- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06801847
산후 우울증의 운동과 사회화 : 파일럿 연구
2025년 5월 22일 업데이트: Laura Peterson-Brown
켄터키의 산후 우울증 : 지역 사회 기반 개입 및 새로운 AI 구동 스크리닝 도구
이 지역 사회 참여 연구 프로젝트는 산후 우울증 (PPD)의 대체 치료에 대한 중요한 요구를 해결하는 것을 목표로합니다.
이 연구의 목표는 PPD 증상을 줄이기 위해 사회적 지원과 함께 새로운 8 주 중재 빗질 운동의 효능을 조사하는 것입니다.
사회적 지원 외에도 운동은 사회적 지원에 비해 PPD 증상 심각성을보다 효과적으로 감소시킬 것이라는 가설을 세웠다.
PPD 어머니, 임상의, 연구원 및 지역 피트니스 강사와 협력하여 연구원들은 접근 가능하고 문화적으로 적절하고 효과적이며 치료 준수를 증가시키는 중재를 개발하는 것을 목표로합니다.
또한, 연구자들은 운동 중에 마자 유료 상호 작용이 결합을 향상시킬 수 있는지 조사하여 외부 스프링에 대한 모성 PPD의 유해한 영향을 줄일 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 산후 12 개월에서 12 개월
- EPDS가 10 개 이상입니다
- 영어를 읽고 말하십시오
- 임상의에게 연락처 정보를 제공하고 우울증이 악화되는 경우 연락을받는 임상의에게 동의합니다.
제외 기준 :
- 등록시 항 대상 약물 사용
- 동의 할 수 없습니다
- 죄수, Parolee, 주 보호 관찰자 또는 중범 죄 유죄 판결을 기다리는 선고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 사회화 만
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사회화는 각 세션마다 30-60 분에서 지속됩니다
|
|
활성 비교기: 사회화와 걷기
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사회화는 각 세션마다 30-60 분에서 지속됩니다
일주일 2 회 워킹 (30 분)
|
|
활성 비교기: 사회화와 온건 한 운동
|
사회화는 각 세션마다 30-60 분에서 지속됩니다
매주 2 회 중간 운동 (30 분)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출산 후 우울증 척도 (EPD) 점수의 변화
기간: 기준선, 4 주, 8 주
|
EPDS 점수는 0과 30 사이입니다. EDPS 우울증 순위 시스템 :
|
기준선, 4 주, 8 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MIBQ (Mother-Infant Bonding 설문지) 점수의 변경
기간: 기준선, 4 주, 8 주
|
MIBQ 점수는 0에서 24 사이입니다.
점수가 높을수록 마더-베이비 본딩이 열악하다는 것을 나타냅니다.
|
기준선, 4 주, 8 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura P Brown, PhD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 28일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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