Masticar chicle para dejar de fumar
22 de noviembre de 2025 actualizado por: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
La efectividad de la chicle para reducir el consumo de cigarrillos y promover la dejar de fumar: un ensayo controlado aleatorio piloto
El objetivo de este ensayo es evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la efectividad preliminar de masticar goma para reducir el consumo de cigarrillos y promover dejar de fumar. Las principales preguntas que pretenden responder son: ¿Los participantes en el grupo de intervención informan una mayor reducción en el consumo de cigarrillos, mejorados para dejar de fumar y una salud oral más saludable que el grupo de control?
Los investigadores compararán la intervención de chicles con dejar de fumar sin asistir para ver si la goma de mascar trabaja con la reducción de cigarrillos y dejar de fumar.
Los participantes:
- Reciba muy breves consejos para dejar de fumar y folleto al inicio.
- Tome el chicle o sin asistir a dejar de fumar durante 1 semana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pokfulam
-
Hong Kong, Pokfulam, Hong Kong, 999077
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de Hong Kong de 18 años o más
- Fumar al menos 1 cigarrillo por día en los últimos 3 meses
- Tener el hábito de masticar chicle o estar dispuesto a usar chicle
- Participantes que pueden comunicarse en cantonés (incluida la lectura de chino)
- Expresar la intención de dejar de fumar o reducir
- Capaz de usar herramientas de mensajería instantánea (por ejemplo, WhatsApp, WeChat) para la comunicación
Criterios de exclusión:
- Tener barreras de comunicación (ya sea física o cognitiva)
- Actualmente participando en otros programas o servicios para dejar de fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Sin asistencia renunciando
Los participantes en el Grupo de No. Selistado (Grupo de control) recibirán un consejo de dejar de fumar muy breves (30 segundos) y un folleto de información para dejar de fumar al inicio.
|
Todos los participantes recibirán consejos de dejar de fumar muy breves (guiados por el modelo de premio, evaluación, advertencia, referencia y hacerlo de nuevo) con un folleto de información para dejar de fumar en el lugar al inicio.
|
|
Experimental: Chicle
Los participantes del grupo de intervención recibirán 1-2 paquetes de chicle durante un período de intervención de 1 semana.
También recibirán un folleto con consejos de uso para el chicle, que incluye 1) los posibles beneficios de masticar chicle, 2) el momento y la dosis adecuados de uso, y 3) la eliminación correcta del chicle usado.Además, los participantes del grupo de intervención recibirán un mensaje recordatorio de 2 semanas para fomentar el uso del chicle.
|
Todos los participantes recibirán consejos de dejar de fumar muy breves (guiados por el modelo de premio, evaluación, advertencia, referencia y hacerlo de nuevo) con un folleto de información para dejar de fumar en el lugar al inicio.
Los participantes en el grupo de intervención recibirán 1-2 paquetes de chicle durante un período de intervención de 1 semana.
Un folleto de consejos de uso para chicle, incluidos 1) los beneficios potenciales de la chicle de masticación, 2) tiempo de uso y dosis adecuados, y 3) la eliminación adecuada de la encía usada.
Un mensaje recordatorio de 2 semanas guiado por el enfoque Amor y Cuidado se entregará a los participantes dos veces por semana (un total de cuatro).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Abstinencia validada
Periodo de tiempo: seguimiento de 6 meses
|
La abstinencia de fumar validada bioquímicamente se medirá mediante el nivel de cotinina en saliva (monóxido de carbono exhalado <4 ppm y cotinina salival <30 ng/ml)
|
seguimiento de 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La abstinencia de fumar validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
La abstinencia de fumar se define por exhalado CO <4 ppm y cotinina salival <30ng/ml
|
Seguimiento de 6 meses
|
|
Número de piezas utilizadas
Periodo de tiempo: Seguimientos de 2 semanas, 3 meses y 6 meses
|
El número de piezas utilizadas se medirá mediante una pregunta autodesignada: "En promedio, ¿cuántas piezas de chicle usas todos los días?"
