Oefening en socialisatie in post-partum depressie: een pilotstudie
22 mei 2025 bijgewerkt door: Laura Peterson-Brown
Post-partum depressie in Kentucky: een op de gemeenschap gebaseerde interventie en een nieuwe AI-aangedreven screeningstool
Dit door de gemeenschap betrokken onderzoeksproject is bedoeld om aan de cruciale behoefte aan alternatieve behandelingen van post-partum depressie (PPD) aan te pakken.
Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de werkzaamheid van een nieuwe interventie van 8 weken kammen met sociale ondersteuning om PPD-symptomen te verminderen.
De hypothese is dat lichaamsbeweging naast sociale ondersteuning de ernst van de PPD -symptomen effectiever zal verminderen in vergelijking met alleen sociale ondersteuning.
Door samen te werken met PPD -moeders, clinici, onderzoekers en lokale fitnessinstructeurs, willen de onderzoekers een interventie ontwikkelen die toegankelijk is, cultureel geschikt, effectief is en de therapietrouw verhoogt.
Bovendien zullen de onderzoekers onderzoeken of interacties tussen moeder en kind tijdens het sporten de binding kunnen verbeteren, waardoor de schadelijke effecten van PPD van de moeder op hun off-spring worden verminderd.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar oud
- Twee weken tot 12 maanden na de partij
- EPD's ouder dan 10
- Lees en spreek Engels
- Bereid om contactinformatie te verstrekken voor hun arts en toestemming voor hun arts die contact heeft opgenomen in het geval dat hun depressie verslechtert.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van anti-depressiemedicatie (en) op het moment van inschrijving
- Niet in staat om toestemming te geven
- Gevangene, parolee, staatsvoorwaardelijke of wachtende straf voor een misdrijfveroordeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Socialisatie alleen
|
Socialisatie die elke sessie van 30-60 minuten duurt
|
|
Actieve vergelijker: Socialisatie en wandelen
|
Socialisatie die elke sessie van 30-60 minuten duurt
Tweemaal per week lopen (30 minuten)
|
|
Actieve vergelijker: Socialisatie en gematigde lichaamsbeweging
|
Socialisatie die elke sessie van 30-60 minuten duurt
Tweemaal wekelijkse matige oefening (30 minuten)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Edinburgh Post-Natal Depression Scale (EPDS) score
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
EPDS -scores variëren tussen 0 en 30. EDPS Depression Ranking System:
|
Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Mother-Infant Bonding Questionnaire (MIBQ) score
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
MIBQ -scores zijn tussen 0 en 24.
Hogere score duidt op slechte moeder-baby binding.
|
Basislijn, 4 weken, 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura P Brown, PhD, University of Kentucky
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
28 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 99825
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .