Gomma da masticare per la cessazione del fumo
22 novembre 2025 aggiornato da: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
L'efficacia della gomma da masticare per ridurre il consumo di sigarette e promuovere la cessazione del fumo: uno studio pilota randomizzato controllato
L'obiettivo di questo processo è valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare della gomma da masticare per ridurre il consumo di sigarette e promuovere la cessazione del fumo. Le domande principali a cui mira a rispondere sono: i partecipanti al gruppo di intervento riportano una maggiore riduzione del consumo di sigarette, risultati di cessazione del fumo e una salute orale più sana del gruppo di controllo?
I ricercatori confronteranno l'intervento della gomma da masticare con l'abbandono senza assistenza per vedere se la gomma da masticare funziona alla riduzione delle sigarette e alla cessazione del fumo.
I partecipanti lo faranno:
- Ricevi consigli e opuscoli di cessazione del fumo molto brevi al basale.
- Prendi una gomma da masticare o una smettila senza assistenza per 1 settimana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pokfulam
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Hong Kong, Pokfulam, Hong Kong, 999077
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Residenti di Hong Kong di età pari o superiore a 18 anni
- Fumo almeno 1 sigaretta al giorno negli ultimi 3 mesi
- Avere l'abitudine di masticare la gomma o sono disposti a usare la gomma da masticare
- Partecipanti che possono comunicare in cantonese (compresa la lettura cinese)
- Esprimere l'intenzione di smettere o ridurre il fumo
- In grado di utilizzare strumenti di messaggistica istantanea (ad es. WhatsApp, WeChat) per la comunicazione
Criteri di esclusione:
- Avere barriere di comunicazione (fisico o cognitivo)
- Attualmente partecipa ad altri programmi o servizi di cessazione del fumo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Smettero senza assistenza
I partecipanti al gruppo di abbandono non assistito (gruppo di controllo) riceveranno un breve consiglio per la cessazione del fumo (30 secondi) e un opuscolo di informazioni sulla cessazione del fumo al basale.
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Tutti i partecipanti riceveranno consigli di cessazione del fumo molto brevi (guidati dal modello di premiazione, valuta, avvertimenti, riferimento e do-Again) con un opuscolo di informazioni sulla cessazione del fumo in loco al basale.
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Sperimentale: Gomma da masticare
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno 1-2 confezioni di gomma da masticare durante un periodo di intervento di 1 settimana.
Riceveranno anche un opuscolo con suggerimenti per l'uso della gomma da masticare, inclusi 1) i potenziali benefici della gomma da masticare, 2) il momento e il dosaggio appropriati per l'uso, e 3) lo smaltimento corretto della gomma usata.
Inoltre, i partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un messaggio di promemoria di 2 settimane per incoraggiare l'uso della gomma.
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Tutti i partecipanti riceveranno consigli di cessazione del fumo molto brevi (guidati dal modello di premiazione, valuta, avvertimenti, riferimento e do-Again) con un opuscolo di informazioni sulla cessazione del fumo in loco al basale.
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno 1-2 pacchetti di gomma da masticare in un periodo di intervento di 1 settimana.
Un volantino di punte di utilizzo per la gomma da masticare, tra cui 1) i potenziali benefici della gomma da masticare, 2) tempo di utilizzo e dosaggio adatti e 3) il corretto smaltimento della gomma usata.
Un messaggio di promemoria di 2 settimane guidato dall'approccio Love and Care verrà inviato ai partecipanti due volte a settimana (per un totale di quattro).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Astinenza convalidata
Lasso di tempo: follow-up di 6 mesi
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L'astinenza dal fumo convalidata biochimicamente sarà misurata dal livello di cotinina nella saliva (monossido di carbonio espirato <4 ppm e cotinina salivare <30 ng/ml)
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follow-up di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'astinenza del fumo convalidata biochimicamente
Lasso di tempo: Follow-up di 6 mesi
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L'astinenza dal fumo è definito da Expited Co <4 ppm e cotinina salivare <30ng/ml
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Follow-up di 6 mesi
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Numero di pezzi usati
Lasso di tempo: Follow-up di 2 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Il numero di pezzi usati sarà misurato da una domanda auto-progettata: "In media, quanti pezzi di gomma usi ogni giorno?"
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Follow-up di 2 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Frequenza di utilizzo
Lasso di tempo: Follow-up di 2 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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La frequenza d'uso sarà misurata da una domanda auto-progettata: "Negli ultimi sette giorni, quanti giorni hai usato la gomma da masticare?"
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Follow-up di 2 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Durata dell'uso
Lasso di tempo: Follow-up di 2 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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La durata dell'uso sarà misurata da una domanda auto-progettata: "Per quanto tempo la usi in genere alla volta?"
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Follow-up di 2 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Effetto di salute
Lasso di tempo: Follow-up di 2 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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L'effetto di salute sarà misurato da una domanda auto-progettata: "Hai notato cambiamenti nella salute orale dopo aver usato la gomma da masticare?"
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Follow-up di 2 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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L'astinenza da prevalenza a 7 giorni auto-segnalata
Lasso di tempo: 2 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Fumatori che non fumarono nemmeno uno sbuffo nei 7 giorni precedenti il follow-up.
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2 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Cambio di fumo auto-segnalato
Lasso di tempo: Follow-up di 2 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Modifica auto-segnalata del numero di sigarette fumate quotidianamente di almeno meno il 50% del numero di base
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Follow-up di 2 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Autoefficacia auto-segnalata di smettere
Lasso di tempo: Follow-up di 2 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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L'autoefficacia auto-segnalata di smettere include la percezione di smettere di importanza, difficoltà e fiducia, valutando rispettivamente un elemento ridimensionato con 0-10.
Il punteggio di zero si riferisce a molto poco importante, molto facile o molto poco sicuro.
Il punteggio di 10 si riferisce rispettivamente a molto importante, molto difficile o molto fiducioso.
Un punteggio più alto si riferisce alla maggiore percezione di smettere di importanza, difficoltà e fiducia.
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Follow-up di 2 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Auto-segnalato di smettere
Lasso di tempo: Follow-up di 2 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Il tentativo di abbandono auto-segnalato negli ultimi 7 giorni.
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Follow-up di 2 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Livello di dipendenza dalla nicotina
Lasso di tempo: Follow-up di 2 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Il livello di dipendenza dalla nicotina sarà misurato dal test di Fagerstrom per la dipendenza dalla nicotina (FTND).
Il punteggio varia da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore dipendenza dalla nicotina.
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Follow-up di 2 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Utilizzo dei servizi di cessazione del fumo
Lasso di tempo: Follow-up di 2 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Utilizzando il servizio di cessazione del fumo dagli ospedali o dal governo di Hong Kong
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Follow-up di 2 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Intenzione auto-segnalata di smettere
Lasso di tempo: Follow-up di 2 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Intenzione auto-segnalata di smettere nei giorni successivi
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Follow-up di 2 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
26 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chew-to-Quit
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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