|
Seguimientos de 2 semanas, 3 meses y 6 meses
|
|
Frecuencia de uso
Periodo de tiempo: Seguimientos de 2 semanas, 3 meses y 6 meses
|
La frecuencia de uso se medirá mediante una pregunta autodesignada: "En los últimos siete días, ¿cuántos días ha usado chicle?"
|
Seguimientos de 2 semanas, 3 meses y 6 meses
|
|
Duración del uso
Periodo de tiempo: Seguimientos de 2 semanas, 3 meses y 6 meses
|
La duración del uso se medirá mediante una pregunta autodesignada: "¿Cuánto tiempo lo usas normalmente a la vez?"
|
Seguimientos de 2 semanas, 3 meses y 6 meses
|
|
Efecto de la salud
Periodo de tiempo: Seguimientos de 2 semanas, 3 meses y 6 meses
|
El efecto de la salud se medirá mediante una pregunta autodesignada: "¿Ha notado algún cambio en su salud bucal después de usar chicle?"
|
Seguimientos de 2 semanas, 3 meses y 6 meses
|
|
Abstinencia de prevalencia de 7 días autoinformada
Periodo de tiempo: 2 semanas, 3 meses y 6 meses
|
Fumadores que no fumaron ni siquiera una bocanada en los 7 días anteriores al seguimiento.
|
2 semanas, 3 meses y 6 meses
|
|
Cambio de fumar autoinformado
Periodo de tiempo: Seguimientos de 2 semanas, 3 meses y 6 meses
|
Cambio autoinformado en el número de cigarrillos fumados diariamente de al menos menos 50% del número de referencia
|
Seguimientos de 2 semanas, 3 meses y 6 meses
|
|
Autoeficacia autoinformada de dejar de fumar
Periodo de tiempo: Seguimientos de 2 semanas, 3 meses y 6 meses
|
La autoeficacia autoinformada de dejar de fumar incluye la percepción de dejar la importancia, la dificultad y la confianza, evaluando por un elemento escalado con 0-10, respectivamente.
La puntuación de cero se refiere a muy poco importantes, muy fácil o muy poco confiados.
El puntaje de 10 se refiere a muy importante, muy difícil o muy seguro, respectivamente.
Una puntuación más alta se refiere a una mayor percepción de importancia, dificultad y confianza.
|
Seguimientos de 2 semanas, 3 meses y 6 meses
|
|
Intento de renuncia autoinformado
Periodo de tiempo: Seguimientos de 2 semanas, 3 meses y 6 meses
|
Autoinformado de dejar de fumar en los últimos 7 días.
|
Seguimientos de 2 semanas, 3 meses y 6 meses
|
|
Nivel de dependencia de nicotina
Periodo de tiempo: Seguimientos de 2 semanas, 3 meses y 6 meses
|
El nivel de dependencia de la nicotina se medirá mediante la prueba Fagerstrom para la dependencia de la nicotina (FTND).
La puntuación varía de 0 a 10, con puntajes más altos que indican una mayor dependencia de la nicotina.
|
Seguimientos de 2 semanas, 3 meses y 6 meses
|
|
Uso de servicios para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Seguimientos de 2 semanas, 3 meses y 6 meses
|
Uso del servicio para dejar de fumar de los hospitales o el gobierno en Hong Kong
|
Seguimientos de 2 semanas, 3 meses y 6 meses
|
|
Intención autoinformada para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Seguimientos de 2 semanas, 3 meses y 6 meses
|
Intención autoinformada de dejar de fumar en los próximos días
|
Seguimientos de 2 semanas, 3 meses y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
26 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Comportamiento de salud
- Dejar de fumar
- Alimento
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Comida y bebidas
- Carbohidratos
- Polímeros
- Sustancias macromoleculares
- Polisacáridos
- Productos biológicos
- Mezclas complejas
- Biopolímeros
- Encías vegetales
- Exudados de plantas
- Dulce
- Goma de mascar
Otros números de identificación del estudio
- Chew-to-Quit
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .