Tyggegummi til rygestop
22. november 2025 opdateret af: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Effektiviteten af tyggegummi til reduktion af cigaretforbrug og fremme af rygestop: et pilot randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette forsøg er at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af tyggegummi for at reducere cigaretforbruget og fremme rygestop. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: Rapporterer deltagerne i interventionsgruppen en højere reduktion i cigaretforbruget, forbedrede røgestop og sundere mundhygiejne end kontrolgruppen?
Forskere vil sammenligne tyggegummiintervention med uassisteret ophør for at se, om tyggegummi fungerer til cigaretreduktion og rygestop.
Deltagerne vil:
- Modtag meget kort rådgivning om rygestop og pjece ved baseline.
- Tag tyggegummi eller uassisteret med at holde op i 1 uge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pokfulam
-
Hong Kong, Pokfulam, Hong Kong, 999077
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Beboere i Hong Kong i alderen 18 eller derover
- Rygning mindst 1 cigaret pr. Dag i løbet af de sidste 3 måneder
- Har vanen med at tygge tyggegummi eller er villige til at bruge tyggegummi
- Deltagere, der kan kommunikere på kantonesisk (inklusive læsning af kinesisk)
- At udtrykke en intention om at stoppe eller reducere rygning
- I stand til at bruge instant messaging -værktøjer (f.eks. Whatsapp, WeChat) til kommunikation
Ekskluderingskriterier:
- At have kommunikationsbarrierer (enten fysisk eller kognitiv)
- Deltager i øjeblikket i andre rygeopdragelsesprogrammer eller -tjenester
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Uassisteret ophør
Deltagere i den uassisterede ophørgruppe (Control Group) vil modtage meget kort rådgivning om rygestop (30 sekunder) og en informationshæfter med rygestop ved baseline.
|
Alle deltagere vil modtage meget kort rådgivning om rygestop (styret af tildelingsmodellen, vurdere, advarsel, henvise og gøre-det-igen) med en information om rygestop på stedet på baseline.
|
|
Eksperimentel: Tyggegummi
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage 1-2 pakker tyggegummi over en 1-ugers interventionsperiode.
De vil også modtage en brochure med brugstips til tyggegummi, herunder 1) de potentielle fordele ved tyggegummi, 2) passende brugstid og dosis, og 3) korrekt bortskaffelse af brugt tyggegummi. Desuden vil deltagerne i interventionsgruppen modtage en 2-ugers påmindelsesbesked for at øge brugen af tyggegummi.
|
Alle deltagere vil modtage meget kort rådgivning om rygestop (styret af tildelingsmodellen, vurdere, advarsel, henvise og gøre-det-igen) med en information om rygestop på stedet på baseline.
Deltagere i interventionsgruppen modtager 1-2 pakker med tyggegummi over en 1-ugers interventionsperiode.
En indlægsseddel med brugstips til tyggegummi, inklusive 1) de potentielle fordele ved tyggegummi, 2) passende brugstid og dosering, og 3) den rette bortskaffelse af brugt tyggegummi.
En 2-ugers påmindelsesbesked baseret på Kærlighed og Omsorg-tilgangen vil blive leveret til deltagerne to gange om ugen (i alt fire).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valideret afholdenhed
Tidsramme: 6-måneders opfølgning
|
Biokemisk valideret rygestop vil blive målt ved salivacotininniveau (udåndet kulilte <4 ppm og salivacotinin <30 ng/ml)
|
6-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den biokemisk validerede rygning afholdenhed
Tidsramme: 6-måneders opfølgning
|
Rygning afholdenhed defineres af udåndet co <4 ppm og spyt cotinin <30ng/ml
|
6-måneders opfølgning
|
|
Antal anvendte stykker
Tidsramme: 2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Antallet af anvendte stykker måles ved et selvdesignet spørgsmål: "I gennemsnit, hvor mange stykker tyggegummi bruger du hver dag?"
|
2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
Brugsfrekvens
Tidsramme: 2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Anvendelsesfrekvensen måles ved et selvdesignet spørgsmål: "I de sidste syv dage, hvor mange dage har du brugt tyggegummi?"
|
2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
Brugsvarighed
Tidsramme: 2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Brugsvarigheden måles ved et selvdesignet spørgsmål: "Hvor længe bruger du det typisk ad gangen?"
|
2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
Sundhedseffekt
Tidsramme: 2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Sundhedseffekten måles ved et selvdesignet spørgsmål: "Har du bemærket ændringer i dit mundhygiejne efter at have brugt tyggegummi?"
|
2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
Selvrapporteret 7-dages point-prevalence afholdenhed
Tidsramme: 2-ugers, 3-måneders og 6-måneders
|
Rygere, der ikke engang ryger en pust i de 7 dage forud for opfølgningen.
|
2-ugers, 3-måneders og 6-måneders
|
|
Selvrapporteret rygning af rygning
Tidsramme: 2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Selvrapporteret ændring i antallet af cigaretter, der er røget dagligt på mindst mindre 50% af basisnummeret
|
2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
Selvrapporteret selveffektivitet af at holde op
Tidsramme: 2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Selvrapporteret selveffektivitet af at holde op inkluderer opfattelsen af at afslutte betydning, vanskeligheder og selvtillid, vurderet med en vare, der er skaleret med henholdsvis 0-10.
Resultatet af nul refererer til meget uvæsentligt, meget let eller meget utilbørligt.
Resultatet på 10 henviser til henholdsvis meget vigtig, meget vanskelig eller meget selvsikker.
Højere score henviser til højere opfattelse af at holde op med betydning, vanskeligheder og selvtillid.
|
2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
Selvrapporteret afsluttende forsøg
Tidsramme: 2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Selvrapporteret afsluttende forsøg på de sidste 7 dage.
|
2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
Nikotinafhængighedsniveau
Tidsramme: 2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Nikotinafhængighedsniveauet måles ved Fagerstrom -testen for nikotinafhængighed (FTND).
Resultatet varierer fra 0 til 10, med højere score, der indikerer større nikotinafhængighed.
|
2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
Brug af rygestop -tjenester
Tidsramme: 2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Brug af rygestop -tjenesten fra hospitaler eller regeringen i Hong Kong
|
2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
Selvrapporteret intention om at stoppe
Tidsramme: 2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Selvrapporteret intention om at stoppe i de næste dage
|
2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Chew-to-Quit
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .