Purukumi tupakoinnin lopettamiseksi
lauantai 22. marraskuuta 2025 päivittänyt: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Purukumin tehokkuus savukkeiden kulutuksen vähentämiseen ja tupakoinnin lopettamisen edistämiseen: satunnaistettu pilotti satunnaistettu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida purukumin toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus savukkeiden kulutuksen vähentämiseksi ja tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat: Ilmoitavatko interventioryhmän osallistujat savukkeiden kulutuksen vähenemisestä, tupakoinnin lopettamisen tuloksista ja terveellisemmästä suun terveydestä kuin kontrolliryhmä?
Tutkijat vertailevat purukumi -interventioita avustamattomaan lopettamiseen nähdäkseen, toimiiko purukumi savukkeiden vähentämiseksi ja tupakoinnin lopettamiseksi.
Osallistujat:
- Vastaanota erittäin lyhyitä tupakoinnin lopettamisen neuvoja ja esitteitä lähtötilanteessa.
- Ota purukumi tai avustamaton lopettaminen yhden viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pokfulam
-
Hong Kong, Pokfulam, Hong Kong, 999077
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hongkongin asukkaat vähintään 18 -vuotiaat
- Tupakointi vähintään yksi savuke päivässä viimeisen 3 kuukauden aikana
- On tapana pureskella purukumia tai olet halukas käyttämään purukumia
- Osallistujat, jotka voivat kommunikoida kantonin kielellä (mukaan lukien kiinan lukeminen)
- Ilmaista aikomusta lopettaa tai vähentää tupakointia
- Kykenevä käyttämään pikaviestinnän työkaluja (esim. Whatsapp, WeChat) viestintää varten
Poissulkemiskriteerit:
- Viestintäesteet (joko fyysinen tai kognitiivinen)
- Tällä hetkellä osallistuu muihin tupakoinnin lopettamisohjelmiin tai palveluihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Avustamaton lopettaminen
Aaluamattoman lopetusryhmän (kontrolliryhmän) osallistujat saavat hyvin lyhyen tupakoinnin lopettamisen neuvoja (30 sekuntia) ja tupakoinnin lopettamisen tiedonlehden lähtötilanteessa.
|
Kaikki osallistujat saavat hyvin lyhyen tupakoinnin lopettamisen neuvoja (palkintomallin ohjaamana, arviointia, varoittamista, viittaa ja tee-se-uudelleen) tupakoinnin lopettamistietojen esitteellä paikan päällä lähtötilanteessa.
|
|
Kokeellinen: Purukumi
Interventioryhmän osallistujat saavat 1-2 pakkausta purukumia 1 viikon interventiojakson aikana.
He saavat myös käyttövinkkien esitteen purukumin käytöstä, mukaan lukien 1) purukumin mahdolliset hyödyt, 2) sopiva käyttöaika ja annostelu, sekä 3) käytetyn purukumin oikeaoppinen hävittäminen.Lisäksi interventioryhmän osallistujat saavat 2 viikon muistutusviestin purukumin käytön edistämiseksi.
|
Kaikki osallistujat saavat hyvin lyhyen tupakoinnin lopettamisen neuvoja (palkintomallin ohjaamana, arviointia, varoittamista, viittaa ja tee-se-uudelleen) tupakoinnin lopettamistietojen esitteellä paikan päällä lähtötilanteessa.
Interventioryhmän osallistujat saavat 1-2 pakkausta purukumia yhden viikon interventiokaudella.
Kumin pureskeluun, mukaan lukien 1) purukumin mahdolliset hyödyt, 2) sopiva käyttöaika ja annostus ja 3) käytetyn purukumin asianmukaisen hävittämisen mahdolliset hyödyt.
Rakkauteen ja huolenpitoon perustuva 2 viikon muistutusviesti toimitetaan osallistujille kahdesti viikossa (yhteensä neljä kertaa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Validoiduksi todettu pidättyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Biokemiallisesti vahvistettua tupakoinnin lopettamista mitataan syljen kotiniinitasolla (uloshengitetty hiilimonoksidi <4 ppm ja syljen kotiniini <30 ng/ml)
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti validoitu tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Tupakoinnin pidättäytyminen määritellään uloshengitetyllä Co <4 ppm: llä ja sylkirotoniinilla <30ng/ml
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Käytettyjen kappaleiden lukumäärä
Aikaikkuna: 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa
|
Käytettyjen kappaleiden lukumäärä mitataan itse suunnitellulla kysymyksellä: "Kuinka monta ikenikappaletta käytät joka päivä?"
|
2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa
|
|
Käyttötaajuus
Aikaikkuna: 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa
|
Käyttötaajuutta mitataan itse suunnitellulla kysymyksellä: "Kuinka monta päivää olet käyttänyt purukumia?" Viimeisen seitsemän päivän aikana? "
|
2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa
|
|
Käytön kesto
Aikaikkuna: 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa
|
Käytön kesto mitataan itse suunnitellulla kysymyksellä: "Kuinka kauan käytät sitä tyypillisesti kerrallaan?"
|
2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa
|
|
Terveysvaikutus
Aikaikkuna: 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa
|
Terveysvaikutus mitataan itse suunnitellulla kysymyksellä: "Oletko huomannut muutoksia suun terveydessäsi purukumin käytön jälkeen?"
|
2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa
|
|
Itse ilmoitettu 7 päivän pisteen prevalenssin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden
|
Tupakoitsijat, jotka eivät tupakoineet edes puffia seitsemän päivän aikana ennen seurantaa.
|
2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden
|
|
Itse ilmoitettu tupakoinnin muutos
Aikaikkuna: 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa
|
Päivittäisten savukkeiden lukumäärän itse ilmoittama muutos, joka on vähintään 50% lähtötason lukumäärästä
|
2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa
|
|
Itse ilmoitettu itseteho lopettamisen
Aikaikkuna: 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa
|
Itse ilmoitettu lopettamisen omatehokkuus sisältää käsityksen tärkeyden, vaikeuden ja luottamuksen lopettamisesta, vastaavasti 0-10: n skaalattu esine.
Pisteet nolla tarkoittaa erittäin merkityksetöntä, erittäin helppoa tai erittäin epävarmaa.
10 pisteellä on erittäin tärkeä, erittäin vaikea tai erittäin luottavainen.
Korkeammat pisteet viittaavat suurempaan käsitykseen tärkeyden, vaikeuden ja luottamuksen lopettamisesta.
|
2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa
|
|
Itse ilmoitettu lopetusyritys
Aikaikkuna: 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa
|
Itse ilmoitettu lopetusyritys viimeisen 7 päivän aikana.
|
2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa
|
|
Nikotiiniriippuvuusaste
Aikaikkuna: 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa
|
Nikotiiniriippuvuusaste mitataan fagerstrom -testillä nikotiiniriippuvuudelle (FTND).
Pistemäärä on välillä 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa nikotiiniriippuvuutta.
|
2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa
|
|
Tupakoinnin lopettamispalvelut käyttävät
Aikaikkuna: 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa
|
Sairaaloiden tai Hongkongin hallituksen tupakoinnin lopettamispalvelun käyttäminen
|
2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa
|
|
Itse ilmoitettu aikomus lopettaa
Aikaikkuna: 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa
|
Itse ilmoitettu aikomus lopettaa seuraavina päivinä
|
2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chew-to-Quit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .