Žvýkačka pro odvykání kouření
22. listopadu 2025 aktualizováno: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Účinnost žvýkací gumy pro snížení spotřeby cigaret a podporu odvykání kouření: pilot randomizované kontrolované studie
Cílem této studie je posoudit proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost žvýkací gumy, aby se snížila spotřebu cigaret a podpořila odvykání kouření. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou: uvádějí účastníci intervenční skupiny vyšší snížení spotřeby cigaret, zlepšené výsledky odvykání kouření a zdravější zdraví ústní dutiny než kontrolní skupina?
Vědci budou porovnat intervenci žvýkacích dásní s bez asistence, aby zjistili, zda žvýkačka pracuje se snižováním cigaret a odvykání kouření.
Účastníci budou:
- Získejte velmi krátkou radu od ukončení kouření a brožuru na začátku.
- Vezměte žvýkačku nebo nestaněné odvykání po dobu 1 týdne.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pokfulam
-
Hong Kong, Pokfulam, Hongkong, 999077
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé Hongkongu ve věku 18 let
- Kouření nejméně 1 cigareta denně za poslední 3 měsíce
- Mít zvyk žvýkat gumu nebo jsou ochotni použít žvýkačku
- Účastníci, kteří mohou komunikovat v kantonštině (včetně čtení čínštiny)
- Vyjadřování záměru přestat nebo snížit kouření
- Schopnost používat nástroje pro rychlé zasílání zpráv (např. WhatsApp, WeChat) pro komunikaci
Kritéria pro vyloučení:
- Mít komunikační bariéry (fyzické nebo kognitivní)
- V současné době se účastní dalších programů nebo služeb odvykání kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nesasistované odvykání
Účastníci bezvýrazné skupiny odvykání (kontrolní skupina) obdrží velmi krátkou radu o odvykání kouření (30 sekund) a brožuru o odvykání kouření na začátku.
|
Všichni účastníci obdrží velmi krátké poradenství pro odvykání kouření (řízeno modelem udělování cen, hodnotí, varování, odkazy a opětovnou do-it-it) s informační brožurou pro odvykání kouření na místě na začátku.
|
|
Experimentální: Žvýkačka
Účastníci v intervenční skupině obdrží 1–2 balíčky žvýkaček během 1týdenního intervenčního období.
Obdrží také leták s tipy pro používání žvýkaček, včetně 1) potenciálních přínosů žvýkání, 2) vhodného času a dávkování a 3) správné likvidace použité žvýkačky.Další účastníci v intervenční skupině obdrží 2týdenní připomínkovou zprávu pro zvýšení používání žvýkaček.
|
Všichni účastníci obdrží velmi krátké poradenství pro odvykání kouření (řízeno modelem udělování cen, hodnotí, varování, odkazy a opětovnou do-it-it) s informační brožurou pro odvykání kouření na místě na začátku.
Účastníci intervenční skupiny obdrží 1-2 balíčky žvýkací gumy během 1týdenního intervenčního období.
Leták tipů na použití pro žvýkací gumu, včetně 1) potenciálních výhod žvýkací gumy, 2) vhodné doby využití a dávkování a 3) správné likvidaci použité gumy.
Účastníkům bude dvakrát týdně (celkem čtyřikrát) doručena 2týdenní připomínka vedená přístupem Láska a Péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ověřená abstinence
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Biochemicky ověřená abstinence od kouření bude měřena hladinou kotininu ve slinách (vydechovaný oxid uhelnatý <4 ppm a slinný kotinin <30 ng/ml)
|
6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemicky ověřená abstinence kouření
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Abstinence kouření je definována vydechovaným CO <4 ppm a slinná kotinin <30ng/ml
|
6měsíční sledování
|
|
Počet použitých kusů
Časové okno: 2 týdny, 3 měsíce a 6měsíční sledování
|
Počet použitých kusů bude měřen samostatně navrženou otázkou: „V průměru, kolik kusů gumy používáte každý den?“
|
2 týdny, 3 měsíce a 6měsíční sledování
|
|
Frekvence použití
Časové okno: 2 týdny, 3 měsíce a 6měsíční sledování
|
Frekvence použití bude měřena samostatně navrženou otázkou: „V posledních sedmi dnech, kolik dní jste použili žvýkačku?“
|
2 týdny, 3 měsíce a 6měsíční sledování
|
|
Trvání použití
Časové okno: 2 týdny, 3 měsíce a 6měsíční sledování
|
Doba použití bude měřena samostatně navrženou otázkou: „Jak dlouho ji obvykle používáte najednou?“
|
2 týdny, 3 měsíce a 6měsíční sledování
|
|
Zdravotní účinek
Časové okno: 2 týdny, 3 měsíce a 6měsíční sledování
|
Zdravotní efekt bude měřen samostatně navrženou otázkou: „Všimli jste si nějaké změny ve vašem zdraví ústní dutiny po použití žvýkací gumy?“
|
2 týdny, 3 měsíce a 6měsíční sledování
|
|
Samostatně hlášená 7denní abstinence bodové prevalence
Časové okno: 2 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Kuřáci, kteří za 7 dnů předcházeli sledování, kuřáci, kteří nekouřili ani obláček.
|
2 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Změna kouření s vlastním hlášením
Časové okno: 2 týdny, 3 měsíce a 6měsíční sledování
|
Změna počtu cigaret uzených denně o sobě nejméně méně 50% základního čísla
|
2 týdny, 3 měsíce a 6měsíční sledování
|
|
Self-hlášená soběstačnost odvykání
Časové okno: 2 týdny, 3 měsíce a 6měsíční sledování
|
Self-hlášená soběstačnost odvykání zahrnuje vnímání důležitosti ukončení, obtížnosti a důvěry, hodnocení položkou upravenou s 0-10.
Skóre nuly označuje velmi nedůležité, velmi snadné nebo velmi nevědomé.
Skóre 10 se týká velmi důležitého, velmi obtížného nebo velmi sebevědomého.
Vyšší skóre se týká vyššího vnímání důležitosti, obtížnosti a důvěry.
|
2 týdny, 3 měsíce a 6měsíční sledování
|
|
Pokus o samostatně hlášený
Časové okno: 2 týdny, 3 měsíce a 6měsíční sledování
|
Pokus o samostatně hlášen za posledních 7 dní.
|
2 týdny, 3 měsíce a 6měsíční sledování
|
|
Úroveň závislosti na nikotinu
Časové okno: 2 týdny, 3 měsíce a 6měsíční sledování
|
Úroveň závislosti na nikotinu bude měřena fagerstromovým testem na nikotinovou závislost (FTND).
Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje větší závislost na nikotinu.
|
2 týdny, 3 měsíce a 6měsíční sledování
|
|
Použití služeb odvykání kouření
Časové okno: 2 týdny, 3 měsíce a 6měsíční sledování
|
Používání služby odvykání kouření z nemocnic nebo vlády v Hongkongu
|
2 týdny, 3 měsíce a 6měsíční sledování
|
|
Self-hlášený záměr přestat
Časové okno: 2 týdny, 3 měsíce a 6měsíční sledování
|
V následujících dnech uvedl úmysl ukončit
|
2 týdny, 3 měsíce a 6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
26. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Chew-to-Quit
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .