Kauwgom voor stoppen met roken
22 november 2025 bijgewerkt door: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
De effectiviteit van kauwgom voor het verminderen van het verbruik van sigaretten en het bevorderen van stoppen met roken: een piloot gerandomiseerde gecontroleerde proef
Het doel van deze proef is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit van kauwgom te beoordelen om het verbruik van sigaretten te verminderen en het stoppen met roken te bevorderen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: melden deelnemers in de interventiegroep een hogere vermindering van de consumptie van sigaretten, verbeterde resultaten van het stoppen van roken en een gezondere mondgezondheid dan de controlegroep?
Onderzoekers zullen kauwgominterventie vergelijken met niet -ondersteunde stoppen om te zien of kauwgom werkt aan het verminderen van sigaretten en het stoppen met roken.
Deelnemers zullen:
- Ontvang zeer kort advies en boekje van roken en boekjes bij aanvang.
- Neem kauwgom of niet -ondersteunde stoppen voor 1 week.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pokfulam
-
Hong Kong, Pokfulam, Hongkong, 999077
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van Hong Kong van 18 jaar of ouder
- Het roken van minstens 1 sigaret per dag in de afgelopen 3 maanden
- De gewoonte hebben om kauwgom te kauwen of bereid zijn om kauwgom te gebruiken
- Deelnemers die kunnen communiceren in het Kantonees (inclusief het lezen van Chinees)
- De intentie uiten om te stoppen of roken te verminderen
- In staat om instant messaging tools (bijv. WhatsApp, WeChat) te gebruiken voor communicatie
Uitsluitingscriteria:
- Communicatiebarrières hebben (fysiek of cognitief)
- Momenteel deelnemen aan andere stoppen met stoppen met roken of diensten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Niet -ondersteunde stoppen
Deelnemers aan de niet -ondersteunde stopgroep (controlegroep) ontvangen zeer kort advies van roken (30 seconden) en een informatieboekje voor het stoppen met roken bij aanvang.
|
Alle deelnemers ontvangen zeer kort advies over stoppen met roken (geleid door het awardmodel, beoordelen, waarschuwing, verwijzen en doen-het-Again) met een informatieboekje voor het stoppen met roken ter plaatse bij baseline.
|
|
Experimenteel: Kauwgom
Deelnemers in de interventiegroep ontvangen 1-2 pakjes kauwgom gedurende een interventieperiode van 1 week.
Ze ontvangen ook een folder met gebruiksaanwijzingen voor kauwgom, waaronder 1) de mogelijke voordelen van kauwgom, 2) geschikte gebruiksperiode en dosering, en 3) de juiste manier van weggooien van gebruikte kauwgom.Bovendien ontvangen deelnemers in de interventiegroep een herinneringsbericht na 2 weken om het kauwgomgebruik te stimuleren.
|
Alle deelnemers ontvangen zeer kort advies over stoppen met roken (geleid door het awardmodel, beoordelen, waarschuwing, verwijzen en doen-het-Again) met een informatieboekje voor het stoppen met roken ter plaatse bij baseline.
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen 1-2 packs kauwgom gedurende een interventieperiode van 1 weken.
Een folder van gebruikstips voor kauwgom, waaronder 1) de potentiële voordelen van kauwgom, 2) geschikte gebruikstijd en dosering, en 3) de juiste verwijdering van gebruikte kauwgom.
Een herinneringsbericht van 2 weken, geleid door de Liefde en Zorg benadering, wordt twee keer per week aan deelnemers verstuurd (in totaal vier).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevallideerde abstinentie
Tijdsspanne: 6-maanden follow-up
|
Biochemisch gevalideerde rookonthouding wordt gemeten door het cotininegehalte in speeksel (uitgeademde koolmonoxide <4 ppm en speekselcotinine <30 ng/ml)
|
6-maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De biochemisch gevalideerde onthouding van roken
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Roken onthouding wordt gedefinieerd door uitgeademde co <4 ppm en speekselcotinine <30ng/ml
|
6 maanden follow-up
|
|
Aantal gebruikte stukken
Tijdsspanne: 2 weken durende follow-ups van 3 maanden en 6 maanden
|
Het aantal gebruikte stukken zal worden gemeten door een zelf ontworpen vraag: "Hoeveel stukjes kauwgom gebruik je gemiddeld elke dag?"
