Tyggegummi for røykeslutt
22. november 2025 oppdatert av: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Effektiviteten av tyggegummi for å redusere sigarettforbruk og fremme røykeslutt: en pilot randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien er å vurdere gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effektivitet av tyggegummi for å redusere sigarettforbruk og fremme røykeslutt. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er: Rapporterer deltakere i intervensjonsgruppen en høyere reduksjon i sigarettforbruk, forbedret utfall av røykeslutt og sunnere oral helse enn kontrollgruppen?
Forskere vil sammenligne tyggegummiintervensjon med uassistert å slutte for å se om tyggegummi fungerer til sigarettreduksjon og røykeslutt.
Deltakerne vil:
- Motta veldig kort råd om røykeslutt og hefte ved baseline.
- Ta tyggegummi eller uassistert å slutte i 1 uke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pokfulam
-
Hong Kong, Pokfulam, Hong Kong, 999077
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Beboere i Hong Kong over 18 år
- Røyking minst 1 sigarett per dag de siste tre månedene
- Har vanen med å tygge tyggegummi eller er villig til å bruke tyggegummi
- Deltakere som kan kommunisere på kantonesisk (inkludert å lese kinesisk)
- Uttrykke en intensjon om å slutte eller redusere røyking
- I stand til å bruke direktemeldingsverktøy (f.eks. WhatsApp, WeChat) for kommunikasjon
Eksklusjonskriterier:
- Har kommunikasjonsbarrierer (enten fysiske eller kognitive)
- Deltar for tiden i andre røykesluttprogrammer eller tjenester
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Uassistert å slutte
Deltakere i den uassisterte avsluttende gruppen (kontrollgruppen) vil motta veldig kort råd om røykeslutt (30 sekunder) og et informasjonshefte med røykeslutt ved baseline.
|
Alle deltakerne vil motta veldig korte råd om røykeslutt (veiledet av tildelingsmodellen, vurdere, advare, henvise og gjøre-it-igjen) med et informasjonshefte med røykeslutt på stedet ved baseline.
|
|
Eksperimentell: Tyggegummi
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta 1-2 pakker med tyggegummi over en 1-ukers intervensjonsperiode.
De vil også motta et informasjonsark med brukstips for tyggegummi, inkludert 1) potensielle fordeler med tyggegummi, 2) passende brukstid og dosering, og 3) riktig avhending av brukt tyggegummi. I tillegg vil deltakere i intervensjonsgruppen motta en 2-ukers påminnelsesmelding for å øke bruken av tyggegummi.
|
Alle deltakerne vil motta veldig korte råd om røykeslutt (veiledet av tildelingsmodellen, vurdere, advare, henvise og gjøre-it-igjen) med et informasjonshefte med røykeslutt på stedet ved baseline.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta 1-2 pakker med tyggegummi over en 1-ukers intervensjonsperiode.
En brosjyre av brukstips for tyggegummi, inkludert 1) de potensielle fordelene ved tyggegummi, 2) passende brukstid og dosering, og 3) riktig avhending av brukt tannkjøtt.
En 2-ukers påminnelsesmelding veiledet av Love and Care-tilnærmingen vil bli levert til deltakerne to ganger i uken (totalt fire).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valideret avholdenhet
Tidsramme: 6-måneders oppfølging
|
Biokjemisk verifisert røykeavvenning vil bli målt ved spyttkotininnivå (utåndet karbonmonoksid <4 ppm og spyttkotinin <30 ng/ml)
|
6-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den biokjemisk validerte røyking avholdenhet
Tidsramme: 6-måneders oppfølging
|
Røyking avholdenhet er definert av Exhaled Co <4 ppm og spyttkotinin <30ng/ml
|
6-måneders oppfølging
|
|
Antall stykker brukt
Tidsramme: 2-ukers, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Antall stykker som brukes vil bli målt med et selvdesignet spørsmål: "I gjennomsnitt, hvor mange stykker tannkjøtt bruker du hver dag?"
|
2-ukers, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
Hyppighet av bruk
Tidsramme: 2-ukers, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Bruksfrekvensen vil bli målt ved et selvdesignet spørsmål: "I løpet av de siste syv dagene, hvor mange dager har du brukt tyggegummi?"
|
2-ukers, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
Bruksvarighet
Tidsramme: 2-ukers, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Bruksvarighet vil bli målt ved et selvdesignet spørsmål: "Hvor lenge bruker du det vanligvis om gangen?"
|
2-ukers, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
Helseeffekt
Tidsramme: 2-ukers, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Helseeffekt vil bli målt ved et selvdesignet spørsmål: "Har du lagt merke til noen endringer i din muntlige helse etter å ha brukt tyggegummi?"
|
2-ukers, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert 7-dagers punktforbedring avholdenhet
Tidsramme: 2-ukers, 3-måneders og 6-måneders
|
Røykere som ikke røykte engang i de 7 dagene før oppfølgingen.
|
2-ukers, 3-måneders og 6-måneders
|
|
Selvrapportert røykeendring
Tidsramme: 2-ukers, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Selvrapportert endring i antall sigaretter røkt daglig på minst mindre 50% av baseline-tallet
|
2-ukers, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert egeneffektivitet av å slutte
Tidsramme: 2-ukers, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Selvrapportert egeneffektivitet av å avslutte inkluderer oppfatningen av avsluttende betydning, vanskeligheter og selvtillit, vurdering av et element skalert med henholdsvis 0-10.
Poengsummen på null refererer til veldig uviktig, veldig enkel eller veldig avgjørende.
Poengsummen på 10 refererer til henholdsvis veldig viktig, veldig vanskelig eller veldig selvsikker.
Høyere poengsum refererer til høyere oppfatning av avslutning av betydning, vanskeligheter og selvtillit.
|
2-ukers, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert sluttforsøk
Tidsramme: 2-ukers, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Selvrapportert sluttet forsøk de siste 7 dagene.
|
2-ukers, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
Nikotinavhengighetsnivå
Tidsramme: 2-ukers, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Nikotinavhengighetsnivået vil bli målt ved Fagerstrom -testen for nikotinavhengighet (FTND).
Poengsummen varierer fra 0 til 10, med høyere score som indikerer større nikotinavhengighet.
|
2-ukers, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
Bruk av røykesluttingstjenester
Tidsramme: 2-ukers, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Bruke røykesluttstjenesten fra sykehus eller regjeringen i Hong Kong
|
2-ukers, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert intensjon om å slutte
Tidsramme: 2-ukers, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Selvrapportert intensjon om å slutte i løpet av de neste dagene
|
2-ukers, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
26. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Chew-to-Quit
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .