Guma do żucia do rzucenia palenia
22 listopada 2025 zaktualizowane przez: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Skuteczność gumy do żucia w celu zmniejszenia konsumpcji papierosów i promowania zaprzestania palenia: randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe
Celem tego badania jest ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności gumy do żucia w celu zmniejszenia spożycia papierosów i promowania zaprzestania palenia. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć: czy uczestnicy grupy interwencyjnej zgłaszają większe zmniejszenie spożycia papierosów, poprawa wyników zaprzestania palenia i zdrowsze zdrowie jamy ustnej niż grupa kontrolna?
Naukowcy porównają interwencję gumy do żucia z odejściem, aby sprawdzić, czy guma do żucia działa na zmniejszenie papierosów i zaprzestanie palenia.
Uczestnicy:
- Otrzymuj bardzo krótkie porady dotyczące rzucania palenia i broszury na początku.
- Weź gumę do żucia lub odejść przez 1 tydzień.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pokfulam
-
Hong Kong, Pokfulam, Hongkong, 999077
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieszkańcy Hongkongu w wieku 18 lat lub więcej
- Palenie co najmniej 1 papierosa dziennie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Mają nawyk żucia gumy lub są gotowi użyć gumy do żucia
- Uczestnicy, którzy mogą komunikować się w języku kantońskim (w tym czytanie chińskiego)
- Wyrażanie zamiaru rzucenia lub zmniejszenia palenia
- Zdolne do korzystania z narzędzi komunikacyjnych (np. WhatsApp, WeChat) do komunikacji
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie barier komunikacyjnych (fizycznych lub poznawczych)
- Obecnie uczestnicząc w innych programach lub usługach rzucania palenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Bez asystej rezygnacji
Uczestnicy bez wsparcia grupy rezygnacji (grupa kontrolna) otrzymają bardzo krótkie porady dotyczące rzucania palenia (30 sekund) i broszury z informacjami o zaprzestaniu palenia na początku.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają bardzo krótkie porady dotyczące rzucania palenia (kierowane przez model nagrody, ocenić, ostrzegać, odnosić się i zrób to-it-i-i-again) z broszurą z informacjami o zaprzestaniu palenia na początku.
|
|
Eksperymentalny: Guma do żucia
Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymają 1-2 opakowania gumy do żucia w trakcie 1-tygodniowego okresu interwencji.
Otrzymają także ulotkę z poradami dotyczącymi używania gumy do żucia, w tym 1) potencjalne korzyści żucia gumy, 2) odpowiedni czas i dawkowanie oraz 3) właściwą utylizację zużytej gumy. Dodatkowo, uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymają 2-tygodniowe przypomnienie w celu zwiększenia użycia gumy.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają bardzo krótkie porady dotyczące rzucania palenia (kierowane przez model nagrody, ocenić, ostrzegać, odnosić się i zrób to-it-i-i-again) z broszurą z informacjami o zaprzestaniu palenia na początku.
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają 1-2 paczki gumy do żucia przez 1 tygodniowy okres interwencji.
Ulotka końcówek użytkowania dla gumy do żucia, w tym 1) potencjalne korzyści płynące z gumy do żucia, 2) odpowiedni czas użytkowania i dawkę oraz 3) właściwe usuwanie zużytej gumy.
Komunikat przypominający na 2 tygodnie, oparty na podejściu Miłość i Troska, zostanie dostarczony uczestnikom dwa razy w tygodniu (łącznie cztery razy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zweryfikowana abstynencja
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja po leczeniu
|
Biochemicznie potwierdzona abstynencja nikotynowa będzie mierzona za pomocą poziomu kotyniny w ślinie (wydychany tlenek węgla <4 ppm i kotynina ślinowa <30 ng/ml)
|
6-miesięczna obserwacja po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biochemicznie zatwierdzone abstynencja palenia
Ramy czasowe: 6-miesięczne obserwacje
|
Abstynencja palenia jest definiowana przez wydychaną CO <4 ppm i kotyninę śliny <30ng/ml
|
6-miesięczne obserwacje
|
|
Liczba używanych elementów
Ramy czasowe: 2-tygodniowe, 3-miesięczne i 6-miesięczne okresy obserwacyjne
|
Liczba użytych elementów będzie mierzona na samokreślonym pytaniu: „Średnio, ile kawałków gumy używasz każdego dnia?”
|
2-tygodniowe, 3-miesięczne i 6-miesięczne okresy obserwacyjne
|
|
Częstotliwość użytkowania
Ramy czasowe: 2-tygodniowe, 3-miesięczne i 6-miesięczne okresy obserwacyjne
|
Częstotliwość użytkowania będzie mierzona samokreślonym pytaniem: „W ciągu ostatnich siedmiu dni użyłeś gumy do żucia?”
|
2-tygodniowe, 3-miesięczne i 6-miesięczne okresy obserwacyjne
|
|
Czas użytkowania
Ramy czasowe: 2-tygodniowe, 3-miesięczne i 6-miesięczne okresy obserwacyjne
|
Czas użytkowania będzie mierzony samoznaliczonym pytaniem: „Jak długo zwykle go używasz?”
|
2-tygodniowe, 3-miesięczne i 6-miesięczne okresy obserwacyjne
|
|
Efekt zdrowia
Ramy czasowe: 2-tygodniowe, 3-miesięczne i 6-miesięczne okresy obserwacyjne
|
Efekt zdrowotny będzie mierzony samoznaczonym pytaniem: „Czy zauważyłeś jakiekolwiek zmiany w swoim zdrowiu jamy ustnej po użyciu gumy do żucia?”
|
2-tygodniowe, 3-miesięczne i 6-miesięczne okresy obserwacyjne
|
|
Zgłaszany przez 7-dniowy abstynencja punktowa
Ramy czasowe: 2-tygodniowy, 3-miesięczny i 6-miesięczny
|
Palacze, którzy w ciągu 7 dni nie palili nawet zaciągnięcia.
|
2-tygodniowy, 3-miesięczny i 6-miesięczny
|
|
Zmiana palenia zgłaszana przez siebie
Ramy czasowe: 2-tygodniowe, 3-miesięczne i 6-miesięczne okresy obserwacyjne
|
Zgłaszana przez siebie zmiana liczby papierosów paliwanych codziennie o co najmniej 50% liczby wyjściowych
|
2-tygodniowe, 3-miesięczne i 6-miesięczne okresy obserwacyjne
|
|
Zgłaszana przez siebie skuteczność rezygnacji
Ramy czasowe: 2-tygodniowe, 3-miesięczne i 6-miesięczne okresy obserwacyjne
|
Zgłoszona przez siebie skuteczność rezygnacji obejmuje postrzeganie rezygnacji, trudności i pewności, oceny odpowiednio przez pozycję skalowaną odpowiednio 0-10.
Wynik zero odnosi się do bardzo nieistotnych, bardzo łatwych lub bardzo niepewnych.
Wynik 10 odnosi się odpowiednio do bardzo ważnych, bardzo trudnych lub bardzo pewnych siebie.
Wyższy wynik odnosi się do wyższego postrzegania znaczenia, trudności i pewności siebie.
|
2-tygodniowe, 3-miesięczne i 6-miesięczne okresy obserwacyjne
|
|
Zgłoszone samodzielnie próba rezygnacji
Ramy czasowe: 2-tygodniowe, 3-miesięczne i 6-miesięczne okresy obserwacyjne
|
Zgłoszone przez siebie próbę zrezygnowania w ciągu ostatnich 7 dni.
|
2-tygodniowe, 3-miesięczne i 6-miesięczne okresy obserwacyjne
|
|
Poziom uzależnienia od nikotyny
Ramy czasowe: 2-tygodniowe, 3-miesięczne i 6-miesięczne okresy obserwacyjne
|
Poziom zależności nikotyny będzie mierzony testem Fagerstrom dla uzależnienia od nikotyny (FTND).
Wynik wynosi od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zależność nikotyny.
|
2-tygodniowe, 3-miesięczne i 6-miesięczne okresy obserwacyjne
|
|
Używanie usług zaprzestania palenia
Ramy czasowe: 2-tygodniowe, 3-miesięczne i 6-miesięczne okresy obserwacyjne
|
Korzystanie z usługi rzucania palenia ze szpitali lub rządu w Hongkongu
|
2-tygodniowe, 3-miesięczne i 6-miesięczne okresy obserwacyjne
|
|
Zgłaszany przez siebie zamiar rezygnacji
Ramy czasowe: 2-tygodniowe, 3-miesięczne i 6-miesięczne okresy obserwacyjne
|
Zgłaszany przez siebie zamiar rezygnacji w ciągu najbliższych dni
|
2-tygodniowe, 3-miesięczne i 6-miesięczne okresy obserwacyjne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chew-to-Quit
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .