaviorální: Chůze
Dvakrát týdně chůze (30 minut)
Aktivní komparátor: Socializace a mírné cvičení
Behaviorální: Socializace
Socializace trvající od 30 do 60 minut každou relaci
Behaviorální: Mírné cvičení
Dvakrát týdenní mírné cvičení (30 minut)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v Edinburghu Post-Nattal Depression Scale (EPDS)
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů

Skóre EPDS se pohybuje mezi 0 a 30.

Systém hodnocení deprese EDPS:

  • 0 až 6: Žádná deprese nebo minimální deprese
  • 7 až 13: mírná deprese
  • 14 až 19: Mírná deprese
  • 20 až 30: těžká deprese
Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre spojovacího dotazníku (MIBQ)
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů
Skóre MIBQ je mezi 0 a 24. Vyšší skóre ukazuje na špatné spojení matky-dítě.
Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laura Peterson-Brown

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura P Brown, PhD, University of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

28. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 99825

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poporodní deprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit