Жевательная резинка для прекращения курения
22 ноября 2025 г. обновлено: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Эффективность жевательной резинки для снижения потребления сигарет и содействия прекращению курения: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности жевательной резинки для снижения потребления сигарет и способствовать прекращению курения. Основные вопросы, на которые он стремится ответить: сообщают ли участники в группе вмешательства о более высоком сокращении потребления сигарет, улучшении результатов прекращения курения и более здорового здоровья полости рта, чем контрольная группа?
Исследователи будут сравнивать вмешательство жевательной резинки с бездействием, чтобы увидеть, работает ли жевательная резинка для снижения сигарет и прекращения курения.
Участники будут:
- Получите очень короткие советы по прекращению курения и буклет на исходном уровне.
- Возьмите жевательную резинку или без посторонней помощи в течение 1 недели.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pokfulam
-
Hong Kong, Pokfulam, Гонконг, 999077
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Жители Гонконга в возрасте 18 лет или старше
- Курение не менее 1 сигареты в день за последние 3 месяца
- Имейте привычку жевать жевательную резинку или готовы использовать жевательную резинку
- Участники, которые могут общаться в кантонском языке (включая чтение китайцев)
- Выражая намерение бросить или уменьшить курение
- Способен использовать инструменты обмена мгновенными сообщениями (например, WhatsApp, WeChat) для общения
Критерии исключения:
- Иметь коммуникационные барьеры (физические или когнитивные)
- В настоящее время участвует в других программах или услугах по прекращению курения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Без посторонней помощи
Участники в группе без посторонней помощи (Control Group) получат очень краткие рекомендации по прекращению курения (30 секунд) и информационную буклет по прекращению курения на исходном уровне.
|
Все участники получат очень краткие рекомендации по прекращению курения (руководствуясь моделью премии, оценивать, предупреждать, ссылаться и делать с авантюрными) с информацией о прекращении курения на основе базового уровня.
|
|
Экспериментальный: Жевательная резинка
Участники в группе вмешательства получат 1-2 упаковки жевательной резинки в течение 1-недельного периода вмешательства.
Они также получат листовку с советами по использованию жевательной резинки, включая 1) потенциальные преимущества жевательной резинки, 2) подходящее время и дозировку использования, и 3) правильную утилизацию использованной жевательной резинки. Кроме того, участники в группе вмешательства получат напоминающее сообщение на 2 недели для повышения использования жевательной резинки.
|
Все участники получат очень краткие рекомендации по прекращению курения (руководствуясь моделью премии, оценивать, предупреждать, ссылаться и делать с авантюрными) с информацией о прекращении курения на основе базового уровня.
Участники в группе вмешательства получат 1-2 пачки жевательной резинки в течение 1-недельного вмешательства.
Листовка с использованием советов по жевательной резинкам, в том числе 1) потенциальные преимущества жевательной резинки, 2) подходящего времени использования и дозировки, а также 3) надлежащей утилизации используемой жевательной резинки.
Участники будут получать напоминание, основанное на подходе «Любовь и забота», два раза в неделю в течение 2 недель (всего четыре напоминания).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подтверждённое воздержание
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Биохимически подтверждённое воздержание от курения будет измеряться по уровню котинина в слюне (выдыхаемый угарный газ <4 ppm и слюнный котинин <30 нг/мл)
|
6-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтвержденное воздержание курения
Временное ограничение: 6-месячное продолжение
|
Возвращение на курение определяется эксгалированным Co <4 ppm и котинином слюны <30 нг/мл
|
6-месячное продолжение
|
|
Количество используемых предметов
Временное ограничение: 2-недельные, 3-месячные и 6-месячные последующие наблюдения
|
Количество используемых деталей будет измерено с помощью самопрописанного вопроса: «В среднем, сколько кусочков резинки вы используете каждый день?»
|
2-недельные, 3-месячные и 6-месячные последующие наблюдения
|
|
Частота использования
Временное ограничение: 2-недельные, 3-месячные и 6-месячные последующие наблюдения
|
Частота использования будет измерена с помощью самопрописанного вопроса: «За последние семь дней, сколько дней вы использовали жевательную резинку?»
|
2-недельные, 3-месячные и 6-месячные последующие наблюдения
|
|
Продолжительность использования
Временное ограничение: 2-недельные, 3-месячные и 6-месячные последующие наблюдения
|
Продолжительность использования будет измерена с помощью самоопределенного вопроса: «Как долго вы обычно используете его за раз?»
|
2-недельные, 3-месячные и 6-месячные последующие наблюдения
|
|
Эффект здоровья
Временное ограничение: 2-недельные, 3-месячные и 6-месячные последующие наблюдения
|
Эффект здоровья будет измерен с помощью саморазрисованного вопроса: «Вы заметили какие-либо изменения в здоровье полости рта после использования жевательной резинки?»
|
2-недельные, 3-месячные и 6-месячные последующие наблюдения
|
|
Самооценка 7-дневного воздержания
Временное ограничение: 2-недельный, 3-месячный и 6-месячный
|
Курильщики, которые не курили даже затяжку в течение 7 дней, предшествующих последующему.
|
2-недельный, 3-месячный и 6-месячный
|
|
Самооценка смены курения
Временное ограничение: 2-недельные, 3-месячные и 6-месячные последующие наблюдения
|
Самооценка изменение количества сигарет, выкуриваемых ежедневно, по крайней мере, меньше 50% от базового числа
|
2-недельные, 3-месячные и 6-месячные последующие наблюдения
|
|
Самооценка самоэффективности ухода
Временное ограничение: 2-недельные, 3-месячные и 6-месячные последующие наблюдения
|
Самооценка самоэффективности ухода включает в себя восприятие важности, сложности и уверенности, оценку по предмету, масштабируемому с 0-10 соответственно.
Оценка нуля относится к очень невозможному, очень простому или очень непостоянному.
Оценка 10 относится к очень важным, очень сложным или очень уверенному, соответственно.
Более высокий балл относится к более высокому восприятию важность, трудности и уверенности.
|
2-недельные, 3-месячные и 6-месячные последующие наблюдения
|
|
Самостоятельная попытка бросить
Временное ограничение: 2-недельные, 3-месячные и 6-месячные последующие наблюдения
|
Самооценка попытка бросить за собой последние 7 дней.
|
2-недельные, 3-месячные и 6-месячные последующие наблюдения
|
|
Никотиновая зависимость
Временное ограничение: 2-недельные, 3-месячные и 6-месячные последующие наблюдения
|
Уровень никотиновой зависимости будет измерен с помощью теста Fagerstrom на никотиновую зависимость (FTND).
Оценка колеблется от 0 до 10, при этом более высокие оценки указывают на большую никотиновую зависимость.
|
2-недельные, 3-месячные и 6-месячные последующие наблюдения
|
|
Услуги по прекращению курения использование
Временное ограничение: 2-недельные, 3-месячные и 6-месячные последующие наблюдения
|
Использование службы по прекращению курения из больниц или правительства в Гонконге
|
2-недельные, 3-месячные и 6-месячные последующие наблюдения
|
|
Самооценка намерения бросить
Временное ограничение: 2-недельные, 3-месячные и 6-месячные последующие наблюдения
|
Самооценка намерения уйти в ближайшие дни
|
2-недельные, 3-месячные и 6-месячные последующие наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Chew-to-Quit
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .