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Esercizio e socializzazione nella depressione post-partum: uno studio pilota

22 maggio 2025 aggiornato da: Laura Peterson-Brown

Depressione post-partum nel Kentucky: un intervento basato sulla comunità e un nuovo strumento di screening basato sull'intelligenza artificiale

Questo progetto di ricerca coinvolto in comunità mira a rispondere alla necessità critica di trattamenti alternativi di depressione post-partum (PPD). L'obiettivo di questa ricerca è studiare l'efficacia di un nuovo esercizio di pettinatura di intervento di intervento di 8 settimane con il supporto sociale per ridurre i sintomi della PPD. Si ipotizza che l'esercizio fisico oltre al supporto sociale ridurrà più efficacemente la gravità dei sintomi della PPD rispetto al solo supporto sociale. Collaborando con madri PPD, medici, ricercatori e istruttori di fitness locali, i ricercatori mirano a sviluppare un intervento accessibile, culturalmente appropriato, efficace e aumenta l'adesione al trattamento. Inoltre, i ricercatori indagheranno se le interazioni madri-infantili durante l'esercizio possono migliorare il legame, riducendo così gli effetti dannosi della PPD materna sulla loro fring.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età superiore ai 18 anni
  • Due settimane a 12 mesi dopo il partum
  • EPD oltre 10
  • Leggi e parla inglese
  • Disposto a fornire informazioni di contatto per il loro clinico e il consenso al loro medico contattato nel caso in cui la loro depressione peggiori.

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci antidepressivi al momento dell'iscrizione
  • Impossibile dare il consenso
  • Prigioniero, parolee, libertà vigilata o in attesa di una condanna per reato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo socializzazione
Comportamentale: Socializzazione
Socializzazione della durata di 30-60 minuti ogni sessione
Comparatore attivo: Socializzazione e camminare
Comportamentale: Socializzazione
Socializzazione della durata di 30-60 minuti ogni sessione
Comportamentale: A piedi
Due volte Weekly Walking (30 minuti)
Comparatore attivo: Socializzazione e esercizio moderato
Comportamentale: Socializzazione
Socializzazione della durata di 30-60 minuti ogni sessione
Comportamentale: Esercizio moderato
Esercizio moderato due volte alla settimana (30 minuti)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel punteggio della scala della depressione post-natale di Edimburgo (EPDS)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane

I punteggi EPDS vanno compresi tra 0 e 30.

Sistema di classificazione della depressione EDPS:

  • Da 0 a 6: nessuna depressione o depressione minima
  • Da 7 a 13: lieve depressione
  • 14 a 19: depressione moderata
  • 20-30: grave depressione
Basale, 4 settimane, 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio del questionario di legame madre-infantile (MIBQ)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane
I punteggi MIBQ sono compresi tra 0 e 24. Punteggio più alto indica un cattivo legame madre-bambino.
Basale, 4 settimane, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laura Peterson-Brown

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura P Brown, PhD, University of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

28 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 99825

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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