|
2 weken durende follow-ups van 3 maanden en 6 maanden
|
|
Gebruiksfrequentie
Tijdsspanne: 2 weken durende follow-ups van 3 maanden en 6 maanden
|
De gebruiksfrequentie zal worden gemeten door een zelf ontworpen vraag: "Hoeveel dagen heb je in de afgelopen zeven dagen kauwgom gebruikt?"
|
2 weken durende follow-ups van 3 maanden en 6 maanden
|
|
Gebruiksduur
Tijdsspanne: 2 weken durende follow-ups van 3 maanden en 6 maanden
|
Gebruiksduur wordt gemeten door een zelf ontworpen vraag: "Hoe lang gebruikt u deze meestal tegelijk?"
|
2 weken durende follow-ups van 3 maanden en 6 maanden
|
|
Gezondheidseffect
Tijdsspanne: 2 weken durende follow-ups van 3 maanden en 6 maanden
|
Gezondheidseffect zal worden gemeten aan de hand van een zelf ontworpen vraag: "Hebt u veranderingen opgemerkt in uw mondgezondheid na het gebruik van kauwgom?"
|
2 weken durende follow-ups van 3 maanden en 6 maanden
|
|
Zelf gerapporteerde 7-daagse point-prevalentie onthouding
Tijdsspanne: 2 weken, 3 maanden en 6 maanden
|
Rokers die niet zelfs een trek rookten in de 7 dagen voorafgaand aan de follow-up.
|
2 weken, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde rookverandering
Tijdsspanne: 2 weken durende follow-ups van 3 maanden en 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde verandering in het aantal sigaretten dat dagelijks wordt gerookt van ten minste minder 50% van het basisaantal
|
2 weken durende follow-ups van 3 maanden en 6 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit van stoppen
Tijdsspanne: 2 weken durende follow-ups van 3 maanden en 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit van stoppen omvat de perceptie van stoppen met stoppen, moeilijkheid en vertrouwen, beoordelen door een item geschaald met respectievelijk 0-10.
De score van nul verwijst naar zeer onbelangrijk, zeer eenvoudig of zeer onvoorwaardelijk.
De score van 10 verwijst naar zeer belangrijke, zeer moeilijke of zeer zelfverzekerde, respectievelijk.
Hogere score verwijst naar een hogere perceptie van het stoppen van belang, moeilijkheid en vertrouwen.
|
2 weken durende follow-ups van 3 maanden en 6 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde poging
Tijdsspanne: 2 weken durende follow-ups van 3 maanden en 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde stoptpoging in de afgelopen 7 dagen.
|
2 weken durende follow-ups van 3 maanden en 6 maanden
|
|
Nicotine -afhankelijkheidsniveau
Tijdsspanne: 2 weken durende follow-ups van 3 maanden en 6 maanden
|
Het nicotine -afhankelijkheidsniveau wordt gemeten door de Fagerstrom -test voor nicotine -afhankelijkheid (FTND).
De score varieert van 0 tot 10, met hogere scores die een grotere nicotine -afhankelijkheid aangeven.
|
2 weken durende follow-ups van 3 maanden en 6 maanden
|
|
Gebruik van roken Services gebruiken
Tijdsspanne: 2 weken durende follow-ups van 3 maanden en 6 maanden
|
Het gebruik van de stoppen met roken van ziekenhuizen of de overheid in Hong Kong
|
2 weken durende follow-ups van 3 maanden en 6 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde intentie om te stoppen
Tijdsspanne: 2 weken durende follow-ups van 3 maanden en 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde intentie om de volgende dagen te stoppen
|
2 weken durende follow-ups van 3 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Chew-to-Quit
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .