禁煙のためのチューインガム
2025年11月22日 更新者：Prof. Wang Man-Ping、The University of Hong Kong
タバコの消費を減らし、禁煙を促進するためのチューインガムの有効性：パイロットランダム化比較試験
この試験の目標は、タバコの消費を減らし、禁煙を促進するために、チューインガムの実現可能性、受容性、および予備的な有効性を評価することです。 それが答えることを目指している主な質問は、介入グループの参加者は、タバコの消費の減少、喫煙の改善の改善、およびより健康的な口腔の健康を、対照群よりも健康的な口腔の健康を報告していますか？
研究者は、チューインガムの介入を担当しない辞めと比較して、チューインガムがタバコの削減と喫煙禁止に働くかどうかを確認します。
参加者は次のとおりです。
- ベースラインで非常に短い禁煙のアドバイスと小冊子を受け取ります。
- チューインガムまたは1週間辞任していないアシストを服用してください。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pokfulam
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Hong Kong、Pokfulam、香港、999077
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上の香港の住民
- 過去3か月間に少なくとも1日あたり少なくとも1匹のタバコを吸う
- チューインガムの習慣を持っているか、チューインガムを使用する気があります
- 広東語でコミュニケーションをとることができる参加者（中国語を読むことを含む）
- 喫煙をやめたり減らしたりする意図を表明する
- コミュニケーションにインスタントメッセージングツール（WhatsApp、WeChatなど）を使用できます
除外基準：
- コミュニケーションの障壁（物理的または認知的）を持っている
- 現在、他の喫煙禁止プログラムやサービスに参加しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アシストの辞任
アシストされていないQuitting Group（コントロールグループ）の参加者は、ベースラインで非常に短い喫煙禁止アドバイス（30秒）と禁煙情報ブックレットを受け取ります。
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すべての参加者は、ベースラインの喫煙情報ブックレットで、非常に短い喫煙禁煙アドバイス（賞モデル、評価、警告、紹介、および紹介）を受け取ります。
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実験的：チューインガム
介入群の参加者は、1週間の介入期間中にチューインガムを1～2パック受け取ります。
また、チューインガムの使用に関するヒントが記載されたリーフレットも受け取ります。内容は次の通りです：1) チューインガムの潜在的な利点、2) 適切な使用時間と用量、3) 使用済みガムの適切な廃棄方法。さらに、介入群の参加者は、ガムの使用を促進するための2週間のリマインダーメッセージを受け取ります。
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すべての参加者は、ベースラインの喫煙情報ブックレットで、非常に短い喫煙禁煙アドバイス（賞モデル、評価、警告、紹介、および紹介）を受け取ります。
介入グループの参加者は、1週間の介入期間にわたって1〜2パックのチューインガムを受け取ります。
1）チューインガムの潜在的な利点、2）適切な使用時間と投与量、3）使用済みガムの適切な処分を含む、チューインガムの使用のヒントのリーフレット。
愛とケアのアプローチに基づいた2週間のリマインダーメッセージが、参加者に週2回（合計4回）配信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検証された禁断
時間枠：6ヶ月後の経過観察
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生化学的に検証された禁煙は、唾液コチニン濃度（呼気一酸化炭素<4 ppm、唾液コチニン<30 ng/ml）によって測定されます。
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6ヶ月後の経過観察
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的に検証された喫煙禁止
時間枠：6か月のフォローアップ
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喫煙禁止は、吐き出されたCo <4 ppmと唾液コチニン<30ng/mlによって定義されます
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6か月のフォローアップ
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使用されるピースの数
時間枠：2週間、3か月、6か月のフォローアップ
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使用されるピースの数は、自己設計された質問で測定されます。「平均して、毎日何個の歯茎を使用していますか？」
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2週間、3か月、6か月のフォローアップ
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使用頻度
時間枠：2週間、3か月、6か月のフォローアップ
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使用頻度は、自己設計の質問で測定されます。「過去7日間で、チューインガムを何日使用しましたか？」
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2週間、3か月、6か月のフォローアップ
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使用期間
時間枠：2週間、3か月、6か月のフォローアップ
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使用期間は、自己設計の質問で測定されます。「通常、どのくらいの時間使用しますか？」
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2週間、3か月、6か月のフォローアップ
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健康効果
時間枠：2週間、3か月、6か月のフォローアップ
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健康効果は、自己設計された質問で測定されます：「チューインガムを使用した後、口腔の健康に変化があることに気づきましたか？」
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2週間、3か月、6か月のフォローアップ
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自己報告された7日間のポイントプレバランス禁欲
時間枠：2週間、3か月、6か月
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フォローアップの前に7日間でパフを吸わなかった喫煙者。
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2週間、3か月、6か月
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自己報告された喫煙の変化
時間枠：2週間、3か月、6か月のフォローアップ
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ベースライン数の少なくとも50％未満の毎日喫煙したタバコ数の自己報告の変化
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2週間、3か月、6か月のフォローアップ
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やめることの自己報告された自己効力感
時間枠：2週間、3か月、6か月のフォローアップ
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やめることの自己報告された自己効力感には、それぞれ0-10で拡大したアイテムによる辞任、難易度、自信の認識が含まれます。
ゼロのスコアとは、非常に重要ではない、非常に簡単、または非常に強力なことを指します。
10のスコアは、それぞれ非常に重要、非常に困難、または非常に自信を持っていることを指します。
より高いスコアとは、辞めることの重要性、困難、自信のより高い認識を指します。
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2週間、3か月、6か月のフォローアップ
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自己報告された終了試行
時間枠：2週間、3か月、6か月のフォローアップ
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過去7日間の自己申告による終了試行。
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2週間、3か月、6か月のフォローアップ
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ニコチン依存レベル
時間枠：2週間、3か月、6か月のフォローアップ
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ニコチン依存レベルは、ニコチン依存性のFagerstromテスト（FTND）によって測定されます。
スコアの範囲は0から10の範囲で、スコアが高いほどニコチン依存性が高いことを示します。
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2週間、3か月、6か月のフォローアップ
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禁煙サービスの喫煙
時間枠：2週間、3か月、6か月のフォローアップ
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病院または香港の政府からの喫煙禁煙サービスを使用する
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2週間、3か月、6か月のフォローアップ
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やめるという自己報告の意図
時間枠：2週間、3か月、6か月のフォローアップ
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翌日にやめるという自己報告された意図
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2週間、3か月、6か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月11日
一次修了 (実際)
2025年9月26日
研究の完了 (実際)
2025年10月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月24日
最初の投稿 (実際)
2025年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月22日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Chew-to-Quit
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。