Упражнения и социализация в послеродовой депрессии: пилотное исследование
22 мая 2025 г. обновлено: Laura Peterson-Brown
Депрессия после родов в Кентукки: вмешательство на основе сообщества и новый инструмент скрининга с AI с AI
Этот исследовательский проект, связанный с сообществом, направлен на решение критической потребности в альтернативных методах лечения послеродовой депрессии (PPD).
Целью данного исследования является изучение эффективности новых 8-недельных упражнений в вмешательстве с социальной поддержкой для уменьшения симптомов PPD.
Предполагается, что физические упражнения в дополнение к социальной поддержке будут более эффективно снизить тяжесть симптомов PPD по сравнению только с социальной поддержкой.
Сотрудничая с матерями PPD, клиницистами, исследователями и местными инструкторами по фитнесу, исследователи стремятся разработать доступное вмешательство, культурно -подходящее, эффективное и увеличивает приверженность лечению.
Кроме того, исследователи будут исследовать, может ли взаимодействие матери и младшего во время упражнений улучшить связь, тем самым уменьшая вредное влияние на PPD матери на их непрерывный.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Старше 18 лет
- Две недели до 12 месяцев после рода
- EPDS старше 10
- Читать и говорить по -английски
- Готовы предоставить контактную информацию для своего врача и согласиться на то, что их врач связался, если их депрессия ухудшится.
Критерии исключения:
- Использование антидепрессионных лекарств (и) во время зачисления
- Невозможно дать согласие
- Заключенный, условно -договор, государственный испытатель или ожидание приговора за осуждение за уголовное преступление
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только социализация
|
Социализация длится от 30 до 60 минут каждый сеанс
|
|
Активный компаратор: Социализация и ходьба
|
Социализация длится от 30 до 60 минут каждый сеанс
Два раза в неделю ходьбы (30 минут)
|
|
Активный компаратор: Социализация и умеренные упражнения
|
Социализация длится от 30 до 60 минут каждый сеанс
Дважды в неделю умеренные упражнения (30 минут)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в Эдинбургской шкале депрессии (EPDS).
Временное ограничение: Базовая линия, 4 недели, 8 недель
|
Оценки EPDS варьируются от 0 до 30. Система ранжирования депрессии EDPS:
|
Базовая линия, 4 недели, 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета смены смены мать-младшего (MIBQ)
Временное ограничение: Базовая линия, 4 недели, 8 недель
|
Оценки MIBQ составляют от 0 до 24.
Более высокий балл указывает на бедную связь с матерью.
|
Базовая линия, 4 недели, 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura P Brown, PhD, University of Kentucky
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
28 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 99825
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .